Περιεχόμενο
Οι βιολόγοι είναι μια νεότερη κατηγορία φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φλεγμονής που προκαλείται από φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD). Αυτό είναι ένα ευρύ φάσμα φαρμάκων που το καθένα λειτουργεί με ελαφρώς διαφορετικούς τρόπους με διαφορετικά πρότυπα χορήγησης και δοσολογίας. Ορισμένα έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία μόνο μιας μορφής IBD, ενώ άλλα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία τόσο της νόσου του Crohn όσο και της ελκώδους κολίτιδας.Επειδή τα βιολογικά φάρμακα μετριάζουν την ανοσολογική απόκριση, τα άτομα που τα παίρνουν είναι επιρρεπή σε ορισμένες μολύνσεις. Είναι σημαντικό, επομένως, να λάβετε μέτρα για να μειώσετε την ευπάθειά σας. Τα άτομα με IBD θα πρέπει να λαμβάνουν εμβολιασμούς, ιδανικά πριν ξεκινήσουν ένα βιολογικό, αν και πολλές ανοσοποιήσεις μπορούν επίσης να δοθούν κατά τη λήψη ενός βιολογικού.
Σύμφωνα με τις οδηγίες του 2020, ένα βιολογικό φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται πρώτης γραμμής για θεραπεία (αντί να περιμένει να αποτύχουν άλλες θεραπείες) σε άτομα με μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα.
Πολλοί παράγοντες λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή του σωστού βιολογικού. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, τον τύπο και τη σοβαρότητα της νόσου σας, το ιστορικό θεραπείας και την ασφαλιστική σας κάλυψη. Οι γιατροί θα λάβουν υπόψη όλους αυτούς τους παράγοντες όταν κάνουν μια σύσταση για θεραπεία.
Θέματα εγκυμοσύνης
Οι περισσότεροι βιολόγοι για την IBD κατατάσσονται στην κατηγορία Β της εγκυμοσύνης Β. Αυτό σημαίνει ότι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει κίνδυνο για το έμβρυο και ότι δεν υπάρχουν μελέτες καλής ποιότητας στους ανθρώπους. Σε γενικές γραμμές, τα οφέλη τους στη θεραπεία υπερτερούν των κινδύνων.
Cimzia
Το Cimzia (certolizumab pegol) είναι ένας αποκλειστής του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) που εγκρίθηκε το 2008 για τη θεραπεία της νόσου του Crohn. Εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2009 για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και για την ψωριασική αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα το 2013.
Το Cimzia χορηγείται συνήθως με ένεση με προγεμισμένη σύριγγα στο σπίτι. Το Cimzia χορηγείται με δύο ενέσεις, οι οποίες χορηγούνται για πρώτη φορά σε δόση φόρτωσης στις εβδομάδες 0, 2 και 4. Μετά από αυτό, οι δύο ενέσεις χορηγούνται κάθε 4 εβδομάδες. Μια άλλη μορφή Cimzia είναι μια σκόνη που αναμιγνύεται και στη συνέχεια εγχέεται στο ιατρείο.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνότερα με αυτό το φάρμακο είναι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (όπως το κρυολόγημα), ιογενείς λοιμώξεις (όπως η γρίπη), εξανθήματα και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
Βασικά σημεία για τη Cimzia
- Το Cimzia έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της νόσου του Crohn.
- Το Cimzia χορηγείται συνήθως στο σπίτι με ένεση.
- Το Cimzia χορηγείται αρχικά τρεις φορές σε μια σειρά δύο ενέσεων, σε απόσταση δύο εβδομάδων, ακολουθούμενη από δύο ενέσεις κάθε τέσσερις εβδομάδες.
- Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αναπνευστικές λοιμώξεις, ιογενείς λοιμώξεις, εξανθήματα και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
- Το Cimzia είναι φάρμακο εγκυμοσύνης κατηγορίας Β.
- Μια χαμηλή ποσότητα Cimzia μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
- Το Cimzia πρέπει να ψυχθεί.
Εντύβιο
Το Entyvio (vedolizumab), το οποίο εγκρίθηκε από το FDA τον Μάιο του 2014, είναι ένας ανταγωνιστής της ιντεγκρίνης α4β7. Θεωρείται ότι λειτουργεί δεσμεύοντας την α4β7 ιντεγκρίνη, η οποία εμποδίζει την ιντεγκρίνη να προκαλεί φλεγμονή. Το Entyvio έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες που πάσχουν από νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα.
Το Entyvio χορηγείται πάντα με έγχυση, είτε σε ιατρείο, σε νοσοκομείο είτε σε κέντρο έγχυσης. Το πρόγραμμα φόρτωσης για το Entyvio είναι 3 εγχύσεις τις εβδομάδες 0, 2 και μετά 6. Μετά από αυτό, οι εγχύσεις δίνονται περίπου κάθε 8 εβδομάδες.
