Ραλοξιφένη

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ
• Αλλα ονόματα

προφέρεται ως (ral ox 'i feen)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η λήψη ραλοξιφαίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος στα πόδια ή στους πνεύμονες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ θρόμβο αίματος στα πόδια, στους πνεύμονες ή στα μάτια σας. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε ραλοξιφαίνη. Σταματήστε να παίρνετε τη ραλοξιφαίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα: πόνος στα πόδια. αίσθημα ζεστασιάς στο κάτω πόδι. πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων. ξαφνικός πόνος στο στήθος. δυσκολία στην αναπνοή; βήχας αίμα? ή ξαφνικές αλλαγές στην όραση, όπως απώλεια όρασης ή θολή όραση.

Η παραμονή ακόμα για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα να αναπτύξετε θρόμβο αίματος. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να σταματήσετε τη λήψη ραλοξιφαίνης τουλάχιστον τρεις ημέρες πριν από μια προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση και να μην πάρετε το φάρμακο εάν χρειάζεστε μια εκτεταμένη περίοδο ανάπαυσης στο κρεβάτι για οποιονδήποτε λόγο. Εάν θα κάνετε χειρουργική επέμβαση, βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας ότι λαμβάνετε ραλοξιφαίνη. Εάν ταξιδεύετε ενώ λαμβάνετε ραλοξιφαίνη, αποφύγετε να παραμείνετε ακόμα (όπως κάθονται σε αεροπλάνο ή αυτοκίνητο) για μεγάλες χρονικές περιόδους κατά τη διάρκεια του ταξιδιού σας.

