Τι είναι οι βιολογικές θεραπείες;

Περιεχόμενο

• Ποιοι τύποι βιολογικής θεραπείας είναι διαθέσιμοι;
• Πώς λειτουργούν οι βιολόγοι;
• Συνθήκες που μπορούν να αντιμετωπιστούν με βιολογική θεραπεία
• Πιθανές παρενέργειες
• Πριν από τη λήψη
• Πώς χορηγούνται οι βιολόγοι;
• Πόσο γρήγορα λειτουργούν τα βιολογικά;
• Τι είναι τα Βιοσιμήλια;

Το "Biologics" αναφέρεται σε οποιονδήποτε τύπο ιατρικής θεραπείας που προέρχεται από ζώντες οργανισμούς όπως ανθρώπους, ζώα ή μικροοργανισμούς. Αυτό έρχεται σε αντίθεση με τα παραδοσιακά μη βιολογικά φαρμακευτικά φάρμακα, τα οποία συντίθενται σε εργαστήριο μέσω χημικών διεργασιών χωρίς χρησιμοποιώντας μέρη ζωντανών πραγμάτων. Άλλοι όροι που μερικές φορές χρησιμοποιούνται επίσης περιλαμβάνουν «βιολογική θεραπεία», «βιολογική θεραπεία», «βιολογικές» και «βιοφαρμακευτικές ουσίες». Μπορεί επίσης να τους ακούσετε να λέγονται με τα ονόματά τους χωρίς συνταγή ή ως συγκεκριμένη υποκατηγορία βιολογικών θεραπειών (π.χ. γονιδιακή θεραπεία).

Οι παλαιότερες μορφές βιολογίας υπάρχουν εδώ και πολλά χρόνια, όπως τα εμβόλια που αναπτύχθηκαν το 19^ου αιώνας. Η ινσουλίνη ήταν μια άλλη σχετικά πρώιμη βιολογική θεραπεία. Ωστόσο, από τη δεκαετία του 1990, ο αριθμός των βιολογικών στην αγορά έχει πολλαπλασιαστεί πολύ. Πολλοί τύποι βιολογικής θεραπείας είναι τώρα διαθέσιμοι για τη θεραπεία ενός ευρέος φάσματος διαφορετικών ιατρικών παθήσεων όπως διάφορες μορφές καρκίνου και αυτοάνοσες ασθένειες. Περισσότερα αναπτύσσονται και διατίθενται κάθε χρόνο. Αυτές οι βιολογικές θεραπείες συνοδεύονται από διαφορετικά οφέλη και πιθανούς κινδύνους.

Ποιοι τύποι βιολογικής θεραπείας είναι διαθέσιμοι;

Μερικές από τις γενικές τάξεις βιολογίας περιλαμβάνουν:

• Αίμα ή άλλα προϊόντα αίματος (όπως αιμοπετάλια)
• Θεραπείες στεροειδών ορμονών (όπως οιστρογόνα, τεστοστερόνη)
• Εμβόλια (όπως για την πρόληψη ασθενειών)
• Αντιτοξίνες (όπως για να θεραπεύσετε ένα φίδι)
• Ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες (όπως ινσουλίνη ή ερυθροποιητίνη)
• Ανασυνδυασμένα νουκλεϊκά οξέα (όπως αυτά που αναπτύχθηκαν για γενετική υπερχοληστερολαιμία)
• Ιντερλευκίνες (ανοσοποιητικά μόρια που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων και καρκίνων)
• Τέννοι, σύνδεσμοι ή άλλα υλικά που χρησιμοποιούνται για μεταμόσχευση
• Μονοκλωνικά αντισώματα (όπως αυτά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αυτοάνοσων ασθενειών και καρκίνου)
• Θεραπείες βλαστικών κυττάρων (όπως για ορισμένους καρκίνους ή γενετικές ασθένειες)
• Άλλες κυτταρικές θεραπείες (όπως συγκεκριμένα κύτταρα Τ που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου)
• Γονιδιακές θεραπείες (όπως αυτές για γενετικές καταστάσεις)

Πώς λειτουργούν οι βιολόγοι;

Διαφορετικές βιολογικές θεραπείες έχουν διαφορετικούς σκοπούς, στόχους και σχεδιασμό και όλες λειτουργούν λίγο διαφορετικά. Μην διστάσετε να ρωτήσετε τον γιατρό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με τη συγκεκριμένη βιολογική θεραπεία που σας αφορά.

