Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Μελέτες έχουν δείξει ότι οι ηλικιωμένοι με άνοια (μια διαταραχή του εγκεφάλου που επηρεάζει την ικανότητα να θυμάται, να σκέφτεται σαφώς, να επικοινωνεί και να εκτελεί καθημερινές δραστηριότητες και που μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στη διάθεση και την προσωπικότητα) που παίρνουν αντιψυχωσικά φάρμακα όπως η παλιπεριδόνη έχουν αυξημένη πιθανότητα θανάτου κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι ηλικιωμένοι με άνοια μπορεί επίσης να έχουν περισσότερες πιθανότητες να παρουσιάσουν εγκεφαλικό επεισόδιο ή υστερόλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Η έγχυση παλιπεριδόνης (μακράς δράσης) δεν εγκρίνεται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία διαταραχών συμπεριφοράς σε ηλικιωμένους ενήλικες με άνοια. Συζητήστε με το γιατρό που σας συνταγογράφησε αυτό το φάρμακο εάν εσείς, ένα μέλος της οικογένειας ή κάποιος που φροντίζετε, έχει άνοια και υποβάλλονται σε θεραπεία με έγχυση παλιπεριδόνης με παρατεταμένη αποδέσμευση. Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφτείτε την ιστοσελίδα της FDA: http://www.fda.gov/Drugs.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους της χορήγησης έγχυσης παρατεταμένης αποδέσμευσης παλιπεριδόνης.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Οι ενέσεις παρατεταμένης απελευθέρωσης παλιπεριδόνης (Invega Sustenna, Invega Trinza) χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας (μια ψυχική ασθένεια που προκαλεί διαταραγμένη ή ασυνήθιστη σκέψη, απώλεια ενδιαφέροντος για τη ζωή και ισχυρά ή ακατάλληλα συναισθήματα). Η ένεση παλιπεριδόνης με παρατεταμένη αποδέσμευση (Invega Sustenna) χρησιμοποιείται επίσης μόνη της ή με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής (μια ψυχική ασθένεια που προκαλεί τόσο απώλεια επαφής με την πραγματικότητα όσο και προβλήματα της κατάστασης [κατάθλιψη ή μανία]). Η έγχυση παρατεταμένης απελευθέρωσης παλιπεριδόνης είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται άτυπα αντιψυχωσικά. Λειτουργεί με την αλλαγή της δραστηριότητας ορισμένων φυσικών ουσιών στον εγκέφαλο.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Οι ενέσεις παρατεταμένης απελευθέρωσης παλιπεριδόνης έρχονται ως εναιώρημα (υγρό) που πρόκειται να εγχυθεί σε μυ από έναν παροχέα υγειονομικής περίθαλψης. Αφού λάβετε την πρώτη δόση της έγχυσης παρατεταμένης αποδέσμευσης παλιπεριδόνης (Invega® Sustenna), θα λάβετε μια δεύτερη δόση συνήθως 1 εβδομάδα μετά την πρώτη δόση και στη συνέχεια και πάλι κάθε μήνα. Εάν έχετε λάβει τουλάχιστον 4 μήνες θεραπείας με ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης παλιπεριδόνης (Invega Sustenna), ο γιατρός σας μπορεί να σας μεταφέρει σε έγχυση παρατεταμένης αποδέσμευσης παλιπεριδόνης (Invega Trinza). Η έγχυση παλιπεριδόνης με παρατεταμένη αποδέσμευση (Invega Trinza) χορηγείται συνήθως σε ένα μυ από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης μία φορά κάθε 3 μήνες.
