Το Gilteritinib

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (gil "te ri 'ti nib)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Gilteritinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου οξείας μυελογενούς λευχαιμίας (AML) που έχει επιδεινωθεί ή επιστραφεί μετά από θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας. Το Gilteritinib βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί παρεμποδίζοντας τη δράση μιας συγκεκριμένης φυσικά απαντώμενης ουσίας που μπορεί να χρειαστεί για να πολλαπλασιαστούν τα καρκινικά κύτταρα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Gilteritinib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως χορηγείται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή για τουλάχιστον 6 μήνες. Πάρτε το gilteritinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε gilteritinib ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με νερό. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας ή να σταματήσει προσωρινά ή μόνιμα τη θεραπεία σας ανάλογα με το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και αν παρουσιάσετε οποιεσδήποτε παρενέργειες. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε το gilteritinib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε το gilteritinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του gilteritinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο gilteritinib, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό των δισκίων gilteritinib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως η ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), η φλουκοναζόλη (Diflucan) και η κετοκοναζόλη. κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο PrevPac). escitalopram (Lexapro); φλουοξετίνη (Prozac); ορισμένα φάρμακα για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) όπως το efavirenz (Sustiva, Atripla), το indinavir (Crixivan), το nelfinavir (Viracept), το nevirapine (Viramune), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra) σακουιναβίρη (Invirase). ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol, άλλα), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). nefazodone; πιογλιταζόνη (Actos); ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). και σερτραλίνη (Zoloft). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το gilteritinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ παράταση του διαστήματος QT (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός που μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία, απώλεια συνείδησης, επιληπτικές κρίσεις ή αιφνίδιο θάνατο). αργό, γρήγορο ή ανώμαλο καρδιακό παλμό. ή χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή αν σκοπεύετε να πατήσετε ένα παιδί. Εσείς ή ο / η σύντροφός σας δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το gilteritinib. Εάν είστε γυναίκα, θα χρειαστεί να κάνετε μια εξέταση εγκυμοσύνης τουλάχιστον 7 ημέρες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 6 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άνδρας, εσείς και ο σύντροφός σας θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 4 μήνες μετά την τελική δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το gilteritinib, καλέστε το γιατρό σας. Το Gilteritinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με gilteritinib και για 2 μήνες μετά την τελική σας δόση.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν είναι λιγότερο από 12 ώρες πριν από την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Gilteritinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πόνο στις αρθρώσεις ή στους μυς
• υπερβολική κόπωση
• ναυτία
• εμετό
• διάρροια
• πληγές στο στόμα
• αλλαγή της ικανότητας γεύσης των τροφίμων
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• πυρετό, βήχα ή άλλα σημεία λοίμωξης
• απώλεια της όρεξης
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• επιληπτικές κρίσεις. πονοκέφαλο; μειωμένη εγρήγορση · σύγχυση; ή αλλαγές όρασης
• πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του λαιμού, της γλώσσας, των χεριών ή των ποδιών
• εξάνθημα
• κνησμός
• κνίδωση
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• δυσκολία στην αναπνοή
• γρήγορη, χτύπημα ή ανώμαλο καρδιακό παλμό. λιποθυμία. απώλεια συνείδησης; ή επιληπτικές κρίσεις
• συνεχιζόμενος πόνος που αρχίζει στην περιοχή του στομάχου, αλλά μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη που μπορεί να εμφανιστεί με ή χωρίς ναυτία και έμετο

Το Gilteritinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εργαστηριακή εξέταση πριν αρχίσετε τη θεραπεία σας για να δείτε εάν ο καρκίνος σας μπορεί να αντιμετωπιστεί με gilteritinib. Ο γιατρός σας θα διατάξει επίσης ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο gilteritinib. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να παραγγείλει ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ, δοκιμή που μετράει την ηλεκτρική δραστηριότητα στην καρδιά) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Χοσπάτα^®