Deferasirox

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (de fer 'a sir ox)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Το deferasirox μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή βλάβη στα νεφρά. Ο κίνδυνος που θα προκαλέσετε νεφρική βλάβη είναι μεγαλύτερος αν έχετε πολλές ιατρικές παθήσεις ή είστε πολύ άρρωστος λόγω ασθένειας του αίματος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφροπάθεια. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το deferasirox. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: μειωμένη ούρηση, οίδημα στους αστραγάλους, πόδια ή πόδια, υπερβολική κόπωση, δύσπνοια και σύγχυση. Για τα παιδιά που παίρνουν αυτό το φάρμακο, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος να εμφανίσετε νεφρικά προβλήματα αν αρρωστήσετε ενώ παίρνετε deferasirox και εμφανίζετε διάρροια, έμετο, πυρετό ή σταματάτε να πίνετε κανονικά τα υγρά. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα.

Το deferasirox μπορεί επίσης να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή βλάβη στο ήπαρ. Ο κίνδυνος που θα προκαλέσετε ηπατική βλάβη είναι μεγαλύτερος εάν είστε άνω των 55 ετών ή εάν έχετε άλλες σοβαρές παθήσεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμών, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, έλλειψη ενέργειας, απώλεια όρεξης, πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου ή ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες.

Το deferasirox μπορεί επίσης να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αιμορραγία στο στομάχι ή στα έντερα. Ο κίνδυνος να αναπτύξετε σοβαρή αιμορραγία στο στομάχι ή στα έντερα μπορεί να είναι μεγαλύτερος εάν είστε ηλικιωμένοι ή είστε πολύ άρρωστος από μια κατάσταση αίματος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων (έναν τύπο αίματος που απαιτείται για τον έλεγχο της αιμορραγίας) ή εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: αντιπηκτικά (αραιωτικά αίματος) όπως η βαρφαρίνη (Coumadin , Jantoven). ασπιρίνη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin, άλλοι) και η ναπροξένη (Aleve, Naprosyn, άλλοι). (Binosto, Fosamax), ετιδρονάτη, ιβανδρονάτη (Boniva), παμιδρονάτη, ρισεδρονάτη (Actonel, Atelvia) και ζολεδρονικό οξύ (Reclast, Zometa). ή στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη (Α-μεθαπρεδίνη, Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol) ή πρεδνιζόνη (Rayos). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: κάψιμο του στομαχικού άλγους, εμετό με έντονο κόκκινο χρώμα ή εμφάνιση κάψουλας, λαμπερό κόκκινο αίμα στα κόπρανα ή μαύρα ή σκασμένα σκαμνιά.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να βεβαιωθεί ότι είναι ασφαλές για εσάς να πάρετε το deferasirox και για να δείτε αν αναπτύσσετε αυτές τις σοβαρές παρενέργειες.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το deferasirox χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 2 ετών και άνω που έχουν υπερβολικά πολύ σίδηρο στο σώμα τους επειδή έχουν λάβει πολλές μεταγγίσεις αίματος. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 10 ετών και άνω που έχουν υπερβολικά μεγάλο αριθμό σιδήρου στο σώμα τους λόγω μιας γενετικής διαταραχής του αίματος που ονομάζεται θαλασσαιμία μη εξαρτώμενη από τη μετάγγιση (NTDT). Το Deferasirox βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται χηλικά χημικά. Λειτουργεί συνδέοντας με το σίδηρο στο σώμα, έτσι ώστε να μπορεί να εκκρίνεται (απομακρύνεται από το σώμα) στα κόπρανα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Deferasirox έρχεται ως δισκίο, κόκκοι και ένα δισκίο για εναιώρηση (ένα δισκίο για να διαλυθεί σε υγρό) για λήψη από το στόμα. Πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι μία φορά την ημέρα, τουλάχιστον 30 λεπτά πριν το φαγητό. Τα δισκία και τα κοκκία μπορούν επίσης να ληφθούν με ένα ελαφρύ γεύμα, όπως ένα αγγλικό μαϊντανό σίτου με ζελέ και αποβουτυρωμένο γάλα ή ένα μικρό σάντουιτς γαλοπούλας ψωμί ολικής. Πάρτε το deferasirox περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε deferasirox ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Τα διαφορετικά προϊόντα deferasirox απορροφώνται από τον οργανισμό με διαφορετικούς τρόπους και δεν μπορούν να αντικατασταθούν μεταξύ τους. Εάν πρέπει να αλλάξετε από ένα προϊόν deferasirox σε άλλο, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση σας. Κάθε φορά που λαμβάνετε το φάρμακο σας, ελέγξτε για να βεβαιωθείτε ότι λάβατε το προϊόν deferasirox που σας συνταγογραφήθηκε. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι ότι λάβατε το σωστό φάρμακο.

Καταπιείτε τα δισκία deferasirox με νερό ή άλλο υγρό. Εάν έχετε δυσκολία στην κατάποση του δισκίου, μπορείτε να συνθλίβετε το δισκίο και να το ανακατεύετε με ένα μαλακό φαγητό όπως το γιαούρτι ή το μήλο αμέσως πριν από τη λήψη. Ωστόσο, μην συνθλίβετε το δισκίο των 90 mg χρησιμοποιώντας μια επαγγελματική συσκευή θραύσης που έχει οδοντωτές ακμές.

Για να παίρνετε κοκκία deferasirox, πασπαλίζετε τα κοκκία σε ένα μαλακό φαγητό, όπως γιαούρτι ή μήλο αμέσως πριν από τη λήψη.

