Πανοβινοστάτης

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (pan '' oh bin 'oh stat)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Ο πανοβινοστάτης μπορεί να προκαλέσει σοβαρή διάρροια και άλλες σοβαρές παρενέργειες από το γαστρεντερικό (γαστρεντερικό, που επηρεάζουν το στομάχι ή τα έντερα). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: κράμπες στο στομάχι. υδαρή κόπρανα; διάρροια; εμετός. ή ξηροστομία, σκοτεινά ούρα, μειωμένη εφίδρωση, ξηρό δέρμα και άλλα σημάδια αφυδάτωσης. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε εάν εμφανίσετε διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με πανοβινοστάτη. Επίσης, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε καθαρτικά ή μαλακτικά σκευάσματος ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Ο πανοβινοστάτης μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή καρδιακά προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή ή εάν έχετε σύνδρομο μακρού QT (κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ακανόνιστου καρδιακού παλμού που μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία ή αιφνίδιο θάνατο), στηθάγχη (πόνος στο στήθος) ή άλλα καρδιακά προβλήματα. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει εξετάσεις όπως το ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ, τεστ που καταγράφει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, για να διαπιστώσετε αν είναι ασφαλές να πάρετε το panobinostat. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πόνος στο στήθος, γρήγορη, χτύπημα ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, ζάλη, αίσθημα αδυναμίας, ζάλη, χρωματικά χείλη, δύσπνοια ή πρήξιμο των χεριών, τα πόδια, τους αστραγάλους ή τα κάτω πόδια.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στον panobinostat.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με panobinostat και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης του panobinostat.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Panobinostat χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη (Velcade) και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ατόμων με πολλαπλό μυέλωμα (ένας τύπος καρκίνου του μυελού των οστών) που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με άλλα δύο φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της βορτεζομίμπης (Velcade). Ο πανικονοστατικός είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της αποακετυλάσης ιστόνης (HDAC). Λειτουργεί με τη θανάτωση των καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Ο πανοβινοστάτης έρχεται ως μια κάψουλα που παίρνει από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα σε ορισμένες ημέρες ενός κύκλου 21 ημερών. Ο κύκλος μπορεί να επαναληφθεί για έως και 16 κύκλους. Πάρτε τον πανοβινοστάτη περίπου την ίδια ώρα σε κάθε προγραμματισμένη ημέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε panobinostat ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό. μην τα συντρίψετε, τα μασάτε ή τα ανοίγετε. Χειριστείτε τις κάψες όσο το δυνατόν λιγότερο. Εάν αγγίξετε μια σπασμένη κάψουλα panobinostat ή το φάρμακο στην κάψουλα, πλύνετε την περιοχή του σώματος σας με σαπούνι και νερό. Εάν το φάρμακο στην κάψουλα εισχωρήσει στο στόμα, στη μύτη ή στα μάτια, ξεπλύνετε το με άφθονο νερό.

Εάν εμετούσατε μετά τη λήψη του panobinostat, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Να είστε βέβαιος να ενημερώσετε το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση panobinostat ή να σταματήσει τη θεραπεία σας για λίγο ή μόνιμα, εάν αντιμετωπίσετε παρενέργειες του φαρμάκου.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του πανοβινοστάτη,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί σε πανοβινοστάτη, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά σε κάψουλες panobinostat. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Cordarone, Nexterone, Pacerone). αντιμυκητιασικά όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). ατομοξετίνη (Strattera); bepridil (Vascor · δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις Η.Π.Α.) · boceprevir (Victrelis); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Tegretol, Teril, άλλοι). χλωροκίνη (Aralen); κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο PrevPac). κονιοβαπτάνιο (Vaprisol). δεσιπραμίνη (Norpramin). δεξτρομεθορφάνη. δισοπυραμίδη (Norpace); dolasetron (Anzemet); ορισμένα φάρμακα για HIV όπως ινδιναβίρη (Crixivan), λοπιναβίρη / ριτοναβίρη (Kaletra), νελφιναβίρη (Viracept), ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra, στο Viekira Pak), saquinavir (Invirase). μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); μετοπρολόλη (Lopressor, Toprol-XL); μοξιφλοξασίνη (Avelox); nebivolol (Bystolic); nefazodone; ονδανσετρόνη (Zofran, Zuplenz); περφαιναζίνη; πιμοζίδη (Orap); φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); προκαϊναμίδη. κινιδίνη (σε Nuedexta). ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). telaprevir (Incivek · δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις ΗΠΑ). τελιθρομυκίνη (Ketek). θειοριδαζίνη. tolterodine (Detrol); και βενλαφαξίνη (Effexor). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη, έχετε ή είχατε ποτέ αιμορραγικά προβλήματα ή ασθένειες του ήπατος.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Ο πανοβινοστάτης μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με panobinostat και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία δόση. Εάν είστε άνδρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε ένα προφυλακτικό ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο και για 90 ημέρες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σας. Ρωτήστε το γιατρό σας αν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τους τύπους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργούν για εσάς. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε panobinostat, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη λήψη του πανοβινοστάτη.
• αν έχετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής επέμβασης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε το panobinostat.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Μην τρώτε ρόδι, γκρέιπφρουτ ή φρούτα αστεριών ή πίνετε γκρέιπφρουτ ή χυμό ροδιού ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Αν έχουν περάσει 12 ώρες από την προγραμματισμένη λήψη της δόσης, πάρτε τη δόση που χάσατε μόλις το θυμηθείτε. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 12 ώρες από την προγραμματισμένη δόση, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Ο πανοβινοστάτης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• απώλεια βάρους
• πονοκέφαλο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• μαύρο, παχουλό ή αιματηρό κόπρανα
• αιμορραγικό εμετό ή εμετό υλικό που μοιάζει με καφέ
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες
• ροζ ή καφέ ούρα
• αίμα σε φλέγμα
• σύγχυση
• αλλαγές στην ομιλία σας
• πυρετός, βήχας, ρίγη, εφίδρωση ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• χλωμό δέρμα
• ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, σκοτεινά ούρα, πόνος στο στομάχι, υπερβολική κόπωση, έλλειψη ενέργειας ή κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των οφθαλμών

Ο πανοβινοστάτης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως, την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• διάρροια
• ναυτία
• εμετό
• μειωμένη όρεξη

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Φαρυάκ^®