Για παράδειγμα, το tocilizumab (εμπορική ονομασία Actemra), ένα βιολογικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, ανήκει σε μια κατηγορία βιολογικών θεραπειών που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Τεχνικά, το tocilizumab είναι ένα ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό αντίσωμα IL-6 αντι-ανθρώπινου υποδοχέα IgG1. Σε αντίθεση με τα αντισώματα που παράγει το σώμα σας φυσικά, αυτός ο τύπος αντισώματος δεν καταπολεμά τη μόλυνση. Αντ 'αυτού, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να στοχεύσει άμεσα καταστάσεις όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα.

Τι είναι το μονοκλωνικό αντίσωμα;

Η IL-6 είναι μια κυτοκίνη (ένα μόριο ανοσο-σηματοδότησης). Μπορεί να δεσμεύσει κελιά και να στείλει σήματα. Όταν το IL-6 δεσμεύεται, τείνει να αυξάνει τη φλεγμονή και άλλες διαδικασίες που επιδεινώνουν τη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Το Tocilizumab μπλοκάρει εν μέρει τον υποδοχέα για IL-6, ο οποίος μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα.

Αυτά τα συγκεκριμένα μονοκλωνικά αντισώματα παράγονται μέσω μιας σειράς βημάτων, ξεκινώντας με την πρώιμη παραγωγή αντισωμάτων σε ποντίκια. Στη συνέχεια, οι επιστήμονες τροποποιούν αυτά τα αντισώματα, αντικαθιστώντας πολλά από αυτά με τμήματα αντισωμάτων από τον άνθρωπο. Μέσα στο εργαστήριο, κατασκευάζονται πολλά πανομοιότυπα αντίγραφα αυτών των νέων αντισωμάτων. Αυτά τα υβριδικά αντισώματα μπορούν στη συνέχεια να δοθούν στον ασθενή για να εμποδίσουν την απόκριση του σώματος στην IL-6.

Εάν ένας βιολόγος έχει "ab" στο τέλος του ονόματός του, είναι καλή ιδέα ότι το προϊόν είναι ένα είδος τροποποιημένου αντισώματος.

Πώς διαφέρουν οι βιολογικές θεραπείες από τα παραδοσιακά φαρμακευτικά φάρμακα;

Γενικά, η διαδικασία παρασκευής βιολογικών είναι πιο περίπλοκη από ό, τι για τα φάρμακα μικρών μορίων («μη βιολογικές» φαρμακευτικές αγωγές, όπως η ασπιρίνη). Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο οι βιολόγοι είναι συνήθως πιο ακριβοί από τους μη βιολογικούς εναλλακτικούς τρόπους θεραπείας. Επειδή η διαδικασία κατασκευής είναι τόσο περίπλοκη, η δομή των βιολόγων μπορεί να μην είναι πλήρως κατανοητή. Μπορεί να είναι δύσκολο ή αδύνατο για άλλη εταιρεία να την αντιγράψει ακριβώς.

Τα βιολογικά είναι μεγαλύτερα, πιο πολύπλοκα μόρια σε σύγκριση με τα παραδοσιακά φαρμακευτικά φάρμακα. Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά φαρμακευτικά προϊόντα, απαιτούν κάποιο συστατικό από έναν ζωντανό οργανισμό για να παρασκευαστούν.

