Ενέσιμο διντουξιμάμπη

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (din 'ue tux i mab)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η ένεση διουτουξιμάμπης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη χορήγηση του φαρμάκου ή έως και 24 ώρες μετά. Ένας γιατρός ή μια νοσοκόμα θα παρακολουθήσουν προσεκτικά το παιδί σας κατά τη λήψη της έγχυσης και για τουλάχιστον 4 ώρες μετά την παροχή θεραπείας σε περίπτωση σοβαρής αντίδρασης στο φάρμακο. Το παιδί σας μπορεί να λάβει άλλα φάρμακα πριν και κατά τη λήψη του dinutuximab για την πρόληψη ή τη διαχείριση αντιδράσεων στο dinutuximab. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν το παιδί σας παρουσιάσει κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της έγχυσής σας ή έως και 24 ώρες μετά την έγχυση: εξάνθημα; κνησμός; ερυθρότητα του δέρματος. πυρετός; κρυάδα; δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση. πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας ή των χειλιών. ζάλη; λιποθυμία. ή έναν γρήγορο καρδιακό παλμό.

Η ένεση του Dinutuximab μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα νεύρα που μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα πόνο ή άλλα συμπτώματα. Το παιδί σας μπορεί να λάβει φάρμακο κατά του πόνου πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την έγχυση του dinutuximab. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό του παιδιού σας ή τον άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν παρουσιάσουν κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια και μετά την έγχυση: σοβαρός ή επιδεινούμενος πόνος, ιδιαίτερα στο στομάχι, την πλάτη, το στήθος, τους μύες ή τις αρθρώσεις ή μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, καύση , ή αδυναμία στα πόδια ή τα χέρια.

Διατηρείτε όλα τα ραντεβού με το γιατρό του παιδιού σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του παιδιού σας στην ένεση διουτουξιμάμπης.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση dinutuximab χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του νευροβλαστώματος (καρκίνος που αρχίζει στα νευρικά κύτταρα) σε παιδιά που έχουν ανταποκριθεί σε άλλες θεραπείες. Η ένεση dinutuximab είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί με τη θανάτωση των καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση δινουτουμιμάμπης έρχεται ως διάλυμα (υγρό) που πρόκειται να εγχυθεί ενδοφλεβίως (σε φλέβα) σε διάστημα 10 έως 20 ωρών από γιατρό ή νοσηλευτή σε ιατρική εγκατάσταση ή κέντρο έγχυσης. Συνήθως χορηγείται για 4 διαδοχικές ημέρες εντός ενός κύκλου θεραπείας για έως και 5 κύκλους.

Να είστε βέβαιος να ενημερώσετε τον γιατρό σχετικά με το πώς αισθάνεται το παιδί σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ο γιατρός του παιδιού σας μπορεί να μειώσει τη δόση ή να σταματήσει τη θεραπεία για λίγο ή μόνιμα εάν το παιδί σας παρουσιάσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο φάρμακο.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της ένεσης dinutuximab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας είναι αλλεργικό στο dinutuximab, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που περιέχει ένεση dinutuximab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που λαμβάνει ή σκοπεύει να πάρει το παιδί σας. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων ή να παρακολουθήσει προσεκτικά το παιδί σας για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είναι πιθανό το παιδί σας να μείνει έγκυος. Η ένεση του Dinutuximab μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Εάν είναι απαραίτητο, το παιδί σας θα πρέπει να χρησιμοποιεί τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με dinutuximab και έως και 2 μήνες μετά τη θεραπεία. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους τύπους αντισύλληψης που θα λειτουργήσουν. Εάν το παιδί σας μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης dinutuximab, καλέστε το γιατρό σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για να λάβετε το dinutuximab, καλέστε το γιατρό του παιδιού σας το συντομότερο δυνατό.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση διουτουξιμάμπης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• εμετό
• διάρροια
• ναυτία
• μειωμένη όρεξη
• αύξηση βάρους

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν το παιδί σας παρουσιάσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• πυρετό, ρίγη και άλλα σημάδια μόλυνσης
• θολή όραση
• αλλαγές στην όραση
• ευαισθησία στο φως
• πρησμένα βλέφαρα
• επιληπτικές κρίσεις
• μυϊκές κράμπες
• γρήγορος καρδιακός παλμός
• κούραση
• αίμα στα ούρα
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• εμετός που είναι αιματηρός ή μοιάζει με καφέ
• σκαμνί που περιέχει λαμπερό κόκκινο αίμα ή είναι μαύρο και χαλαρό
• χλωμό δέρμα
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• δυσκολία στην αναπνοή
• λιποθυμία, ζάλη ή ζάλη

Η ένεση δινουτουμινάμπη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Unituxin^®