Περιεχόμενο
Το Lasmiditan είναι ένα ερευνητικό φάρμακο για την ημικρανία που αναπτύσσεται αυτή τη στιγμή από τον Eli Lilly, έναν φαρμακευτικό κατασκευαστή. Ο Eli Lilly υπέβαλε μια νέα αίτηση για ναρκωτικά (NDA) για το lasmiditan στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Νοέμβριο του 2018. Αυτό είναι το πρώτο βήμα για την υποβολή αίτησης για έγκριση.Μια δοκιμή φάσης lll αυτού του φαρμάκου βρίσκεται σε εξέλιξη και τα αποτελέσματα δύο προηγούμενων δοκιμών φάσης III που έχουν ήδη κυκλοφορήσει υποδηλώνουν ότι το lasmiditan μπορεί να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό ως θεραπεία για οξείες ημικρανίες.
Πως δουλεύει
Το Lasmiditan ενεργοποιεί ορισμένους υποδοχείς 5-HT (σεροτονίνης) στον εγκέφαλο. Η σεροτονίνη είναι ένας νευροδιαβιβαστής που ρυθμίζει τον πόνο και τη διάθεση και επίσης προκαλεί αγγειοσυστολή (στένωση των αιμοφόρων αγγείων).
Είναι από καιρό γνωστό ότι η αγγειοδιαστολή (διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων) μπορεί να παίζει ρόλο στις ημικρανίες και ότι ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για ημικρανίες, όπως τριπτάνες και διυδροεργοταμίνες (DHE), προκαλούν αγγειοσυστολή. Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν η αγγειοδιαστολή είναι η αιτία των ημικρανιών ή αν συμβαίνει ως αποτέλεσμα μιας ακόμη παλαιότερης διαδικασίας ημικρανίας, όπως η διακοπή της ηλεκτρικής δραστηριότητας στον εγκέφαλο.
Το Lasmiditan δεν προκαλεί αγγειοσυστολή. Αντ 'αυτού, έχει προταθεί ότι το lasmiditan μπορεί να δρα σε ηλεκτρικές οδούς του εγκεφάλου για την ανακούφιση των ημικρανιών. Αυτός είναι ένας διαφορετικός μηχανισμός δράσης από άλλα φάρμακα ημικρανίας, καθιστώντας το lasmiditan μοναδικό.
Ο Eli Lilly περιγράφει το lasmiditan ως εκλεκτικό αγωνιστή 5-HT1F σεροτονίνης, πράγμα που σημαίνει ότι δεν ενεργοποιεί όλους τους υποδοχείς 5-HT και αντ 'αυτού επιλέγει μόνο τους υποδοχείς 5-HT1F. Αυτό το υποσύνολο των υποδοχέων 5-ΗΤ δεν προκαλεί αγγειοσυστολή.
Πιθανό πλεονέκτημα
Πολλά από τα ισχυρά και αποτελεσματικά φάρμακα για την ημικρανία που προκαλούν αγγειοσυστολή, όπως τριπτάνες, εργοταμίνες και DHE, δεν είναι ασφαλή εάν έχετε παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου, όπως καρδιακές παθήσεις, αγγειακές παθήσεις ή ιστορικό ή κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου.
Επειδή το lasmiditan είναι ένας επιλεκτικός αγωνιστής 5-HT που δεν προκαλεί αγγειοσυστολή, οι ερευνητές προτείνουν ότι μπορεί να είναι ασφαλές για άτομα που έχουν καρδιαγγειακή νόσο. Στην πραγματικότητα, το 77,9 τοις εκατό των συμμετεχόντων στη δοκιμή SAMURAI είχε τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου καρδιαγγειακού κινδύνου.
Η έρευνα
Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως προληπτική ή προφυλακτική θεραπεία ημικρανίας και έχει διερευνηθεί μόνο για ημικρανίες, όχι για άλλες καταστάσεις ή τύπους κεφαλαλγίας.
Δεδομένα από τις ολοκληρωμένες φάσεις των κλινικών ερευνητικών δοκιμών, που ονομάζονται SAMURAI και SPARTAN, έδειξαν ότι το lasmiditan ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (μη δραστική ένωση) για τη θεραπεία οξέων επιθέσεων ημικρανίας.
