Αλενδρονάτη

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ
• Τα εμπορικά σήματα των προϊόντων συνδυασμού

που προφέρεται ως (ένα «παχύρρευστο»)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Alendronate χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη της οστεοπόρωσης (μια κατάσταση κατά την οποία τα οστά γίνονται λεπτά και αδύναμα και σπάει εύκολα) σε γυναίκες που έχουν υποστεί εμμηνόπαυση (αλλαγή της ζωής, τέλος των εμμηνορροϊκών περιόδων) και για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης στους άνδρες. Το alendronate χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες και γυναίκες που παίρνουν κορτικοστεροειδή (ένας τύπος φαρμάκου που μπορεί να προκαλέσει οστεοπόρωση σε μερικούς ασθενείς). Το Alendronate χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της νόσου του Paget (οσμή είναι μαλακή και αδύναμη και μπορεί να παραμορφωθεί, να είναι οδυνηρή ή να σπάσει εύκολα). Το alendronate βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά. Λειτουργεί με την πρόληψη της διάσπασης των οστών και την αύξηση της πυκνότητας των οστών (πάχος).

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η αλενδρονάτη έρχεται ως δισκίο και διάλυμα (υγρό) για λήψη από το στόμα. Η λύση λαμβάνεται συνήθως με άδειο στομάχι μία φορά την εβδομάδα το πρωί. Τα δισκία των 5 mg και 10 mg χορηγούνται συνήθως με άδειο στομάχι μία φορά την ημέρα το πρωί και τα δισκία των 35 mg και 70 mg λαμβάνεται συνήθως με άδειο στομάχι μία φορά την εβδομάδα το πρωί. Τα δισκία των 40 mg λαμβάνουν συνήθως μια φορά την ημέρα το πρωί για έξι μήνες για τη θεραπεία της ασθένειας του Paget. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε alendronate ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Το Alendronate μπορεί να μην λειτουργεί σωστά και μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον οισοφάγο (σωλήνας μεταξύ του στόματος και του στομάχου) ή να προκαλέσει πληγές στο στόμα, αν δεν ληφθεί σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες. Ενημερώστε το γιατρό σας αν δεν καταλαβαίνετε, δεν νομίζετε ότι θα θυμάστε ή δεν μπορείτε να ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες:

• Πρέπει να παίρνετε αλενδρονάτη μόλις βγείτε από το κρεβάτι το πρωί, προτού να φάτε ή να πιείτε οτιδήποτε. Μην πάρετε ποτέ alendronate πριν από το βραδινό ύπνο ή πριν ξυπνήσετε και βγείτε από το κρεβάτι για την ημέρα.
• Συλλέξτε δισκία αλενδρονάτης με ένα γεμάτο γυαλί (6 έως 8 ουγγιές [180 έως 240 mL]) καθαρού νερού. Πίνετε τουλάχιστον το ένα τέταρτο ενός φλυτζανιού (2 ουγκιές [60 mL]) καθαρού νερού, αφού πάρετε το διάλυμα αλενδρονάτης. Μην πάρετε ποτέ δισκία ή διάλυμα αλενδρονάτης με τσάι, καφέ, χυμό, γάλα, μεταλλικό νερό, αφρώδες νερό ή άλλο υγρό εκτός από το απλό νερό.
• Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασώνετε ή τα συνθλίβετε. Μην πιπιλίζετε τα δισκία.
• Αφού πάρετε αλενδρονάτη, μην τρώτε, πίνετε ή μην πάρετε άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων βιταμινών ή αντιοξειδίων) για τουλάχιστον 30 λεπτά. Μην ξαπλώνετε για τουλάχιστον 30 λεπτά αφού πάρετε αλενδρονάτη. Καθίστε σε όρθια θέση ή σε όρθια στάση μέχρι να περάσουν τουλάχιστον 30 λεπτά και έχετε φάει το πρώτο φαγητό της ημέρας.