Εάν έχετε στεφανιαία νόσο (σκλήρυνση των αρτηριών που οδηγούν στην καρδιά και μπορεί να προκαλέσει πόνο στο στήθος ή καρδιακή προσβολή) ή αν έχετε υψηλό κίνδυνο εμφάνισης στεφανιαίας νόσου, η λήψη ραλοξιφαίνης μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα να πάρετε σοβαρή ή θανατηφόρο εγκεφαλικό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο ή μίνι εγκεφαλικό επεισόδιο, εάν καπνίζετε και εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλή αρτηριακή πίεση ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ραλοξιφαίνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Raloxifene χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία της οστεοπόρωσης (κατάσταση κατά την οποία τα οστά γίνονται λεπτά και αδύναμα και σπάει εύκολα) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (γυναίκες που έχουν εμφανίσει αλλαγή ζωής, τέλος των εμμηνορροϊκών περιόδων). Η ραλοξιφαίνη χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης διηθητικού καρκίνου του μαστού (καρκίνος του μαστού που έχει εξαπλωθεί έξω από τους αγωγούς του γάλακτος ή τους λοβούς στον περιβάλλοντα ιστό του μαστού) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αυτού του τύπου καρκίνου ή που πάσχουν από οστεοπόρωση . Η ραλοξιφαίνη δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του διηθητικού καρκίνου του μαστού ή για την πρόληψη της εισόδου του διηθητικού καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που έχουν ήδη πάθει την πάθηση. Η ραλοξιφαίνη επίσης δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης μη επεμβατικού καρκίνου του μαστού. Η ραλοξιφαίνη πρέπει δεν να χρησιμοποιηθούν σε γυναίκες που δεν έχουν ακόμη βιώσει εμμηνόπαυση. Η ραλοξιφαίνη είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί ρυθμιστές υποδοχέα οιστρογόνων (SERMs). Η ραλοξιφαίνη προλαμβάνει και θεραπεύει την οστεοπόρωση μιμείται τις επιδράσεις του οιστρογόνου (μια γυναικεία ορμόνη που παράγεται από το σώμα) για να αυξήσει την πυκνότητα (πάχος) των οστών. Η ραλοξιφαίνη μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης διηθητικού καρκίνου του μαστού εμποδίζοντας τις επιδράσεις του οιστρογόνου στον ιστό του μαστού. Αυτό μπορεί να σταματήσει την ανάπτυξη όγκων που χρειάζονται ανάπτυξη οιστρογόνων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ραλοξιφαίνη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Πάρτε τη ραλοξιφαίνη περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε τη ραλοξιφαίνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Συνεχίστε να παίρνετε ραλοξιφαίνη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να λαμβάνετε ραλοξιφαίνη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της ραλοξιφαίνης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη ραλοξιφαίνη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων ραλοξιφαίνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: Αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven), η χολεστυραμίνη (Prevalite), η κολεστιδίλη (Colestid), η διαζεπάμη, το diazoxide (Proglycem) ως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ERT ή HRT) και λιδοκαΐνη (Akten, Lidoderm, Xylocaine). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε καρκίνο οποιουδήποτε τύπου και εάν έχετε ή είχατε ποτέ θρόμβους μαστού ή καρκίνο του μαστού. συγκοπή; Νεφρική Νόσος; ή ηπατικής νόσου. Εάν έχετε πάρει ποτέ οιστρογόνα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν τα τριγλυκερίδια σας αυξηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Μην μείνετε έγκυος κατά τη λήψη ραλοξιφαίνης. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη λήψη ραλοξιφαίνης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η ραλοξιφαίνη μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ραλοξιφαίνη δεν έχει βρεθεί ότι προκαλεί κηλίδες ή εμμηνορροϊκή αιμορραγία ούτε αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου της επένδυσης της μήτρας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κολπική αιμορραγία ή κηλίδες. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει ή να παραγγείλει εξετάσεις για να εντοπίσει την αιτία της αιμορραγίας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αν και η ραλοξιφαίνη μειώνει την πιθανότητα να αναπτύξετε διηθητικό καρκίνο του μαστού, εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος να αναπτύξετε αυτή την κατάσταση. Θα συνεχίσετε να χρειάζεστε τακτικά προγραμματισμένες εξετάσεις και μαστογραφίες μαστού προτού αρχίσετε να λαμβάνετε ραλοξιφαίνη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ραλοξιφαίνη. Καλέστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε τρυφερότητα, μεγέθυνση, θρόμβους ή οποιεσδήποτε άλλες αλλαγές στο στήθος σας.
• εάν παίρνετε ραλοξιφαίνη για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης, μιλήστε στο γιατρό σας για άλλα πράγματα που μπορείτε να κάνετε για να αποτρέψετε την ανάπτυξη ή την επιδείνωση της οστεοπόρωσης. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να αποφύγετε το κάπνισμα και να πίνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ και να ακολουθείτε ένα κανονικό πρόγραμμα σωματικής άσκησης.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Θα πρέπει να τρώτε και να πίνετε πολλά τρόφιμα και ποτά που είναι πλούσια σε ασβέστιο και βιταμίνη D ενώ λαμβάνετε ραλοξιφαίνη. Ο γιατρός σας θα σας πει ποιες τροφές και ποτά αποτελούν καλές πηγές αυτών των θρεπτικών συστατικών και πόσες μερίδες χρειάζεστε κάθε μέρα. Εάν δυσκολεύεστε να φάτε αρκετά από αυτά τα τρόφιμα ή εάν έχετε μια κατάσταση που δυσκολεύει το σώμα σας να απορροφήσει τα θρεπτικά συστατικά που τρώτε, ενημερώστε το γιατρό σας. Σε αυτή την περίπτωση, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ή να συστήσει συμπλήρωμα.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ραλοξιφαίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• θερμές λάμψεις (πιο συχνές στους πρώτους 6 μήνες της θεραπείας με ραλοξιφαίνη)
• κράμπες στο πόδι
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• σύνδρομο που μοιάζει με γρίπη
• πόνος στις αρθρώσεις
• ιδρώνοντας
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα συμπτώματα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Η ραλοξιφαίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε τυχόν ασυνήθιστα συμπτώματα ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• κράμπες στο πόδι
• ζάλη
• απώλεια συντονισμού
• εμετό
• εξάνθημα
• διάρροια
• τρόμος
• έξαψη

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Evista^®

Αλλα ονόματα

• Keoxifene