Περιεχόμενο
Το Empliciti (elotuzumab) είναι ένα αντικαρκινικό χημειοθεραπευτικό φάρμακο στις κατηγορίες αντινεοπλασματικών ή κυτταροτοξικών φαρμάκων. Το Empliciti χρησιμοποιείται συνήθως σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας όπως το Revlimid (λεναλιδομίδη) και η δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ασθενών με μορφή καρκίνου που ονομάζεται πολλαπλό μυέλωμα. Το Empliciti παρέχει αντισώματα που ενεργοποιούν τα φυσικά δολοφονικά κύτταρα για να διαλύσουν τα κύτταρα μυελώματος. Ενώ αυτός ο μηχανισμός είναι αποτελεσματικός στη θανάτωση κυττάρων μυελώματος, το Empliciti πρέπει να συνδυαστεί με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για την πλήρη εξάλειψη των καρκινικών κυττάρων κάθε φορά που λαμβάνεται το φάρμακο. Τα συμπληρωματικά φάρμακα χημειοθεραπείας παρέχονται από το στόμα, ενώ το Empliciti είναι ένα ενδοφλέβιο φάρμακο που χορηγείται οκτώ φορές την εβδομάδα κάθε δύο εβδομάδες.Χρήσεις
Το Empliciti είναι φάρμακο χημειοθεραπείας στις κατηγορίες κυτταροτοξικών, που σημαίνει τοξικό για τα (καρκινικά) κύτταρα, και αντινεοπλασματικό, που σημαίνει πρόληψη της ανάπτυξης και ανάπτυξης όγκων.
Η κύρια χρήση του Empliciti είναι η θεραπεία ενός τύπου καρκίνου που ονομάζεται πολλαπλό μυέλωμα. Το Empliciti ενδείκνυται για χρήση σε άτομα που έχουν λάβει από μία έως τρεις προηγούμενες θεραπείες χημειοθεραπείας. Αυτή η απαίτηση διασφαλίζει ότι ένα άτομο είναι εξοικειωμένο με τη διαδικασία χημειοθεραπείας και βελτιώνει την πιθανότητα ενός ατόμου να ανεχθεί το Empliciti.
Το Empliciti είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, που σημαίνει ένα αντίσωμα με συγκεκριμένο στόχο. Σε αυτήν την περίπτωση, στοχεύει το SLAMF7, το οποίο είναι μια πρωτεΐνη υποδοχέα στην επιφάνεια τόσο των κυττάρων του μυελώματος όσο και των φυσικών φονικών λευκών αιμοσφαιρίων του σώματος. Όταν το Empliciti προσκολλάται σε ένα κύτταρο μυελώματος, παρέχει ένα μέρος για τα φυσικά δολοφονικά κύτταρα να ελλιμενιστούν και στη συνέχεια να επιτεθούν και να καταστρέψουν το κύτταρο μυελώματος. Έτσι, το Empliciti βοηθά την άμυνα του οργανισμού να εξαλείψει τα καρκινικά κύτταρα.
Πριν από τη λήψη
Συνιστάται σε έναν ασθενή να λάβει τουλάχιστον μία συνεδρία χημειοθεραπείας πριν λάβει το Empliciti. Ωστόσο, ένα άτομο που δεν έχει ακόμη λάβει χημειοθεραπεία μπορεί να συνεχίσει να παίρνει το Empliciti, αν και η δοσολογία θα προσαρμοστεί για να βελτιώσει την ανοχή στα φάρμακα. Οι ασθενείς υποβάλλονται σε διεξοδικό ιατρικό ιστορικό, αναθεώρηση φαρμάκων και χειρουργικό ιστορικό ως μέρος μιας εντατικής αξιολόγησης προτού τους συστήσουν να πάρουν το Empliciti. Μόλις ο γιατρός σας διασφαλίσει ότι δεν υπάρχουν φάρμακα ή ιατρικές καταστάσεις που θα επηρεάσουν αυτά τα φάρμακα χημειοθεραπείας, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το Empliciti για χρήση σε συνδυασμό με τα φάρμακα από του στόματος λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.
Δεδομένου ότι οι περισσότερες αντιδράσεις στο Empliciti εμφανίζονται μετά την πρώτη έγχυση, συνιστάται οι ασθενείς να έχουν δοκιμάσει άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας πριν, προκειμένου να μειώσουν τις πιθανότητες εμφάνισης αρνητικών παρενεργειών. Αυτό καθιστά το Empliciti συχνά φάρμακο δεύτερης γραμμής για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Δεν υπάρχουν σημαντικές διαφορές μεταξύ επωνυμίας και γενικών εκδόσεων του Empliciti.
Προφυλάξεις και αντενδείξεις
Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει την ικανότητά σας να ανεχτείτε άλλα φάρμακα στην ίδια κατηγορία μονοκλωνικών αντισωμάτων. Ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει να διακόψει άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας ή να τροποποιήσει τις δοσολογίες για να φιλοξενήσει το Empliciti. Συνιστάται στους ασθενείς να αποφεύγουν τη λήψη εμβολιασμών ή εμβολιασμών κατά τη λήψη του Empliciti.