Η έγχυση παλιπεριδόνης με παρατεταμένη αποδέσμευση μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των συμπτωμάτων σας, αλλά δεν θα θεραπεύσει την πάθησή σας. Συνεχίστε να κρατάτε ραντεβού για να λάβετε την ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης παλιπεριδόνης, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε ότι βελτιώνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης παλιπεριδόνης.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη της έγχυσης παρατεταμένης αποδέσμευσης παλιπεριδόνης,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην παλιπεριδόνη, τη ρισπεριδόνη (Risperdal, Risperdal Consta), σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό της έγχυσης παρατεταμένης αποδέσμευσης παλιπεριδόνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα όπως η χλωροπρομαζίνη, η ρισπεριδόνη (Risperdal, Risperdal Consta) και η θειοριδαζίνη. φάρμακα για την αρτηριακή πίεση. καρβαμαζεπίνη. διουρητικά («χάπια νερού») · αγωνιστές ντοπαμίνης όπως βρωμοκρυπτίνη (Cycloset, Parlodel), καβεργολίνη, λεβοντόπα και καρβιντόπα (Duopa, Rytary, Sinemet, άλλοι), πραμιπεξόλη (Mirapex), ροπινιρόλη (Requip) και ροτιγοτίνη (Neupro). αντιβιοτικά φθοροκινολόνης όπως η γκατιφλοξασίνη (Zymar, Zymaxid) και η μοξιφλοξασίνη (Avelox). φάρμακα για ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς όπως η αμιωδαρόνη (Cordarone, Nexterone, Pacerone), η προκαϊναμίδη, η κινιδίνη (σε Nuedexta). rifampin; και σοταλόλη (Betapace, Sorine). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε χαμηλό επίπεδο καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας, χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων ή εάν κάποιο άλλο φάρμακο έχει προκαλέσει ποτέ μείωση στα λευκά αιμοσφαίρια σας.Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κατασχέσεις, εγκεφαλικό επεισόδιο, υστεροσκόπηση, καρδιακή προσβολή, καρδιακή ανεπάρκεια, ακανόνιστο καρδιακό παλμό, σύνδρομο μακρού QT (κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ακανόνιστου καρδιακού παλμού που μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία ή ξαφνική θάνατος), μη ελεγχόμενες κινήσεις της γλώσσας, του προσώπου, του στόματος ή της γνάθου, προβλήματα που διατηρούν την ισορροπία σας, ασθένεια του Πάρκινσον (PD, διαταραχή του νευρικού συστήματος που προκαλεί δυσκολίες στην κίνηση, μυϊκό έλεγχο και ισορροπία) μια κατάσταση κατά την οποία ο εγκέφαλος αναπτύσσει μη φυσιολογικές πρωτεϊνικές δομές και ο εγκέφαλος και το νευρικό σύστημα καταστρέφονται με την πάροδο του χρόνου), δυσκολία στην κατάποση, δυσλιπιδαιμία (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης), καρδιακή, ηπατική ή νεφρική νόσο ή εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ διαβήτη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρό εμετό, διάρροια ή σημάδια αφυδάτωσης τώρα ή εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή εάν θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης παλιπεριδόνης, καλέστε το γιατρό σας.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η λήψη ένεσης παλιπεριδόνης με παρατεταμένη αποδέσμευση μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να σκέφτεστε σαφώς, να λάβετε αποφάσεις και να αντιδράσετε γρήγορα. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα άλλες φορές κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης παλιπεριδόνης μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι ενδέχεται να εμφανίσετε υπεργλυκαιμία (αύξηση του σακχάρου στο αίμα) ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, ακόμη και αν δεν έχετε ήδη διαβήτη. Εάν έχετε σχιζοφρένεια, έχετε περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξετε διαβήτη από όσους δεν έχουν σχιζοφρένεια και λαμβάνετε έγχυση παλιπεριδόνης με παρατεταμένη αποδέσμευση ή παρόμοια φάρμακα μπορεί να αυξήσει αυτόν τον κίνδυνο. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας: υπερβολική δίψα, συχνή ούρηση, έντονη πείνα, θολή όραση ή αδυναμία. Είναι πολύ σημαντικό να καλέσετε το γιατρό σας αμέσως μόλις έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, επειδή το υψηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή κατάσταση που ονομάζεται κετοξέωση. Η κετοξέωση μπορεί να γίνει απειλητική για τη ζωή εάν δεν αντιμετωπιστεί σε πρώιμο στάδιο. Τα συμπτώματα κετοξέωσης περιλαμβάνουν ξηροστομία, ναυτία και έμετο, δύσπνοια, αναπνοή που μυρίζει φρουτώδη και μειωμένη συνείδηση.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η έγχυση παλιπεριδόνης με παρατεταμένη αποδέσμευση μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ζάλη, γρήγορο ή αργό καρδιακό παλμό και λιποθυμία όταν σηκωθείτε πολύ γρήγορα από μια θέση που βρίσκεται, ειδικά αμέσως μετά την ένεση. Εάν αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία μετά τη λήψη της ένεσης, θα πρέπει να ξαπλώνετε μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, πρέπει να βγαίνετε αργά από το κρεβάτι, ακουμπώντας τα πόδια σας στο πάτωμα για λίγα λεπτά πριν σηκωθείτε.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η έγχυση παλιπεριδόνης με παρατεταμένη αποδέσμευση μπορεί να δυσκολέψει το σώμα σας να κρυώσει όταν γίνεται πολύ ζεστό. Ενημερώστε το γιατρό σας αν σκοπεύετε να κάνετε έντονη άσκηση ή να εκτεθείτε σε υπερβολική ζέστη. Φροντίστε να πίνετε άφθονο νερό και να απευθυνθείτε στο γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα: Αίσθημα πολύ ζεστού, εφίδρωση βαριά, μη εφίδρωση ακόμα και αν είναι ζεστό, ξηροστομία, υπερβολική δίψα ή μειωμένη ούρηση.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η ένεση παλιπεριδόνης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- πόνος, οίδημα, ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης
- υπερβολική κόπωση
- ζάλη, αίσθημα ασταθούς ή δυσκολία στη διατήρηση της ισορροπίας σας
- ανησυχία
- ανακίνηση
- πονοκέφαλο
- ξερό στόμα
- αύξηση βάρους
- πόνο στο στομάχι ή δυσφορία
- αποβολή του μαστού
- χαμένη εμμηνορροϊκή περίοδο
- μεγέθυνση του μαστού στα αρσενικά
- μειωμένη σεξουαλική ικανότητα
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- εξάνθημα
- κνησμός
- κνίδωση
- πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων και / ή των κάτω άκρων
- δυσκολία κατάποσης ή αναπνοής
- κατάσχεση
- πυρετός
- μυϊκή δυσκαμψία
- πτώση
- ακανόνιστος καρδιακός παλμός
- σύγχυση
- απώλεια συνείδησης
- ασυνήθιστες ή ανεξέλεγκτες κινήσεις του στόματος, της γλώσσας, του προσώπου, του κεφαλιού, του λαιμού, των βραχιόνων και των ποδιών
- ανεξέλεγκτη ανάδευση ενός μέρους του σώματος
- αργές κινήσεις ή ανακατεύοντας με τα πόδια
- επώδυνη ανέγερση του πέους που διαρκεί για ώρες
- βήχας, ρίγη και / ή άλλα σημάδια λοίμωξης
Η ένεση παλιπεριδόνης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
- υπνηλία
- υπερβολική κόπωση
- αυξημένο ή ανώμαλο καρδιακό παλμό
- επιληπτικές κρίσεις
- αργές κινήσεις ή ανακατεύοντας με τα πόδια
- ασυνήθιστες ή ανεξέλεγκτες κινήσεις του στόματος, της γλώσσας, του προσώπου, του κεφαλιού, του λαιμού, των βραχιόνων και των ποδιών
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν ερωτήσεις σχετικά με την ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης παλιπεριδόνης.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Invega Sustenna®
- Invega Trinza®