Lomitapide

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως loe mi 'ta pide)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Το Lomitapide μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο ήπαρ. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο ή εάν είχατε ποτέ ηπατικά προβλήματα κατά τη λήψη άλλων φαρμάκων. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το lomitapide. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε αλκοόλ. Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης προβλημάτων στο συκώτι. Μην πίνετε περισσότερα από ένα οινοπνευματώδη ποτά την ημέρα ενώ παίρνετε το lomitapide. Ενημερώστε το γιατρό σας και το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ακεταμινοφαίνη (Τυλενόλη, άλλα), αμιωδαρόνη (Cordarone), δοξυκυκλίνη (Doryx, Vibramycin, άλλα), ισοτρετινοΐνη (Accutane), μεθοτρεξάτη (Rheumatrex), μινοκυκλίνη (Dynacin, Minocin) ) ή τετρακυκλίνη (Sumycin). Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, σταματήστε να παίρνετε το lomitapide και απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, έλλειψη ενέργειας, αδυναμία, ναυτία ή έμετος που χειροτερεύει ή δεν εξαφανίζεται, μέρος του στομάχου, απώλεια της όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, πυρετός ή συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση ή να σταματήσει ή να καθυστερήσει τη θεραπεία σας εάν αντιμετωπίσετε προβλήματα στο συκώτι.

Ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Juxtapid REMS^® έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) λόγω της πιθανότητας ηπατικής βλάβης που σχετίζεται με τη χρήση της λομιταπίδης. Όλοι οι άνθρωποι στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί το lomitapide πρέπει να έχουν συνταγογραφηθεί από το lomitapide από γιατρό που είναι εγγεγραμμένος στο Juxtapid REMS^®, και να συμπληρώσετε τη συνταγή σε φαρμακείο που είναι εγγεγραμμένο στο Juxtapid REMS^® για να λάβετε αυτό το φάρμακο.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο lomitapide.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με lomitapide και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Lomitapide χρησιμοποιείται μαζί με αλλαγές στη διατροφή (περιορισμός της χοληστερόλης και πρόσληψη λίπους) και άλλες θεραπείες για τη μείωση της ποσότητας της χοληστερόλης χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης (LDL), της ολικής χοληστερόλης και άλλων λιπαρών ουσιών στο αίμα που έχουν ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HoFH, μια κληρονομική κατάσταση στην οποία η χοληστερόλη δεν μπορεί να απομακρυνθεί κανονικά από το σώμα). Το Lomitapide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης σε άτομα που δεν έχουν HoFH. Το Lomitapide βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη. Λειτουργεί με επιβράδυνση της παραγωγής χοληστερόλης στο σώμα για να μειώσει την ποσότητα χοληστερόλης που μπορεί να συσσωρευτεί στα τοιχώματα των αρτηριών και να εμποδίσει τη ροή του αίματος στην καρδιά, τον εγκέφαλο και σε άλλα μέρη του σώματος.

Η συσσώρευση χοληστερόλης και λιπών κατά μήκος των τοιχωμάτων των αρτηριών σας (μια διαδικασία γνωστή ως αθηροσκλήρωση) μειώνει τη ροή του αίματος και συνεπώς την παροχή οξυγόνου στην καρδιά, στον εγκέφαλο και σε άλλα μέρη του σώματός σας. Η μείωση του επιπέδου χοληστερόλης και των λιπών στο αίμα μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη καρδιακών παθήσεων, στηθάγχης (θωρακικό άλγος), εγκεφαλικών επεισοδίων και καρδιακών προσβολών.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Lomitapide έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Το Lomitapide πρέπει να λαμβάνεται χωρίς φαγητό με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 2 ώρες μετά το βραδινό σας γεύμα. Πιείτε ένα πλήρες ποτήρι νερό με κάθε δόση λομιταπίδης.

Πάρτε το lomitapide περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το lomitapide ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε, τα διαλύετε ή τα συνθλίβετε.

Θα χρειαστεί να πάρετε ένα συμπλήρωμα βιταμινών κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με lomitapide. Βεβαιωθείτε ότι ακολουθείτε προσεκτικά τις συστάσεις του γιατρού σας.