Συνολικά, οι βιολογικές θεραπείες είναι περισσότερο στοχευμένες από τις μη βιολογικές θεραπείες. Για παράδειγμα, η μεθοτρεξάτη και η σουλφασαλαζίνη είναι δύο μη-βιολογικές θεραπείες για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Αυτά τα φάρμακα επηρεάζουν πολλά διαφορετικά μέρη του ανοσοποιητικού συστήματος ενός ατόμου. Αντίθετα, οι βιολογικές θεραπείες για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα έχουν πολύ συγκεκριμένους στόχους (όπως ο αποκλεισμός ενός συγκεκριμένου υποδοχέα για ένα στοχευμένο ανοσοποιητικό μόριο). Αυτό μειώνει την πιθανότητα ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών, αν και άλλες εξακολουθούν να είναι δυνητικοί κίνδυνοι.

Οι βιολόγοι τείνουν να είναι πιο ευαίσθητοι στη θερμότητα και το φως. Συχνά, δεν μπορούν να λαμβάνονται από το στόμα, αλλά πρέπει να χορηγούνται με ένεση ή έγχυση.

Συνθήκες που μπορούν να αντιμετωπιστούν με βιολογική θεραπεία

Πιο πρόσφατα αναπτυγμένες βιολογικές θεραπείες έχουν φέρει επανάσταση στη θεραπεία πολλών διαφορετικών ασθενειών. Ήταν ιδιαίτερα σημαντικά για τη θεραπεία αυτοάνοσων ασθενειών, καρκίνου και ορισμένων γενετικών παθήσεων.

Για παράδειγμα, έχουν αναπτυχθεί βιολογικές θεραπείες για τη θεραπεία των ακόλουθων:

• Ρευματοειδής αρθρίτιδα
• Ψωρίαση
• Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
• η νόσος του Κρον
• Πολλαπλή σκλήρυνση
• Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
• Εκφυλισμός της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία
• Διαβήτης
• Γαστρικός καρκίνος
• Καρκίνος του μαστού
• Καρκίνο του παχέος εντέρου
• Μορφές λευχαιμίας και λεμφώματος
• Αγονία
• Οστεοπόρωση
• Κυστική ίνωση
• Αιμοφιλία
• Ασθένεια των δρεπανοκυττάρων

Κατανόηση των βιολογικών φαρμάκων για τη θεραπεία της αρθρίτιδας

Βιολογία σε αυτοάνοσες ασθένειες

Μερικά από τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα βιολογικά χρησιμοποιούνται για αυτοάνοσες ασθένειες, ασθένειες στις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού παίζει ρόλο στην ασυνήθιστη επίθεση στον δικό του ιστό. Αυτές περιλαμβάνουν καταστάσεις όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωρίαση, η νόσος του Crohn και άλλες. Πολλές από αυτές τις συγκεκριμένες θεραπείες έχουν εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία περισσότερων από έναν τύπων αυτοάνοσων νόσων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι γιατροί μπορεί να συνταγογραφήσουν αυτές τις θεραπείες εκτός ετικέτας εάν δεν έχουν υποβληθεί στην πλήρη σειρά μελετών που απαιτούνται για έγκριση από το FDA, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει καλός λόγος να πιστεύουμε ότι μπορεί να είναι αποτελεσματικές.

Τι είναι οι αυτοάνοσες ασθένειες;

Επειδή οι βιολόγοι είναι συχνά δαπανηροί και πιο δύσκολο να χορηγηθούν, συχνά (αλλά όχι πάντα) χορηγούνται αφού δοκιμάσετε έναν άλλο μη βιολογικό τύπο θεραπείας.

Ένας από τους πιο συνηθισμένους τύπους σύγχρονων βιολογικών θεραπειών για αυτοάνοση ασθένεια είναι ο αποκλειστής TNF. Οι αποκλειστές TNF περιλαμβάνουν τα δημοφιλή φάρμακα etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira) και infliximab (Remicade). Αυτά τα φάρμακα εμποδίζουν όλα τα κατάντη φλεγμονώδη αποτελέσματα ενός ανοσοποιητικού μορίου που ονομάζεται TNF-άλφα. Είναι εγκεκριμένα από το FDA για πολλές διαφορετικές αυτοάνοσες ασθένειες.

