Vortioxetine

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (te'e tee ox 'e teen)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Ένας μικρός αριθμός παιδιών, εφήβων και νεαρών ενηλίκων (ηλικίας έως 24 ετών) που έλαβαν αντικαταθλιπτικά φάρμακα όπως η βοντιτοξετίνη κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, έγινε αυτοκτονία (σκέφτεται να βλάψει ή να σκοτώσει τον εαυτό του ή να σχεδιάσει ή να προσπαθήσει να το πράξει ). Τα παιδιά, οι έφηβοι και οι νέοι ενήλικες που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή άλλων ψυχικών ασθενειών μπορεί να είναι πιο πιθανό να αυτοκτονήσουν από παιδιά, έφηβους και νεαρούς ενήλικες που δεν λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά για να θεραπεύσουν αυτές τις καταστάσεις. Ωστόσο, υπάρχουν και κίνδυνοι όταν η κατάθλιψη δεν αντιμετωπίζεται σε παιδιά και εφήβους. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με αυτούς τους κινδύνους και αν το παιδί σας πρέπει να πάρει αντικαταθλιπτικό. Η βορτιτοξετίνη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με μη αναμενόμενους τρόπους όταν παίρνετε vortioxetine ή άλλα αντικαταθλιπτικά, ακόμη και αν είστε ενήλικας άνω των 24 ετών. Μπορεί να έχετε αυτοκτονία, ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας και οποιαδήποτε στιγμή η δόση σας αυξάνεται ή μειώνεται. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη. σκέφτεστε να τραυματιστείτε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας, ή σχεδιάστε ή προσπαθήστε να το κάνετε αυτό. ακραία ανησυχία? ανακίνηση; κρίσεις πανικού; δυσκολία στον ύπνο ή στην παραμονή του ύπνου. επιθετική συμπεριφορά. ευερέθιστο; ενεργώντας χωρίς σκέψη. σοβαρή ανησυχία. και φρενίτιδα ανώμαλη ενθουσιασμό. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να επικοινωνήσουν με το γιατρό εάν δεν είστε σε θέση να αναζητήσετε μόνοι σας τη θεραπεία.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα θέλει να σας βλέπει συχνά ενώ παίρνετε vortioxetine, ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας. Βεβαιωθείτε ότι έχετε κρατήσει όλα τα ραντεβού για επισκέψεις γραφείου με το γιατρό σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με vortioxetine. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής από τον ιστότοπο της FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Ανεξάρτητα από την ηλικία σας, προτού πάρετε ένα αντικαταθλιπτικό, εσείς, ο γονέας σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να μιλήσετε στον γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας σας με ένα αντικαταθλιπτικό ή με άλλες θεραπείες. Θα πρέπει επίσης να μιλήσετε για τους κινδύνους και τα οφέλη της μη θεραπείας της κατάστασής σας. Πρέπει να γνωρίζετε ότι η κατάθλιψη ή άλλη ψυχική ασθένεια αυξάνει σε μεγάλο βαθμό τον κίνδυνο να γίνει αυτοκτονία. Αυτός ο κίνδυνος είναι υψηλότερος εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ διπολική διαταραχή (διάθεση που αλλάζει από κατάθλιψη σε ασυνήθιστα διεγερμένη) ή μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση) ή σκέφτηκε ή προσπάθησε να αυτοκτονήσει. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατάστασή σας, τα συμπτώματά σας και το ιατρικό ιστορικό προσωπικής και οικογενειακής σας ζωής. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε ποιο είδος θεραπείας είναι κατάλληλο για εσάς.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Vortioxetine χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Η βορτιτοξετίνη είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διαμορφωτές σεροτονίνης. Λειτουργεί κυρίως με την αύξηση της ποσότητας σεροτονίνης, μιας φυσικής ουσίας στον εγκέφαλο που βοηθά στη διατήρηση της ψυχικής ισορροπίας.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Vortioxetine έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα. Πάρτε τη βοντιτοξετίνη περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε τη βοντιτοξετίνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση της βοντιτοξετίνης ανάλογα με το πόσο καλά ανταποκρίνεστε στη θεραπεία και αν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες. Να είστε βέβαιος να μιλήσετε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με βοντιτοξετίνη.

