Pegvaliase-pqpz Ένεση

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (peg val 'i ase)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η ένεση Pegvaliase-pqpz μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν αμέσως μετά την ένεσή σας ή οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Η πρώτη δόση πρέπει να χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμα σε ένα χώρο υγειονομικής περίθαλψης όπου αυτές οι αντιδράσεις μπορούν να αντιμετωπιστούν και όπου μπορείτε να παρακολουθείτε προσεκτικά για τουλάχιστον 1 ώρα μετά την ένεση. Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει ορισμένα φάρμακα πριν λάβετε την ένεση pegvaliase-pqpz για να αποτρέψετε μια αντίδραση. Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει μια προγεμισμένη συσκευή αυτόματης έγχυσης επινεφρίνης (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, άλλοι) για τη θεραπεία μιας απειλητικής για τη ζωή αλλεργικής αντίδρασης. Ο γιατρός σας θα σας διδάξει σε εσάς και τον φροντιστή σας πώς να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο και πώς να αναγνωρίσετε τα σημάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης. Φέρετε την έγχυση επινεφρίνης μαζί σας ανά πάσα στιγμή. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, χρησιμοποιήστε την ένεση επινεφρίνης και πάρετε αμέσως επείγουσα ιατρική φροντίδα: δυσκολία κατάποσης ή αναπνοής. δυσκολία στην αναπνοή; συριγμός. βραχνάδα; πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας ή των χειλιών. κνίδωση; έξαψη ή ξαφνική ερυθρότητα του προσώπου, του λαιμού ή του άνω θώρακα. εξάνθημα; κνησμός; ερυθρότητα του δέρματος. λιποθυμία. ζάλη; πόνο στο στήθος ή δυσφορία. σφίξιμο του λαιμού ή του θώρακα. εμετός. ναυτία; διάρροια; ή απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης.

Λόγω των κινδύνων με αυτό το φάρμακο, η ένεση pegvaliase-pqpz είναι διαθέσιμη μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής που ονομάζεται Palynziq^® Στρατηγική Αξιολόγησης Κινδύνων και Στρατηγικών μετριασμού (REMS). Εσείς, ο γιατρός σας και ο φαρμακοποιός σας πρέπει να εγγραφείτε σε αυτό το πρόγραμμα πριν να λάβετε την ένεση pegvaliase-pqpz. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το πώς θα λάβετε το φάρμακο σας.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει ένα Palynziq^® κάρτα ασφάλειας ασθενών που περιγράφει τα αλλεργικά συμπτώματα που μπορεί να έχετε με αυτό το φάρμακο. Μεταφέρετε αυτή την κάρτα μαζί σας ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Είναι σημαντικό να δείξετε το Palynziq σας^® κάρτα ασφάλειας ασθενούς σε οποιονδήποτε άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που σας αντιμετωπίζει.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση pegvaliase-pqpz.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του παρασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση pegvaliase-pqpz και κάθε φορά που λαμβάνετε το φάρμακο. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Pegvaliase-pqpz χρησιμοποιείται μαζί με μια συγκεκριμένη δίαιτα για τη μείωση των επιπέδων φαινυλαλανίνης στο αίμα σε άτομα που έχουν φαινυλκετονουρία (PKU, μια vrodn κατάσταση όπου η φαινυλαλανίνη μπορεί να συσσωρεύεται στο αίμα και προκαλεί μειωμένη νοημοσύνη και μειωμένη ικανότητα εστίασης, οργάνωση πληροφοριών) και οι οποίοι έχουν ανεξέλεγκτα επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα. Η ένεση Pegvaliase-pqpz είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ένζυμα. Λειτουργεί βοηθώντας στη μείωση της ποσότητας φαινυλαλανίνης στο σώμα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση Pegvaliase-pqpz έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για την ένεση υποδόρια (ακριβώς κάτω από το δέρμα). Συνήθως χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα για 4 εβδομάδες, και στη συνέχεια αυξάνεται σταδιακά τις επόμενες 5 εβδομάδες έως μία φορά την ημέρα. Ο γιατρός σας θα αλλάξει τη δόση σας με βάση την ανταπόκριση του οργανισμού σας στο φάρμακο. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την ένεση pegvaliase-pqpz ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση pegvaliase-pqpz, εξετάστε προσεκτικά τη λύση. Το φάρμακο πρέπει να είναι διαυγές έως ανοικτό κίτρινο και απαλλαγμένο από επιπλέουσες σωματίδια. Εάν το φάρμακο είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια, μην το χρησιμοποιείτε. Μην ανακινείτε την προγεμισμένη σύριγγα.

Μπορείτε να κάνετε ένεση pegvaliase-pqpz ένεση στο μπροστινό μέρος των μηρών σας ή οπουδήποτε στο στομάχι εκτός από τον ομφαλό σας (κοιλιά) και την περιοχή 2 ίντσες γύρω από αυτό. Αν ένα άλλο άτομο εγχύει το φάρμακό σας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί και η κορυφή των γλουτών και η εξωτερική περιοχή των άνω βραχιόνων. Μην εγχέετε το φάρμακο σε δέρμα που είναι τρυφερό, μελανιασμένο, κόκκινο, σκληρό ή άθικτο, ή που έχει ουλές, κρεατοελιές, τατουάζ ή μώλωπες. Επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο κάθε φορά που ενέσετε το φάρμακο, τουλάχιστον 2 ίντσες μακριά από ένα σημείο που έχετε χρησιμοποιήσει πριν. Εάν χρειάζονται περισσότερες από μία ενέσεις για μια εφάπαξ δόση, οι θέσεις ένεσης πρέπει να απέχουν τουλάχιστον 2 ίντσες μεταξύ τους αλλά μπορεί να βρίσκονται στο ίδιο τμήμα του σώματος ή σε διαφορετικό τμήμα του σώματος.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη χρήση της ένεσης pegvaliase-pqpz,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην πεγκβαβιάση, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά σε ένεση pegvaliase-pqpz. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: άλλα φάρμακα με PEG όπως το griseofulvin (Gris-Peg), τη μεδροξυπρογεστερόνη (Depo-Provera, σε άλλα) ή τα φάρμακα που περιέχουν ιντερφερόνη (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron κ.ά.).Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης pegvaliase-pqpz, καλέστε το γιατρό σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Ακολουθήστε προσεκτικά το σχέδιο διατροφής σας. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την ποσότητα πρωτεΐνης και φαινυλαλανίνης που τρώτε και πίνετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν χάσετε μια δόση, εγχέετε την επόμενη δόση όπως προγραμματίζεται. Μην κάνετε ένεση με διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση με Pegvaliase-pqpz μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ερύθημα, κνησμός, πόνος, μώλωπες, εξάνθημα, οίδημα, ευαισθησία στο σημείο της ένεσης
• πόνος στις αρθρώσεις
• πονοκέφαλο
• πόνος στο στομάχι
• πόνο στο στόμα και στο λαιμό
• αίσθημα κόπωσης
• ανησυχία
• απώλεια μαλλιών

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, σταματήστε τη χρήση της ένεσης pegvaliase-pqpz και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• εξάνθημα, κνησμό, κνίδωση ή ερυθρότητα του δέρματος που διαρκεί τουλάχιστον 14 ημέρες

Η ένεση Pegvaliase-pqpz μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε για να προστατεύεται από το φως, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το στο ψυγείο. μην παγώσετε. Μπορεί επίσης να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 30 ημέρες. Μόλις το φάρμακο φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, μην το επιστρέφετε στο ψυγείο.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιεί το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Palynziq^®