Το alendronate ελέγχει την οστεοπόρωση και τη νόσο του Paget, αλλά δεν θεραπεύει αυτές τις παθήσεις. Μπορεί να χρειαστούν 3 μήνες ή περισσότερο, πριν αρχίσει να αυξάνεται η οστική πυκνότητα. Το alendronate βοηθά στη θεραπεία και πρόληψη της οστεοπόρωσης μόνο εφόσον λαμβάνεται τακτικά. Συνεχίστε να παίρνετε αλενδρονάτη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε αλενδρονάτη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας, αλλά μιλήστε στο γιατρό σας κατά καιρούς σχετικά με το αν θα πρέπει ακόμα να παίρνετε αλενδρονάτη.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη αλενδρονάτης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο alendronate ή σε άλλα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αναστολείς αγγειογένεσης όπως bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) ή sunitinib (Sutent). ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως ιβουπροφαίνη (Advil, Ibu-Tab, Motrin, άλλοι) και ναπροξένη (Aleve, Naprelan, Naprosyn κ.ά.). χημειοθεραπεία καρκίνου; ή από του στόματος στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol) και πρεδνιζόνη (Rayos). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• εάν παίρνετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των συμπληρωμάτων, βιταμινών ή αντιοξειδίων δια του στόματος, τα παίρνετε τουλάχιστον 30 λεπτά αφού πάρετε αλενδρονάτη.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σε θέση να καθίσετε σε όρθια θέση ή να είστε όρθιος τουλάχιστον για 30 λεπτά και εάν έχετε ή είχατε ποτέ χαμηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα σας ή προβλήματα με τον οισοφάγο σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει ότι δεν πρέπει να λαμβάνετε αλενδρονάτη.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν υποβάλλονται σε ακτινοθεραπεία και εάν έχετε ή είχατε ποτέ αναιμία (κατάσταση κατά την οποία τα ερυθρά αιμοσφαίρια δεν φέρνουν αρκετό οξυγόνο σε όλα τα μέρη του σώματος). χαμηλό επίπεδο βιταμίνης D στο σώμα σας. δυσκολία στην κατάποση. καούρα; έλκη ή άλλα προβλήματα στομάχου, καρκίνο, κάθε είδους λοίμωξη, ειδικά στο στόμα σας. προβλήματα με το στόμα, τα δόντια ή τα ούλα σας οποιαδήποτε κατάσταση που σταματάει το αίμα σας από την πήξη κανονικά? ή οδοντική ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος οποιαδήποτε στιγμή στο μέλλον, επειδή η αλενδρονάτη μπορεί να παραμείνει στο σώμα σας για χρόνια μετά τη διακοπή της λήψης. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η αλενδρονάτη μπορεί να προκαλέσει οστεονέκρωση της γνάθου (ONJ, μια σοβαρή κατάσταση του οστού των σιαγόνων), ειδικά εάν έχετε οδοντιατρική χειρουργική ή θεραπεία ενώ παίρνετε το φάρμακο. Ένας οδοντίατρος θα πρέπει να εξετάσει τα δόντια σας και να εκτελέσει τις απαραίτητες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένου του καθαρισμού ή της τοποθέτησης ασθενών οδοντοστοιχιών, προτού αρχίσετε να λαμβάνετε αλενδρονάτη. Βεβαιωθείτε ότι βουρτσίζετε τα δόντια σας και καθαρίζετε το στόμα σωστά ενώ παίρνετε αλενδρονάτη. Συζητήστε με το γιατρό σας πριν να κάνετε οδοντιατρικές θεραπείες ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η αλενδρονάτη μπορεί να προκαλέσει σοβαρό πόνο στα οστά, στους μυς ή στις αρθρώσεις. Μπορεί να αρχίσετε να αισθάνεστε αυτόν τον πόνο εντός ημερών, μηνών ή ετών μετά την πρώτη λήψη αλενδρονάτης. Αν και αυτός ο τύπος πόνου μπορεί να ξεκινήσει αφού έχετε πάρει την αλενδρονάτη για κάποιο χρονικό διάστημα, είναι σημαντικό για εσάς και γιατρό σας να συνειδητοποιήσετε ότι μπορεί να προκληθεί από αλενδρονάτη. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν αισθανθείτε σοβαρό πόνο οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με alendronate. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να σταματήσετε τη λήψη αλενδρονάτης και ο πόνος σας μπορεί να πάει μακριά αφού σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.
• μιλήστε στο γιατρό σας σχετικά με άλλα πράγματα που μπορείτε να κάνετε για να αποτρέψετε την ανάπτυξη ή την επιδείνωση της οστεοπόρωσης. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να αποφύγετε το κάπνισμα και να πίνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ και να ακολουθείτε ένα κανονικό πρόγραμμα σωματικής άσκησης.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Θα πρέπει να τρώτε και να πίνετε άφθονα τρόφιμα και ποτά που είναι πλούσια σε ασβέστιο και βιταμίνη D ενώ παίρνετε αλενδρονάτη. Ο γιατρός σας θα σας πει ποιες τροφές και ποτά αποτελούν καλές πηγές αυτών των θρεπτικών συστατικών και πόσες μερίδες χρειάζεστε κάθε μέρα. Αν δυσκολεύεστε να φάτε αρκετά από αυτά τα τρόφιμα, ενημερώστε το γιατρό σας. Σε αυτή την περίπτωση, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ή να συστήσει συμπλήρωμα.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση αλενδρονάτης μία φορά την ημέρα, μην το πάρετε αργότερα την ημέρα. Περάστε τη χαμένη δόση και πάρτε μία δόση το επόμενο πρωί ως συνήθως. Εάν παραλείψετε μια δόση αλενδρονάτης μία φορά την εβδομάδα, πάρτε μία δόση το πρωί, αφού το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, επιστρέψτε στη λήψη μιας δόσης μια φορά την εβδομάδα στην προγραμματισμένη ημέρα σας. Μην πάρετε ποτέ διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση και μην πάρετε ποτέ περισσότερες από μία δόσεις σε μία ημέρα.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το alendronate μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ναυτία
• πόνος στο στομάχι
• δυσκοιλιότητα
• διάρροια
• αέριο
• φούσκωμα ή πληρότητα στο στομάχι
• μεταβολή της ικανότητας γεύσης των τροφίμων
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• πρήξιμο των αρθρώσεων, των χεριών ή των ποδιών

