Οιστρογόνο και βασδεοξιφαίνη

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (es 'troe jen) (ba' 'ze dox' i feen)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η λήψη οιστρογόνων αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ή έως και 15 χρόνια μετά τη θεραπεία σας, εάν δεν είχατε υστερεκτομή (χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση της μήτρας [μήτρα ]). Όσο περισσότερο παίρνετε τα οιστρογόνα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να αναπτύξετε καρκίνο του ενδομητρίου. Η λήψη βασελοξιφαίνης μαζί με τα οιστρογόνα μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του ενδομητρίου. Μην πάρετε άλλα φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, επειδή αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του ενδομητρίου. Πριν ξεκινήσετε να λαμβάνετε οιστρογόνα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο και εάν έχετε ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην λαμβάνετε οιστρογόνα και βασεδοξιφαίνη εάν έχετε μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει εκ του σύνεγγυς, λόγω του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε μη φυσιολογική ή ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με οιστρογόνα.

Οι γυναίκες που λαμβάνουν οιστρογόνα ενδέχεται να έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης ή εγκεφαλικά επεισόδια ή να αναπτύσσουν θρόμβους στους πνεύμονες ή στα πόδια, καρκίνο του μαστού και άνοια (απώλεια της ικανότητας σκέψης, μάθησης και κατανόησης) από τις γυναίκες που δεν λαμβάνουν οιστρογόνα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ θρόμβους αίματος ή καρκίνο του μαστού, εάν είχατε καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο ή εάν έχετε οποιαδήποτε κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην λαμβάνετε οιστρογόνα και bazedoxifene. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν καπνίζετε ή χρησιμοποιείτε καπνό και εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή λιπών στο αίμα, διαβήτη, καρδιακή νόσο, λύκο (μια κατάσταση κατά την οποία το σώμα προσβάλλει τους ιστούς του προκαλώντας βλάβη και οίδημα), θρόμβους μαστού ή μη φυσιολογική μαστογραφία (ακτινογραφία του μαστού που χρησιμοποιείται για τον εντοπισμό του καρκίνου του μαστού).

Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να είναι σημάδια των σοβαρών συνθηκών υγείας που αναφέρονται παραπάνω. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα ενώ παίρνετε οιστρογόνα και βασεδοξιφαίνη: ξαφνική, σοβαρή κεφαλαλγία. ξαφνικός, σοβαρός εμετός. προβλήματα ομιλίας. ζάλη ή λιποθυμία. αιφνίδια πλήρη ή μερική απώλεια της όρασης. διπλή όραση; αδυναμία ή μούδιασμα ενός βραχίονα ή ενός ποδιού. θραύση του θωρακικού άλγους ή του θωρακικού βάρους. βήχας αίμα? ξαφνική δύσπνοια, δυσκολία να σκέφτεται καθαρά, να θυμάται ή να μαθαίνει νέα πράγματα. θρόμβους μαστού ή άλλες αλλαγές στο στήθος. απόρριψη από θηλές. ή πόνο, τρυφερότητα ή ερυθρότητα σε ένα πόδι.

Θα πρέπει να εξετάζετε το στήθος σας κάθε μήνα και να κάνετε μια εξέταση μαστού και μαστού που εκτελείται από γιατρό κάθε χρόνο για να συμβάλλετε στην ανίχνευση του καρκίνου του μαστού το συντομότερο δυνατό. Ο γιατρός σας θα σας πει πώς να εξετάσετε σωστά το στήθος σας και αν πρέπει να κάνετε αυτές τις εξετάσεις πιο συχνά από μία φορά το χρόνο λόγω του προσωπικού ή οικογενειακού ιατρικού σας ιστορικού.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση ή θα είστε σε ανάπαυση στο κρεβάτι. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να σταματήσετε να λαμβάνετε οιστρογόνα και bazedoxifene 4 έως 6 εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή την ανάπαυση στο κρεβάτι για να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος. Αν ταξιδεύετε, σιγουρευτείτε ότι θα σηκωθείτε και θα μετακινηθείτε από καιρό σε καιρό, επειδή η καθιστική διαμονή για πολύ καιρό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος.

Μπορείτε να λάβετε μέτρα για να μειώσετε τον κίνδυνο να αναπτύξετε ένα σοβαρό πρόβλημα υγείας ενώ λαμβάνετε οιστρογόνα. Το οιστρογόνο και το bazedoxifene δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για την πρόληψη καρδιακών παθήσεων, καρδιακών προσβολών, εγκεφαλικών επεισοδίων ή άνοιας. Λαμβάνοντας τη χαμηλότερη δόση οιστρογόνων που ελέγχει τα συμπτώματά σας και παίρνοντας μόνο οιστρογόνα όσο χρειάζεται, μπορεί να συμβάλει στη μείωση αυτών των κινδύνων. Συζητήστε με το γιατρό σας από καιρό σε καιρό για να αποφασίσετε αν πρέπει να πάρετε μια χαμηλότερη δόση οιστρογόνου ή να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου.

