Σοφωσβουβίρη

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (soe fos 'bue vir)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από ηπατίτιδα Β (ένας ιός που μολύνει το συκώτι και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) αλλά δεν έχει συμπτώματα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η λήψη του sofosbuvir μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συμπτωμάτων και η λοίμωξη σας θα γίνει πιο σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να δείτε εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει επίσης για σημεία ηπατίτιδας Β κατά τη διάρκεια και για αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει φάρμακο για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το sofosbuvir. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, ανοιχτό κόπρανα, πόνος στο στομάχι ή σκοτεινά ούρα.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας, για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο sofosbuvir.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τη λήψη του sofosbuvir.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το sofosbuvir χρησιμοποιείται μαζί με ριμπαβιρίνη (Copegus, Rebetol, Ribasphere, άλλοι) και μερικές φορές άλλο φάρμακο (peginterferon alfa [Pegasys] για τη θεραπεία ορισμένων τύπων χρόνιας ηπατίτιδας C (μια συνεχιζόμενη ιογενής λοίμωξη που καταστρέφει το ήπαρ) μαζί με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία ορισμένων τύπων χρόνιας ηπατίτιδας C (μια συνεχιζόμενη ιογενής λοίμωξη που καταστρέφει το ήπαρ) σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που βάρους τουλάχιστον 35 κιλά (35 κιλά). Το sofosbuvir ανήκει σε κατηγορία αντιιικών φαρμάκων που ονομάζεται νουκλεοτίδιο αναστολείς πολυμεράσης Λειτουργεί με μείωση της ποσότητας του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) στο σώμα Το sofosbuvir μπορεί να μην εμποδίζει τη διάδοση της ηπατίτιδας C σε άλλους ανθρώπους.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το sofosbuvir έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα. Πάρτε το sofosbuvir περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το sofosbuvir ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Συνεχίστε να παίρνετε το sofosbuvir ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Το sofosbuvir πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη ή σε συνδυασμό με μόνο ριμπαβιρίνη. Εάν το sofosbuvir λαμβάνεται σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη, λαμβάνεται συνήθως για 12 εβδομάδες. Εάν το sofosbuvir λαμβάνεται σε συνδυασμό με μόνο ριμπαβιρίνη, λαμβάνεται συνήθως για 12 ή 24 εβδομάδες. Εάν έχετε καρκίνο του ήπατος και περιμένετε μεταμόσχευση ήπατος, θα πάρετε το sofosbuvir με ριμπαβιρίνη για έως και 48 εβδομάδες ή μέχρι να κάνετε μεταμόσχευση ήπατος. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κατάστασή σας, πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο φάρμακο και αν αντιμετωπίζετε σοβαρές παρενέργειες. Μην σταματήσετε να παίρνετε το sofosbuvir, την πεγκιντερφερόνη άλφα ή τη ριμπαβιρίνη, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του sofosbuvir,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη θεραπεία με το sofosbuvir, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων sofosbuvir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), οξκαρβαζεπίνη (Trileptal), φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). ριφαπεντίνη (Priftin); tipranavir (Aptivus) και ριτοναβίρη (Norvir). και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το sofosbuvir εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα ή παρακολουθείτε προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο. Δεν πρέπει να παίρνετε το St. John's wort κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το sofosbuvir.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε μεταμόσχευση ήπατος ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ ιό ανθρώπινης ανοσολογικής ανεπάρκειας (HIV), οποιοδήποτε τύπο ηπατικής νόσου, εκτός από ηπατίτιδα C, νεφρική νόσο ή βρίσκονται σε διαπίδυση.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή πιθανόν να μείνετε έγκυος. Εάν είστε άνδρας, ενημερώστε το γιατρό σας εάν ο σύντροφός σας είναι έγκυος, σκοπεύει να μείνει έγκυος ή μπορεί να μείνει έγκυος. Το sofosbuvir πρέπει να λαμβάνεται με ριμπαβιρίνη που μπορεί να βλάψει σοβαρά το έμβρυο. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων για να αποφύγετε την εγκυμοσύνη σε εσάς ή τον σύντροφό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτά τα φάρμακα και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιήσετε. τα ορμονικά αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, έμπλαστρα, εμφυτεύματα, δακτύλιοι ή ενέσεις) μπορεί να μην λειτουργούν καλά σε γυναίκες που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα. Εσείς ή ο / η σύντροφός σας πρέπει να υποβληθείτε σε έλεγχο για εγκυμοσύνη πριν από τη θεραπεία, κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος κατά τη λήψη αυτών των φαρμάκων ή εντός 6 μηνών από τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν θυμάστε τη χαμένη δόση την ημέρα που έπρεπε να την πάρετε, πάρτε τη δόση που χάσατε μόλις το θυμηθείτε εκείνη την ημέρα. Ωστόσο, αν δεν θυμάστε τη χαμένη δόση μέχρι την επόμενη ημέρα, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε δύο δόσεις την ίδια ημέρα.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το sofosbuvir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• διάρροια
• πονοκέφαλο
• μυϊκός πόνος
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ευερέθιστο
• κνησμός
• εξάνθημα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• χλωμό δέρμα
• ζάλη
• δυσκολία στην αναπνοή
• αδυναμία
• πονόλαιμο, πυρετό, ρίγη και άλλα σημάδια μόλυνσης

Το sofosbuvir μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Sovaldi^®