Πιογλιταζόνη

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ
• Τα εμπορικά σήματα των προϊόντων συνδυασμού

προφέρεται ως (pye oh gli 'ta ζώνη)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η πιογλιταζόνη και άλλα παρόμοια φάρμακα για τον διαβήτη μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν την καρδιακή ανεπάρκεια (κατάσταση στην οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα στα άλλα μέρη του σώματος). Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε πιογλιταζόνη, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρδιακή ανεπάρκεια, ειδικά εάν η καρδιακή ανεπάρκεια είναι τόσο σοβαρή που πρέπει να περιορίσετε τη δραστηριότητά σας και είστε άνετοι μόνο όταν είστε σε ηρεμία ή πρέπει να παραμείνετε σε μια καρέκλα ή κρεβάτι. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν γεννηθήκατε με καρδιακή ανεπάρκεια και εάν έχετε ή είχατε ποτέ πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων. καρδιακή ασθένεια; υψηλή χοληστερόλη ή λίπη στο αίμα. υψηλή πίεση του αίματος; ασθένεια στεφανιαίας αρτηρίας (στένωση των αιμοφόρων αγγείων που παρέχουν αίμα στην καρδιά). καρδιακή προσβολή; έναν ακανόνιστο καρδιακό παλμό. ή άπνοια ύπνου. Ο γιατρός σας μπορεί να σας ενημερώσει ότι δεν παίρνετε πιογλιταζόνη ή μπορεί να σας παρακολουθεί προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Εάν εμφανίσετε καρδιακή ανεπάρκεια, μπορεί να εμφανίσετε ορισμένα συμπτώματα. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ειδικά όταν αρχίζετε να παίρνετε πιογλιταζόνη ή όταν η δόση σας είναι αυξημένη: μεγάλη αύξηση του σωματικού βάρους σε σύντομο χρονικό διάστημα. δυσκολία στην αναπνοή; πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων. πρήξιμο ή πόνο στο στομάχι. να ξυπνήσει βραχύσωμα κατά τη διάρκεια της νύχτας. να κοιμάστε με επιπλέον μαξιλάρια κάτω από το κεφάλι σας για να αναπνέετε ευκολότερα ενώ ξαπλώνετε. συχνό ξηρό βήχα ή συριγμό. δυσκολία σκέψης ή σύγχυσης? γρήγορο ή αγωνιστικό καρδιακό ρυθμό. δεν είναι σε θέση να περπατήσει ή να ασκήσει επίσης? ή αυξημένη κόπωση.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του παρασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) κατά την έναρξη της θεραπείας με πιογλιταζόνη και κάθε φορά που θα συμπληρώσετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη πιογλιταζόνης.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η πιογλιταζόνη χρησιμοποιείται με πρόγραμμα διατροφής και άσκησης και μερικές φορές με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 (κατάσταση κατά την οποία το σώμα δεν χρησιμοποιεί κανονικά την ινσουλίνη και συνεπώς δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα της ζάχαρης στο αίμα). Η πιογλιταζόνη είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται θειαζολιδινεδιόνες. Λειτουργεί με την αύξηση της ευαισθησίας του σώματος στην ινσουλίνη, μια φυσική ουσία που βοηθάει στον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα. Η πιογλιταζόνη δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 (κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει ινσουλίνη και επομένως δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα ζάχαρης στο αίμα) ή διαβητική κετοξέωση (μια σοβαρή κατάσταση που μπορεί να εμφανιστεί αν δεν θεραπευτεί το υψηλό σάκχαρο στο αίμα ).

Με την πάροδο του χρόνου, οι άνθρωποι που έχουν διαβήτη και υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν να αναπτύξουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές, όπως καρδιακές παθήσεις, εγκεφαλικά επεισόδια, νεφρικά προβλήματα, βλάβες των νεύρων και προβλήματα στα μάτια. άσκηση, διακοπή του καπνίσματος) και η τακτική έλεγχος του σακχάρου στο αίμα μπορεί να σας βοηθήσει να διαχειριστείτε τον διαβήτη σας και να βελτιώσετε την υγεία σας. Αυτή η θεραπεία μπορεί επίσης να μειώσει τις πιθανότητες εμφάνισης καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή άλλων επιπλοκών σχετικών με το διαβήτη όπως νεφρική ανεπάρκεια, νευρική βλάβη (μούδιασμα, κρύα πόδια ή πόδια, μειωμένη σεξουαλική ικανότητα σε άνδρες και γυναίκες), προβλήματα στα μάτια, ή απώλεια όρασης, ή ασθένεια των ούλων. Ο γιατρός σας και άλλοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα σας μιλήσουν για τον καλύτερο τρόπο διαχείρισης του διαβήτη σας.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η πιογλιταζόνη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς γεύματα. Πάρτε πιογλιταζόνη περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε πιογλιταζόνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση πιογλιταζόνης και να αυξήσει σταδιακά τη δόση σας.

