Περιεχόμενο
- Διαθέσιμες βιολογικές θεραπείες
- Βιολογία εκτός ετικέτας
- Πώς λειτουργούν οι βιολόγοι
- Εναλλακτικές θεραπείες
- Πώς χορηγείται η βιολογία
- Πιθανές παρενέργειες
Τι είναι το έκζεμα;
Το έκζεμα αναφέρεται σε φλεγμονή του δέρματος που είναι συνήθως τραχύ, κόκκινο και πολύ φαγούρα που μπορεί να προκληθεί από πολλούς εσωτερικούς ή εξωτερικούς παράγοντες. Μερικές φορές το έκζεμα μπορεί να γίνει τόσο σοβαρό ώστε το δέρμα να σπάσει και να ξεσπάσει. Τα έκζεμα εξανθήματα μπορεί να προκληθούν από μεταδοτικούς μικροοργανισμούς, αν και αυτά δεν είναι τα πιο συνηθισμένα έκζεμα εξανθήματα που παρατηρούνται, επομένως δεν είναι τεχνικά σωστό να λέμε "μη μεταδοτικά"
Η πιο κοινή μορφή εκζέματος είναι η ατοπική δερματίτιδα. Αυτό εννοούν οι περισσότεροι μη ιατροί επαγγελματίες όταν μιλούν για «έκζεμα». Ωστόσο, υπάρχουν μερικές άλλες ιατρικές καταστάσεις που έχουν επίσης τη λέξη «έκζεμα» σε αυτές, όπως το σμηγματορροϊκό έκζεμα (που ονομάζεται επίσης σμηγματορροϊκή δερματίτιδα).
Η ατοπική δερματίτιδα είναι μια πολύ συχνή φλεγμονώδης δερματική διαταραχή, η οποία εκτιμάται ότι επηρεάζει περίπου το 5% έως 10% των ενηλίκων στις Ηνωμένες Πολιτείες και ίσως το 10% έως 13% των παιδιών. Προκαλεί συμπτώματα του δέρματος όπως ξηρό και σπασμένο δέρμα, κνησμό και ερυθρότητα. Όταν είναι σοβαρές, οι βλάβες μπορεί να αιμορραγούν και να οδηγήσουν σε ουλές.
Τα συμπτώματα μπορεί να κηρώσουν και να μειωθούν με την πάροδο του χρόνου. Εάν είναι σοβαρά, τα συμπτώματα μπορούν επίσης να επηρεάσουν την ποιότητα ζωής των ανθρώπων. Πολλά άτομα με ατοπική δερματίτιδα έχουν επίσης άσθμα ή αλλεργική ρινίτιδα.
Οι ερευνητές δεν κατανοούν πλήρως τις αιτίες της ατοπικής δερματίτιδας, αλλά και οι περιβαλλοντικές και γενετικές αιτίες φαίνεται να διαδραματίζουν ρόλο. Τα άτομα με ατοπική δερματίτιδα μπορεί να έχουν γενετική ευαισθησία στο να έχουν ένα πιο εύθραυστο στρώμα εξωτερικού δέρματος (την επιδερμίδα). Αυτό οδηγεί σε ανώμαλη επαφή μεταξύ των ανοσοκυττάρων από βαθύτερα στρώματα του δέρματος και των ουσιών στο εξωτερικό περιβάλλον.
Μερικά ειδικά προβλήματα με ένα μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (το προσαρμοστικό ανοσοποιητικό σύστημα) πιθανώς συμβάλλουν επίσης στην ασθένεια. Αυτές οι αλλοιώσεις στο ανοσοποιητικό σύστημα μπορούν να στοχευθούν για παρεμβάσεις μέσω βιολογικών θεραπειών.
Διαθέσιμες βιολογικές θεραπείες
Οι βιολογικές θεραπείες είναι θεραπείες που αναπτύσσονται από κάποιο μέρος μιας ζωντανής ουσίας. Διαφέρουν από τα παραδοσιακά φαρμακευτικά φάρμακα, τα οποία παρασκευάζονται σε εργαστήριο από μη ζωντανά χημικά.
Τα τελευταία χρόνια, οι βιολογικές θεραπείες έχουν καταστεί διαθέσιμες για πολλές διαφορετικές ιατρικές παθήσεις που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα και την ανοσολογική απόκριση ενός ατόμου. Αυτές περιλαμβάνουν ρευματοειδή αρθρίτιδα, νόσο του Crohn και ψωρίαση (μια άλλη πάθηση του δέρματος), μεταξύ πολλών άλλων.
Οι βιολογικές θεραπείες έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν στοχευμένη θεραπεία σε ένα συγκεκριμένο συστατικό του ανοσοποιητικού συστήματος ενός ατόμου.
