Ολοδατερόλη Από του στόματος εισπνοή

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ
• Τα εμπορικά σήματα των προϊόντων συνδυασμού

προφέρεται ως (oh '' loe da 'ter ol)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Σε μια μεγάλη κλινική μελέτη, περισσότεροι άνθρωποι που χρησιμοποίησαν φάρμακο για άσθμα παρόμοιο με την ολοδατερόλη εμφάνισαν πιο σοβαρά επεισόδια άσθματος που έπρεπε να θεραπευτούν σε νοσοκομείο ή προκάλεσαν θάνατο σε σύγκριση με τους ασθενείς που δεν χρησιμοποίησαν το φάρμακο. Η χρήση εισπνοής ολοδατερόλης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών προβλημάτων άσθματος ή θανάτου σε άτομα που πάσχουν από άσθμα. Η εισπνοή ολοδατερόλης δεν έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του άσθματος. Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για να διαπιστωθεί κατά πόσον η εισπνοή ολοδατερόλης αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου σε άτομα που πάσχουν από χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ · μια ομάδα παθήσεων των πνευμόνων που περιλαμβάνει χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα).

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του παρασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με την εισπνοή ολοδατερόλης και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να αποκτήσετε τον Οδηγό φαρμακευτικής αγωγής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση της ολοδατερόλης από του στόματος εισπνοής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η οδοντιατρική εισπνοή από την ολοδατερόλη χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του συριγμού, της δύσπνοιας, του βήχα και της θωρακικότητας που προκαλείται από χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ · μια ομάδα ασθενειών που επηρεάζουν τους πνεύμονες και τους αεραγωγούς, η οποία περιλαμβάνει χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα). Η στοματική εισπνοή της ολοδατερόλης είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται βήτα-αγωνιστές μακράς δράσης (LABAs). Λειτουργεί με τη χαλάρωση και το άνοιγμα των αεραγωγών στους πνεύμονες, διευκολύνοντας την αναπνοή.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η εισπνοή της ολοδατερόλης έρχεται ως λύση για την εισπνοή από το στόμα χρησιμοποιώντας μια ειδική συσκευή εισπνοής. Συνήθως χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα. Εισπράξτε την ολοδατερόλη περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την ολοδατερόλη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Μην χρησιμοποιείτε την εισπνοή ολοδατερόλης κατά τη διάρκεια αιφνίδιας επίθεσης κατά της Χ.Α.Π. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει μια συσκευή εισπνοής βραχείας δράσης (διάσωσης) που θα χρησιμοποιήσει κατά τη διάρκεια επιθέσεων με ΧΑΠ

Η εισπνοή ολοδατερόλης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ΧΑΠ, η οποία επιδεινώνεται γρήγορα. Καλέστε το γιατρό σας ή λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν τα προβλήματα αναπνοής σας επιδεινωθούν, εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε την συσκευή εισπνοής βραχείας δράσης για να θεραπεύετε επιθέσεις ΧΑΠ πιο συχνά ή εάν η συσκευή εισπνοής βραχείας δράσης δεν ανακουφίζει τα συμπτώματά σας.

Προσέξτε να μην ψεκάσετε την εισπνοή ολοδατερόλης στα μάτια σας.

Η εισπνοή της ολοδατερόλης βοηθάει στον έλεγχο της ΧΑΠ, αλλά δεν την θεραπεύει. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την εισπνοή ολοδατερόλης ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την εισπνοή ολοδατερόλης χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να χρησιμοποιείτε την εισπνοή ολοδατερόλης, τα συμπτώματά σας μπορεί να χειροτερεύουν.

Τα φυσίγγια της ολοδατερόλης πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με την συσκευή εισπνοής που συνοδεύει τη συνταγή σας.

Πριν χρησιμοποιήσετε την εισπνοή ολοδατερόλης για πρώτη φορά, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό σας ή τον αναπνευστικό θεραπευτή για να σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την συσκευή εισπνοής. Πρακτική χρήση του εισπνευστήρα σας ενώ παρακολουθεί.