Μερικές από τις πιθανές παρενέργειες περιλαμβάνουν λοίμωξη του κρυολογήματος, του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (γρίπη, βρογχίτιδα), πονοκέφαλο, πόνοι στις αρθρώσεις, ναυτία, πυρετό, κόπωση, βήχας, πόνος στην πλάτη, εξάνθημα, κνησμός, λοίμωξη κόλπων, πόνος στο λαιμό και πόνος στα άκρα .
Βασικά σημεία για το Entyvio
- Το Entyvio έχει εγκριθεί για την ελκώδη κολίτιδα και τη νόσο του Crohn.
- Το Entyvio χορηγείται με έγχυση σε τρεις αρχικές δόσεις και στη συνέχεια κάθε οκτώ εβδομάδες.
- Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν λοιμώξεις (κρυολόγημα, γρίπη, βρογχίτιδα, λοίμωξη κόλπων). πόνος στις αρθρώσεις, την πλάτη, το λαιμό ή τα άκρα. συμπτώματα ναυτίας, πυρετού, κόπωσης, βήχα ή κνησμού. και ένα εξάνθημα.
- Το Entyvio είναι φάρμακο εγκυμοσύνης κατηγορίας Β.
- Προς το παρόν δεν είναι γνωστό εάν το Entyvio περνά στο μητρικό γάλα.
Χούμιρα
Το Humira (adalimumab) είναι ένα άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα και αναστολέας TNF που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων με IBD. Είναι εγκεκριμένο για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών που έχουν ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn. Το Humira εγκρίθηκε αρχικά το 2002 και επεκτάθηκε για χρήση στη νόσο του Crohn το 2007 και στην ελκώδη κολίτιδα το 2012.
Το Humira μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι μέσω ένεσης. Οι ασθενείς εκπαιδεύονται για το πώς να κάνουν την ένεση (ή θα μπορούσε να γίνει με τη βοήθεια ενός μέλους της οικογένειας ή ενός φίλου).
Μερικά άτομα με Humira μπορεί να έχουν αυτό που ονομάζεται αντίδραση στο σημείο της ένεσης, το οποίο είναι πρήξιμο, πόνος, κνησμός ή ερυθρότητα στο σημείο όπου εγχέεται το φάρμακο. Αυτό συνήθως μπορεί να αντιμετωπιστεί στο σπίτι με πάγο ή αντιισταμινικά φάρμακα (βοηθά επίσης η αλλαγή των θέσεων ένεσης κάθε εβδομάδα).
Βασικά σημεία για τη Humira
- Το Humira έχει εγκριθεί τόσο για τη νόσο του Crohn όσο και για την ελκώδη κολίτιδα.
- Το Humira χορηγείται στο σπίτι με αυτοένεση.
- Το Humira ξεκινά με 4 ενέσεις, ακολουθούμενο από 2 ενέσεις 2 εβδομάδες αργότερα και στη συνέχεια 1 ένεση κάθε δεύτερη εβδομάδα.
- Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πόνο ή ερεθισμό στο σημείο της ένεσης και πονοκέφαλο, εξάνθημα και ναυτία.
- Το Humira είναι φάρμακο εγκυμοσύνης κατηγορίας Β.
- Τα βρέφη που γεννιούνται από μητέρες που λαμβάνουν Humira δεν πρέπει να λαμβάνουν ζωντανά εμβόλια για έξι μήνες.
- Το Humira πρέπει να ψυχθεί.
Remicade
Το Remicade (infliximab) ήταν η πρώτη βιολογική θεραπεία που εγκρίθηκε για χρήση σε άτομα με IBD, η οποία εγκρίθηκε το 1998. Θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της νόσου του Crohn ή της ελκώδους κολίτιδας και είναι επίσης εγκεκριμένη για παιδιά ηλικίας έως 6 ετών, συγκεκριμένα περιστάσεις. Το Remicade θεωρείται ότι λειτουργεί σε άτομα με IBD επειδή είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που αναστέλλει τον TNF, το οποίο είναι μια ουσία που δημιουργεί φλεγμονή στο σώμα.
Το Remicade χορηγείται σε ασθενείς μέσω IV. Αυτό θα μπορούσε να γίνει στο ιατρείο, αλλά συχνότερα συμβαίνει σε ένα κέντρο έγχυσης, το οποίο είναι εξειδικευμένες εγκαταστάσεις που έχουν σχεδιαστεί για τη χορήγηση φαρμάκων από IV.
Βασικά σημεία για το Remicade
- Το Remicade δίνεται από το IV.
- Το Remicade έχει εγκριθεί για τη νόσο του Crohn και την ελκώδη κολίτιδα.