Οι γυναίκες που θηλάζουν ή είναι έγκυες δεν πρέπει να λαμβάνουν Empliciti, καθώς τα άλλα φάρμακα που λαμβάνονται σε συνδυασμό με αυτό είναι επικίνδυνα για το έμβρυο ή το βρέφος. Για να λειτουργήσει το Empliciti όπως απαιτείται για να σκοτώσει τα καρκινικά κύτταρα, είναι σημαντικό να ληφθεί η πλήρης δοσολογία. Αυτό σημαίνει ότι το Empliciti δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
Οι ενήλικες και οι γηριατρικοί ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν την ίδια δοσολογία, εφόσον οι γηριατρικοί ασθενείς αξιολογούνται ως ασφαλείς και κατά τα άλλα αρκετά υγιείς για να το κάνουν. Μελέτες σχετικά με τη χρήση του Empliciti σε ηλικιωμένους πληθυσμούς δεν απέδωσαν ισχυρά αποτελέσματα. Επομένως, δεν έχει ακόμη καθοριστεί εάν οι ηλικιωμένοι ασθενείς ανταποκρίνονται σημαντικά διαφορετικά στο Empliciti από ό, τι οι ενήλικες.
Άλλα μονοκλωνικά αντισώματα
- Reopro
- Χούμιρα
- Καλό
- Καμπαθ
- Simulect
- Ιλάρης
- Zinplava
- Πρόλια
- Raptiva
- Xolair
- Lartruvo
Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι πολύ συγκεκριμένα, επομένως είναι στοχευμένες θεραπείες, με μονοκλωνικά φάρμακα αντισωμάτων που το καθένα προσανατολίζεται σε μια ξεχωριστή κατάσταση. Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου εκτός από τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, τη σκλήρυνση κατά πλάκας, τον λύκο, τη νόσο του Crohn, την ελκώδη κολίτιδα και την ψωρίαση, μεταξύ άλλων.
Δοσολογία
Κατά τη λήψη του Empliciti με από του στόματος φάρμακα λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, οι συνιστώμενες δόσεις του κατασκευαστή για το Empliciti είναι συνήθως 10 χιλιοστόγραμμα (mg) / χιλιόγραμμο (kg). Τα άτομα που λαμβάνουν από του στόματος φάρμακα πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη με Empliciti είναι συνήθως 10 mg / kg κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων κύκλων και αυξάνονται στα 20 mg / kg από τον τρίτο κύκλο και έκαστο μετά.
Λόγω του ότι το Empliciti είναι ένα ενδοφλέβιο φάρμακο, που σημαίνει ότι χορηγείται μέσω ενός σωλήνα που εισάγεται στη φλέβα, οι ρυθμοί έγχυσης θα πρέπει να ρυθμίζονται αμέσως εάν ένας ασθενής εμφανίσει αντίδραση.
Για άτομα που λαμβάνουν λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, η δόση Empliciti είναι συγκεκριμένη για τη δόση των 10 mg / kg. Αυτή η δοσολογία θα πρέπει να είναι 0,5 ml (mL) ανά λεπτό για τα πρώτα τριάντα λεπτά, ακολουθούμενη από 1 mL ανά λεπτό για τα επόμενα 30 λεπτά και 2 mL ανά λεπτό μετά την πρώτη ώρα. Εάν ένας ασθενής ανέχεται επιτυχώς αυτό το δοσολογικό πρόγραμμα, η δεύτερη δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 3 mL ανά λεπτό για τα πρώτα 30 λεπτά και 4 mL ανά λεπτό για τα επόμενα τριάντα λεπτά. Όλες οι δόσεις του Empliciti μετά τις δύο πρώτες θα πρέπει να διατηρούνται στα 5 mL ανά λεπτό, εκτός εάν ο ασθενής έχει άλλη αρνητική αντίδραση.
Άτομα που λαμβάνουν 20 mg / kg, που είναι η συνιστώμενη δοσολογία για άτομα που λαμβάνουν πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, θα έχουν διαφορετικό πρόγραμμα δοσολογίας. Αυτά τα άτομα πρέπει να πάρουν 3 mL Empliciti ανά λεπτό για τα πρώτα 30 λεπτά, ακολουθούμενο από 4 mL ανά λεπτό για τα επόμενα 30 λεπτά και μετά. Η δεύτερη δόση και όλες οι μεταγενέστερες δόσεις του Empliciti θα πρέπει να είναι στο ρυθμό των 5 mL ανά λεπτό.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες τροποποιήσεις στο Empliciti, καθώς πρόκειται για ενδοφλέβιο φάρμακο που μπορεί να ληφθεί μόνο μέσω σωλήνα που εισάγεται στη φλέβα. Όλες οι αναγραφόμενες δόσεις είναι σύμφωνα με τον κατασκευαστή φαρμάκων. Ελέγξτε τη συνταγή σας και μιλήστε με το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση για εσάς.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Το Empliciti πρέπει να λαμβάνεται ενδοφλεβίως και δεν μπορεί να τροποποιηθεί για οποιαδήποτε άλλη μέθοδο χορήγησης. Τα μη ανοιγμένα φιαλίδια του Empliciti πρέπει να ψύχονται μεταξύ 35-46 F (2-8 C). Τα φιαλίδια του Empliciti πρέπει να φυλάσσονται στα αρχικά τους δοχεία μέχρι τη χρήση, καθώς αυτό θα προστατεύει το υγρό από το φως. Το Empliciti δεν πρέπει να ανακινείται, να καταψύχεται ή να μην αφήνεται στο ψυγείο.
