Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Ένας μικρός αριθμός παιδιών, εφήβων και νεαρών ενηλίκων (ηλικίας έως 24 ετών) που έλαβαν αντικαταθλιπτικά φάρμακα όπως η μιρταζαπίνη κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, έγινε αυτοκτονία (σκέφτεται να βλάψει ή να σκοτώσει ή να σχεδιάσει ή να προσπαθήσει να το κάνει ). Τα παιδιά, οι έφηβοι και οι νέοι ενήλικες που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή άλλων ψυχικών ασθενειών μπορεί να είναι πιο πιθανό να αυτοκτονήσουν από παιδιά, έφηβους και νεαρούς ενήλικες που δεν λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά για να θεραπεύσουν αυτές τις καταστάσεις. Ωστόσο, οι ειδικοί δεν είναι σίγουροι για το πόσο μεγάλο είναι αυτός ο κίνδυνος και πόσο πρέπει να ληφθεί υπόψη για να αποφασιστεί εάν ένα παιδί ή ένας έφηβος πρέπει να πάρει ένα αντικαταθλιπτικό. Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν πρέπει κανονικά να παίρνουν μιρταζαπίνη, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, ένας γιατρός μπορεί να αποφασίσει ότι η μιρταζαπίνη είναι το καλύτερο φάρμακο για τη θεραπεία της κατάστασης ενός παιδιού.
Πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απροσδόκητους τρόπους όταν παίρνετε μιρταζαπίνη ή άλλα αντικαταθλιπτικά, ακόμη και αν είστε ενήλικας άνω των 24 ετών. Μπορεί να έχετε αυτοκτονία, ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας και οποιαδήποτε στιγμή η δόση σας αυξάνεται ή μειώνεται. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη. σκέφτεστε να τραυματιστείτε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας, ή σχεδιάστε ή προσπαθήστε να το κάνετε αυτό. ακραία ανησυχία? ανακίνηση; κρίσεις πανικού; δυσκολία στον ύπνο ή στην παραμονή του ύπνου. επιθετική συμπεριφορά. ευερέθιστο; ενεργώντας χωρίς σκέψη. σοβαρή ανησυχία. και φρενίτιδα ανώμαλη ενθουσιασμό. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να επικοινωνήσουν με το γιατρό εάν δεν είστε σε θέση να αναζητήσετε μόνοι σας τη θεραπεία.
Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα θέλει να σας βλέπει συχνά ενώ παίρνετε mirtazapine, ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας. Βεβαιωθείτε ότι έχετε κρατήσει όλα τα ραντεβού για επισκέψεις γραφείου με το γιατρό σας.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με μιρταζαπίνη. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής από τον ιστότοπο της FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Ανεξάρτητα από την ηλικία σας, προτού πάρετε ένα αντικαταθλιπτικό, εσείς, ο γονέας σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να μιλήσετε στον γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας σας με ένα αντικαταθλιπτικό ή με άλλες θεραπείες.Θα πρέπει επίσης να μιλήσετε για τους κινδύνους και τα οφέλη της μη θεραπείας της κατάστασής σας. Πρέπει να γνωρίζετε ότι η κατάθλιψη ή άλλη ψυχική ασθένεια αυξάνει σε μεγάλο βαθμό τον κίνδυνο να γίνει αυτοκτονία. Αυτός ο κίνδυνος είναι υψηλότερος εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ διπολική διαταραχή (διάθεση που αλλάζει από κατάθλιψη σε ασυνήθιστα διεγερμένη) ή μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση) ή σκέφτηκε ή προσπάθησε να αυτοκτονήσει. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατάστασή σας, τα συμπτώματά σας και το ιατρικό ιστορικό προσωπικής και οικογενειακής σας ζωής. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε ποιο είδος θεραπείας είναι κατάλληλο για εσάς.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η μιρταζαπίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Η μιρταζαπίνη βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντικαταθλιπτικά. Λειτουργεί με την αύξηση ορισμένων τύπων δραστηριότητας στον εγκέφαλο για τη διατήρηση της ψυχικής ισορροπίας.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η μιρταζαπίνη έρχεται ως δισκίο και ως ταμπλέτα που αποσυντίθεται για να πάρει από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα πριν τον ύπνο. Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε την μιρταζαπίνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Για να πάρετε ένα δισκίο αποικοδόμησης της μιρταζαπίνης, ανοίξτε τη συσκευασία με ξηρά χέρια και τοποθετήστε το δισκίο στη γλώσσα σας. Το δισκίο θα αποσυντεθεί στη γλώσσα και μπορεί να καταποθεί με σάλιο. Δεν χρειάζεται νερό για την κατάποση δισκίων που αποσυντίθενται. Μόλις αφαιρεθεί το δισκίο από τη συσκευασία κυψελών, δεν μπορεί να αποθηκευτεί. Μην διαχωρίζετε τα δισκία αποικοδόμησης της mirtazapine.
Μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες ή και περισσότερο για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της μιρταζαπίνης. Συνεχίστε να παίρνετε μιρταζαπίνη ακόμη και αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε mirtazapine χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας πιθανώς θα μειώσει τη δόση σας σταδιακά.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται μερικές φορές για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη της μιρταζαπίνης,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη μιρταζαπίνη, σε οποιαδήποτε άλλη φαρμακευτική αγωγή ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων μιρταζαπίνης ή των δισκίων που αποσυντίθενται. Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αναστολέα μονοαμινικής οξειδάσης (ΜΑΟ) όπως ισοκαρβοξαζίδιο (Marplan), linezolid (Zyvox), μπλε του μεθυλενίου, φαινελζίνη (Nardil), σελεγιλίνη (Eldepryl, Emsam, Zelapar) και tranylcypromine (Parnate) έχετε σταματήσει να λαμβάνετε αναστολέα ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε τη μιρταζαπίνη. Εάν διακόψετε τη λήψη μιρταζαπίνης, θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 14 ημέρες πριν αρχίσετε να παίρνετε αναστολέα ΜΑΟ.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες και τα συμπληρώματα διατροφής που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). αντικαταθλιπτικά όπως η αμιτριπτυλίνη (Elavil), η αμοξαπίνη (Asendin), η κλομιπραμίνη (Anafranil), η δεσιπραμίνη (Norpramin), η δοξέπνη, η ιμιπραμίνη (tofranil), η νορτριπτυλίνη (Aventyl, Pamelor), η protriptyline (Vivactil) και η τριμιπραμίνη (Surmontil). ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως η κετοκοναζόλη (Nizoral). buspirone; καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, άλλη). cimetidine (Tagamet); διαζεπάμη (Valium). ερυθρομυκίνη (E.E.S., Ε-μυκίνη, Ερυθροκίνη). φεντανύλη (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis, άλλοι). λίθιο (Eskalith, Lithobid); φάρμακα για πονοκεφάλους ημικρανίας όπως αλτοτριπτάνη (Axert), ελετριπτάνη (Relpax), φροβατριπτάνη (Frova), ναρατριπτάνη (Amerge), rizatriptan (Maxalt), σουματριπτάνη (Imitrex) και ζολμιτριπτάνη (Zomig). ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV. φάρμακα για άγχος και επιληπτικές κρίσεις. nefazodone; φαινυτοΐνη (Dilantin); ριφαμπίνη (Rimactane, Rifadin, στο Rifater, στο Rifamate). καταπραϋντικά · επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) όπως σιταλοπράμη (Celexa), εσιταλοπράμη (Lexapro), φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem), φλουβοξαμίνη (Luvox), παροξετίνη (Paxil, Pexeva) και σερτραλίνη (Zoloft). επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (SNRI) όπως η δεσβενλαφαξίνη (Pristiq), η ντουλοξετίνη (Cymbalta) και η βενλαφαξίνη (Effexor). υπνωτικα χαπια; τραμαδόλη (Ultram). και ηρεμιστικά. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το βαλσαμόχορτο και την τρυπτοφάνη.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρδιακή προσβολή, χαμηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακή, νεφρική ή ηπατική νόσο ή υψηλή χοληστερόλη.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε mirtazapine, καλέστε το γιατρό σας.
- εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε mirtazapine.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να σας κάνει να νιώσετε υπνηλία. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
- θυμηθείτε ότι το αλκοόλ μπορεί να προσθέσει στην υπνηλία που προκαλείται από αυτό το φάρμακο.
- εάν έχετε φαινυλκετονουρία (PKU, μια κληρονομική κατάσταση στην οποία πρέπει να ακολουθείται ειδική δίαιτα για την πρόληψη της διανοητικής καθυστέρησης), θα πρέπει να γνωρίζετε ότι τα δισκία που διασπώνται από το στόμα περιέχουν ασπαρτάμη που σχηματίζει φαινυλαλανίνη.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η μιρταζαπίνη μπορεί να προκαλέσει γλαύκωμα κλεισίματος με γωνία (μια κατάσταση όπου το υγρό μπλοκάρεται ξαφνικά και δεν μπορεί να ρέει έξω από το μάτι προκαλώντας μια γρήγορη και σοβαρή αύξηση της πίεσης των ματιών που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης). Συζητήστε με το γιατρό σας για να κάνετε μια οφθαλμική εξέταση πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν έχετε ναυτία, πόνο στα μάτια, αλλαγές στην όραση, όπως το να βλέπετε χρωματιστά δαχτυλίδια γύρω από τα φώτα και πρήξιμο ή ερυθρότητα μέσα ή γύρω από το μάτι, καλέστε το γιατρό σας ή πάρτε αμέσως επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η μιρταζαπίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- υπνηλία
- ζάλη
- άγχος
- σύγχυση
- αυξημένο βάρος και όρεξη
- ξερό στόμα
- δυσκοιλιότητα
- ναυτία
- εμετό
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα ή εκείνα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, πυρετό, ρίγη, πονόλαιμο, πληγές στο στόμα ή άλλα σημάδια μόλυνσης
- πόνος στο στήθος
- γρήγορος καρδιακός παλμός
- επιληπτικές κρίσεις
Η μιρταζαπίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απάντησή σας στη μιρταζαπίνη.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Remeron®
- Remeron® SolTab