Simeprevir

Περιεχόμενο

• Ειδοποίηση:
• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (sim e 'pre vir)

Ειδοποίηση:

Το Simeprevir δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Εάν λαμβάνετε συγχρόνως simeprevir, πρέπει να καλέσετε το γιατρό σας για να συζητήσετε τη μετάβαση σε άλλη θεραπεία.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από ηπατίτιδα Β (ένας ιός που μολύνει το συκώτι και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) αλλά δεν έχει συμπτώματα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η λήψη του simeprevir μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ότι η λοίμωξη σας θα γίνει πιο σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή και θα αναπτύξετε συμπτώματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να δείτε εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει επίσης για σημεία ηπατίτιδας Β κατά τη διάρκεια και για αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με simeprevir. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια της όρεξης, ναυτία ή έμετος, ανοιχτό κόπρανα, πόνος στο στομάχι ή σκοτεινά ούρα.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας, για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο simeprevir.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο (ους) λήψης simeprevir.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Simeprevir χρησιμοποιείται μαζί με ριμπαβιρίνη (Copegus, Rebetol) και πεγκιντερφερόνη άλφα (Pegasys) για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (μια συνεχιζόμενη ιογενής λοίμωξη που καταστρέφει το ήπαρ). Το simeprevir βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεάσης. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) στο σώμα. Το Simeprevir μπορεί να μην εμποδίζει τη διάδοση της ηπατίτιδας C σε άλλους ανθρώπους.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Simeprevir έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με τροφή μία φορά την ημέρα. Πάρτε simeprevir περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε simeprevir ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Θα παίρνετε simeprevir με πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες. Στη συνέχεια, θα σταματήσετε να παίρνετε simeprevir και θα πάρετε peginterferon και ribavirin για επιπλέον 12 ή 36 εβδομάδες. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από το αν έχετε λάβει προηγούμενη θεραπεία για την ηπατίτιδα C, τον τρόπο ανταπόκρισης σε προηγούμενη θεραπεία, τον τρόπο με τον οποίο ανταποκρίνεστε στα φάρμακα και εάν αντιμετωπίζετε σοβαρές παρενέργειες. Συνεχίστε να παίρνετε simeprevir, πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη, εφόσον συνταγογραφούνται από το γιατρό σας. Μην σταματήσετε να παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη simeprevir,