Αυτές οι θεραπείες έχουν φέρει επανάσταση στη θεραπεία αυτών των ασθενειών, σε ορισμένες περιπτώσεις βελτιώνοντας ριζικά τα συμπτώματα των ανθρώπων.
Dupixent (Dupilumab)
Το 2017, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την πρώτη βιολογική θεραπεία για ατοπική δερματίτιδα: Dupixent (dupilumab). Επί του παρόντος, το Dupixent είναι η μόνη βιολογική θεραπεία για ατοπική δερματίτιδα εγκεκριμένη από το FDA. Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο έχει δοκιμαστεί για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων των κλινικών δοκιμών φάσης 3 που απαιτούνται για έγκριση. Αυτή τη στιγμή έχει εγκριθεί για ενήλικες και εφήβους (12 ετών και άνω) με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα.
Μελετούνται άλλες βιολογικές θεραπείες
Άλλες βιολογικές θεραπείες για ατοπική δερματίτιδα μελετώνται επί του παρόντος επιστημονικά. Ορισμένες από αυτές τις θεραπείες έχουν παρόμοιους ανοσοποιητικούς στόχους με το Dupixent και άλλες λειτουργούν διαφορετικά.
Είναι πιθανό ορισμένες από αυτές τις βιολογικές θεραπείες να εγκριθούν από το FDA στο μέλλον. Για παράδειγμα, οι βιολόγοι nemolizumab, lebrikizumab και tralokinumab έχουν ολοκληρώσει όλες τις επιτυχημένες φάσεις δύο ή / και τρεις κλινικές δοκιμές. Άλλες βιολογικές θεραπείες βρίσκονται επίσης υπό διερεύνηση. Τελικά, μπορεί να υπάρχουν πολλές διαφορετικές επιλογές βιολογικής θεραπείας για αυτήν την πάθηση.
Βιολογία εκτός ετικέτας
Στο παρελθόν, ορισμένοι γιατροί είχαν επίσης συνταγογραφήσει βιολογικά «εκτός σήματος» για την ατοπική δερματίτιδα. Αυτό αναφέρεται σε θεραπείες που δεν έχουν υποβληθεί στο πλήρες σύνολο κλινικών δοκιμών που απαιτούνται για έγκριση από την FDA για ατοπική δερματίτιδα, αλλά σε αυτές που οι κλινικοί γιατροί πιστεύουν ότι μπορεί να βοηθήσουν.
Ορισμένες φλεγμονώδεις καταστάσεις είχαν ήδη εγκρίνει FDA βιολογικές θεραπείες (όπως ψωρίαση). Ελπίζαμε ότι μερικές από αυτές τις θεραπείες θα μπορούσαν επίσης να βοηθήσουν στην ατοπική δερματίτιδα, καθώς υπάρχει κάποια αλληλεπικάλυψη στις υποκείμενες αιτίες τους. Για παράδειγμα, στο παρελθόν, ορισμένοι γιατροί έχουν συνταγογραφήσει αναστολείς του TNF όπως το etanercept (φάρμακο εγκεκριμένο για ψωρίαση) σε άτομα με ατοπική δερματίτιδα.
Ωστόσο, με την έγκριση του Dupixent (και πιθανώς άλλων βιολόγων στο μέλλον), οι κλινικοί γιατροί πιθανότατα θα είναι λιγότερο πιθανό να συνταγογραφήσουν βιολόγους που δεν έχουν εγκριθεί ειδικά από το FDA για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας. Είναι πιθανό οι κλινικοί γιατροί να συνταγογραφήσουν επίσης το Dupixent εκτός ετικέτας για άλλους τύπους εκζέματος, παρόλο που επίσημα έχει εγκριθεί από το FDA μόνο για τη μορφή εκζέματος ατοπικής δερματίτιδας.
Πώς λειτουργούν οι βιολόγοι
Το Dupixent είναι ένας τύπος «μονοκλωνικού αντισώματος». Σε αντίθεση με τα αντισώματα που παράγει το σώμα σας κανονικά ως απόκριση σε ορισμένες λοιμώξεις, το Dupixent παράγεται σε εργαστήριο. Κατασκευάζεται για να στοχεύει έναν συγκεκριμένο τύπο υποδοχέα που ονομάζεται υπομονάδα υποδοχέα ιντερλευκίνης 4 (IL-4) άλφα.
