Έγχυση βουπρενορφίνης

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (byoo pre ούτε 'feen)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η έγχυση μποπρενορφίνης με παρατεταμένη απελευθέρωση είναι διαθέσιμη μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος διανομής που ονομάζεται Sublocade REMS. Ο γιατρός σας και το φαρμακείο σας πρέπει να εγγραφούν σε αυτό το πρόγραμμα πριν να λάβετε την ένεση βουπρενορφίνης. Ρωτήστε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το πρόγραμμα και πώς θα λάβετε το φάρμακο σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση εκτεταμένης αποδέσμευσης μπουπρενορφίνης.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση εκτεταμένης αποδέσμευσης μπουπρενορφίνης και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση μποπρενορφίνης με παρατεταμένη αποδέσμευση χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από τα οπιοειδή (εθισμός στα οπιοειδή φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της ηρωίνης και των ναρκωτικών παυσίπονων) σε άτομα που έχουν λάβει μπουπρενορφίνη στο στόμα ή υπογλώσσια για τουλάχιστον 7 ημέρες. Η ένεση εκτεταμένης απελευθέρωσης βουπρενορφίνης είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μερικοί αγωνιστές οπιούχων. Προσπαθεί να αποτρέψει τα συμπτώματα απόσυρσης όταν κάποιος σταματήσει τη λήψη οπιοειδών φαρμάκων παράγοντας παρεμφερή αποτελέσματα με αυτά τα φάρμακα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση μποπρενορφίνης με παρατεταμένη αποδέσμευση (μακράς δράσης) έρχεται ως διάλυμα (υγρό) που πρόκειται να εγχυθεί υποδόρια (ακριβώς κάτω από το δέρμα) από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης στην περιοχή του στομάχου. Συνήθως χορηγείται μία φορά το μήνα με τουλάχιστον 26 ημέρες μεταξύ των δόσεων. Κάθε ένεση βουπρενορφίνης απελευθερώνει αργά το φάρμακο στο σώμα σας για ένα μήνα.

Αφού λάβετε μια δόση έγχυσης εκτεταμένης αποδέσμευσης μπουπρενορφίνης, μπορεί να παρατηρήσετε μια κόκαλα στο σημείο της ένεσης για αρκετές εβδομάδες, αλλά θα πρέπει να μειωθεί σε μέγεθος με την πάροδο του χρόνου. Μην τρίβετε ή μασάζτε το σημείο της ένεσης. Βεβαιωθείτε ότι η ζώνη ή η ζώνη της μέσης σας δεν ασκεί πίεση στο σημείο όπου εγχύθηκε το φάρμακο.

Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει τη δόση σας ανάλογα με το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζετε. Να είστε βέβαιος να ενημερώσετε το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση εκτεταμένης αποδέσμευσης μπουπρενορφίνης.