Συζητήστε τακτικά με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης οιστρογόνων και βασδεοξιφαίνης.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Τα οιστρογόνα και τα δισκία bazedoxifene χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καυτών παλμών (ξαφνικά αισθήματα ζεστασιάς, ειδικά στο πρόσωπο, το λαιμό και το στήθος) στις γυναίκες που εμφανίζουν εμμηνόπαυση (στάδιο της ζωής όταν οι περίοδοι της εμμηνόρροιας γίνονται λιγότερο συχνές και σταματούν και οι γυναίκες μπορεί να εμφανίσουν άλλα συμπτώματα και αλλαγές σώματος). Τα οιστρογόνα και τα δισκία bazedoxifene χρησιμοποιούνται επίσης για την πρόληψη της οστεοπόρωσης (κατάσταση στην οποία τα οστά γίνονται λεπτά και αδύναμα και σπάνε εύκολα) σε γυναίκες που έχουν υποστεί εμμηνόπαυση. Το οιστρογόνο είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ορμόνες και η βασεδοξιφαίνη είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές αγωνιστών οιστρογόνων. Το οιστρογόνο δρα αντικαθιστώντας το οιστρογόνο που παράγεται κανονικά από τον οργανισμό. Το Bazedoxifene χρησιμοποιείται για να εμποδίσει τη δράση των οιστρογόνων στην επένδυση της μήτρας, μειώνοντας τον κίνδυνο υπερανάπτυξης που μπορεί να οδηγήσει σε καρκίνο.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Ο συνδυασμός οιστρογόνων και bazedoxifene έρχεται ως ένα δισκίο που λαμβάνεται από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα. Πάρτε τα οιστρογόνα και το bazedoxifene περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε τα οιστρογόνα και bazedoxifene ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Το οιστρογόνο και η βασδεξιφαίνη μπορεί να σας βοηθήσουν να ελέγξετε τα συμπτώματά σας μόνο εφόσον συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο. Μην σταματήσετε να παίρνετε οιστρογόνα και βασεδοξιφαίνη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη οιστρογόνων και βασεδοξιφαίνης,

• ενημερώστε το γιατρό σας και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί σε οιστρογόνα (σε πολλά φάρμακα αντικατάστασης ορμονών και ελέγχου των γεννήσεων), bazedoxifene, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων οιστρογόνου και bazedoxifene. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τις πληροφορίες του κατασκευαστή για τον ασθενή για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες και τα συμπληρώματα διατροφής που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρατε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιβιοτικά συμπεριλαμβανομένης της κλαριθρομυκίνης (Biaxin) και της ερυθρομυκίνης (E.E.S, E-Mycin). ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα που περιλαμβάνουν ιτρακοναζόλη (Sporanox) και κετοκοναζόλη (Nizoral). και ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις που περιλαμβάνουν καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin). θυρεοειδή φάρμακα αντικατάστασης ορμονών? ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, σε Rifamate) και ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην λαμβάνετε οιστρογόνα και bazedoxifene.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε ηλικιωμένος άνω των 75 ετών και εάν είχατε ποτέ ίκτερο (κατάσταση που προκαλεί κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένα προϊόν οιστρογόνου. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ άσθμα, διαβήτη, επιληψία, πορφυρία πονοκεφάλους ημικρανίας (κατάσταση στην οποία οι μη φυσιολογικές ουσίες σχηματίζονται στο αίμα και προκαλούν προβλήματα με το δέρμα ή το νευρικό σύστημα), κληρονομικό αγγειοοίδημα (κληρονομική κατάσταση που προκαλεί επεισόδια οίδημα στα χέρια, πόδια, πρόσωπο, αεραγωγούς ή έντερα), υποπαραθυρεοειδισμός (κατάσταση κατά την οποία το σώμα δεν παράγει αρκετή παραθορμόνη) ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε οιστρογόνα και βασεδοξιφαίνη, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το οιστρογόνο και η βασεδοξιφένη μπορεί να βλάψουν το έμβρυο.
• εάν λαμβάνετε οιστρογόνα για την πρόληψη της οστεοπόρωσης, μιλήστε στο γιατρό σας σχετικά με άλλους τρόπους πρόληψης της νόσου, όπως η άσκηση και η λήψη βιταμίνης D και / ή συμπληρωμάτων ασβεστίου.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Μην τρώτε μεγάλες ποσότητες γκρέιπφρουτ ή πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το οιστρογόνο και η βασδεξιφαίνη ενδέχεται να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ναυτία
• καούρα
• πόνος στο στομάχι
• διάρροια
• μυϊκή στεγανότητα
• πονόλαιμος
• πονόλαιμος
• ζάλη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• διογκωμένα μάτια
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού
• βραχνάδα
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση

Η λήψη οιστρογόνων και βασεδοξιφαίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών ή της νόσου της χοληδόχου κύστης, αλλά πρέπει να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Το οιστρογόνο και η βασεδοξιφένη μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Διατηρήστε αυτό το φάρμακο στη θήκη του φακελίσκου και στη συσκευασία κυψέλης που μπήκε, σφικτά κλειστή και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο). Εάν λάβετε περισσότερες από μία θήκη φαρμάκου, μην ανοίξετε τη δεύτερη θήκη μέχρι να χρησιμοποιήσετε όλο το φάρμακο στην πρώτη θήκη. Σημειώστε την ημερομηνία που θα ανοίξετε μια θήκη από λεπτό φύλλο και θα απορρίψετε τυχόν αχρησιμοποίητα φάρμακα στη θήκη 60 ημέρες μετά το άνοιγμα. Μην αφαιρείτε τα δισκία από τη συσκευασία blister έως ότου είστε έτοιμοι να τα πάρετε. Μην φυλάσσετε τα δισκία σε ένα κουτάκι ή ένα διοργανωτή χάπι.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ναυτία
• εμετό
• ευαισθησία του μαστού
• ζάλη
• πόνος στο στομάχι
• κούραση
• κολπική αιμορραγία

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.

Πριν από οποιαδήποτε εργαστηριακή δοκιμή, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε οιστρογόνα και bazedoxifene.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Duavee^®