Άλλα βιολογικά έχουν αναπτυχθεί για να μπλοκάρουν τους υποδοχείς για διαφορετικά ανοσοποιητικά μόρια. Άλλοι σχεδιάστηκαν για να στοχεύουν Τ κύτταρα, συγκεκριμένα κύτταρα στο ανοσοποιητικό σύστημα. Μερικά από αυτά τα άλλα βιολογικά σημαντικά για την αυτοάνοση νόσο περιλαμβάνουν:

• Ustekinumab (Στελάρα)
• Secukinumab (Cosentyx)
• Abatacept (Orencia)
• Guselkumab (Tremfya)

Ένα άλλο σημαντικό βιολογικό στην αυτοάνοση νόσο είναι η ιντερφερόνη βήτα-1α (Avonex), η οποία αποτελεί βασική θεραπεία για τη σκλήρυνση κατά πλάκας.

Βιολογία στη θεραπεία του καρκίνου

Οι βιολογικές θεραπείες είναι επίσης πολύ σημαντικές για τη θεραπεία του καρκίνου και πολλές συνεχίζουν να αναπτύσσονται. Υπάρχουν πολλοί διαφορετικοί τύποι αυτών των θεραπειών. Μερικές φορές χρησιμοποιούνται ως θεραπεία πρώτης γραμμής. Άλλες φορές χρησιμοποιούνται μετά από αποτυχία άλλων θεραπειών ή σε προχωρημένους καρκίνους. Συχνά, χρησιμοποιούνται εκτός από άλλες θεραπείες.

Μερικές από αυτές τις θεραπείες είναι θεραπευτικά αντισώματα. Για παράδειγμα, το φάρμακο, το pembrolizumab (Keytruda) είναι ένα βιολογικά σχεδιασμένο αντίσωμα που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία πολλών διαφορετικών τύπων συμπαγών όγκων. Λειτουργεί στοχεύοντας έναν συγκεκριμένο υποδοχέα που βρίσκεται σε ορισμένα ανοσοκύτταρα. Αυτό επιτρέπει στα ανοσοκύτταρα να καταστρέφουν ευκολότερα τα καρκινικά κύτταρα. Αυτοί οι τύποι βιολογικών θεραπειών που διεγείρουν το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος για την καλύτερη καταπολέμηση του καρκίνου ονομάζονται ανοσοθεραπείες.

Τι είναι η ανοσοθεραπεία και πώς λειτουργεί;

Άλλοι τύποι θεραπευτικών αντισωμάτων παρεμβαίνουν στις οδούς σηματοδότησης που προάγουν την ανάπτυξη όγκου, όπως το trastuzumab (Herceptin). Ή μπορεί να προκαλέσουν καρκινικά κύτταρα να καταστρέψουν τον εαυτό τους, όπως το rituximab (Rituxan). Σε άλλες περιπτώσεις, μπορεί να συνδέονται με μια τοξική ουσία, η οποία μπορεί να βοηθήσει στην καταστροφή των καρκινικών κυττάρων. Για παράδειγμα, το φάρμακο ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla) λειτουργεί με αυτόν τον τρόπο. Υπάρχουν και άλλοι τύποι θεραπευτικών αντισωμάτων.

Η θεραπεία με ανοσοκύτταρα είναι ένας άλλος σημαντικός τομέας της βιολογικής θεραπείας καρκίνου που βρίσκεται υπό ανάπτυξη. Αυτό περιλαμβάνει τη συλλογή ορισμένων από τα ανοσοκύτταρα ενός ατόμου, την τροποποίησή τους με κάποιο τρόπο και στη συνέχεια την έγχυση τους. Αυτό καθιστά τα ανοσοποιητικά κύτταρα του ατόμου καλύτερα ικανά να προσβάλλουν τον όγκο. Η θεραπεία με λεμφοκύτταρα που διεισδύει στον όγκο και η θεραπεία με κύτταρα CAR-T εμπίπτουν και οι δύο σε αυτήν την κατηγορία.

