Κατανόηση των κριτηρίων ACR20 (American College of Rheumatology)

Περιεχόμενο

• Η χρήση των κριτηρίων ACR
• Κατανόηση των ενδείξεων ACR20, ACR50 και ACR70 σε κλινικές δοκιμές
• Το ACR20 είναι εγκεκριμένο από το FDA

Σε κλινικές δοκιμές για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, χρησιμοποιούνται τυποποιημένα κριτήρια για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων για την αρθρίτιδα ή των θεραπειών για την αρθρίτιδα ή για τη σύγκριση μιας δοκιμής με την άλλη. Τα κριτήρια, γνωστά ως κριτήρια του American College of Rheumatology (ACR), είναι το μέτρο που χρησιμοποιείται σε όλες σχεδόν τις δημοσιευμένες μελέτες που εξετάζουν την αποτελεσματικότητα (αποτελεσματικότητα) των θεραπειών για όλους τους τύπους ρευματικών παθήσεων. Το ACR20 ήταν το πρώτο σύνολο κριτηρίων που καθορίστηκε, ακολουθούμενο αργότερα από ACR50 και ACR70.

Η χρήση των κριτηρίων ACR

Τα κριτήρια ACR χρησιμοποιούνται για την εκτίμηση και τον προσδιορισμό της βελτίωσης των μετρήσεων των μαλακών ή των πρησμένων αρθρώσεων μαζί με τη βελτίωση σε τρεις από τις ακόλουθες πέντε παραμέτρους:

• Αντιδραστήριο οξείας φάσης: Πόση φλεγμονή είναι στις αρθρώσεις σας όπως καθορίζεται από C-αντιδρώσα πρωτεΐνη ή ρυθμό καθίζησης.
• Αξιολόγηση ασθενούς:Πώς βλέπετε την πρόοδό σας και την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία.
• Αξιολόγηση ιατρού:Τι παρατηρεί ο γιατρός σας στην πρόοδό σας και την ανταπόκριση στη θεραπεία.
• Κλίμακα πόνου:Πόσος πόνος έχετε στις αρθρώσεις σας σε καθημερινή βάση.
• Αναπηρικό / λειτουργικό ερωτηματολόγιο:Πόσο η ρευματοειδής αρθρίτιδα επηρεάζει την ικανότητά σας να κάνετε τις καθημερινές σας δραστηριότητες.

Τα κριτήρια ACR μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για να βοηθήσουν τους γιατρούς να προσδιορίσουν αποτελεσματικότερα εάν οι θεραπείες σας εργάζονται για τη βελτίωση των συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, αν και χρησιμοποιούνται συχνότερα για κλινικές δοκιμές.

Κατανόηση των ενδείξεων ACR20, ACR50 και ACR70 σε κλινικές δοκιμές

Οι κλινικές δοκιμές αναφέρουν το ποσοστό των συμμετεχόντων στη μελέτη που πέτυχαν ACR20, ACR50 και ACR70. Για παράδειγμα, εάν μια μελέτη ανέφερε ότι το 55 τοις εκατό των ασθενών πέτυχε ACR20, αυτό σημαίνει ότι το 55 τοις εκατό των ασθενών στη μελέτη πέτυχε 20 τοις εκατό βελτίωση στους αριθμούς των μαλακών ή πρησμένων αρθρώσεων, καθώς και 20 τοις εκατό βελτίωση σε τρία από τα άλλα πέντε κριτήρια.

Εάν μια κλινική δοκιμή αναφέρει ότι το 40 τοις εκατό των ασθενών πέτυχε ACR50, αυτό σημαίνει ότι το 40 τοις εκατό των ασθενών στη μελέτη πέτυχε βελτίωση κατά 50 τοις εκατό στους αριθμούς των μαλακών ή των πρησμένων αρθρώσεων, καθώς και 50 τοις εκατό βελτίωση σε τρία από τα άλλα πέντε κριτήρια. Το ίδιο ισχύει για το ACR70, μόνο με επίπεδο βελτίωσης 70%. Για να αξιολογηθούν οι ασθενείς χρησιμοποιώντας κριτήρια ACR, πρέπει να έχουν ολοκληρώσει την κλινική δοκιμή.

Το ACR20 είναι εγκεκριμένο από το FDA

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) συνέστησε τη χρήση του ACR20 ως το αποτέλεσμα της επιλογής για κλινικές δοκιμές φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Αυτή η έγκριση οδήγησε στην ευρεία χρήση του ACR20 σε κλινικές δοκιμές. Συνήθως αναφέρεται ως απλά ACR20 επειδή απαιτεί τουλάχιστον 20% βελτίωση στα παραπάνω κριτήρια.