Περιεχόμενο
Το Cimzia είναι μια ενέσιμη, βιολογική θεραπεία που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας, της νόσου του Crohn, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και ορισμένων άλλων ιατρικών παθήσεων. Αν και αυτές οι καταστάσεις επηρεάζουν διάφορα μέρη του σώματος, είναι όλες φλεγμονώδεις ασθένειες στις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα δρα ασυνήθιστα. Το Cimzia αποκλείει έναν δείκτη ανοσολογικής σηματοδότησης που ονομάζεται TNFa (παράγοντας νέκρωσης όγκου α), καθιστώντας το μέλος μιας ομάδας θεραπειών που ονομάζονται αναστολείς TNFa (Αυτοί ονομάζονται επίσης μερικές φορές αναστολείς TNF ή αναστολείς TNF.) Το Cimzia είναι το εμπορικό σήμα για το certolizumab pegol.Χρήσεις
Το Cimzia χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών στη ρευματολογία, τη δερματολογία και τη γαστρεντερολογία που επηρεάζουν τις φλεγμονώδεις οδούς του σώματος. Το Cimzia έχει εγκριθεί για:
- Μέτρια έως σοβαρή νόσο του Crohn
- Μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα
- Ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα
- Μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας
- Ενεργή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (ακτινογραφική αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα)
- Ενεργή μη ακτινογραφική αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα
Για όλους αυτούς τους όρους, το Cimzia έχει εγκριθεί μόνο για ενήλικες και όχι για παιδιά.
Χρήσεις εκτός ετικέτας
Το Cimzia και άλλοι αναστολείς του TNF συνταγογραφούνται επίσης μερικές φορές για άλλες καταστάσεις που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα όταν ένας κλινικός γιατρός έχει καλό λόγο να πιστεύει ότι μπορεί να βοηθήσουν. Μπορεί να έχουμε περιορισμένες πληροφορίες ότι οι αναστολείς του TNF μπορεί να είναι χρήσιμοι από τη βασική εργαστηριακή εργασία ή από μελέτες σε μικρό αριθμό ατόμων. Ωστόσο, ενδέχεται να μην υπάρχουν αρκετά δεδομένα από κλινικές δοκιμές για να εγκρίνει η FDA το Cimzia. Σε αυτήν την περίπτωση, ένας γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει τη θεραπεία εκτός ετικέτας και να δει πώς ανταποκρίνεται το άτομο.
Για παράδειγμα, σε άτομα με ορισμένες από τις ακόλουθες καταστάσεις μπορεί να συνταγογραφηθεί αναστολέας TNF όπως το Cimzia:
- Η νόσος του Behcet
- Σαρκοείδωση
- Μη λοιμώδης ραγοειδίτιδα
- Νόσος μοσχεύματος έναντι ξενιστή
- Νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα
Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να σας συνταγογραφηθεί Cimzia για ιατρική κατάσταση για την οποία έχει εγκριθεί άλλος αναστολέας TNF, αλλά όχι Cimzia. Για παράδειγμα, ορισμένοι άλλοι αναστολείς του TNF έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας, αλλά η Cimzia δεν έχει περάσει από τη διαδικασία έγκρισης του FDA για αυτήν την κατάσταση.
Το Cimzia μπορεί επίσης να συνταγογραφείται εκτός ετικέτας για παιδιά ή εφήβους.
Πριν από τη λήψη
Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας υποβάλει διεξοδική ιατρική αξιολόγηση πριν ξεκινήσετε το Cimzia. Θα πρέπει να μιλήσετε για τυχόν τρέχοντα συμπτώματα που αντιμετωπίζετε. Για παράδειγμα, εάν έχετε σημεία ή συμπτώματα συνεχιζόμενης λοίμωξης, θα πρέπει να περιμένετε να ξεκινήσετε το Cimzia. Ο γιατρός σας θα θέλει επίσης να αξιολογήσει την κατάσταση της νόσου σας. Για παράδειγμα, εάν ανταποκρίνεστε καλά στις τρέχουσες θεραπείες σας, η δοκιμή του Cimzia πιθανώς δεν θα έχει νόημα.
Θα πρέπει επίσης να μιλήσετε για το ιατρικό σας ιστορικό. Για παράδειγμα, ο γιατρός σας θα πρέπει να ρωτήσει εάν είχατε παθήσεις υγείας όπως καρδιακή ανεπάρκεια, λέμφωμα, διαβήτη ή φυματίωση. Έχοντας αυτά δεν σημαίνει απαραίτητα ότι δεν μπορείτε να πάρετε το Cimzia, αλλά θα πρέπει να σταθμίσετε τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα στην περίπτωσή σας. Δουλεύοντας μαζί, εσείς και ο γιατρός σας θα βεβαιωθείτε ότι το Cimzia είναι η καλύτερη επιλογή για εσάς.