Εάν η παρατεταμένη απελευθέρωση της βουπρενορφίνης διακόπτεται, ο γιατρός σας πιθανότατα θα μειώσει τη δόση σας σταδιακά. Μπορεί να παρατηρήσετε συμπτώματα στέρησης όπως ανησυχία, δακρυϊκά μάτια, εφίδρωση, ρίγη, διεύρυνση των ματιών (μαύροι κύκλοι στα μάτια), ευερεθιστότητα, άγχος, οσφυαλγία, αδυναμία, κράμπες στο στομάχι, δυσκολία στον ύπνο ή διατήρηση ύπνου, απώλεια της όρεξης, έμετος, διάρροια, γρήγορη αναπνοή ή γρήγορος καρδιακός παλμός. Αυτά τα συμπτώματα στέρησης μπορεί να εμφανιστούν 1 μήνα ή περισσότερο μετά την τελευταία δόση ένεσης εκτεταμένης αποδέσμευσης μπουπρενορφίνης.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της ένεσης βουπρενορφίνης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη βουπρενορφίνη, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης μπουπρενορφίνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιισταμινικά. βενζοδιαζεπίνες όπως είναι το αλπραζολάμη (Xanax), το χλωροδιαζεποξείδιο (Librium, στο Librax), η κλοναζεπάμη (Klonopin), η διαζεπάμη (Valium), η εσταζολάμη, η φλουραζεπάμη, η λοραζεπάμη (Ativan), η οξαζεπάμη, η θεμαζεπάμη (Restoril), η τριαζολάμη (Halcion). καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Tegretol, Teril, άλλοι). διουρητικά («χάπια νερού») · ερυθρομυκίνη (E.E.S., Eryc, PCE, άλλοι). Τα φάρμακα για τον ιό HIV, όπως η αταζαναβίρη (Reyataz, στο Evotaz), η δελαβιρίνη (Rescriptor), η εφαβιρένζη (Sustiva στο Atripla), η ετραβιρίνη (Intelence), η ινδιναβίρη (Crixivan), η νεβιραπίνη (Viramune), η ριτοναβίρη (Norvir στο Kaletra) (Invirase). (Nexterone, Pacerone), δισοπυραμίδη (Norpace), δοφετιλίδη (Tikosyn), ποπαϊναμίδη (Procanbid), κινιδίνη (σε Nuedexta) και σοταλόλη (Betapace, Betapace AF, Sorine). φάρμακα για γλαύκωμα, ψυχικές ασθένειες, ασθένεια κίνησης, νόσο του Πάρκινσον, έλκη ή προβλήματα στα ούρα. κετοκοναζόλη, άλλα φάρμακα για τον πόνο, φάρμακα για πονοκεφάλους ημικρανίας όπως αλτοτριπτάνη (Axert), ελετριπτάνη (Relpax), φροβατριπτάνη (Frova), ναρατριπτάνη (Amerge), ριζατριπτάνη (Maxalt), σουματριπτάνη (Imitrex, Treximet) και ζολμιτριπτάνη (Zomig). μυοχαλαρωτικά; φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane). καταπραϋντικά · υπνωτικα χαπια; Συμπληρωματικοί παράγοντες 5ΗΤ3 σεροτονίνης όπως αλοσετρόνη (Lotronex), δολασετρόνη (Anzemet), γρανισετρόνη (Kytril), ονδανσετρόνη (Zofran, Zuplenz) ή παλονοσετρόνη (Aloxi). επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης όπως σιταλοπράμη (Celexa), εσιταλοπράμη (Lexapro), φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, Symbyax), φλουβοξαμίνη (Luvox), παροξετίνη (Brisdelle, Prozac, Pexeva) και σερτραλίνη (Zoloft). αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης όπως ντουλοξετίνη (Cymbalta), δεσβενλαφαξίνη (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) και βενλαφαξίνη (Effexor). tramadol; ηρεμιστικά. trazodone; ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά όπως η αμιτριπτυλίνη, η κλομιπραμίνη (Anafranil), η δεσιπραμίνη (Norpramin), η δοξαπίνη (Silenor), η ιμιπραμίνη (Tofranil), η νορτριπτυλίνη (Pamelor), η protriptyline (Vivactil) και η τριμιπραμίνη (Surmontil). Επίσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή λαμβάνετε τους ακόλουθους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) ή εάν σταματήσατε να τις παίρνετε τις τελευταίες δύο εβδομάδες: ισοκαρβοξαζίδη (Marplan), linezolid (Zyvox), μπλε του μεθυλενίου, φαινελζίνη (Nardil) , σελεγιλίνη (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ή τρανυλκυπρομίνη (Parnate). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με τη βουπρενορφίνη, οπότε βεβαιωθείτε ότι ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή ένα μέλος της οικογένειας πίνετε ή έχετε πίνει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ ή έχετε ή είχατε ποτέ παρατεταμένο σύνδρομο QT (κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ακανόνιστου καρδιακού παλμού που μπορεί να προκαλέσει απώλεια συνείδησης ή αιφνίδιο θάνατο). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα. συγκοπή; αργό ή ανώμαλο καρδιακό παλμό. χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ · ομάδα ασθενειών που επηρεάζουν τους πνεύμονες και τους αεραγωγούς) · άλλες ασθένειες των πνευμόνων. έναν τραυματισμό στο κεφάλι. έναν όγκο στον εγκέφαλο. οποιαδήποτε κατάσταση που αυξάνει την ποσότητα πίεσης στον εγκέφαλό σας. προβλήματα επινεφριδίων όπως η νόσος του Addison (κατάσταση στην οποία ο επινεφριδικός αδένας παράγει λιγότερη ορμόνη από το κανονικό). καλοήθης υπερτροφία του προστάτη (ΒΡΗ, διεύρυνση του προστάτη). δυσκολία στην ούρηση ψευδαισθήσεις (βλέποντας πράγματα ή φωνές ακοής που δεν υπάρχουν)? μια καμπύλη στη σπονδυλική στήλη που καθιστά δύσκολο να αναπνεύσει. ή θυρεοειδούς, χοληδόχου κύστης ή ηπατικής νόσου.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν λαμβάνετε ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης μπουπρενορφίνης τακτικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, το μωρό σας θα μπορούσε να βιώσει συμπτώματα στέρησης που απειλούν τη ζωή μετά τη γέννηση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό του μωρού σας εάν το μωρό σας παρουσιάσει οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: ευερεθιστότητα, υπερκινητικότητα, μη φυσιολογικό ύπνο, υπερβολική κραυγή, ανεξέλεγκτη ανάδευση ενός μέρους του σώματος, έμετο, διάρροια ή αδυναμία αύξησης του σωματικού βάρους.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό του μωρού σας εάν το μωρό σας είναι πιο ύπνο από το συνηθισμένο ή έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που ενέχει η χρήση ένεσης εκτεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής επέμβασης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε ενδοφλέβια δόση μπουπρενορφίνης.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η έγχυση μποπρενορφίνης με παρατεταμένη αποδέσμευση μπορεί να σας κάνει να νιώσετε υπνηλία. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• δεν πρέπει να καταναλώνετε οινόπνευμα ή να χρησιμοποιείτε οδοί κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Η κατανάλωση οινοπνεύματος, η λήψη συνταγογραφούμενων ή μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ ή η χρήση οδικών φαρμάκων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ένεση βουπρενορφίνης αυξάνει τον κίνδυνο να αντιμετωπίσετε σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή αναπνευστικά προβλήματα.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ζάλη και λιποθυμία όταν σηκώνεστε πολύ γρήγορα από μια θέση που βρίσκεται. Για να αποφύγετε αυτό το πρόβλημα, βγείτε αργά από το κρεβάτι, στηρίζοντας τα πόδια σας στο πάτωμα για λίγα λεπτά πριν σηκωθείτε.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να προκαλέσει δυσκοιλιότητα. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την αλλαγή της διατροφής σας ή τη χρήση άλλων φαρμάκων για την πρόληψη ή τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας ενώ χρησιμοποιείτε την ένεση βουπρενορφίνης.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Αν παραλείψετε μια προγραμματισμένη δόση ενέσεως παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης, θα πρέπει να καλέσετε τον γιατρό σας να σας χορηγήσει τη δόση το συντομότερο δυνατό. Η επόμενη δόση σας πρέπει να δοθεί τουλάχιστον 26 ημέρες αργότερα.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση μποπρενορφίνης με παρατεταμένη αποδέσμευση μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ναυτία
• εμετό
• πονοκέφαλο
• κούραση
• πόνο, κνησμό, πρήξιμο, δυσφορία, ερυθρότητα, μώλωπες ή προσκρούσεις στο σημείο της ένεσης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• δυσκολία αναπνοής
• νευρικότητα, εμετός ή διάρροια, αίσθημα κακουχίας, αίσθημα κακουχίας, αίσθημα κακουχίας, αίσθημα παλμών
• ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης, αδυναμία ή ζάλη
• αδυναμία λήψης ή διατήρησης μιας στύσης
• μη φυσιολογική εμμηνόρροια
• μείωση της σεξουαλικής επιθυμίας
• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• ομιλία
• θολή όραση
• αλλαγές στον καρδιακό παλμό
• πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• σκοτεινά ούρα
• φωτεινά σκαμνιά

