Dabrafenib

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

που προφέρεται ως (νάγκας)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το dabrafenib χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο (trametinib [μεκινίτης]) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων μελανώματος (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Χρησιμοποιείται επίσης μαζί με trametinib για τη θεραπεία και πρόληψη της επιστροφής ενός συγκεκριμένου τύπου μελανώματος μετά από χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεσή του και κάθε προσβεβλημένο λεμφαδένες. Το dabrafenib χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με trametinib για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που έχει εξαπλωθεί στους κοντινούς ιστούς ή σε άλλα μέρη του σώματος. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του θυρεοειδούς που έχει εξαπλωθεί στους κοντινούς ιστούς ή σε άλλα μέρη του σώματος και δεν έχει ανταποκριθεί σε προηγούμενες θεραπευτικές αγωγές. Το dabrafenib βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί παρεμποδίζοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί την πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το dabrafenib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα με άδειο στομάχι, 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα. Πάρτε dabrafenib περίπου 12 ώρες μεταξύ τους περίπου στις ίδιες ώρες κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε dabrafenib ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας. Μην σταματήσετε να παίρνετε dabrafenib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα. μην τα ανοίγετε, τα σπάτε ή τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας ή να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα τη θεραπεία σας, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με dabrafenib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της dabrafenib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη dabrafenib, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων dabrafenib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο PrevPac). δεξαμεθαζόνη; γεμφιβροζίλη (Lopid); κετοκοναζόλη. μιδαζολάμη; nefazodone; ριφαμπίνη (Rifadin, στο Rifamate, στο Rifater, Rimactane). και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το dabrafenib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαβήτη. έλλειψη γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης (G6PD) (γενετική κατάσταση). προβλήματα αιμορραγίας. προβλήματα οφθαλμού? καρδιακή ανεπάρκεια ή άλλα καρδιακά προβλήματα. ηπατική ή νεφρική νόσο. ή οποιαδήποτε άλλη ιατρική κατάσταση.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Η δαμπραφενίμ μπορεί προσωρινά ή μόνιμα να σταματήσει την παραγωγή σπέρματος. Ωστόσο, δεν πρέπει να υποθέσετε ότι δεν μπορείτε να πάρετε κάποιον άλλο έγκυο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να πατήσετε ένα παιδί. Εσείς ή ο / η σύντροφός σας δεν θα πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε dabrafenib. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε dabrafenib, καλέστε το γιατρό σας. Η δαμπραφενίμπη μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η δαμπραφενίμπη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, έμπλαστρα, δακτύλιοι, εμφυτεύματα και ενέσεις). Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια άλλη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη στον εαυτό σας ή στον σύντροφό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με dabrafenib και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε dabrafenib και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε dabrafenib.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν είναι λιγότερο από 6 ώρες μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το dabrafenib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πονοκέφαλο
• αρθραλγία, μυϊκός πόνος ή πόνος στην πλάτη
• ναυτία
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• απώλεια της όρεξης
• βήχα, ρινική καταρροή ή πονόλαιμο
• απώλεια μαλλιών
• κούραση

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• μεταβολές στο δέρμα, όπως μια νέα ακροχορδώνα, δερματική πληγή ή κόκκινη χτύπημα που αιμορραγεί ή δεν θεραπεύει
• αλλαγή μεγέθους ή χρώματος ενός μορίου
• εξάνθημα, κόκκινο δέρμα ή σπυράκια
• πυρετός
• λιποθυμία
• ζάλη, ζάλη, ή αδυναμία
• κρυάδα
• μειωμένη ούρηση
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• συχνουρία
• αυξημένη δίψα
• πόνος στον οφθαλμό
• κόκκινα ή διογκωμένα βλέφαρα
• ευαισθησία στο φως
• θολή όραση ή αλλαγές στην όραση, συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης halos (θαμπή περίγραμμα γύρω από αντικείμενα) ή χρωματιστές κουκκίδες
• πρήξιμο, πόνο, ερυθρότητα ή απολέπιση του δέρματος στις παλάμες και τα πέλματα των ποδιών
• συνεχιζόμενος πόνος που αρχίζει στην περιοχή του στομάχου αλλά μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• αιματηρή ή μαύρη, σκαμνιά
• βήχα ή έμετο αίμα ή υλικό που μοιάζει με καφέ
• πόνος στο στήθος
• δυσκολία στην αναπνοή
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• γρήγορο, ακανόνιστο ή χτύπημα της καρδιάς
• κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών

Η δαμπραφενίμπη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης νέων καρκίνων του δέρματος ή άλλων καρκίνων. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Το dabrafenib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο dabrafenib. Ο γιατρός σας θα ελέγξει το δέρμα σας για οποιεσδήποτε αλλαγές πριν, κάθε 2 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και μέχρι και 6 μήνες μετά τη θεραπεία.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας.Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Tafinlar^®