Η πιογλιταζόνη ελέγχει τον διαβήτη τύπου 2, αλλά δεν το θεραπεύει. Μπορεί να χρειαστούν 2 εβδομάδες για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα σας και 2 έως 3 μήνες για να αισθανθείτε την πλήρη επίδραση της πιογλιταζόνης. Συνεχίστε να παίρνετε πιογλιταζόνη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε πιογλιταζόνη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της πιογλιταζόνης,

• ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στην πιογλιταζόνη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων πιογλιταζόνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet), γεμφιβροζίλη (Lopid), ορμονικά αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, έμπλαστρα, δακτύλιοι, εμφυτεύματα και ενέσεις), ινσουλίνη ή άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη. κετοκοναζόλη (Nizoral), μιδαζολάμη, νιφεδιπίνη (Adalat, Afeditab, Procardia), ρανιτιδίνη (Zantac), ριφαμπίνη (Rifadin, Rifater, σε Rifamate) και θεοφυλλίνη (Elixophyllin, Theo-24, Theochron). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια από τις καταστάσεις που αναφέρονται στο τμήμα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο της ουροδόχου κύστης, διαβητική οφθαλμική νόσο ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε πιογλιταζόνη, καλέστε το γιατρό σας. Μη θηλάζετε όταν παίρνετε πιογλιταζόνη.
• αν δεν έχετε δοκιμάσει ακόμα την εμμηνόπαυση (αλλαγή ζωής, λήξη μηνιαίων περιόδων), θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η πιογλιταζόνη μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα να μείνετε έγκυος ακόμη και αν δεν έχετε τακτικές μηνιαίες περιόδους ή εάν έχετε μια κατάσταση που σας εμποδίζει ωορρηξία (απελευθέρωση ωαρίου από τις ωοθήκες). Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για σας.
• εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε πιογλιταζόνη.
• Ρωτήστε το γιατρό σας τι πρέπει να κάνετε εάν αρρωστήσετε, αναπτύξετε λοίμωξη ή πυρετό, αντιμετωπίσετε ασυνήθιστο άγχος ή τραυματιστείτε. Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να επηρεάσουν το σάκχαρό σας στο αίμα και την ποσότητα της πιογλιταζόνης που μπορεί να χρειαστείτε.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Βεβαιωθείτε ότι ακολουθείτε όλες τις οδηγίες άσκησης και διατροφής που έγιναν από το γιατρό ή τον διαιτολόγο σας. Είναι σημαντικό να τρώτε μια υγιεινή διατροφή, να ασκείτε τακτικά και να χάσετε βάρος εάν είναι απαραίτητο. Αυτό θα σας βοηθήσει να ελέγξετε τον διαβήτη σας και να βοηθήσετε την πιογλιταζόνη να εργαστεί αποτελεσματικότερα.

Το αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει μείωση του σακχάρου στο αίμα. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την ασφαλή χρήση οινοπνευματωδών ποτών ενώ παίρνετε πιογλιταζόνη.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν θυμάστε την ίδια ημέρα, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν δεν θυμάστε μέχρι την επόμενη μέρα, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις σε μία ημέρα και μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σάκχαρό σας. Πρέπει να γνωρίζετε τα συμπτώματα του χαμηλού και υψηλού σακχάρου στο αίμα και τι να κάνετε εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα.

Η πιογλιταζόνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πονοκέφαλο
• μυϊκός πόνος
• πόνο στα χέρια ή τα πόδια
• πονόλαιμος
• αέριο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• αλλαγές στην όραση
• απώλεια όρασης
• συχνή, οδυνηρή ή δύσκολη ούρηση
• νεφελώδη, αποχρωματισμένα ή αιματηρά ούρα
• ή πόνος στο στομάχι

Πρέπει να γνωρίζετε ότι η πιογλιταζόνη μπορεί να προκαλέσει ηπατικά προβλήματα. Σταματήστε να παίρνετε πιογλιταζόνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης, πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, σκοτεινά ούρα, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, ή έλλειψη ενέργειας.

Σε κλινικές μελέτες, περισσότεροι άνθρωποι που λάμβαναν πιογλιταζόνη για περισσότερο από ένα χρόνο εμφάνισαν καρκίνο της ουροδόχου κύστης σε σύγκριση με άτομα που δεν έλαβαν πιογλιταζόνη. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο λήψης αυτού του φαρμάκου.

Σε κλινικές μελέτες, περισσότερες γυναίκες που έλαβαν πιογλιταζόνη εμφάνισαν κατάγματα (σπασμένα οστά), ειδικά από τα χέρια, τα άνω χέρια ή τα πόδια, από τις γυναίκες που δεν έλαβαν πιογλιταζόνη. Οι άντρες που έλαβαν πιογλιταζόνη δεν είχαν μεγαλύτερο κίνδυνο ανάπτυξης καταγμάτων από τους άνδρες που δεν έλαβαν το φάρμακο. Εάν είστε γυναίκα, μιλήστε στο γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο λήψης αυτού του φαρμάκου.

Η πιογλιταζόνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα, το φως και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας, το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας πιθανόν να διατάξει τακτικές οφθαλμικές εξετάσεις και ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απάντηση του σώματός σας στην πιογλιταζόνη. Το σάκχαρό σας και η γλυκοζολιωμένη αιμοσφαιρίνη θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά για να προσδιορίσετε την απόκριση σας στην πιογλιταζόνη. Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης πώς να ελέγχετε την ανταπόκρισή σας στην πιογλιταζόνη μετρώντας τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή τα ούρα σας στο σπίτι. Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες.

Πρέπει πάντα να φοράτε ένα βραχιόλι διαβητικής ταυτοποίησης για να βεβαιωθείτε ότι έχετε λάβει την κατάλληλη θεραπεία σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Actos^®
• Οσένι^® (ως προϊόν συνδυασμού που περιέχει αλλογλιπτίνη, πιογλιταζόνη)

Τα εμπορικά σήματα των προϊόντων συνδυασμού

• Actoplus Met^® (που περιέχει μετφορμίνη, πιογλιταζόνη)
• Actoplus Met^® XR (που περιέχει μετφορμίνη, πιογλιταζόνη)
• Duetact^® (που περιέχει γλιμεπιρίδη, πιογλιταζόνη)