Μερικές φορές, οι γιατροί θέλουν να κάνουν επιπλέον εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθούν ότι δεν έχετε ιατρικό ζήτημα που μπορεί να είναι πρόβλημα με το Cimzia. Για παράδειγμα, αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν ένα CBC (για έλεγχο λοίμωξης και άλλων παραγόντων) και μια ολοκληρωμένη ομάδα μεταβολισμού. Εάν έχετε παράγοντες κινδύνου, μπορεί επίσης να χρειαστείτε ένα τεστ HIV.
Είναι πιθανό ότι το Cimzia δεν θα είναι η πρώτη θεραπεία που προσπαθείτε για την ιατρική σας κατάσταση. Σε ορισμένες περιπτώσεις, υπάρχουν άλλες θεραπείες που πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρώτα. Αυτές οι θεραπείες μπορεί να είναι λιγότερο ακριβές από τη Cimzia και ενδέχεται να μην έχουν τους ίδιους κινδύνους. Για παράδειγμα, τα άτομα με νόσο του Crohn συνήθως ξεκινούν το Cimzia μόνο αφού έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες, όπως κορτικοστεροειδή και 5-αμινοσαλικυλικό οξύ.
Προφυλάξεις και αντενδείξεις
Τα άτομα που ξεκινούν το Cimzia πρέπει να κάνουν τεστ για φυματίωση (τεστ φυματίωσης) πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει τη λήψη ακτινογραφίας στο στήθος ή μια εξέταση δέρματος φυματίωσης Μερικοί άνθρωποι έχουν αδρανείς λοιμώξεις που δεν τους δίνουν συμπτώματα. Αλλά λόγω του τρόπου που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα, η εκκίνηση του Cimzia μπορεί να κάνει τη μόλυνση με φυματίωση πιο ενεργή. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε περάσει χρόνο σε ορισμένες χώρες όπου η φυματίωση είναι πιο συχνή.
Εάν έχετε λοίμωξη από φυματίωση, θα πρέπει να λάβετε θεραπεία πριν ξεκινήσετε το Cimzia. Θα πρέπει επίσης να ελέγχετε περιστασιακά για φυματίωση ενώ συνεχίζετε να το παίρνετε.
Ομοίως, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν λοίμωξη με ιό της ηπατίτιδας και να μην το γνωρίζουν. Σε αυτήν την περίπτωση, η εκκίνηση του Cimzia μπορεί να κάνει αυτή τη μόλυνση πιο ενεργή. Πριν από τη θεραπεία, ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγξει για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε μολυνθεί από τον ιό της ηπατίτιδας Β ή της ηπατίτιδας C. Εάν έχετε μολυνθεί, ενδέχεται να είστε σε θέση να πάρετε το Cimzia, αλλά ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί για την επανενεργοποίηση του ιού. Με αυτόν τον τρόπο, θα μπορούσατε να αντιμετωπιστείτε αμέσως εάν ο ιός ενεργοποιηθεί.
Μπορεί επίσης να μην μπορείτε να αρχίσετε να το παίρνετε αμέσως εάν έχετε πάρει πρόσφατα ορισμένα είδη εμβολίων. Επίσης, δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτόν τον τύπο εμβολίου (που ονομάζεται "ζωντανό εμβόλιο") ενώ παίρνετε το Cimzia.
Τα άτομα που είχαν στο παρελθόν σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Cimzia δεν πρέπει επίσης να το πάρουν.
Ειδικοί πληθυσμοί
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκέφτεστε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Ορισμένες μελέτες δείχνουν ότι το Cimzia δεν αυξάνει τον κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών ή θανάτου του εμβρύου, αλλά οι πιθανοί κίνδυνοι πρέπει να σταθμίζονται με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Το Cimzia δεν έχει μελετηθεί καλά σε άτομα άνω των 65 ετών. Επειδή οι ηλικιωμένοι τείνουν να έχουν περισσότερες ιατρικές παθήσεις και αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης, μια απόφαση για έναρξη του Cimzia θα πρέπει να ληφθεί προσεκτικά σε ηλικιωμένους ενήλικες.
Το Cimzia θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα που έχουν διαβήτη, HIV ή άλλα θέματα που μπορούν να επηρεάσουν το ανοσοποιητικό σύστημα.
