Το Sofosbuvir, το Velpatasvir και το Voxilaprevir

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (soe fos 'bue vir) (vel pat' as vir) (vox "i la 'pre vir)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από ηπατίτιδα Β (ένας ιός που μολύνει το συκώτι και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) αλλά δεν έχει συμπτώματα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η λήψη του συνδυασμού sofosbuvir, velpatasvir και voxilaprevir μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο η μόλυνση σας να γίνει πιο σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή και να αναπτύξετε συμπτώματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να δείτε εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει επίσης για σημεία ηπατίτιδας Β κατά τη διάρκεια και για αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το συνδυασμό του sofosbuvir, της βητατασβίρης και της voxilaprevir. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια της όρεξης, ναυτία ή έμετος, ανοιχτό κόπρανα, πόνος στο στομάχι ή σκοτεινά ούρα.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας, για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στον συνδυασμό sofosbuvir, velpatasvir και voxilaprevir.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τη λήψη του sofosbuvir, της βητατασβίρης και της voxilaprevir.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Ο συνδυασμός sofosbuvir, velpatasvir και voxilaprevir χρησιμοποιείται για τη θεραπεία χρόνιας (μακροχρόνιας) μόλυνσης από ηπατίτιδα C (διόγκωση του ήπατος που προκαλείται από ιό) σε ενήλικες που έχουν ήδη λάβει άλλες θεραπείες HCV. Το sofosbuvir είναι ένας αναστολέας πολυμεράσης NS5B μη νουκλεοσιδίου. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του ιού της ηπατίτιδας C στο σώμα. Το Velpatasvir είναι ένας αναστολέας NS5A του ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Λειτουργεί με τη διακοπή του ιού που προκαλεί την εξάπλωση της ηπατίτιδας C μέσα στο σώμα. Το voxilaprevir βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεάσης HCV NS3 / 4A. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του HCV στο σώμα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Ο συνδυασμός του sofosbuvir, της βητατασβίρης και της voxilaprevir έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με τροφή μία φορά την ημέρα για 12 εβδομάδες. Πάρτε sofosbuvir, velpatasvir, και voxilaprevir περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε sofosbuvir, velpatasvir, και voxilaprevir ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Συνεχίστε να παίρνετε το sofosbuvir, το velpatasvir και το voxilaprevir, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κατάστασή σας, πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο φάρμακο και αν αντιμετωπίζετε σοβαρές παρενέργειες. Μην σταματήσετε να παίρνετε το sofosbuvir, το velpatasvir και το voxilaprevir χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του sofosbuvir, της βητατασβίρης και της voxilaprevir,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη θεραπεία με sofosbuvir, velpatasvir και voxilaprevir, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά του συνδυασμού δισκίων sofosbuvir, velpatasvir και voxilaprevir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε το sofosbuvir, το velpatasvir και το voxilaprevir εάν παίρνετε rifampin.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone). φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη (στατίνες) όπως η ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet), η φλουβαστατίνη (Lescol), η λοβαστατίνη (Altoprev), η πιταβαστατίνη (Livalo), η πραβαστατίνη (Pravachol), η ροσουβαστατίνη, η σιμβαστατίνη ) · κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune). dabigatran (Pradaxa); διγοξίνη (Lanoxin); H₂ αναστολείς όπως η σιμετιδίνη (Tagamet), η φαμοτιδίνη (Pepcid), η νιζατιδίνη (Axid) και η ρανιτιδίνη (Zantac). ορισμένα φάρμακα για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή για το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS), συμπεριλαμβανομένου του atazanavir (Reyataz), του efavirenz (Sustiva, στο Atripla), του lopinavir (στο Kaletra), του tenofovir (Viread, Atripla, Complera, Stribild, Truvada ) και το tipranavir (Aptivus) όταν λαμβάνεται με ριτοναβίρη (Norvir). το imatinib (Gleevec); ιρινοτεκάνη (Camptosar); λαπατινίμπη (Tykerb); μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Xatmep). μιτοξαντρόνη. ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); ριφαπεντίνη (Priftin); ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), οξκαρβαζεπίνη (Trileptal), φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). σουλφασαλαζίνη (Αζουλφιδίνη); τοποτεκάνη (Hycamtin); και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορούν επίσης να αλληλεπιδράσουν με το sofosbuvir και το velpatasvir, γι 'αυτό βεβαιωθείτε ότι ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• εάν παίρνετε αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο ή μαγνήσιο (Maalox, Mylanta), τα παίρνετε 4 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά από το sofosbuvir, το velpatasvir και το voxilaprevir.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποιον τύπο ηπατικής νόσου, εκτός από την ηπατίτιδα C ή τη νεφρική νόσο ή αν βρίσκεστε σε αιμοκάθαρση.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το sofosbuvir, το velpatasvir και τη voxilaprevir, καλέστε το γιατρό σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση με το φαγητό μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το sofosbuvir, η βελτατσαβίρη και η voxilaprevir μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πονοκέφαλο
• κούραση
• διάρροια
• αδυναμία
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• κατάθλιψη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• εξάνθημα

Το sofosbuvir, η βελτατζαβίρη και η voxilaprevir μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Βοσέβι^®