Περιεχόμενο
Το Voltaren Gel (diclofenac) είναι ένα τοπικό μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) και η πρώτη συνταγογραφούμενη τοπική θεραπεία για την οστεοαρθρίτιδα εγκεκριμένη από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ακτινικών κερατόζων και χρησιμοποιείται κυρίως σε τα γόνατα και τα χέρια.
Πριν από τη λήψη
Εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε υποψήφιος για το Voltaren Gel, συζητήστε το με το γιατρό σας για να προσδιορίσετε εάν είναι κατάλληλο για εσάς. Άτομα που έχουν βιώσει γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες από από του στόματος ΜΣΑΦ συχνά θεωρούνται υποψήφιοι για μετάβαση στο Voltaren Gel.
Η συστηματική απορρόφηση του Voltaren Gel, το οποίο είναι 1% diclofenac sodium σε ένα τοπικό σκεύασμα gel, είναι 94 τοις εκατό μικρότερο από το στοματικό diclofenac. Αυτό σημαίνει ότι ο κίνδυνος σοβαρών γαστρεντερικών και καρδιαγγειακών παρενεργειών που σχετίζονται με τα στοματικά ΜΣΑΦ είναι σημαντικά μικρότερος με η τοπική διατύπωση.
Η έγκριση του FDA βασίστηκε σε αρκετές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων δύο τυχαιοποιημένων, διπλών τυφλών, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών αποτελεσματικότητας και μιας μελέτης ασφάλειας 12 μηνών. Μετά από έξι εβδομάδες θεραπείας σε μια μελέτη αποτελεσματικότητας ατόμων με οστεοαρθρίτιδα χεριών, τα επίπεδα πόνου ήταν μειώθηκε κατά 46 τοις εκατό. Σε μια μελέτη 12 εβδομάδων για άτομα με οστεοαρθρίτιδα στο γόνατο, το Voltaren Gel μείωσε τα επίπεδα πόνου κατά 51%.
Συζητήστε με το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα, τα συμπληρώματα και τις βιταμίνες που παίρνετε αυτήν τη στιγμή. Ενώ ορισμένα φάρμακα ενέχουν μικρούς κινδύνους αλληλεπίδρασης, άλλα μπορεί να αντενδείκνυται εντελώς ή να απαιτούν προσεκτική εξέταση εάν τα πλεονεκτήματα της θεραπείας υπερτερούν των μειονεκτημάτων στην περίπτωσή σας.
Προειδοποιήσεις για μαύρο κουτί
Οι προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί προειδοποιούν τους γιατρούς και τους ασθενείς για τις πιο σοβαρές πιθανές παρενέργειες. Το Voltaren Gel έχει δύο προειδοποιήσεις μαύρου κουτιού που είναι κοινές σε όλα τα ΜΣΑΦ.
Προειδοποιήσεις
- Αυξημένος κίνδυνος σοβαρών ή πιθανώς θανατηφόρων καρδιαγγειακών επεισοδίων, καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου
- Αυξημένος κίνδυνος σοβαρών γαστρεντερικών συμβάντων, όπως αιμορραγία, έλκη και διάτρηση του στομάχου και των εντέρων
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν χωρίς προειδοποίηση. Ο κίνδυνος μπορεί να είναι υψηλότερος εάν παίρνετε ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε υψηλές δόσεις.
Εάν διατρέχετε κίνδυνο καρδιακών επεισοδίων και εγκεφαλικού επεισοδίου, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ανακούφιση από τον πόνο πριν ή μετά από χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας (CABG).
Διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο για γαστρεντερικές παρενέργειες εάν είστε ηλικιωμένοι ή έχετε ιστορικό πεπτικού έλκους ή γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι αιμορραγίας του γαστρεντερικού από τα φάρμακα;Αντενδείξεις
Εκτός από τις ομάδες με αυξημένο κίνδυνο που αναφέρονται στις προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί, το Voltaren Gel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με:
- Γνωστή υπερευαισθησία στη δικλοφενάκη
- Άτομα που εμφάνισαν άσθμα, κνίδωση ή αλλεργικές αντιδράσεις μετά τη λήψη ασπιρίνης ή ΜΣΑΦ
- Γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες, καθώς μπορεί να προκαλέσει καθυστερημένη ωορρηξία, η οποία θα πρέπει να εξαφανιστεί αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο
- Έγκυες γυναίκες μετά από κύηση 30 εβδομάδων, καθώς μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή καρδιακή ανεπάρκεια
Δοσολογία
Το Voltaren Gel πρέπει να μετριέται πάνω στην επαναχρησιμοποιήσιμη κάρτα δοσολογίας, η οποία είναι εγκλεισμένη στο μέτρο με την κατάλληλη ένδειξη 2 γραμμαρίων ή 4 γραμμαρίων. Ποτέ μην χρησιμοποιείτε περισσότερο από το καθορισμένο ποσό.
Η συνολική δόση του Voltaren Gel δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 32 γραμμάρια την ημέρα σε όλες τις προσβεβλημένες αρθρώσεις.
Εφαρμογή:
- Για τα κάτω άκρα, απλώστε 4 γραμμάρια γέλης στην πληγείσα περιοχή τέσσερις φορές την ημέρα. Μην εφαρμόζετε περισσότερα από 16 γραμμάρια ημερησίως σε οποιαδήποτε άρθρωση των κάτω άκρων.