• ενημερώστε το γιατρό σας και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί σε simeprevir, φάρμακα σουλφά, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του capsule simeprevir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τις πληροφορίες του ασθενούς του κατασκευαστή για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως η φλουκοναζόλη (Diflucan), η ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), η κετοκοναζόλη, η ποζακοναζόλη (Noxafil) ή η βορικοναζόλη (Vfend). αποκλειστές διαύλων ασβεστίου όπως η αμλοδιπίνη (Norvasc), το diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), η φελοδιπίνη, η νικαρδιπίνη (Cardene), η νιφεδιπίνη (Adalat, Procardia), η nisoldipine (Sular) ή η βεραπαμίλη (Calan, Verelan κ.ά.). ορισμένα φάρμακα για υψηλή χοληστερόλη όπως ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet), λοβαστατίνη (Altoprev), πιταβαστατίνη (Livalo), πραβαστατίνη (Pravachol), ροσουβαστατίνη (Crestor) ή σιμβαστατίνη (Flolipid, Zocor, σε Vytorin). cisapride (Propulsid) (δεν διατίθεται στις ΗΠΑ). κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac). φάρμακα που περιέχουν cobicistat (Stribild); ερυθρομυκίνη (EES, Eryc, Ery-tab, άλλοι), ορισμένα φάρμακα για HIV όπως αταζαναβίρη (Reyataz), δαρουναβίρη (Prezista), δελαβιρδίνη (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), ετραβιρίνη (Intelence), φοσαμπρεναβίρη (Crixivan), lopinavir (Kaletra), νελφιναβίρη (Viracept), nevirapine (Viramune), ριτοναβίρη (Norvir), saquinavir (Invirase) ή tipranavir (Aptivus). (Nexterone, Pacerone), δισοπυραμίδη (Norpace), φλεκαϊνίδη (Tambocor), μεξελετίνη, προπαφαινόνη (Rythmol SR), ή κινιδίνη (σε Nuedexta), μερικά φάρμακα για ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς όπως αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone). κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune). δεξαμεθαζόνη; διγοξίνη (Lanoxin); ledipasvir (Harvoni); η μιδαζολάμη λαμβάνεται από το στόμα. ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). ριφαπεντίνη (Priftin); ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η καρβαμαζεπίνη (Epitol, Equetro, Tegretol), η οξκαρβαζεπίνη (Trileptal), η φαινοβαρβιτάλη ή η φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). sildenafil (μόνο η μάρκα Revatio που χρησιμοποιείται για τη νόσο των πνευμόνων). σιρόλιμους (Rapamune); tacrolimus (Prograf); ταδαλαφίλη (μόνο μάρκα Adcirca που χρησιμοποιείται για πνευμονική νόσο). τελιθρομυκίνη (Ketek). triazolam (Halcion) που λαμβάνεται από το στόμα. vardenafil (Levitra, Staxyn) ή βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το simeprevir, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα φυτικά προϊόντα που παίρνετε, ειδικά γαϊδουράγκαθο γάλακτος ή ασβέστιο. Δεν πρέπει να παίρνετε γαϊδουράγκαθο γάλακτος ή βαλσαμόχορτο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με simeprevir.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε μεταμόσχευση ήπατος, εάν λαμβάνετε φωτοθεραπεία, αν είστε καταγωγής Ανατολικής Ασίας και εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποιον τύπο ηπατικής νόσου εκτός της ηπατίτιδας C.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή πιθανόν να μείνετε έγκυος. Εάν είστε άνδρας, ενημερώστε το γιατρό σας εάν ο σύντροφός σας είναι έγκυος, σκοπεύει να μείνει έγκυος ή μπορεί να μείνει έγκυος. Το simeprevir πρέπει να λαμβάνεται με ριμπαβιρίνη που μπορεί να βλάψει σοβαρά το έμβρυο. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων για να αποφύγετε την εγκυμοσύνη σε εσάς ή τον σύντροφό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτά τα φάρμακα και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιήσετε. τα ορμονικά αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, έμπλαστρα, εμφυτεύματα, δακτύλιοι ή ενέσεις) μπορεί να μην λειτουργούν καλά σε γυναίκες που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα. Εσείς ή ο / η σύντροφός σας πρέπει να υποβληθείτε σε έλεγχο για εγκυμοσύνη πριν από τη θεραπεία, κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος κατά τη λήψη αυτών των φαρμάκων, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
• σχεδιάστε να αποφύγετε την περιττή ή παρατεταμένη έκθεση στο ηλιακό φως και να φοράτε προστατευτικό ρουχισμό, γυαλιά ηλίου, καπέλο και αντηλιακό κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με simeprevir. Αποφύγετε επίσης τη χρήση μαυρίσματος, ακτινοβολίας ή άλλων τύπων φωτοθεραπείας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Το Simeprevir μπορεί να κάνει το δέρμα σας ευαίσθητο στο φως του ήλιου. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σοβαρό ηλιακό έγκαυμα ή κάψιμο, ερυθρότητα, πρήξιμο, φουσκάλες στο δέρμα σας ή κόκκινα ή φλεγμονώδη μάτια.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση με το φαγητό μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν είναι λιγότερο από 12 ώρες πριν από τον προγραμματισμένο χρόνο για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το simeprevir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• κνησμός
• ναυτία
• μυϊκός πόνος

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ και ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• δυσκολία αναπνοής
• εξάνθημα
• πληγές στο στόμα ή έλκη
• κόκκινα ή πρησμένα μάτια ("ροζ μάτια")

Το simeprevir μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως, την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Ολύσιο^®