Η έγχυση μποπρενορφίνης με παρατεταμένη αποδέσμευση μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Καλέστε την γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• τη στένωση ή τη διεύρυνση των μαθητών (μαύροι κύκλοι στο κέντρο του ματιού)
• επιβραδύνει ή δυσκολία στην αναπνοή
• υπερβολική υπνηλία ή υπνηλία
• κώμα (απώλεια συνείδησης για μια χρονική περίοδο)
• αργός καρδιακός παλμός

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Πριν από οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση (ειδικά εκείνες που αφορούν μπλε του μεθυλενίου), ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι χρησιμοποιείτε την ένεση βουπρενορφίνης.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, κάποιο μέλος της οικογένειας ή φροντιστής πρέπει να ενημερώσει το ιατρικό προσωπικό έκτακτης ανάγκης ότι είστε φυσικά εξαρτώμενος από ένα οπιοειδές και λαμβάνετε θεραπεία με ένεση εκτεταμένης αποδέσμευσης μπουπρενορφίνης.

Η έγχυση μποπρενορφίνης με παρατεταμένη αποδέσμευση είναι ελεγχόμενη ουσία. Βεβαιωθείτε ότι προγραμματίζετε συναντήσεις με το γιατρό σας σε τακτική βάση για να λαμβάνετε τις ενέσεις σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Υποκατηγορία^®