Για να χρησιμοποιήσετε την συσκευή εισπνοής, ακολουθήστε τα εξής βήματα:

1. Πριν χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά μια νέα συσκευή εισπνοής, πιέστε το γάντζο ασφαλείας ενώ τραβάτε τη διαφανή βάση με το κίτρινο καπάκι κλειστό. Προσέξτε να μην αγγίξετε το στοιχείο διάτρησης στο εσωτερικό της κάτω πλευράς της ελεύθερης βάσης. Συμπληρώστε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα του εισπνευστήρα, δηλαδή 3 μήνες από την ημερομηνία που εισάγετε την κασέτα στην συσκευή εισπνοής.
2. Αφαιρέστε την κασέτα από το κουτί. Σπρώξτε το στενό άκρο της κασέτας στην συσκευή εισπνοής. Η βάση της κασέτας δεν θα είναι όλος ο τρόπος στην συσκευή εισπνοής. Σπρώξτε την κασέτα σε μια σταθερή επιφάνεια για να βεβαιωθείτε ότι έχει τοποθετηθεί σωστά. Μην αφαιρείτε την κασέτα μόλις αυτή έχει εισαχθεί στην συσκευή εισπνοής.
3. Βάλτε τη σαφή βάση στη θέση της. Μην αφαιρέσετε ξανά τη σαφή βάση. Μην ξεκολλήσετε την συσκευή εισπνοής αφού τοποθετήσετε την κασέτα και τοποθετήσετε την καθαρή βάση πίσω.
4. Εάν χρησιμοποιείτε την συσκευή εισπνοής για πρώτη φορά ή εάν δεν έχετε χρησιμοποιήσει την συσκευή εισπνοής για περισσότερο από 21 ημέρες, θα χρειαστεί να την προκαλέσετε. Κρατήστε την συσκευή εισπνοής όρθια με το κίτρινο κάλυμμα κλειστό. Γυρίστε τη διαφανή βάση προς την κατεύθυνση των μαύρων βέλων στην ετικέτα μέχρι να κάνει κλικ (μισή στροφή). Αναποδογυρίστε το κίτρινο καπάκι μέχρι να ασφαλίσει πλήρως.
5. Για να προετοιμάσετε την συσκευή εισπνοής, τοποθετήστε την συσκευή εισπνοής προς το έδαφος (μακριά από το πρόσωπό σας) και πατήστε το κουμπί απελευθέρωσης δόσης τρεις φορές για να απελευθερώσετε τρεις ψεκασμούς στον αέρα. Εάν δεν έχετε χρησιμοποιήσει την συσκευή εισπνοής για 3 έως 20 ημέρες, τοποθετήστε την συσκευή εισπνοής προς το έδαφος και πιέστε το δοχείο μία φορά για να απελευθερώσετε ένα σπρέι στον αέρα.
6. Όταν είστε έτοιμοι να εισπνεύσετε τη δόση σας, κρατήστε την συσκευή εισπνοής όρθια, με το κίτρινο καπάκι κλειστό για να αποφύγετε την τυχαία απελευθέρωση της δόσης. Γυρίστε τη διαφανή βάση προς την κατεύθυνση των μαύρων βέλων στην ετικέτα μέχρι να κάνει κλικ (μισή στροφή). Αναποδογυρίστε το κίτρινο καπάκι μέχρι να ασφαλίσει πλήρως.
7. Τοποθετήστε την συσκευή εισπνοής προς το έδαφος (μακριά από το πρόσωπό σας) και πατήστε το κουμπί απελευθέρωσης δόσης μέχρι να εμφανιστεί ένα σπρέι.
8. Αναρροφήστε αργά και πλήρως, και στη συνέχεια κλείστε τα χείλη σας γύρω από το άκρο του επιστομίου χωρίς να καλύψετε τις οπές εξαερισμού. Τοποθετήστε την συσκευή εισπνοής στο πίσω μέρος του λαιμού σας.
9. Παίρνοντας μια αργή, βαθιά αναπνοή από το στόμα σας, πατήστε το κουμπί απελευθέρωσης δόσης και συνεχίστε να αναπνέετε αργά όσο μπορείτε.
10. Προσπαθήστε να κρατήσετε την ανάσα για 10 δευτερόλεπτα.
11. Επαναλάβετε τα βήματα 8 έως 10 για τη δεύτερη εισπνοή σας.
12. Κλείστε το κίτρινο πώμα εισπνευστήρα

