Bictegravir, Emtricitabine και Tenofovir

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (bik teg 'ra vir) (em tri sit' uh φασόλια) (te noe 've veer)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Το bictegravir, η emtricitabine και το tenofovir δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV, μια συνεχιζόμενη λοίμωξη του ήπατος). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή νομίζετε ότι έχετε HBV. Ο γιατρός σας μπορεί να σας εξετάσει για να δείτε αν έχετε HBV πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με bictegravir, emtricitabine και tenofovir. Εάν έχετε HBV και παίρνετε bictegravir, emtricitabine και tenofovir, η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί ξαφνικά όταν σταματήσετε να παίρνετε bictegravir, emtricitabine και tenofovir.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει και θα σας παραγγείλει εργαστηριακές εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και τακτικά για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της λήψης διστεβουταβίρης, emtricitabine και tenofovir για να διαπιστώσετε εάν το HBV σας έχει επιδεινωθεί.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τη λήψη της διστεβουβίρης, της emtricitabine και του tenofovir.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Ο συνδυασμός της bictegravir, της emtricitabine και του tenofovir χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες που δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία κατά το παρελθόν και σε ορισμένους ενήλικες που ήταν σταθεροί σε άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία για τουλάχιστον 3 μήνες. Το bictegravir βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς μεταφοράς ιντεγκράσης (INSTI). Η emtricitabine και το tenofovir βρίσκονται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς νουκλεοσιδικής ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs). Ο συνδυασμός του bictegravir, της emtricitabine και του tenofovir λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του HIV στον οργανισμό. Αν και το bictegravir, η emtricitabine και το tenofovir δεν θα θεραπεύσουν τον ιό HIV, αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να μειώσουν την πιθανότητα εμφάνισης σύνδρομου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) και σχετιζόμενων με τον ιό HIV ασθενειών, όπως σοβαρών λοιμώξεων ή καρκίνου. Η λήψη αυτών των φαρμάκων μαζί με την άσκηση ασφαλέστερου σεξ και την πραγματοποίηση άλλων αλλαγών στον τρόπο ζωής μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο λήψης ή μετάδοσης του ιού HIV σε άλλους ανθρώπους.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Ο συνδυασμός της bictegravir, της emtricitabine και της tenofovir έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Πάρτε bictegravir, emtricitabine και tenofovir περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε bictegravir, emtricitabine, και tenofovir ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Συνεχίστε να παίρνετε bictegravir, emtricitabine και tenofovir, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε bictegravir, emtricitabine και tenofovir χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το bictegravir, emtricitabine και tenofovir ακόμη και για μικρό χρονικό διάστημα, ή να παραλείψετε δόσεις, ο ιός μπορεί να γίνει ανθεκτικός στα φάρμακα και μπορεί να είναι πιο δύσκολο να αντιμετωπιστεί.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της bictegravir, της emtricitabine και της tenofovir,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη bictegravir, emtricitabine και tenofovir, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του δισκίου διστετραβίρη, emtricitabine και tenofovir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε το dofetilide (Tikosyn) ή τη ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε το bictegravir, την emtricitabine και το tenofovir εάν παίρνετε ένα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: acyclovir (Zovirax); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril). cidofovir; ganciclovir (Valcyte); γενταμυκίνη. άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV). μετφορμίνη (Glucophage, Riomet). μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και η ναπροξένη (Aleve, Naprosyn). οξκαρβαζεπίνη (Trileptal); φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); ριφαπεντίνη (Priftin); ritonavir (Norvir, στο Kaletra). βαλικυκλοβίρη (Valtrex); και βαλγανσικλοβίρη (Valcyte). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με bictegravir, emtricitabine και tenofovir, γι 'αυτό βεβαιωθείτε ότι ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• Εάν λαμβάνετε ένα αντιόξινο που περιέχει ασβέστιο, μαγνήσιο, αλουμίνιο (Maalox, Mylanta, Tums, άλλοι) ή σουκραλφάτη (Carafate), πάρτε 2 φορές την bictegravir, emtricitabine και tenofovir πριν λάβετε το αντιόξινο ή sucralfate.
• εάν παίρνετε ένα σίδηρο ή ένα συμπλήρωμα ασβεστίου, το παίρνετε ταυτόχρονα με τα bictegravir, emtricitabine και tenofovir μαζί με τα τρόφιμα.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ τις καταστάσεις που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή οποιοδήποτε είδος λοίμωξης που δεν πάει μακριά ή που έρχεται και πηγαίνει όπως φυματίωση (τύπος λοίμωξης των πνευμόνων) ή κυτταρομεγαλοϊό (CMV, μια ιογενής λοίμωξη που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα σε άτομα με ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα) ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε bictegravir, emtricitabine και tenofovir, καλέστε το γιατρό σας. Δεν πρέπει να θηλάζετε εάν έχετε μολυνθεί από τον ιό HIV ή εάν παίρνετε bictegravir, emtricitabine και tenofovir.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι ενώ παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από το HIV, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να γίνει ισχυρότερο και να αρχίσει να καταπολεμά άλλες λοιμώξεις που ήταν ήδη στο σώμα σας ή να προκαλέσουν άλλες συνθήκες. Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει την εμφάνιση συμπτωμάτων αυτών των μολύνσεων ή καταστάσεων. Εάν έχετε νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με bictegravir, emtricitabine και tenofovir, βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το bictegravir, η emtricitabine και το tenofovir μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• διάρροια
• ναυτία
• εμετό
• πονοκέφαλο

Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• μειωμένη ούρηση
• πρήξιμο των ποδιών και των αστραγάλων
• κούραση
• δυσκολία στην αναπνοή
• γρήγορη αναπνοή
• γρήγορο ή μη φυσιολογικό καρδιακό παλμό
• πόνος στο στομάχι με ναυτία και έμετο
• κρύο ή μπλε χρώμα των χεριών και των ποδιών
• σκούρο κίτρινο ή καφέ ούρα
• ανοικτές κινήσεις του εντέρου
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• απώλεια της όρεξης
• αδυναμία
• κούραση
• ζάλη ή ζάλη

Το bictegravir, η emtricitabine και το tenofovir μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Διατηρήστε μια δόση bictegravir, emtricitabine και tenofovir σε ετοιμότητα. Μην περιμένετε μέχρι να εξαντληθεί η φαρμακευτική αγωγή για να ξαναγεμίσετε τη συνταγή σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Biktarvy^®