Για να πάρετε τα δισκία deferasirox για εναιώρηση, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα:

1. Πάντα να διαλύετε τα δισκία για εναιώρηση σε υγρό πριν τα πάρετε. Μη μασήστε ή καταπιείτε τα δισκία για εναιώρημα ολόκληρα.
2. Εάν παίρνετε λιγότερα από 1000 mg deferasirox, γεμίστε ένα φλιτζάνι στα μισά (περίπου 3,5 oz / 100 mL) με νερό, χυμό μήλου ή χυμό πορτοκαλιού. Εάν παίρνετε περισσότερα από 1000 mg deferasirox, γεμίστε ένα φλιτζάνι (περίπου 7 oz / 200 mL) με νερό, χυμό μήλου ή χυμό πορτοκαλιού. Εάν δεν είστε σίγουροι πόσο deferasirox πρόκειται να πάρετε, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
3. Τοποθετήστε τον αριθμό των δισκίων που σας έχει πει ο γιατρός σας για να πάρετε το κύπελλο.
4. Ανακατέψτε το υγρό για 3 λεπτά για να διαλύσετε πλήρως τα δισκία. Το μείγμα μπορεί να γίνει παχύ καθώς το ανακατεύετε.
5. Πιείτε αμέσως το υγρό.
6. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα υγρού στο κενό φλιτζάνι και ανακατέψτε. Αφαιρέστε το φλιτζάνι για να διαλύσετε οποιοδήποτε φάρμακο βρίσκεται ακόμη στο ποτήρι ή στον αναδευτήρα.
7. Πίνετε το υπόλοιπο υγρό.

Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση του deferasirox όχι περισσότερο από μία φορά κάθε 3 έως 6 μήνες, ανάλογα με τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων.

Το Deferasirox αφαιρεί επιπλέον σίδηρο από το σώμα σας με αργό ρυθμό. Συνεχίστε να παίρνετε deferasirox ακόμη κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε deferasirox χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του deferasirox,

• ενημερώστε το γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο deferasirox, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του δισκίου deferasirox, κόκκων ή δισκίων για εναιώρηση. Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρατε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αλλοσετρόνη (Lotronex), απρεπιτάντη (Cinvanti, Emend), βουδεσονίδη (Entocort, Pulmicort, Uceris, Symbicort), μπουσπιρόνη, χολεστυραμίνη (ΟυπΙβΙοΙ), κοβαλβιτάλη (Vaprisol), κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), δαριφενακίνη (Enablex), δαρουναβίρη (Prezista, στο Prezcobix), dasatinib (Sprycel), διυδροεργοταμίνη (DHE 45, Migranal) (ΑηίηίίοΓ, Zortress), φελοδιπίνη, φεντανύλη (Actiq, Duragesic, Subsys, άλλοι), φλουτικαζόνη (φλουτικαζόνη), ντουλοξετίνη (Cymbalta), ελετριπτάνη (Relpax), επλερενόνη (Inspra), εργοταμίνη (Ergomar, Cafergot, Migergot) (Ριτοπενία), λοπιναβίρη (στο Kaletra), λοβαστατίνη (Altoprev), ριουδιδόνη (Latuda), μαραβιρόκη (Selzentry), μιδαζολάμη, nisoldipine (Sular), paclitax el (Abraxane, Taxol), φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek), φαινοβαρβιτάλη, πιμοζίδη (Orap), κουετιαπίνη (Seroquel), κινιδίνη (σε Nuedexta). Ραναναβίρη (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira Pak), σακουιναβίρη (Invirase), σιλδεναφίλη (Revatio, Viagra), ρεπαγλινίδη (Prandin, στο Prandimet), ριφαμπίνη (Rimactane, Rifadin, Rifamate, Rifater) , της σιμβαστατίνης (Flolopid, Zocor, στην Vytorin), του σιρολιούχου (Rapamune), της tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf), της θεοφυλλίνης (Theo-24), της τικαγρελόρ (Brilinta), της tipranavir (Aptivus) ), tolvaptan (Samsca) και vardenafil (Levitra, Staxyn). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• εάν παίρνετε αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο όπως τα Amphojel, Alternagel, Gaviscon, Maalox ή Mylanta, τα παίρνετε 2 ώρες πριν ή μετά από deferasirox.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα προϊόντα που παίρνετε, ιδίως μελατονίνη ή συμπληρώματα καφεΐνης.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (σοβαρό πρόβλημα με τον μυελό των οστών που έχει υψηλό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου) ή καρκίνο. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το deferasirox.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη λήψη του deferasirox, καλέστε το γιατρό σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση αργότερα την ημέρα, τουλάχιστον 2 ώρες μετά το τελευταίο σας γεύμα και 30 λεπτά πριν το φάτε. Ωστόσο, αν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση ή αν δεν μπορείτε να πάρετε το deferasirox με άδειο στομάχι, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το deferasirox μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πόνος στο στομάχι
• ναυτία
• εμετό
• διάρροια

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• απώλεια ακοής
• προβλήματα όρασης
• εξάνθημα, κνίδωση, ξεφλούδισμα ή φλύκταινες δέρμα, πυρετό, πρησμένους λεμφαδένες
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση. πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών ή των οφθαλμών. βραχνάδα
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες

Το deferasirox μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες
• έλλειψη ενέργειας
• απώλεια της όρεξης
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• διάρροια
• ναυτία
• εμετό
• μειωμένη ούρηση
• πρήξιμο των ποδιών ή των αστραγάλων

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας. Θα χρειαστεί να έχετε ακουστικές εξετάσεις και εξετάσεις ματιών πριν ξεκινήσετε το deferasirox και μία φορά το χρόνο ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Exjade^®
• Jadenu^®