Περιεχόμενο
- Χρήση του Rituximab για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα
- Ανάπτυξη PML
- Προειδοποίηση FDA για τον κίνδυνο PML
- Μια λέξη από το Verywell
Ενώ ο αριθμός των περιπτώσεων είναι πολύ χαμηλός, ορισμένοι ασθενείς με ριτουξιμάμπη έχουν αναπτύξει PML. Ως αποτέλεσμα, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και ο κατασκευαστής του φαρμάκου έχουν εκδώσει προειδοποίηση σχετικά με την ένωση.
Εάν είστε ή σκέφτεστε να ξεκινήσετε το Rituxan, ενημερωθείτε για τους πιθανούς κινδύνους.
Χρήση του Rituximab για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα
Το Rituximab είναι ένα ενδοφλέβιο βιολογικό φάρμακο γνωστό ως μονοκλωνικό αντίσωμα που εγκρίθηκε αρχικά από το FDA για τη θεραπεία του λεμφώματος εκτός του Hodgkin. Στη συνέχεια έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Αυτό το φάρμακο βοηθά να ηρεμήσει την υπερδραστήρια ανοσοαπόκριση που οδηγεί σε φλεγμονή στο σώμα και στις αρθρώσεις. Στην RA, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό άλλων βιολογικών ή κορτικοστεροειδών όταν άλλες θεραπείες είναι αναποτελεσματικές.
Η πλειονότητα των ασθενών με RA που χρησιμοποιούν rituximab δεν έχει προβλήματα. Οι ερευνητές δεν είναι σίγουροι γιατί ένα μικρό ποσοστό των ασθενών με RA που χρησιμοποιούν rituximab αναπτύσσουν PML. Δεν υπάρχουν σχετικοί συντελεστές για την ανάπτυξη PML, όπως ηλικία, δόση και διάρκεια θεραπείας.
Χρήση του Rituxan (Rituximab)Ανάπτυξη PML
Σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Νευρολογικών Διαταραχών και Εγκεφαλικού, η προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια είναι «μια ασθένεια της λευκής ουσίας του εγκεφάλου που προκαλείται από λοίμωξη από ιό που στοχεύει κύτταρα που κάνουν τη μυελίνη-το υλικό που μονώνει τα νευρικά κύτταρα (νευρώνες)».
Ο εν λόγω ιός είναι JC του πολυϊού (συχνά ονομάζεται ιός John Cunningham ή JC) και μεταφέρεται από την πλειοψηφία των ανθρώπων. Είναι γενικά αβλαβές εκτός από εκείνους με μειωμένη ανοσολογική άμυνα.
Σε εκείνους που αναπτύσσουν PML, ο ιός μολύνει πολλές περιοχές του εγκεφάλου, προκαλώντας βλάβη καθώς η λοίμωξη επιδεινώνεται γρήγορα και προκαλεί διαρκείς συνέπειες - όχι ασυνήθιστα, θάνατο.
Το PML είναι καλά τεκμηριωμένο στην ογκολογία, ιδιαίτερα σε μη λέμφωμα Hodgkin και σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία. Ωστόσο, σε αντίθεση με την RA, το PML είναι ένας γνωστός παράγοντας κινδύνου σε αυτές τις ασθένειες.
Το PML είναι μια σοβαρή μόλυνση του εγκεφάλου που σχετίζεται με ορισμένες θεραπείες για σκλήρυνση κατά πλάκαςΠροειδοποίηση FDA για τον κίνδυνο PML
Ενώ έχουν τεκμηριωθεί κρούσματα PML που σχετίζονται με το rituximab, το ποσοστό μόλυνσης είναι πολύ χαμηλό.
Μια μελέτη μέτρησε τη συχνότητα των περιπτώσεων PML σε άτομα που έλαβαν rituximab και το ποσοστό ήταν μόνο 2,56 ανά 100.000 ασθενείς με RA.
Παρά τον χαμηλό κίνδυνο, η FDA εξέδωσε προειδοποίηση μαύρου κουτιού για το rituximab σε σχέση με ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Ενημερώνει τους γιατρούς για τα ακόλουθα:
"Εμφανίζονται θανατηφόρες αντιδράσεις έγχυσης εντός 24 ωρών από την έγχυση Rituxan. Περίπου το 80% των θανατηφόρων αντιδράσεων εμφανίστηκαν με την πρώτη έγχυση. Παρακολουθήστε τους ασθενείς και διακόψτε την έγχυση Rituxan για σοβαρές αντιδράσεις."
Οι ασθενείς που αναπτύσσουν PML πρέπει, υπό την καθοδήγηση ιατρού, να διακόψουν το Rituxan και πιθανώς να διακόψουν ή να μειώσουν άλλα ανοσοκατασταλτικά, ενώ εξετάζουν την αντιιική θεραπεία. Ωστόσο, δεν υπάρχει θεραπεία που να μπορεί να επιλύσει το PML εάν αναπτυχθεί.
Μια λέξη από το Verywell
Εάν ο γιατρός σας συστήσει rituximab για την RA σας, συζητήστε τυχόν ανησυχίες που έχετε. Οι κίνδυνοι είναι πολύ χαμηλοί και γενικά αντισταθμίζονται από τα οφέλη, αλλά είναι σημαντικό να αισθάνεστε πάντα σίγουροι για οποιοδήποτε φάρμακο παίρνετε.