Καθαρίστε το επιστόμιο με ένα υγρό πανί ή ιστό τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα. Εάν το εξωτερικό μέρος της συσκευής εισπνοής σας είναι βρώμικο, σκουπίστε το με ένα υγρό πανί.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από την χρήση της εισπνοής ολοδατερόλης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ολοδατερόλη, σε οποιαδήποτε άλλη φαρμακευτική αγωγή ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά στην εισπνοή ολοδατερόλης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Cordarone, Nexterone, Pacerone). αντικαταθλιπτικά όπως η αμιτριπτυλίνη, η αμοξαπίνη, η κλομιπραμίνη (Anafranil), η δεσιπραμίνη (Norpramin), η δοξεπίνη (Silenor), η ιμιπραμίνη (Surmontil, Tofranil), η νορτριπτυλίνη (Pamelor), η protriptyline (Vivactil) και η τριμιπραμίνη (Surmontil). βήτα αναστολείς όπως ατενολόλη (Tenormin, Tenoretic), λαβεταλόλη (Trandate), μετοπρολόλη (Lopressor, Toprol XL, σε Dutoprol), ναντολόλη (Corgard, Corzide), προπρανολόλη (Hemangeol, Inderal LA, InnoPran XL) Betapace, Sorine, Sotylize). διουρητικά («χάπια νερού») · ερυθρομυκίνη (E.E.S, Eryc, Εrythrocin, άλλοι). άλλα LABAs όπως arformoterol (Brovana), φορμοτερόλη (Foradil, Perforomist, σε Dulera, Symbicort), ινδακατερόλη (Arcapta) ή σαλμετερόλη (Serevent, στο Advair). αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), συμπεριλαμβανομένης της ισοκαρβοξαζίδης (Marplan), της φενελζίνης (Nardil), της σελεγιλίνης (Eldepryl, Emsam, Zelapar) και της τρανυλοκυπρομίνης (Parnate). μοξιφλοξασίνη (Avelox); από του στόματος στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη (Dexamethasone Intensol), μεθυλπρεδνιζολόνη (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) και πρεδνιζόνη (Rayos). πεντοξυφυλλίνη (πεντοξίλη) και θεοφυλλίνη (Elixophyllin, Theolair, Uniphyl, άλλοι). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την εισπνοή ολοδατερόλης, οπότε βεβαιωθείτε ότι ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαβήτη, κρίσεις, υψηλή αρτηριακή πίεση, ακανόνιστο καρδιακό παλμό ή ασθένεια του θυρεοειδούς ή της καρδιάς.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε την εισπνοή ολοδατερόλης, καλέστε το γιατρό σας.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι χρησιμοποιείτε την εισπνοή ολοδατερόλης.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση ποτών που περιέχουν καφεΐνη κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εισπνεύστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερες από μία δόσεις σε 24 ώρες.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η εισπνοή ολοδατερόλης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πυρετό, βήχα, ρινική καταρροή ή άλλα σημεία λοίμωξης
• πόνος στις αρθρώσεις

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• απότομη δύσπνοια
• πόνος στο στήθος
• γρήγορη, χτύπημα ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό
• βήχας, συριγμός ή σφίξιμο στο στήθος που αρχίζει μετά την εισπνοή της ολοδατερόλης
• εξάνθημα
• κνησμός
• κνίδωση
• πρήξιμο του προσώπου, του στόματος ή της γλώσσας
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• συχνή ή οδυνηρή ούρηση

Η εισπνοή ολοδατερόλης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο). Μην καταψύχετε την συσκευή εισπνοής ή την κασέτα. Απορρίψτε την συσκευή εισπνοής 3 μήνες μετά την πρώτη χρήση της ή όταν κλειδώνει η κασέτα αφού χρησιμοποιηθεί όλο το φάρμακο, όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• πόνος στο στήθος
• καρδιά αγωνιστικά
• ζάλη
• νευρικότητα
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• κουνώντας ένα μέρος του σώματός σας που δεν μπορείτε να ελέγξετε
• ανησυχία
• πονοκέφαλο
• ξερό στόμα
• ναυτία
• κούραση

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Striverdi^® Respimat^®

Τα εμπορικά σήματα των προϊόντων συνδυασμού

• Stiolto ^® Respimat^® (που περιέχει ολοδατερόλη και τιοτρόπιο)