Περιεχόμενο
Το Complera είναι ένα φάρμακο συνδυασμού σταθερής δόσης ενός δισκίου που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του HIV, το οποίο αποτελείται από τρεις διαφορετικούς αντιρετροϊκούς παράγοντες:- ριλπιβιρίνη, ένας μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας αντίστροφης μεταγραφάσης (NNRTI)
- emtricitabine, ένας αναστολέας της αντίστροφης μεταγραφάσης νουκλεοτιδίων (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), ένα άλλο NtRTI
Το Complera εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 10 Αυγούστου 2011 για χρήση τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά άνω των 12 ετών που δεν είχαν ποτέ λάβει θεραπεία HIV, που έχουν ιικό φορτίο 100.000 κύτταρα / m ή κάτω και ζυγίζουν 77 κιλά (35 κιλά) ή περισσότερο.
Το Complera μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για να αντικαταστήσει μια τρέχουσα θεραπεία εάν ο ασθενής είχε μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο.
Διατύπωση
Το Complera είναι ένα ροζ, σε σχήμα κάψουλας, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, που αποτελείται από 25mg ριλπιβιρίνης, 200mg emtricitabine και 300mg TDF. Είναι ανάγλυφο με "GSI" στη μία πλευρά και είναι απλό στην άλλη.
Δοσολογία
Ένα δισκίο λαμβάνεται καθημερινά με φαγητό. Το Complera δεν πρέπει να λαμβάνεται με οποιοδήποτε άλλο αντιρετροϊκό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV.
Παρενέργειες
Έχουν παρατηρηθεί ορισμένες παρενέργειες φαρμάκων σε ασθενείς με κλινική δοκιμή που έλαβαν Complera, οι πιο συχνές από τις οποίες ήταν:
- Ναυτία
- Πονοκέφαλο
- Αυπνία
- Κατάθλιψη
Οι παρενέργειες ήταν γενικά παροδικές, με λίγους ασθενείς να διακόπτονται ως αποτέλεσμα της δυσανεξίας στη θεραπεία.
Αντενδείξεις
Το Complera πρέπει δεν λαμβάνεται με τα ακόλουθα φάρμακα ή συμπληρώματα:
- Αντι σπασμωδικό φάρμακο: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Φάρμακα κατά της φυματίωσης: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ή οποιοδήποτε άλλο PPI
- Στεροειδή φάρμακα: δεξαμεθαζόνη (αν και μπορεί να χορηγηθεί σε μία δόση εάν υποδεικνύεται ιατρικά)
- St. John's Wort
Πάντα να ενημερώνετε το γιατρό σας για οποιοδήποτε φάρμακο ή συμπλήρωμα, συνταγογραφούμενο ή μη συνταγογραφούμενο, που μπορεί να παίρνετε πριν ξεκινήσετε οποιαδήποτε αντιρετροϊκή θεραπεία.
Άλλες εκτιμήσεις
Το Complera δεν συνιστάται για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (ορίζεται ως εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 mL ανά λεπτό). Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε ή υποβληθείτε σε θεραπεία για οποιαδήποτε νεφρική διαταραχή από άλλο γιατρό.
Το Complera δεν συνιστάται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ή σε άτομα με χρόνια λοίμωξη από ηπατίτιδα Β (HBV), καθώς μπορεί να επιδεινώσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Συνιστάται τα άτομα με HIV να εξετάζονται για HBV πριν από τη συνταγογράφηση του Complera. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή / και ιστορικό ηπατίτιδας.
Το συστατικό της ριλπιβιρίνης του Complera μπορεί να προκαλέσει αντίδραση υπερευαισθησίας σε μικρό αριθμό ασθενών, συχνά με τη μορφή εξανθήματος, φλεγμονής των ματιών ("ροζ μάτι"), διόγκωσης προσώπου, πυρετού ή άλλων αλλεργικών αντιδράσεων. Συνήθως, οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας εμφανίζονται 1-6 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας αμέσως για να εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η θεραπεία πιθανότατα θα πρέπει να διακοπεί.
Ενημέρωση θεραπείας
Μια νέα διατύπωση του Complera εγκρίθηκε από το FDA την 1η Μαρτίου 2016, που κυκλοφόρησε στο εμπόριο με το όνομα Odefsey. Αυτή η νεότερη σύνθεση αντικαθιστά το συστατικό TDF με ένα φάρμακο που ονομάζεται tenofovir alafenamide (TAF), το τελευταίο του οποίου ταξινομείται ως προ-φάρμακο.
Σε αντίθεση με το TDF, το TAF δεν έχει ενεργό φάρμακο, αλλά χρησιμοποιεί τον μεταβολισμό του ίδιου του σώματος για να το μετατρέψει σε ενεργό μορφή. Ως εκ τούτου, το φάρμακο χορηγείται πιο αποτελεσματικά σε κύτταρα με πολύ χαμηλότερες δόσεις, καθώς και με πολύ χαμηλότερη τοξικότητα φαρμάκου (ιδιαίτερα όσον αφορά την νεφρική δυσλειτουργία που σχετίζεται με τη χρήση TDF).