Έκδοση στο περιοδικό Νευρολογία ανέφεραν ότι το 40,7% των συμμετεχόντων στη δοκιμή SAMURAI παρουσίασαν σημαντική βελτίωση του πιο ενοχλητικού συμπτώματος ημικρανίας τους δύο ώρες μετά την πρώτη δόση 200 mg lasmiditan (σε σύγκριση με 29,5% με εικονικό φάρμακο). Επιπλέον, το 32,2% των συμμετεχόντων ήταν απαλλαγμένο από ημικρανία δύο ώρες μετά την πρώτη δόση 200 mg lasmiditan και 28,2% ήταν χωρίς ημικρανία δύο ώρες μετά την πρώτη δόση των 100 mg του φαρμάκου (σε σύγκριση με 15,3% με εικονικό φάρμακο).
Στη δοκιμή SPARTAN, το 48,7% των συμμετεχόντων παρουσίασαν σημαντική βελτίωση του πιο ενοχλητικού συμπτώματος ημικρανίας δύο ώρες μετά την πρώτη δόση των 200 mg lasmiditan (σε σύγκριση με το 33,5% με εικονικό φάρμακο) και το 38,8% ήταν χωρίς ημικρανία δύο ώρες μετά τα πρώτα 200 mg δόση του φαρμάκου (σε σύγκριση με 21,3% με εικονικό φάρμακο).
Τα πιο ενοχλητικά συμπτώματα ημικρανίας που αναφέρθηκαν από τους συμμετέχοντες περιελάμβαναν φωτοφοβία (ευαισθησία στο φως), ναυτία και φωνοφοβία (ευαισθησία στον ήχο).
Ναυτία που σχετίζεται με ημικρανίαΠαρενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του lasmiditan έχουν αναφερθεί ότι είναι ήπιες έως μέτριες.
Μια μελέτη φάσης θα δημοσιευθεί στο Νυστέρι βρήκαν μια σχετιζόμενη με τη δόση απόκριση παρενεργειών, πράγμα που σημαίνει ότι υψηλότερες δόσεις συσχετίστηκαν με περισσότερες παρενέργειες.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το lasmiditan περιλαμβάνουν:
- Ζάλη
- Ναυτία
- Κούραση
- Μούδιασμα
- Μυϊκή αδυναμία
- Παραισθησία
- Υπνηλία (υπνηλία και κόπωση)
Αλληλεπιδράσεις και αντενδείξεις
Δεδομένου ότι το lasmiditan βρίσκεται ακόμη στη φάση της μελέτης, οι αντενδείξεις και οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων δεν έχουν τεκμηριωθεί επίσημα. Εάν πρόκειται να συμμετάσχετε σε κλινική δοκιμή με πιθανή έκθεση στο lasmiditan, τότε οι διευθυντές της μελέτης ενδέχεται να έχουν αποκλεισμούς για ορισμένα φάρμακα ή ιατρικές παθήσεις.
Εάν το lasmiditan εγκριθεί από το FDA, τότε θα καταρτιστεί και θα δημοσιευτεί μια λίστα αλληλεπιδράσεων και αντενδείξεων φαρμάκων και ο γιατρός και ο φαρμακοποιός σας μπορούν να σας συμβουλέψουν για τυχόν θέματα ασφάλειας.
Μια λέξη από το Verywell
Οι ημικρανίες είναι από τις πιο συχνές επαναλαμβανόμενες καταστάσεις και δεν βελτιώνονται όλοι με την ίδια θεραπεία.
Τα καλά νέα είναι ότι τα νέα φάρμακα για την ημικρανία μπορεί να βρίσκονται στον ορίζοντα. Καθώς καθίστανται διαθέσιμα νέα φάρμακα για την ημικρανία, οι πιθανότητές σας να βρείτε την καλύτερη εφαρμογή για τη θεραπεία των οξέων επεισοδίων σας - με ελάχιστες έως καθόλου παρενέργειες - αναμένεται να αυξηθούν.