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε το γιατρό σας αμέσως πριν πάρετε οποιοδήποτε άλλο alendronate:

• νέα ή επιδείνωση της καούρας
• δυσκολία στην κατάποση
• πόνο κατά την κατάποση
• πόνος στο στήθος
• αιμορραγικό εμετό ή εμετό που μοιάζει με καφέ
• μαύρο, παχουλό ή αιματηρό κόπρανα
• πυρετός
• φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος
• εξάνθημα (μπορεί να επιδεινωθεί από το ηλιακό φως)
• κνησμός
• κνίδωση
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
• δυσκολία αναπνοής
• βραχνάδα
• επώδυνα ή διογκωμένα ούλα
• χαλάρωση των δοντιών
• μούδιασμα ή βαριά αίσθηση στο σαγόνι
• κακή επούλωση της γνάθου
• πόνος στον οφθαλμό
• θαμπό, πονώντας πόνο στους γοφούς, τη βουβωνική χώρα ή τους μηρούς

Η λήψη διφωσφονικών φαρμάκων όπως η αλενδρονάτη για την οστεοπόρωση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να σπάσετε τα μηριακά σας οστά. Μπορεί να αισθανθείτε πόνο στους γοφούς, τις βουβωνικές κοιλότητες ή τους μηρούς σας για μερικές εβδομάδες ή μήνες πριν το σπάσιμο των οστών και μπορεί να διαπιστώσετε ότι ένα ή και τα δύο οστά των μηρών σας έχουν σπάσει ακόμα κι αν δεν έχετε πέσει ή δεν έχετε υποστεί άλλο τραύμα. Είναι ασυνήθιστο για το μηρό να σπάσει στους υγιείς ανθρώπους, αλλά οι άνθρωποι που έχουν οστεοπόρωση μπορεί να σπάσουν αυτό το οστό ακόμη και αν δεν λαμβάνουν αλενδρονάτη. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης αλενδρονάτης.

Το alendronate μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο). Μην καταψύχετε το διάλυμα αλενδρονάτης.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, δώστε στο θύμα ένα πλήρες ποτήρι γάλα και καλέστε το τοπικό κέντρο ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει ή δεν αναπνέει, καλέστε τις τοπικές υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911. Μην αφήνετε το θύμα να ξαπλώνει και μην προσπαθείτε να κάνετε το θύμα να κάνει εμετό.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• καούρα
• ναυτία
• πόνος στο στομάχι
• αιμορραγικό εμετό ή εμετό που μοιάζει με καφέ
• δυσκολία στην κατάποση ή πόνο κατά την κατάποση
• αιματόχρωμα ή μαύρα και σκαμμένα κόπρανα

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην alendronate.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Binosto^®
• Fosamax^®

Τα εμπορικά σήματα των προϊόντων συνδυασμού

• Fosamax^® Plus D (που περιέχει Alendronate, Cholecalciferol)