- Δίδονται τρεις αρχικές δόσεις (μετά την πρώτη δόση, η δεύτερη είναι δύο εβδομάδες αργότερα, η τρίτη είναι τέσσερις εβδομάδες μετά από αυτήν).
- Μετά τις αρχικές δόσεις, χορηγείται περίπου κάθε οκτώ εβδομάδες (μερικές φορές νωρίτερα εάν χρειάζεται).
- Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κοιλιακός πόνος, ναυτία, κόπωση και έμετος.
- Το Remicade είναι φάρμακο εγκυμοσύνης κατηγορίας Β.
Σιμπόνι
Το Simponi (golimumab) είναι ένας αναστολέας TNF που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας. Το Simponi εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 2009 για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας. Το 2013 εγκρίθηκε για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας. Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια πάθηση που μπορεί να σχετίζεται με ελκώδη κολίτιδα, πράγμα που σημαίνει ότι αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία και των δύο διαταραχών.
Μια νεότερη σύνθεση που ονομάζεται Simponi Aria εγκρίθηκε για χρήση το 2019 και διαφέρει εν μέρει επειδή παραδίδεται ενδοφλεβίως παρά υποδόρια. Λόγω αυτού, απαιτεί λιγότερο συχνή δοσολογία από το Simponi.
Το Simponi χορηγείται στο σπίτι, οπότε οι ασθενείς εκπαιδεύονται από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για το πώς να κάνουν την ένεση (είτε από μόνα τους είτε με βοήθεια).
Μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες στο Simponi είναι λοιμώξεις που προκαλούν ασθένειες όπως κρυολόγημα, συμπτώματα όπως πονόλαιμο ή λαρυγγίτιδα και ιογενείς λοιμώξεις όπως η γρίπη. Η ερυθρότητα, ο πόνος και ο κνησμός στο σημείο της ένεσης, συχνά αντιμετωπίζονται με πάγο και αντιισταμινικά, είναι μια άλλη πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια.
Βασικά σημεία για το Simponi
- Το Simponi έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας.
- Το Simponi χορηγείται με ένεση στο σπίτι.
- Το Simponi ξεκινά με δύο ενέσεις, ακολουθούμενη από μία ένεση δύο εβδομάδες αργότερα και μία ένεση κάθε τέσσερις εβδομάδες μετά.
- Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πόνο ή ερεθισμό στο σημείο της ένεσης και λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού ή ιού.
- Το Simponi είναι φάρμακο εγκυμοσύνης κατηγορίας Β.
- Προς το παρόν δεν είναι γνωστό πώς το Simponi θα επηρεάσει ένα βρέφος που θηλάζει.
- Το Simponi πρέπει να ψύχεται.
Στέλαρα
Το Stelara (ustekinumab) είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης. Εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 2008 ως θεραπεία για την ψωρίαση της πλάκας, ακολουθούμενη από έγκριση το 2016 για τη θεραπεία της νόσου του Crohn και το 2019 για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας. Το Stelara δρα για να μειώσει τη φλεγμονή που προκαλεί η νόσος του Crohn στοχεύοντας την ιντερλευκίνη (IL) -12 και την IL-23, οι οποίες πιστεύεται ότι παίζουν ρόλο στην ανάπτυξη φλεγμονής στο έντερο.
Η πρώτη δόση του Stelara χορηγείται με έγχυση, σε κέντρο έγχυσης ή ιατρείο. Μετά από αυτήν την πρώτη έγχυση, το Stelara μπορεί να ληφθεί στο σπίτι με μια ένεση που χορηγείται κάθε 8 εβδομάδες. Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν την ένεση αφού εκπαιδευτούν από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Μερικές από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται σε άτομα με νόσο του Crohn που λαμβάνουν Stelara περιλαμβάνουν έμετο (κατά την πρώτη έγχυση), πόνο ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης, κνησμό και λοιμώξεις όπως κρυολόγημα, λοίμωξη ζύμης, βρογχίτιδα, ουροποιητική οδός λοίμωξη ή λοίμωξη κόλπων.
Βασικά σημεία για τη Στέλαρα
- Το Stelara έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της νόσου του Crohn.
- Η δόση φόρτωσης του Stelara χορηγείται με έγχυση και στη συνέχεια χορηγείται με ενέσεις στο σπίτι.
- Τα άτομα που λαμβάνουν πλάνα για αλλεργίες πρέπει να μιλήσουν με το γιατρό τους για πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις και το Stelara.
- Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν λοιμώξεις, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και έμετο.
- Το Stelara είναι φάρμακο εγκυμοσύνης κατηγορίας Β.
- Πιστεύεται ότι η Stelara περνά στο μητρικό γάλα.
- Το Stelara πρέπει να ψύχεται.