Επειδή η υπομονάδα υποδοχέα IL-4 άλφα βρίσκεται επίσης στον υποδοχέα IL-13, το μπλοκάρισμα εμποδίζει την κατάντη σηματοδότηση τόσο από την ιντερλευκίνη 4 όσο και από την ιντερλευκίνη 13. Και τα δύο αυτά μόρια του ανοσοποιητικού συστήματος πιστεύεται ότι παίζουν ρόλο στην πρόκληση φλεγμονής και συμπτωμάτων του ασθένεια. Έτσι, αποκλείοντας αυτά τα σήματα, η θεραπεία μπορεί να λειτουργήσει για τη μείωση των συμπτωμάτων σας.
Άλλα βιολογικά υπό ανάπτυξη έχουν σχεδιαστεί για να στοχεύουν αυτό το ανοσοποιητικό μονοπάτι ή παρόμοιες ανοσοποιητικές οδούς. Για παράδειγμα, το βιολογικό nemolizumab έχει σχεδιαστεί για να εμποδίζει τον υποδοχέα ιντερλευκίνης-31. Το Lebrikizumab έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει την οδό IL-13. Η ιδέα είναι ότι ο αποκλεισμός αυτών των υποδοχέων μπορεί να μειώσει μέρος της ανοσοποιητικής ενεργοποίησης που συμβάλλει στα συμπτώματα της νόσου.
Εναλλακτικές θεραπείες
Πριν ξεκινήσετε μια βιολογική, πιθανότατα θα προσπαθήσετε να προσπαθήσετε να ελέγξετε τη νόσο σας χρησιμοποιώντας άλλες μεθόδους. Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν τεχνικές πρόληψης, για να αποφευχθούν οι ασθένειες. Τα μαλακτικά, που χρησιμοποιούνται για να διατηρούν το δέρμα υγρό, αποτελούν επίσης τον ακρογωνιαίο λίθο της θεραπείας.
Πώς να θεραπεύσετε και να αποτρέψετε το έκζεμαΜερικοί άνθρωποι μπορούν επίσης να ελέγξουν την ασθένειά τους με στεροειδείς κρέμες ή με θεραπεία με υπεριώδη ακτινοβολία. Μια άλλη επιλογή για άτομα με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα είναι ένα συνταγογραφούμενο τοπικό φάρμακο που ονομάζεται αναστολείς καλσινευρίνης (όπως pimecrolimus και tacrolimus). Αυτά είναι ιδιαίτερα χρήσιμα σε περιοχές του σώματος όπου τα τοπικά κορτικοστεροειδή αποφεύγονται γενικά όπως το δέρμα γύρω από τα μάτια.
Οι γιατροί γενικά θα συνταγογραφήσουν τοπικά κορτικοστεροειδή και / ή αναστολείς καλσινευρίνης πριν ξεκινήσουν τα βιολογικά. Οι περισσότερες περιπτώσεις θα ανταποκριθούν σε αυτές τις θεραπείες και δεν θα χρειαστούν βιολογικά. (Η ασφάλεια του dupilumab είναι ανώτερη από την ασφάλεια των μακροχρόνιων τοπικών κορτικοστεροειδών υψηλής ισχύος. Οι αναστολείς της καλσινευρίνης έχουν επίσης προειδοποίηση για το μαύρο κουτί ότι το dupilumab δεν το κάνει.)
Υπάρχουν επίσης ορισμένα μη βιολογικά φάρμακα που έχουν χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας στο παρελθόν. Σε αυτά περιλαμβάνονται τα φάρμακα κυκλοσπορίνη, αζαθειοπρίνη και μεθοτρεξάτη. Πολλοί άνθρωποι πρέπει να σταματήσουν να τα παίρνουν επειδή μπορούν να προκαλέσουν σημαντικές παρενέργειες. Οι βιολόγοι απαιτούν λιγότερη παρακολούθηση από αυτές τις θεραπείες και τείνουν να έχουν λιγότερες παρενέργειες.
Πώς χορηγείται η βιολογία
Οι περισσότερες βιολογικές θεραπείες δεν μπορούν να ληφθούν από το στόμα. Αυτό περιλαμβάνει την εγκεκριμένη από την FDA βιολογική θεραπεία Dupixent. Συνήθως, η θεραπεία χορηγείται κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Το Dupixent χορηγείται ως ένεση στην περιοχή των λιπών κάτω από το δέρμα σας. Ο γιατρός σας θα σας δώσει συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χορήγησής του.
Οι περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να κάνουν την ένεση αφού μάθουν πώς. Η ένεση χορηγείται συνήθως σε μια λιπαρή περιοχή γύρω από την κοιλιά ή τους μηρούς.
Πάντα να καθαρίζετε και να στεγνώνετε την περιοχή πριν από την ένεση. Ποτέ μην κάνετε ένεση σε μια περιοχή που έχει σημάδια, ή τρυφερή ή αλλιώς κατεστραμμένη.