Άλλοι αναστολείς TNF
Τα παρακάτω είναι επίσης αναστολείς TNF ::
- Enbrel (etanercept) (εγχέεται κάτω από το δέρμα)
- Humira (adalimumab) (εγχέεται κάτω από το δέρμα)
- Infliximab (remicade) (χορηγείται ως έγχυση)
- Simponi (golimumab) (εγχέεται κάτω από το δέρμα ή χορηγείται ως έγχυση)
Αυτές οι θεραπείες έχουν εγκριθεί για παρόμοιες καταστάσεις με το Cimzia. Μοιράζονται πολλές αλληλεπικαλυπτόμενες παρενέργειες και είναι σχεδόν συγκρίσιμες ως προς την ασφάλειά τους. Ωστόσο, ενδέχεται να διαφέρουν κάπως στο κόστος τους. Διατίθενται μόνο περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με ποια από τις θεραπείες αυτής της κατηγορίας μπορεί να είναι η πιο αποτελεσματική σε διαφορετικές ιατρικές καταστάσεις.
Στο εργαστήριο, το Cimzia παρασκευάζεται κάπως διαφορετικά από τους άλλους αναστολείς του TNF. Αυτή η διαδικασία ονομάζεται πεγκυλίωση. (Εκεί προέρχεται το "pegol" στο "certolizumab pegol"). Αυτό μπορεί να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο κινείται η θεραπεία στο σώμα σας σε σύγκριση με άλλους αναστολείς του TNF, αλλά μπορεί να είναι ή να μην είναι πιο αποτελεσματικό για εσάς.
Πριν αποφασίσετε να αρχίσετε να παίρνετε το Cimzia, θα πρέπει να συζητήσετε όλες τις άλλες θεραπευτικές σας επιλογές (συμπεριλαμβανομένων άλλων αναστολέων TNF) με τον ιατρό σας.
Δοσολογία
Το Cimzia χορηγείται συνήθως με αρχική δόση 400 mg (mg). Αυτό χορηγείται ως δύο ξεχωριστές ενέσεις των 200 mg η καθεμία. Αυτό επαναλαμβάνεται δύο εβδομάδες αργότερα και μετά δύο εβδομάδες μετά από αυτό. Μετά από αυτήν την αρχική περίοδο, ένα άτομο μπορεί να λαμβάνει 200 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα ή 400 mg κάθε τέσσερις εβδομάδες. [Σημειώστε ότι όλες οι αναφερόμενες δόσεις είναι σύμφωνα με τον κατασκευαστή φαρμάκων. Ελέγξτε τη συνταγή σας και μιλήστε με το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση για εσάς.]
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Ενεση
Θα πρέπει να λάβετε εκπαίδευση από νοσοκόμα, γιατρό ή άλλο επαγγελματία υγείας σχετικά με τον τρόπο λήψης του Cimzia. Το Cimzia χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα. Μερικοί άνθρωποι μπορούν να μάθουν πώς να κάνουν την ένεση στο σπίτι, αλλά άλλοι άνθρωποι μπορεί να χρειαστεί να το κάνουν αυτό σε μια υγειονομική περίθαλψη.
Οι προγεμισμένες σύριγγες του Cimzia αποθηκεύονται στο ψυγείο, αλλά πρέπει να τις φέρετε σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την ένεση. Πρώτα καθαρίζετε το σημείο της ένεσης με ένα στυλεό αλκοόλης. Αυτό θα είναι ένα σημείο στην κοιλιά ή τους άνω μηρούς σας. Θέλετε να αποφύγετε περιοχές που είναι τρυφερές και κόκκινες και πρέπει να αλλάξετε τον ιστότοπο που χρησιμοποιείτε με επαναλαμβανόμενες ενέσεις. Εισάγετε τη βελόνα στο λίπος κάτω από το δέρμα σας και πιέζετε το έμβολο για να αδειάσετε τη σύριγγα. Στη συνέχεια, τοποθετείτε ένα στεγνό βαμβάκι ή επίδεσμο πάνω από το σημείο της ένεσης για λίγα δευτερόλεπτα.
Θα πρέπει να περάσετε από αυτήν τη διαδικασία μία φορά εάν χορηγείτε στον εαυτό σας δόση 200 mg, αλλά θα πρέπει να κάνετε μια δεύτερη προγεμισμένη σύριγγα εάν λαμβάνετε δόση 400 mg. Μπορείτε να δείτε αυτό το εκπαιδευτικό βίντεο για ένεση.
Μην παραλείψετε μια προγραμματισμένη δόση ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα. Και μην διπλασιάσετε μια δόση εάν χάσετε μία. Αντ 'αυτού, καλέστε το γραφείο του γιατρού σας για καθοδήγηση. Καλέστε αμέσως το γραφείο του γιατρού σας εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα από τα συνιστώμενα.
Λήψη άλλων θεραπειών με το Cimzia
Ανάλογα με το πλαίσιο, μπορεί να παίρνετε το Cimzia εκτός από άλλα φάρμακα. Για παράδειγμα, ορισμένα άτομα με ρευματοειδή αρθρίτιδα το παίρνουν από μόνα τους, αλλά άλλα το παίρνουν εκτός από φάρμακα όπως η μεθοτρεξάτη. Ωστόσο, δεν συνιστάται η λήψη του Cimzia μαζί με άλλες βιολογικές θεραπείες.
