Περιεχόμενο
Το Atripla είναι ένα φάρμακο συνδυασμού σταθερής δόσης (FDC) ενός χάπι που αποτελείται από τρεις αντιρετροϊκούς παράγοντες: tenofovir, emtricitabine και efavirenz.Το tenofovir και το emtricitabine ταξινομούνται και τα δύο ως αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης νουκλεοτιδίων και διατίθενται στην αγορά ανεξάρτητα ως Viread (tenofovir), Emtriva (emtricitabine, FTC) και το συν-διαμορφωμένο FDC Truvada (tenofovir + emtricitabine). Το efavirenz, αντιθέτως, είναι ένας μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας της αντίστροφης μεταγραφάσης και διατίθεται στο εμπόριο ως Sustiva (efavirenz).
Το Atripla έλαβε άδεια από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 12 Ιουνίου 2012 και ήταν το πρώτο φάρμακο τριών σε ένα μία φορά την ημέρα, εγκεκριμένο για χρήση στη θεραπεία του HIV για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω .
Μέχρι το 2015, το Atripla τοποθετήθηκε ως προτιμώμενη θεραπεία πρώτης γραμμής για HIV στις ΗΠΑ, με σχεδόν το ένα τρίτο όλων των ασθενών να συνταγογραφούν το φάρμακο. Τα νεότερα φάρμακα επόμενης γενιάς (που εμφάνισαν λιγότερες παρενέργειες και καλύτερη ανθεκτικότητα) τελικά μετέφεραν το Atripla από τη "συνιστώμενη" λίστα φαρμάκων στην τρέχουσα "εναλλακτική" κατάσταση πρώτης γραμμής.
Προς το παρόν δεν υπάρχει γενική εναλλακτική λύση για το Atripla στις Η.Π.Α.
Διατύπωση
Το Atripla είναι ένα συν-διαμορφωμένο δισκίο που αποτελείται από 300mg tenofovir disoproxil fumarate, 200mg emtricitabine και 600mg efavirenz. Το ροζ, επιμήκη δισκίο είναι επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο και ανάγλυφη στη μία πλευρά με τον αριθμό "123."
Δοσολογία
Για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που ζυγίζουν τουλάχιστον 87 λίβρες (40 κιλά): ένα δισκίο που λαμβάνεται από το στόμα με άδειο στομάχι, ιδανικά κατά τον ύπνο (λόγω της ζάλης που μπορεί να προκύψει ως αποτέλεσμα του συστατικού efavirenz).
Για ασθενείς που λαμβάνουν ριφαμπίνη (χρησιμοποιείται συχνά στη θεραπεία της μόλυνσης της φυματίωσης) που ζυγίζουν τουλάχιστον 110 λίβρες (50 κιλά): ένα δισκίο Atripla και ένα δισκίο Sustiva (efavirenz) που λαμβάνονται από το στόμα, ξανά με άδειο στομάχι και ιδανικά κατά τον ύπνο.
Παρενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του Atripla (εμφανίζονται σε τουλάχιστον 5% των περιπτώσεων) περιλαμβάνουν:
- Ναυτία
- Διάρροια
- Κούραση
- Ιγμορίτιδα
- Πονοκέφαλο
- Ζάλη
- Κατάθλιψη
- Αυπνία
- Ασυνήθιστα όνειρα
- Εξάνθημα
Τα περισσότερα από τα συμπτώματα είναι γενικά βραχείας διάρκειας, συχνά επιλύονται μέσα σε μία ή δύο εβδομάδες. Ορισμένες από τις διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως η ζάλη, μερικές φορές μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο, παρόλο που η λήψη των χαπιών τη νύχτα, λίγο πριν τον ύπνο, τείνει να ανακουφίσει σημαντικά τα συμπτώματα.
Αντενδείξεις
- Αντιμυκητιασικά φάρμακα: Vrend (βορικοναζόλη)
- Φάρμακα για την ηπατίτιδα Β: Hepsera (adefovir)
- Παράγωγα Ergot (συμπεριλαμβανομένων των Wigraine και Cafergot)
- Αναστολείς καναλιών ασβεστίου: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozide)
- St. John's Wort
Θεραπείες θεραπείας
Σε ασθενείς που είχαν υποστεί προηγούμενες, ισχυρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο Sustiva (συμπεριλαμβανομένου σοβαρού ή εκρηκτικού εξανθήματος) δεν θα πρέπει να συνταγογραφούνται Atripla.
Το Atripla πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό νεφρικής (νεφρικής) ανεπάρκειας. Πάντα να εκτιμάτε την εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Σε ασθενείς με κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας, περιλαμβάνουν εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης, φωσφόρο ορού, γλυκόζη ούρων και πρωτεΐνη ούρων κατά την παρακολούθηση. Το Atripla δεν πρέπει να χρησιμοποιείταισε ασθενείς με εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης κάτω των 50 ml / λεπτό.
Παρακολούθηση δοκιμών ηπατικής λειτουργίας σε ηπατικούς ασθενείς με υποκείμενη ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας Β και της ηπατίτιδας C. Το Atripla δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία.
Το συστατικό efavirenz στο Atripla έχει συσχετιστεί με ανωμαλίες του εμβρύου σε πολλές μελέτες σε ζώα. Παρόλο που εξακολουθεί να υπάρχει αμφιβολία για το εάν το efavirenz ενέχει πραγματικό κίνδυνο για τον άνθρωπο, συνιστάται η αποφυγή του Atripla κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης), ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο. Συνιστάται επίσης στις μητέρες να μην θηλάζουν ενώ παίρνουν το Atripla.
Το Atripla πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε άτομα που έχουν επιληπτικές κρίσεις, καθώς και σε άτομα με σχιζοφρένεια, κλινική κατάθλιψη ή άλλες ψυχικές διαταραχές. Το συστατικό efavirenz είναι γνωστό ότι επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα, με αποτέλεσμα ζάλη, ζωντανά όνειρα, αστάθεια και αποπροσανατολισμό σε μερικούς ανθρώπους.
- Μερίδιο
- Αναρρίπτω
- ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
- Κείμενο