Φροντίστε να ακολουθήσετε προσεκτικά όλες τις οδηγίες αποθήκευσης και διαχείρισης. Οι βιολογικές θεραπείες είναι πιο ευαίσθητες από τις παραδοσιακές φαρμακευτικές αγωγές και πολλές πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο. Ενδέχεται να μην λειτουργούν σωστά εάν δεν χειρίζονται και αποθηκεύονται σωστά.
Μπορείτε να πάρετε βιολογικά με άλλες θεραπείες;
Στην ιδανική περίπτωση, θα μπορείτε να μειώσετε τις άλλες θεραπείες που χρειάζεστε εάν προσθέσετε βιολογικό. Για παράδειγμα, ενδέχεται να μπορείτε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε στεροειδείς κρέμες στο δέρμα σας.
Ωστόσο, αν χρειαστεί, μπορείτε συνήθως να συνδυάσετε βιολογικά με τοπικές στεροειδείς κρέμες. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τοπικούς αναστολείς καλσινευρίνης σε ορισμένες περιοχές του σώματός σας. Όπως πάντα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι έχετε κατανοήσει το πλήρες πρόγραμμα θεραπείας σας.
Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλες οι θεραπείες, οι βιολόγοι έχουν πιθανές παρενέργειες. Μερικά από τα πιο κοινά προβλήματα με το Dupixent είναι:
- Ερεθισμός στο σημείο της ένεσης
- Μόλυνση από τον ιό του απλού έρπητα
- Προβλήματα στα μάτια όπως θολή όραση ή ερυθρότητα των ματιών, πόνος, ξηρότητα ή κνησμός
Είναι επίσης πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές.
Εάν αισθανθείτε κοκκινωπός φούσκωμα στο δέρμα σας μετά τη θεραπεία, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας. Ζητήστε επίσης άμεση ιατρική βοήθεια εάν έχετε σοβαρά ιατρικά συμπτώματα, όπως δυσκολία στην αναπνοή.
Καθώς στο μέλλον θα διατίθενται περισσότερες βιολογικές θεραπείες για ατοπική δερματίτιδα, ενδέχεται να αποκαλύψουν κάπως διαφορετικούς κινδύνους παρενεργειών.
Προφυλάξεις
Μερικοί άνθρωποι δεν μπορούν να πάρουν ορισμένα βιολογικά με ασφάλεια. Εσείς και ο γιατρός σας θα λάβετε υπόψη τη συγκεκριμένη ιατρική σας κατάσταση πριν από τη συνταγογράφηση της θεραπείας. Οι βιολόγοι μπορεί να σας κάνουν πιο πιθανό να πάρετε συγκεκριμένους τύπους λοιμώξεων, οπότε μπορεί να μην είναι καλή επιλογή για εσάς εάν έχετε ορισμένα ανοσολογικά προβλήματα.
Προσοχή πρέπει να δίνεται σε γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν, καθώς η θεραπεία δεν έχει μελετηθεί σε αυτήν την ομάδα ανθρώπων.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν θα μπορείτε να κάνετε εμβολιασμούς, όπως ιλαρά / παρωτίτιδα / ερυθρά ενώ παίρνετε dupilumab ή άλλα βιολογικά. Λόγω της επίδρασής του στο ανοσοποιητικό σύστημα, δεν πρέπει να λαμβάνετε το εμβόλιο κατά της ιλαράς / παρωτίτιδας / ερυθράς (MMR) ενώ παίρνετε το Dupixent. Ίσως χρειαστεί να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με το ιστορικό εμβολιασμού σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
Το Dupixent δεν είναι προς το παρόν εγκεκριμένο από το FDA για παιδιά κάτω των 12 ετών. Δεν έχει δοκιμαστεί διεξοδικά σε παιδιά νεότερα από αυτό. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει τη θεραπεία σε μικρότερο παιδί, ως εφαρμογή εκτός ετικέτας.
Μια λέξη από το Verywell
Εσείς και ο γιατρός σας θα εξετάσετε την κατάστασή σας για να δείτε εάν οι βιολόγοι μπορεί να σας ταιριάζουν. Αυτό θα εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, όπως οι άλλες ιατρικές σας καταστάσεις, η σοβαρότητα της νόσου σας και οικονομικά ζητήματα.
Ωστόσο, για πολλούς ανθρώπους, οι βιολόγοι είναι μια καλή επιλογή ειδικά αν δεν έχετε καταφέρει να ελέγξετε την ασθένειά σας. Εάν περισσότερες βιολογικές θεραπείες τελικά εγκριθούν από το FDA, μπορεί να έχετε ακόμη περισσότερες επιλογές σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης της νόσου σας.