Παρενέργειες
Κοινός
Η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος είναι μία από τις πιο συχνές πιθανές παρενέργειες από το Cimzia. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα όπως ρινική καταρροή και βήχα. Το εξάνθημα είναι μια άλλη συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια. Οι λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος δεν είναι επίσης ασυνήθιστες. Αυτό μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως αίσθημα καύσου όταν ουρείτε.
Αυστηρός
Λιγότερο συχνά, το Cimzia μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Αυτά περιλαμβάνουν:
- Συγκοπή
- Απομυελινωτική ασθένεια
- Σύνδρομο τύπου Λύκου
- Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β
- Επανενεργοποίηση της φυματίωσης
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Το Cimzia έχει μια προειδοποίηση blackbox σχετικά με τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων κατά τη χρήση του Cimzia. Περιέχει επίσης μια προειδοποίηση για πιθανό αυξημένο κίνδυνο ορισμένων καρκίνων σε άτομα που λαμβάνουν Cimzia. Και οι δύο αυτές πιθανές ανησυχίες ισχύουν για όλες τις θεραπείες στην κατηγορία αναστολέων TNF και όχι μόνο για το Cimzia.
Κίνδυνος καρκίνου και λεμφωμάτων
Λόγω του τρόπου με τον οποίο το Cimzia μεταβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα, ορισμένοι ερευνητές έχουν εκφράσει ανησυχία ότι το Cimzia και άλλοι αναστολείς του TNF ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο καρκίνου. Ορισμένα ευρήματα από εργαστηριακή έρευνα σε ζώα έδειξαν ότι οι αναστολείς του TNF μπορεί θεωρητικά να αυξήσουν τον κίνδυνο καρκίνου. Επιπλέον, σε ορισμένες πρώιμες μελέτες, οι αναστολείς του TNF φάνηκαν να αυξάνουν τον κίνδυνο λεμφώματος και ορισμένων καρκίνων σε ορισμένα παιδιά που έλαβαν τη θεραπεία.
Αυτό το ερευνητικό ζήτημα δεν έχει επιλυθεί πλήρως. Ορισμένες μελέτες έχουν υπονοήσει ότι φάρμακα όπως το Cimzia μπορεί να μην αυξάνουν καθόλου τον κίνδυνο. Εάν η λήψη αναστολέων TNF αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου ή λεμφωμάτων, είναι πιθανώς μόνο μια πολύ μικρή αύξηση. Μην διστάσετε να μιλήσετε με το γιατρό σας για όλες τις ανησυχίες σας σχετικά με αυτό το πιθανό ζήτημα.
Κίνδυνος σοβαρής μόλυνσης
Το Cimzia και άλλοι αναστολείς του TNF μπορούν επίσης να αυξήσουν τον κίνδυνο μόλυνσης, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων λοιμώξεων που μπορεί να είναι σοβαρές. Λόγω του τρόπου με τον οποίο το Cimzia επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματός σας, είναι πιθανό το σώμα σας να δυσκολευτεί να καταπολεμήσει ορισμένα είδη λοιμώξεων. Ένα παράδειγμα μπορεί να είναι μια σοβαρή μυκητιακή λοίμωξη που απαιτεί νοσηλεία για θεραπεία. Ενδέχεται να έχετε υψηλότερο κίνδυνο τέτοιας μόλυνσης εάν είστε άνω των 65 ετών, εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα ή εάν έχετε πρόσθετες καταστάσεις υγείας.
Ο κίνδυνος σοβαρής λοίμωξης φαίνεται να κοιτάζει περίπου τρεις μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας, μειώνοντας την πάροδο του χρόνου. Ωστόσο, θα έχετε αυξημένο κίνδυνο τέτοιων λοιμώξεων για όσο διάστημα συνεχίζετε τη θεραπεία.
Είναι σημαντικό να διατηρήσετε αυτούς τους κινδύνους σε προοπτική. Αν και η Cimzia ενέχει ορισμένους κινδύνους, μπορεί να είναι μια πολύ χρήσιμη θεραπεία για μερικούς ανθρώπους. Ζυγίστε τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα στη συγκεκριμένη σας κατάσταση με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε δυνητικά σοβαρά συμπτώματα, όπως δύσπνοια, αιματηρό βήχα, πυρετό και ρίγη, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα ή τα άκρα σας ή επώδυνες πληγές στο σώμα σας. Καλέστε το 911 για απειλητικά για τη ζωή συμπτώματα όπως ξαφνική δυσκολία στην αναπνοή μετά την ένεση.