Μια άλλη σημαντική κατηγορία βιολογικών περιλαμβάνει πρωτεΐνες που παρασκευάζονται σε εργαστήριο. Για παράδειγμα, πολλά διαφορετικά ανοσοποιητικά μόρια (διαφορετικοί τύποι ιντερφερόνων και ιντερλευκίνης) χρησιμοποιούνται για πολλαπλούς τύπους καρκίνου.

Βιολογία σε σπάνιες γενετικές ασθένειες

Η βιολογική θεραπεία είναι επίσης πολύ σημαντική για τη θεραπεία σπάνιων γενετικών ασθενειών. Αυτό πιθανότατα θα γίνει πιο σημαντικό μόνο στο μέλλον καθώς όλο και περισσότερες γενετικές θεραπείες θα είναι διαθέσιμες. Για παράδειγμα, ορισμένες βιολογικές θεραπείες για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών περιλαμβάνουν θεραπεία αντικατάστασης ενζύμου για τη νόσο Gaucher, παράγοντες πήξης του αίματος για αιμοφιλία ή ανοσοσφαιρίνες για άτομα με ορισμένες γενετικές ανοσολογικές διαταραχές.

Οι μεταμοσχεύσεις βλαστικών κυττάρων, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία πολλών τύπων σπάνιων γενετικών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης της δρεπανοκυτταρικής νόσου, είναι επίσης ένα είδος βιολογικής θεραπείας. Οι ερευνητές συνεχίζουν επίσης να αναπτύσσουν θεραπείες RNA και γονιδιακές θεραπείες που θα μπορούσαν τελικά να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία πολλών σπάνιων ασθενειών.

Πιθανές παρενέργειες

Οι πιθανές παρενέργειες των βιολογικών ποικίλλουν ανάλογα με τη συγκεκριμένη βιολογική θεραπεία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτές οι παρενέργειες είναι αρκετά ήπιες, όπως εξάνθημα. Μερικές άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν αναπνευστικές λοιμώξεις, αντιδράσεις που μοιάζουν με γρίπη ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης.

Τι πρέπει να γνωρίζετε για τις πιθανές παρενέργειες της βιολογίας

Ωστόσο, είναι επίσης πιθανές πιο σοβαρές παρενέργειες, όπως σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Υπάρχουν ορισμένες συγκεκριμένες πιθανές παρενέργειες των βιολογικών θεραπειών που στοχεύουν σε διάφορα μέρη του ανοσοποιητικού συστήματος. Συγκεκριμένα, πολλές από αυτές τις θεραπείες παρουσιάζουν κίνδυνο ανοσοκαταστολής. Αυτό σημαίνει ότι μέρος του ανοσοποιητικού σας συστήματος δεν μπορεί να ανταποκριθεί στην καταπολέμηση των λοιμώξεων με τον κανονικό τρόπο. Αυτό μπορεί να σας κάνει πιο ευαίσθητους σε συγκεκριμένους τύπους λοιμώξεων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ενδέχεται να διατρέχουν τον κίνδυνο επανενεργοποίησης αδρανών μολύνσεων που διαφορετικά δεν θα σας έδιναν απαραίτητα πρόβλημα, όπως η φυματίωση.