Μπορεί να χρειαστούν 2 έως 4 εβδομάδες ή περισσότερο για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της βροτιτοξετίνης. Συνεχίστε να παίρνετε βοντιτοξετίνη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε vortioxetine χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε ξαφνικά τη λήψη vortioxetine, μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως κεφαλαλγία, μυϊκή δυσκαμψία, μεταβολές της διάθεσης, εκρήξεις θυμού, ζάλη ή ρινική καταρροή. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας σταδιακά.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της βορτιοξετίνης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη βοντιτοξετίνη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων βορτιοξετίνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), όπως η ισοκαρβοξαζίδη (Marplan), η linezolid (Zyvox), το κυανό του μεθυλενίου, η φαινελζίνη (Nardil), η σελεγιλίνη (Eldepryl, Emsam, Zelapar) και η τρανιλκυπρομίνη (Parnate) έχουν σταματήσει να τις παίρνουν μέσα στις τελευταίες 2 εβδομάδες. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε τη βοντιτοξετίνη. Εάν σταματήσετε να παίρνετε vortioxetine, θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 21 ημέρες πριν αρχίσετε να παίρνετε αναστολέα ΜΑΟ.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). τα αντικαταθλιπτικά όπως η αμιτριπτυλίνη, η αμοξαπίνη, η κλομιπραμίνη (Anafranil), η δεσιπραμίνη (Norpramin), η δοξεπίνη (Silenor), η ιμιπραμίνη (Tofranil), η νορτριπτυλίνη (Aventyl, Pamelor), η protriptyline (Vivactil) . βουπροπιόνη (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban). ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και ναπροξένη (Aleve, Naprosyn). buspirone; καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol). διουρητικά («χάπια νερού») · φεντανύλη (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, άλλες). λίθιο (Lithobid); φάρμακα για ψυχικές ασθένειες. φάρμακα για πονοκεφάλους ημικρανίας όπως αλτοτριπτάνη (Axert), ελετριπτάνη (Relpax), φροβατριπτάνη (Frova), ναρατριπτάνη (Amerge), rizatriptan (Maxalt), σουματριπτάνη (Imitrex) και ζολμιτριπτάνη (Zomig). φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); κινιδίνη (σε Nuedexta). ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane). άλλοι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης όπως η σιταλοπράμη (Celexa), η εσιταλοπράμη (Lexapro), η φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, στο Symbyax), η φλουβοξαμίνη (Luvox), η παροξετίνη (Brisdelle, Prozac, Pexeva) και η σερτραλίνη (Zoloft). αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης όπως ντουλοξετίνη (Cymbalta), δεσβενλαφαξίνη (Khedezla, Pristiq) και βενλαφαξίνη (Effexor). και τραμαδόλη (Conzip, Ulltram). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα και τα συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε, ειδικά το βαλσαμόχορτο και την τρυπτοφάνη.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε χαμηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα σας, εάν πίνετε ή έχετε μεθήσει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ και εάν έχετε ή είχατε ποτέ κατασχέσεις, προβλήματα αιμορραγίας ή ασθένειες του ήπατος.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε vortioxetine, καλέστε το γιατρό σας. Η βορτιτοξετίνη μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στα νεογνά μετά την παράδοση, εάν ληφθεί κατά τη διάρκεια των τελευταίων μηνών της εγκυμοσύνης.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής χειρουργικής ή ιατρική εξέταση που περιλαμβάνει βαφές, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε vortioxetine.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η βοντιτοξετίνη μπορεί να επηρεάσει την κρίση, τη σκέψη και τις κινήσεις σας. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την ασφαλή χρήση οινοπνευματωδών ποτών ενώ παίρνετε vortioxetine.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η βροτιδοξετίνη μπορεί να προκαλέσει γλαύκωμα κλεισίματος με γωνία (μια κατάσταση κατά την οποία το υγρό μπλοκάρεται ξαφνικά και δεν μπορεί να περάσει έξω από το μάτι προκαλώντας γρήγορη και σοβαρή αύξηση της πίεσης του ματιού που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης). Συζητήστε με το γιατρό σας για να κάνετε μια οφθαλμική εξέταση πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν έχετε ναυτία, πόνο στα μάτια, αλλαγές στην όραση, όπως το να βλέπετε χρωματιστά δαχτυλίδια γύρω από τα φώτα και πρήξιμο ή ερυθρότητα μέσα ή γύρω από το μάτι, καλέστε το γιατρό σας ή πάρτε αμέσως επείγουσα ιατρική θεραπεία.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η βορτιτοξετίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ναυτία
• εμετό
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• αέριο
• ξερό στόμα
• ζάλη
• ασυνήθιστα όνειρα
• αλλαγές στη σεξουαλική επιθυμία ή ικανότητα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
• βραχνάδα
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες
• ρινορραγία
• πονοκέφαλο
• δυσκολία συγκέντρωσης
• προβλήματα μνήμης
• σύγχυση
• αδυναμία
• αστάθεια
• ψευδαισθήσεις
• λιποθυμία
• επιληπτικές κρίσεις
• κώμα (απώλεια συνείδησης για μια χρονική περίοδο)

Η βορτιδοξετίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ναυτία
• ζάλη
• διάρροια
• πόνος στο στομάχι
• κνησμός
• υπνηλία
• έξαψη

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.

Πριν από οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση (ειδικά εκείνες που αφορούν μπλε του μεθυλενίου), ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε vortioxetine.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Αυτό το επώνυμο προϊόν δεν κυκλοφορεί πλέον στην αγορά. Γενικές εναλλακτικές λύσεις ενδέχεται να είναι διαθέσιμες.