Εγχύση γομτουζουμάμπης οζογαμικίνης

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

που προφέρεται ως (ας πούμε ότι η αμαρτία)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η έγχυση οζωγαμυκίνης του gemtuzumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής φλεβοκλειτικής νόσου (VOD, αποκλεισμένα αιμοφόρα αγγεία στο εσωτερικό του ήπατος). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο ή έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών στελεχιαίων κυττάρων (HSCT, διαδικασία που αντικαθιστά τον νοσούντα μυελό των οστών με υγιές μυελό των οστών). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ταχεία αύξηση του σωματικού βάρους, πόνο ή πρήξιμο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, ναυτία, έμετος, σκούρα ούρα ή υπερβολική κόπωση.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στην ένεση gemtuzumab ozogamicin.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ενέσεως gemtuzumab ozogamicin.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Gemtuzumab ozogamicin χρησιμοποιείται μόνος ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου οξείας μυελογενής λευχαιμίας (AML, ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει στα λευκά αιμοσφαίρια) σε ενήλικες των οποίων ο καρκίνος δεν έχει υποβληθεί ποτέ σε προηγούμενη θεραπεία. Χρησιμοποιείται επίσης μόνο για τη θεραπεία συγκεκριμένου τύπου ΑΜΑ σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω των οποίων ο καρκίνος επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας. Η ένεση Gemtuzumab ozogamicin είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί βοηθώντας να σκοτώσει τα καρκινικά κύτταρα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Gemtuzumab ozogamicin έρχεται ως σκόνη για ανάμιξη με υγρό και χορηγείται μέσω βελόνας ή καθετήρα τοποθετημένου σε φλέβα. Συνήθως ενίεται αργά για διάστημα 2 ωρών. Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο συχνά θα λάβετε ένεση gemtuzumab ozogamicin. Το χρονοδιάγραμμα δοσολογίας εξαρτάται από το εάν υποβάλλονται σε θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας, εάν ο καρκίνος σας έχει προηγουμένως θεραπευθεί και πώς το σώμα σας ανταποκρίνεται στο φάρμακο.

Η έγχυση οζωγαμικίνης του gemtuzumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της έγχυσης και μέχρι μία ημέρα μετά. Θα λάβετε ορισμένα φάρμακα για να αποτρέψετε μια αντίδραση πριν λάβετε κάθε δόση gemtuzumab ozogamicin. Ένας γιατρός ή μια νοσοκόμα θα σας παρακολουθήσουν στενά κατά τη λήψη της έγχυσης και λίγο μετά την έγχυση για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε σοβαρή αντίδραση στο φάρμακο. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή την νοσηλεύτρια εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή εντός 24 ωρών μετά την έγχυση: εξάνθημα, πυρετός, ρίγος, γρήγορος καρδιακός παλμός, πρησμένη γλώσσα ή λαιμός, δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή.

Ο γιατρός σας μπορεί να επιβραδύνει την έγχυση, να καθυστερήσει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας με ένεση gemtuzumab ozogamicin ή να σας θεραπεύσει με πρόσθετα φάρμακα ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της ένεσης gemtuzumab οζογαμικίνης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη gemtuzumab ozogamicin, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης gemtuzumab ozogamicin. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω: αμιωδαρόνη (Cordarone, Nexterone, Pacerone), χλωροκίνη, χλωροπρομαζίνη, σιλοσταζόλη, σιταλοπράμη (Celexa), δισοπυραμίδη (Norpace), dofetilide (Tikosyn), donepezil ), dronedarone (Multaq), εσιταλοπράμη (Lexapro), φελκαϊνίδη (Tambocor), φλουκοναζόλη (Diflucan), αλοπεριδόλη (Haldol), ιβουτιλίδη (Corvert), μεθαδόνη (Metadose, Dolophine), ονδανσετρόνη (Zuplenz, Sofran) , προκαϊναμίδη, κινιδίνη (σε Nuedexta), σοταλόλη (Betapace, Sorine, Sotylize) και θειοριδαζίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την ένεση gemtuzumab ozogamicin, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε από την οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ πάσχα από σύνδρομο QT (κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ακανόνιστου καρδιακού παλμού που μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία ή αιφνίδιο θάνατο) ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ ή υψηλότερη ή χαμηλότερη από τα κανονικά επίπεδα νατρίου, καλίου, ασβεστίου ή μαγνησίου στο αίμα σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να πατήσετε ένα παιδί. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση gemtuzumab ozogamicin. Θα πρέπει να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης προτού αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση gemtuzumab ozogamicin και για 6 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άνδρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 3 μήνες μετά την τελική δόση. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση gemtuzumab ozogamicin, καλέστε το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε όταν λαμβάνετε ένεση gemtuzumab ozogamicin και για ένα μήνα μετά την τελική σας δόση.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση οζωγαμυκίνης του gemtuzumab μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• εξάνθημα
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• ναυτία
• εμετό
• πονοκέφαλο
• πόνος
• πόνο, οίδημα ή πληγές στο στόμα ή στο λαιμό

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• ασυνήθιστη ή σοβαρή αιμορραγία ή μώλωπες
• βήχας, δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή
• γρήγορος καρδιακός παλμός
• πυρετό, ρίγη, πονόλαιμο ή άλλα σημεία λοίμωξης

Η έγχυση οζωγαμικίνης Gemtuzumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Mylotarg^®