Ορισμένες βιολογικές θεραπείες που στοχεύουν το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί επίσης να αυξήσουν τον κίνδυνο ορισμένων καρκίνων. Ωστόσο, αυτό δεν ισχύει για όλες τις βιολογικές θεραπείες. Επίσης, ο κίνδυνος μπορεί να είναι μόνο μικρός ή ανύπαρκτος σε ένα φάρμακο που διαφορετικά δίνει πολλά πιθανά οφέλη. Συζητήστε τα πράγματα με τον γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι έχετε λάβει μια απόφαση που σας έχει νόημα. Οι κίνδυνοι είναι γενικά καλύτερα κατανοητοί για βιολογικές θεραπείες που υπάρχουν εδώ και αρκετό καιρό σε σύγκριση με νεότερες θεραπείες. Ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει μια καλύτερη ιδέα για τις πιθανές παρενέργειες μιας συγκεκριμένης βιολογικής θεραπείας στην περίπτωσή σας.

Είναι ασφαλείς οι βιολόγοι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού;

Οι περισσότερες βιολογικές θεραπείες δεν έχουν μελετηθεί σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, αλλά γνωρίζουμε ότι συγκεκριμένες βιολογικές θεραπείες μπορεί να είναι επικίνδυνες για ένα έμβρυο ή ένα βρέφος που θηλάζει. Ωστόσο, μπορεί επίσης να υπάρχει κίνδυνος να σταματήσετε μια βιολογική θεραπεία εάν χρησιμοποιείτε ήδη. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την ιδιαίτερη κατάστασή σας και τους γενικούς κινδύνους και οφέλη. Εάν παίρνετε μια βιολογική θεραπεία και ανακαλύψετε ότι είστε έγκυος, μην σταματήσετε να τη παίρνετε αμέσως. Αντ 'αυτού, καλέστε το γραφείο του γιατρού σας και πείτε τους την κατάσταση.

Πριν από τη λήψη

Όπως πάντα, ο γιατρός σας θα θελήσει να κάνει ένα διεξοδικό ιατρικό ιστορικό και κλινική εξέταση πριν συνταγογραφήσει μια βιολογική θεραπεία. Αυτό θα βοηθήσει τον γιατρό σας να διασφαλίσει ότι τα πιθανά οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των πιθανών κινδύνων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου πριν ξεκινήσετε ένα βιολογικό. Άτομα με ορισμένες ιατρικές παθήσεις μπορεί να μην είναι σε θέση να λάβουν βιολογικές θεραπείες. Ή ίσως χρειαστεί να κάνετε τεστ διαλογής για φυματίωση ή τεστ διαλογής για ηπατίτιδα. Αλλά αυτό δεν θα είναι απαραίτητο για κάθε τύπο βιολογικής θεραπείας. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει ποιες εξετάσεις προσυμπτωματικού ελέγχου μπορεί να σας έχουν νόημα.

Σε γενικές γραμμές, δεν θα πρέπει να σας δοθούν συγκεκριμένοι τύποι εμβολίων (αυτά που περιέχουν ζωντανά ιικά συστατικά) ενώ παίρνετε βιολογικά φάρμακα που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα και μπορεί να σας κάνουν πιο πιθανό να μολυνθείτε. Επομένως, ίσως χρειαστεί να πάρετε μερικά από αυτά τα εμβόλια πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Μπορούν οι βιολόγοι να ληφθούν με άλλες μη βιολογικές θεραπείες;

Ναι, συνήθως. Οι βιολογικές θεραπείες λαμβάνονται συχνά μαζί με παλαιότερες μη βιολογικές θεραπείες. Για παράδειγμα, κάποιος με ρευματοειδή αρθρίτιδα μπορεί να συνεχίσει να λαμβάνει μεθοτρεξάτη ενώ προσθέτει μια επιπλέον βιολογική θεραπεία. Σε άλλες περιπτώσεις, η βιολογική θεραπεία θα αντικαταστήσει προηγούμενες μη βιολογικές θεραπείες. Θα εξαρτηθεί από τη συγκεκριμένη κατάστασή σας.

Πώς χορηγούνται οι βιολόγοι;

Αυτό ποικίλλει ανάλογα με το συγκεκριμένο βιολογικό προϊόν. Επί του παρόντος, οι περισσότεροι βιολόγοι δεν μπορούν να ληφθούν από το στόμα, αν και οι φαρμακευτικές εταιρείες εργάζονται για την ανάπτυξη στοματικών θεραπειών.

