Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Ένας μικρός αριθμός παιδιών, εφήβων και νεαρών ενηλίκων (ηλικίας έως 24 ετών) που έλαβαν αντικαταθλιπτικά φάρμακα όπως η μαπροτιλίνη κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών έγινε αυτοκτονικός (σκέφτεται να βλάψει ή να σκοτώσει ή να σχεδιάσει ή να προσπαθήσει να το κάνει ). Τα παιδιά, οι έφηβοι και οι νέοι ενήλικες που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή άλλων ψυχικών ασθενειών μπορεί να είναι πιο πιθανό να αυτοκτονήσουν από παιδιά, έφηβους και νεαρούς ενήλικες που δεν λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά για να θεραπεύσουν αυτές τις καταστάσεις. Ωστόσο, οι ειδικοί δεν είναι σίγουροι για το πόσο μεγάλο είναι αυτός ο κίνδυνος και πόσο πρέπει να ληφθεί υπόψη για να αποφασιστεί εάν ένα παιδί ή ένας έφηβος πρέπει να πάρει ένα αντικαταθλιπτικό. Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν πρέπει κανονικά να παίρνουν μαπροτιλίνη, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, ένας γιατρός μπορεί να αποφασίσει ότι η μαπροτιλίνη είναι το καλύτερο φάρμακο για τη θεραπεία της κατάστασης ενός παιδιού.
Πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με μη αναμενόμενους τρόπους όταν παίρνετε μαπροτιλίνη ή άλλα αντικαταθλιπτικά, ακόμη και αν είστε ενήλικας άνω των 24 ετών. Μπορεί να έχετε αυτοκτονία, ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας και οποιαδήποτε στιγμή η δόση σας αυξάνεται ή μειώνεται. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη. σκέφτεστε να τραυματιστείτε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας, ή σχεδιάστε ή προσπαθήστε να το κάνετε αυτό. ακραία ανησυχία? ανακίνηση; κρίσεις πανικού; δυσκολία στον ύπνο ή στην παραμονή του ύπνου. επιθετική συμπεριφορά. ευερέθιστο; ενεργώντας χωρίς σκέψη. σοβαρή ανησυχία. και φρενίτιδα ανώμαλη ενθουσιασμό. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να επικοινωνήσουν με το γιατρό εάν δεν είστε σε θέση να αναζητήσετε μόνοι σας τη θεραπεία.
Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα θέλει να σας βλέπει συχνά ενώ παίρνετε μαπροτιλίνη, ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας. Βεβαιωθείτε ότι έχετε κρατήσει όλα τα ραντεβού για επισκέψεις γραφείου με το γιατρό σας.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με μαπροτιλίνη. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής από τον ιστότοπο της FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Ανεξάρτητα από την ηλικία σας, προτού πάρετε ένα αντικαταθλιπτικό, εσείς, ο γονέας σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να μιλήσετε στον γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας σας με ένα αντικαταθλιπτικό ή με άλλες θεραπείες. Θα πρέπει επίσης να μιλήσετε για τους κινδύνους και τα οφέλη της μη θεραπείας της κατάστασής σας. Πρέπει να γνωρίζετε ότι η κατάθλιψη ή άλλη ψυχική ασθένεια αυξάνει σε μεγάλο βαθμό τον κίνδυνο να γίνει αυτοκτονία. Αυτός ο κίνδυνος είναι υψηλότερος εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ διπολική διαταραχή (διάθεση που αλλάζει από κατάθλιψη σε ασυνήθιστα διεγερμένη) ή μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση) ή σκέφτηκε ή προσπάθησε να αυτοκτονήσει. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατάστασή σας, τα συμπτώματά σας και το ιατρικό ιστορικό προσωπικής και οικογενειακής σας ζωής. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε ποιο είδος θεραπείας είναι κατάλληλο για εσάς.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η μαπροτιλίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, της διπολικής διαταραχής (μανιοκαταθλιπτική διαταραχή, ασθένεια που προκαλεί επεισόδια κατάθλιψης, επεισόδια μανίας και άλλες μη φυσιολογικές διαθέσεις) και άγχος. Η μαπροτιλίνη βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά. Λειτουργεί με την αύξηση των ποσοτήτων ορισμένων φυσικών ουσιών στον εγκέφαλο που είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της ψυχικής ισορροπίας.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Το Maprotiline έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία έως τρεις φορές την ημέρα και μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Πάρτε τη μαπροτιλίνη περίπου στον ίδιο χρόνο (ες) κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε τη μαπροτιλίνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Μπορεί να χρειαστούν μερικές εβδομάδες ή και περισσότερο για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της μαπροτιλίνης. Συνεχίστε να παίρνετε τη μαπροτιλίνη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε μαπροτιλίνη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα ήθελε να μειώσει τη δόση σας σταδιακά.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη της μαπροτιλλίνης,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη μαπροτιλίνη ή σε άλλα φάρμακα.
- ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε αναστολέα μονοαμινικής οξειδάσης (ΜΑΟ) όπως ισοκαρβοξαζίδιο (Marplan), φαινελζίνη (Nardil), σελεγιλίνη (Eldepryl, Emsam, Zelapar) και τρανιλκυπρομίνη (Parnate) ή εάν έχετε λάβει αναστολέα ΜΑΟ κατά τη διάρκεια τις τελευταίες 14 ημέρες. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς ότι δεν πρέπει να παίρνετε μαπροτιλίνη.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: αντιπηκτικά (διαλυτικά αίματος) όπως η βαρφαρίνη (Coumadin). αντιισταμινικά · οιστρογόνα. φλουοξετίνη (Prozac); λεβοντόπα (Sinemet, Larodopa). λίθιο (Eskalith, Lithobid); φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση, επιληπτικές κρίσεις, ασθένεια Parkinson, άσθμα, κρυολογήματα ή αλλεργίες. μεθυλφαινιδάτης (Ritalin); μυοχαλαρωτικά; από του στόματος αντισυλληπτικά. καταπραϋντικά · υπνωτικα χαπια; φάρμακο θυρεοειδούς? και ηρεμιστικά. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ γλαύκωμα (κατάσταση οφθαλμού), ένα διευρυμένο προστάτη (αρσενικό αναπαραγωγικό αδένα), δυσκολία στην ούρηση, κρίσεις, όγκο στον εγκέφαλο, τραυματισμό στο κεφάλι, υπερλειτουργικό θυρεοειδή αδένα ή συκώτι, ή καρδιακές παθήσεις.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε μαπροτιλίνη, καλέστε το γιατρό σας.
- εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε τη μακροτιλίνη.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να σας κάνει να νιώσετε υπνηλία. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
- θυμηθείτε ότι το αλκοόλ μπορεί να προσθέσει στην υπνηλία που προκαλείται από αυτό το φάρμακο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε προϊόντα καπνού. Το κάπνισμα μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η μαπροτιλίνη μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- ναυτία
- υπνηλία
- αδυναμία ή κόπωση
- εφιάλτες
- ξερό στόμα
- δέρμα πιο ευαίσθητο στο ηλιακό φως από το συνηθισμένο
- αλλαγές στην όρεξη ή στο βάρος
- δυσκοιλιότητα
- δυσκολία στην ούρηση
- συχνουρία
- θολή όραση
- αλλαγές στη σεξουαλική κίνηση ή την ικανότητα
- υπερβολικός ιδρώτας
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
- σπασμούς των σιαγόνων, του αυχένα και της πλάτης
- αργή ή δύσκολη ομιλία
- ανακατεύοντας με τα πόδια
- ανεξέλεγκτη ανάδευση ενός μέρους του σώματος
- πυρετό, ρίγη, πονόλαιμο ή συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη
- δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
- εξάνθημα
- κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
- ακανόνιστος καρδιακός παλμός
Η μαπροτιλίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκρισή σας στη μαπροτιλίνη.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Ludiomil®¶
¶ Αυτό το επώνυμο προϊόν δεν κυκλοφορεί πλέον στην αγορά. Γενικές εναλλακτικές λύσεις ενδέχεται να είναι διαθέσιμες.