Συνεχίστε να παίρνετε το lomitapide ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην διακόψετε τη λήψη του lomitapide χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του lomitapide,

• ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στην λομιταπίδη, σε οποιαδήποτε άλλη φαρμακευτική αγωγή ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψουλών του lomitapide. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως η φλουκοναζόλη (Diflucan), η ιτρακοναζόλη (Sporanox), η κετοκοναζόλη (Nizoral), η ποζακοναζόλη (Noxafil) και η βορικοναζόλη (Vfend). boceprevir (Victrelis); απρεπιτάντη (Emend); σιπροφλοξασίνη (Cipro); κλαριθρομυκίνη (Biaxin). cryzotinib (Xalkori); διλτιαζέμη (Cardizem, Dilacor, Thiazac). ερυθρομυκίνη (E.E.S., Ε-Mycin, Erythrocin). Αναστολείς πρωτεάσης HIV όπως αμπρεναβίρη (Agenerase), αταζαναβίρη (Reyataz), δαρουναβίρη (Prezista), φοσαμπρεναβίρη (Lexiva), ινδιναβίρη (Crixivan), λοπιναβίρη (στο Kaletra), nelfinavir (Viracept), saquinavir στο Kaletra), ριτοναβίρη και tipranavir (Aptivus), και teleprevir (Incivek). το imatinib (Gleevec); nefazodone; τελιθρομυκίνη (Ketek). και βεραπαμίλη (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε το lomitapide εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρατε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αλισκιρένη (Tekturna); αλπραζολάμη (Xanax). αμμπισέντ (Letairis); αμιωδαρόνη (Cordarone, Pacerone); αμλοδιπίνη (Norvasc, στο Caduet). bicalutamide (Casodex); cilostazol (Pletal); ορισμένα από του στόματος φάρμακα για διαβήτη όπως η σαξαγλιπτίνη (Onglyza στο Kombiglyze) και η σιταγλιπτίνη (Januvia, στο Janumet). cimetidine (Tagament); κολχικίνη (Colcrys). dabigatran (Pradaxa); διγοξίνη (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); φεξοφεναδίνη (Allegra); φλουοξετίνη (Prozac); φλουβοξαμίνη (Luvox). ισονιαζίδη (ΙΝΗ, Νυδραζίδη); λαπατινίμπη (Tykerb); μαραβιρόκ (Selzentry); φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), σιρόλιμους (Rapamune) και τακρόλιμους (Prograf). nilotinib (Tasigna); από του στόματος αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου γεννήσεων). άλλα φάρμακα μείωσης της χοληστερόλης όπως η ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet, στο Liptruzet), η λοβαστατίνη (Mevacor) και η σιμβαστατίνη (Zocor, στο Simcor, στην Vytorin). pazopanib (Votrient); ρανιτιδίνη (Zantac); ρανολαζίνη (Ranexa); τικαγρελόρ (Brilinta). tolvaptan (Samsca). τοποτεκάνη (Hycamtin); βαρφαρίνη (Coumadin); και η ημερήσια (Zyflo). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το lomitapide, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά ginkgo ή goldenseal.
• εάν παίρνετε χολεστυραμίνη (Questran), κολεσεβελάμ (WellChol) ή κολεστιπόλη (Colestid), το παίρνετε 4 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά το lomitapide.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ δυσανεξία στη γαλακτόζη ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης (κληρονομικές καταστάσεις στις οποίες το σώμα δεν είναι σε θέση να ανέχεται τη λακτόζη), προβλήματα στομαχιού ή εντέρου ή πάγκρεας ή νεφρική νόσο.
• Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να κάνετε μια εξέταση εγκυμοσύνης προτού αρχίσετε να παίρνετε το lomitapide. Εάν μπορεί να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη λήψη του lomitapide. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε lomitapide, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Lomitapide μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε όταν παίρνετε lomitapide.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Ο γιατρός σας θα σας πει να τρώτε δίαιτα χαμηλών λιπαρών. Η κατανάλωση μιας δίαιτας χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά μπορεί να μειώσει την πιθανότητα να έχετε προβλήματα στο στομάχι, όπως ναυτία, έμετο, στομαχικές διαταραχές και διάρροια ενώ παίρνετε το lomitapide. Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις διαιτητικές συστάσεις του γιατρού ή του διαιτολόγου σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Περάστε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας την επόμενη μέρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Lomitapide μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• διάρροια
• ναυτία
• εμετό
• πόνος στο στομάχι
• δυσκοιλιότητα
• φούσκωμα
• αέριο
• στομαχικές διαταραχές
• απώλεια βάρους
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• πονόλαιμος
• ρινική καταρροή
• πόνος στην πλάτη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές.Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε το lomitapide και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή για να λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• σοβαρή διάρροια
• ελαφρότητα
• μειωμένη παραγωγή ούρων

Το Lomitapide μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Juxtapid^®