Γενικά, οι βιολόγοι χορηγούνται ως ενέσεις ή ως εγχύσεις.Μπορεί να είστε σε θέση να κάνετε μια ένεση κάτω από το δέρμα ή ίσως θέλετε τη βοήθεια ενός μέλους της οικογένειας.

Οι βιολογικές θεραπείες είναι ευαίσθητες στη θερμότητα και το φως, γι 'αυτό ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες προετοιμασίας που δίνονται από τον γιατρό σας.

Οι ενδοφλέβιες εγχύσεις χορηγούνται μέσω φλέβας. Συνήθως διαρκούν περισσότερο, ίσως μερικές ώρες. Αυτά συνήθως δίνονται σε ιατρείο.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, απαιτείται μόνο μία θεραπεία. Σε άλλα, η βιολογική θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται σε τακτά χρονικά διαστήματα με την πάροδο του χρόνου.

Πόσο γρήγορα λειτουργούν τα βιολογικά;

Το πόσο γρήγορα λειτουργεί ένα βιολογικό φάρμακο εξαρτάται από τη συγκεκριμένη θεραπεία. Για παράδειγμα, ένα εμβόλιο ινσουλίνης αρχίζει να λειτουργεί σχεδόν αμέσως. Αλλά για κάτι σαν βιολογική θεραπεία για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα ή την ψωρίαση, ίσως να μην παρατηρήσετε βελτιώσεις για μερικές εβδομάδες ή ακόμα και για ένα μήνα ή περισσότερο. Ρωτήστε το γιατρό σας τι μπορείτε να περιμένετε στη συγκεκριμένη σας κατάσταση.

Τι είναι τα Βιοσιμήλια;

Λόγω του τρόπου παραγωγής βιολογικών προϊόντων, είναι δύσκολο για τις ανταγωνιστικές εταιρείες να παράγουν προϊόντα που είναι ακριβώς ισοδύναμα με τις βιολογικές θεραπείες που αναπτύχθηκαν για πρώτη φορά. Σε αντίθεση με παλαιότερα φάρμακα χημικών ενώσεων, οι περισσότεροι βιολόγοι δεν έχουν αυστηρά καθορισμένα γενικά ισοδύναμα. Το FDA ορίζει ότι τα γενόσημα έχουν ακριβώς το ίδιο δραστικό συστατικό με ένα εμπορικό σήμα. Όχι μόνο αυτό, αλλά είναι επίσης βιοϊσοδύναμο, δηλαδή έχουν την ίδια δοσολογική μορφή, ισχύ, ποιότητα και απόδοση.

Αντ 'αυτού, οι βιολόγοι έχουν κάτι που ονομάζεται "βιοϊσοδύναμα", το οποίο ορίστηκε από το νόμο το 2009. Αυτές οι θεραπείες έχουν εγκριθεί από το FDA ότι δεν έχουν κλινικά σημαντικές διαφορές από τον αρχικό παράγοντα επωνυμίας. Θα πρέπει να λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο όπως το προϊόν αναφοράς και θα πρέπει να είναι εξίσου ασφαλείς και εξίσου αποτελεσματικοί. Τα βιοϊσιμόλογα είναι γενικά λιγότερο ακριβά από το αρχικό προϊόν, αλλά οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν ασκήσει πιέσεις κατά της χρήσης τους, ισχυριζόμενες ότι δεν υπάρχει απόδειξη ασφάλειας και ισοδυναμία.

Εάν υπάρχει διαθέσιμο ένα βιοϊσοδύναμο, φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με το αν είναι η καλύτερη επιλογή για εσάς. Είναι επίσης λογικό να βεβαιωθείτε ότι το FDA έχει ορίσει το βιολογικό παρόμοιο ως εναλλάξιμο με το αρχικό προϊόν.

• Μερίδιο
• Αναρρίπτω
• ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
• Κείμενο