Midostaurin

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (rin)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το midostaurin χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας για τη θεραπεία ορισμένων τύπων οξείας μυελογενής λευχαιμίας (AML, ένας τύπος καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων). Η μεσοσταθίνη χρησιμοποιείται επίσης σε ορισμένους τύπους μαστοκυττάρωσης (διαταραχή του αίματος στην οποία υπάρχουν πάρα πολλά μαστοκύτταρα [ένα συγκεκριμένο είδος λευκών αιμοσφαιρίων]). Η μεσοσταθίνη βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί με την παρεμπόδιση της δράσης της ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή της εξάπλωσης του ιστού και των καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Midostaurin έρχεται ως μια κάψουλα που παίρνει από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με φαγητό δύο φορές την ημέρα. Πάρτε midostaurin περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε midostaurin ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα. μην τις ανοίγετε ή τις συνθλίβετε.

Εάν εμετούσατε μετά τη λήψη του midostaurin, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του midostaurin ή να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε midostaurin για μια χρονική περίοδο ή μόνιμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό εξαρτάται από τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε midostaurin ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε midostaurin χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να παίρνετε φάρμακα για να αποτρέψετε ναυτία και έμετο πριν από κάθε δόση μεσοσταρίνης.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του midostaurin,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη μεσοστατίνη, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων μεσοστατίνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: boceprevir (δεν είναι πλέον διαθέσιμο στο U.S .; Victrelis); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol, άλλες). κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac). diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, άλλοι). ενζαλουταμίδιο (Xtandi); idelalisib (Zydelig); ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox). κετοκοναζόλη (Nizoral); φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) όπως το cobicistat (Tybost, στο Evotaz, στο Genvoya, στο Prezcobix, στο Stribild), το elvitegravir (Vitekta), το indinavir (Crixivan), το nelfinavir (Viracept), το ritonavir , στο Technivie, στο Viekira), saquinavir (Invirase) και tipranavir (Aptivus). μιτοτάνιο (Lysodren); nefazodone; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); ποζακοναζόλη (Noxafil); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). τρολεανδομυκίνη (μη διαθέσιμη στις Η.Π.Α.). και βορικοναζόλη (Vfend). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το midostaurin, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστο καρδιακό παλμό, παράταση του διαστήματος QT (ένα πρόβλημα στην καρδιά που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία ή αιφνίδιο θάνατο), πνευμονική, ηπατική ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν είστε γυναίκα, δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε midostaurin και μέχρι 4 μήνες μετά την τελική σας δόση. Θα χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης εντός 7 ημερών πριν αρχίσετε να παίρνετε midostaurin. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για σας. Αν είστε άνδρες, εσείς και η γυναίκα σας θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για 4 μήνες μετά την τελική δόση. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε midostaurin, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η μεσοσταθίνη μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε midostaurin και για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Συζητήστε με το γιατρό σας για την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Περάστε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η μεσοσταθίνη μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ναυτία
• εμετό
• διάρροια
• πονοκέφαλο
• ρινορραγίες
• κούραση
• αδυναμία
• ζάλη
• δυσκοιλιότητα
• αιμορροϊδές
• αυξημένη εφίδρωση
• πόνος στο στομάχι
• λευκά μπαλώματα ή πληγές στα χείλη ή στο στόμα και στο λαιμό
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• πίσω, οστών, αρθρώσεων, άκρων ή μυϊκού πόνου
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• πυρετό, βήχα, πονόλαιμο, ρίγη και άλλα σημάδια λοίμωξης
• γρήγορο, ακανόνιστο ή χτύπημα της καρδιάς
• δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στο στήθος
• έξαψη
• πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• κνίδωση
• εξάνθημα
• κνησμός
• νέος ή επιδεινούμενος βήχας
• συριγμός
• εμετό αίμα ή εμετό υλικό που μοιάζει με καφέ έδαφος
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• κάψιμο ή πόνο κατά την ούρηση

Η μεσοσταθίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στο midostaurin.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Rydapt^®