- Για τα άνω άκρα, απλώστε 2 γραμμάρια γέλης στην πληγείσα περιοχή τέσσερις φορές την ημέρα. Μην εφαρμόζετε περισσότερα από 8 γραμμάρια ημερησίως σε άτομα που έχουν προσβληθεί από τα άνω άκρα.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Αποφύγετε να πάρετε αυτό το φάρμακο στα μάτια, το στόμα, τις ανοιχτές πληγές ή τις μολυσμένες περιοχές. Εκτός αν το εφαρμόζετε στις αρθρώσεις των χεριών σας, πλύνετε τα χέρια σας αμέσως μετά την εφαρμογή.
Προφυλάξεις
- Μην κάνετε ντους ή ξεπλύνετε την περιοχή θεραπείας για τουλάχιστον μία ώρα
- Μην βάζετε ρούχα πάνω του για τουλάχιστον 10 λεπτά
- Αποφύγετε το ηλιακό φως και το τεχνητό ηλιακό φως μετά την εφαρμογή
- Μην θερμαίνετε τις επεξεργασμένες αρθρώσεις
Παρενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές ήταν αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής στο 7% των συμμετεχόντων στη μελέτη που έλαβαν Voltaren Gel.
Η υπέρταση μπορεί επίσης να εμφανιστεί με θεραπεία με ΜΣΑΦ, καθιστώντας σημαντική την παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης. Μπορεί επίσης να συμβεί κατακράτηση υγρών και οίδημα.
Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, σταματήστε να το χρησιμοποιείτε αμέσως.
Αυστηρός
Οι πληροφορίες συνταγογράφησης για το Voltaren Gel παρέχουν προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες επίσης.
Η μακροχρόνια χορήγηση ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική θηλώδη νεφρική (νεφρική) και άλλη νεφρική βλάβη.Τα ΜΣΑΦ μπορούν επίσης να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες στο δέρμα, συμπεριλαμβανομένης της αποφολιδωτικής δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης, που μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Οι ηλικιωμένοι, άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία, καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική δυσλειτουργία και όσοι λαμβάνουν διουρητικά και αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούν το Voltaren Gel.
Το 2009, η FDA ενημέρωσε την ετικέτα για το Voltaren Gel ώστε να περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με πιθανές ηπατικές (ηπατικές) επιδράσεις. Διαβάζει τώρα: "Σε αναφορές μετά την κυκλοφορία, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατοτοξικότητας που προκαλούνται από ναρκωτικά τον πρώτο μήνα και, σε ορισμένες περιπτώσεις, τους δύο πρώτους μήνες θεραπείας, αλλά μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με diclofenac.
"Η επιτήρηση μετά την κυκλοφορία ανέφερε περιπτώσεις σοβαρών ηπατικών αντιδράσεων, όπως η νέκρωση του ήπατος, ο ίκτερος, η ηπατίτιδα εκπλήρωσης με και χωρίς ίκτερο και ηπατική ανεπάρκεια. Ορισμένες από αυτές τις αναφερόμενες περιπτώσεις οδήγησαν σε θανάτους ή μεταμόσχευση ήπατος ...
"Οι γιατροί πρέπει να μετρούν περιοδικά τις τρανσαμινασές σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με diclofenac, επειδή μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή ηπατοτοξικότητα χωρίς πρόδρομο διακριτικών συμπτωμάτων."
Αλληλεπιδράσεις
Το Voltaren Gel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με από του στόματος ΜΣΑΦ ή ασπιρίνη λόγω αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών. Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται με την αυξημένη απορρόφηση των δραστικών συστατικών στα ΜΣΑΦ.
Ακριβώς όπως η τοπική κρέμα ΜΣΑΦ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με ΜΣΑΦ από του στόματος, δύο διαφορετικά ΜΣΑΦ από του στόματος δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση ασπιρίνης χαμηλής δόσης.
Προϊόντα δέρματος
Εάν χρησιμοποιείτε καλλυντικά ή αντηλιακά, μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα το Voltaren Gel. Οι συνδυασμοί δεν έχουν δοκιμαστεί και, εάν συνδυάζονται τοπικοί παράγοντες, υπάρχει η δυνατότητα αλλαγής του τρόπου ανεκτικότητας και απορρόφησης του Voltaren Gel.
Μια λέξη από το Verywell
Όσο περισσότερες επιλογές θεραπείας υπάρχουν για άτομα με αρθρίτιδα, τόσο το καλύτερο. Και η διαθεσιμότητα μιας τοπικής συνταγοποίησης του Voltaren είναι σημαντική για άτομα που δεν μπορούν να ανεχθούν από του στόματος ΜΣΑΦ για έναν ή τον άλλο λόγο.
Απλώς να γνωρίζετε ότι τόσο τα στοματικά όσο και τα τοπικά ΜΣΑΦ ενέχουν τους ίδιους κινδύνους και ότι το Voltaren δεν πρέπει να συνδυάζεται με άλλα ΜΣΑΦ.
Συμβουλές για καλύτερη ζωή με οστεοαρθρίτιδα- Μερίδιο
- Αναρρίπτω
- ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
- Κείμενο