Μόλις το Empliciti αραιωθεί, το μείγμα που εγχύεται θα πρέπει να συνεχίσει να ψύχεται υπό τις ίδιες συνθήκες για τις επόμενες 24 ώρες. Μετά από 24 ώρες, αυτό το μείγμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Ένα εγχυμένο μείγμα Empliciti μπορεί να παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου για όχι περισσότερο από οκτώ ώρες και θα πρέπει να ψύχεται αμέσως μετά από αυτήν την περίοδο απουσίας.
Κατά τη λήψη του Empliciti, υπάρχουν ορισμένες οδηγίες που θα βελτιώσουν την ανοχή του σώματός σας στο φάρμακο. Συνιστάται να πίνετε 2 έως 3 λίτρα υγρού κάθε μέρα. Δεδομένου ότι το Empliciti δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα, συνιστάται να λάβετε πολλά μέτρα για την αποφυγή μεταδοτικών ασθενειών. Αυτό σημαίνει ότι πλένετε συχνά τα χέρια σας, αποφεύγοντας τα πλήθη και τα αθλήματα που μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό, περιορίζοντας τον χρόνο στον ήλιο ενώ χρησιμοποιείτε προστατευτικές μεθόδους όταν εκτίθεστε στον ήλιο. Βοηθά επίσης να παραμείνετε καλά ξεκουρασμένοι, να τρώτε καλά ισορροπημένα γεύματα και να παραμείνετε όσο πιο ενεργά γίνεται.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας για συγκεκριμένες οδηγίες που πρέπει να ακολουθήσετε εάν παραλείψετε μια δόση Empliciti. Τα συμπτώματα θα ποικίλουν και ενδέχεται να είναι επιβλαβή εάν δεν αντιμετωπιστούν αμέσως. Δεν είναι γνωστό ποια δόση του Empliciti θέτει κάποιον σε κίνδυνο υπερβολικής δόσης λόγω σοβαρής τοξικότητας. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς για ανεπιθύμητες ενέργειες στο Empliciti.
Παρενέργειες
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Empliciti περιλαμβάνουν χαμηλούς αριθμούς λευκών και ερυθρών αιμοσφαιρίων, μειωμένη όρεξη, μυϊκούς σπασμούς, υπεργλυκαιμία, λοίμωξη, αλλοίωση της διάθεσης, χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, χαμηλά επίπεδα αλβουμίνης, διακυμάνσεις της αρτηριακής πίεσης, κόπωση, διάρροια, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, δυσκοιλιότητα, υψηλά επίπεδα καλίου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, αίμα στα ούρα και πόνος με ούρηση. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν από περισσότερο από το 30% των ασθενών που έλαβαν Empliciti.
Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συγκεκριμένες για το συνδυασμό Empliciti, λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι συχνές ως αποτέλεσμα της λήψης Empliciti, pomalidomide και dexamethasone περιλαμβάνουν πνευμονία, πόνο στα οστά, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στα χέρια και τα πόδια, υπεργλυκαιμία, πόνο στο στόμα, πληγές στο στόμα, πόνο στο στήθος και νυχτερινές εφιδρώσεις.
Οι λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Empliciti περιλαμβάνουν νευροπάθεια (μούδιασμα και μυρμήγκιασμα των χεριών και των ποδιών), λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, μειωμένη ανοσολογική λειτουργία, πονοκεφάλους, απώλεια βάρους, έμετο, καταρράκτη και αντιδράσεις στην έγχυση.
Αυστηρός
Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που απαιτεί επείγουσα περίθαλψη είναι ρίγη μαζί με πυρετό μεγαλύτερο από 100,4 F. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να υποδηλώνουν την πιθανότητα μόλυνσης και πρέπει να αντιμετωπιστούν αμέσως.
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Το Empliciti αλληλεπιδρά αρνητικά με το βότανο echinacea και δεν πρέπει να παίρνετε και τα δύο ταυτόχρονα. Επίσης, δεν πρέπει να λαμβάνετε ασπιρίνη ή προϊόντα που περιέχουν ασπιρίνη ενώ παίρνετε το Empliciti.
Οι αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση είναι πιο συχνές κατά την πρώτη δόση του Empliciti. Είναι σημαντικό να χορηγείτε τα από του στόματος φάρμακα μαζί με το ενδοφλέβιο Empliciti σε κατάλληλες δόσεις για να ελαχιστοποιήσετε την πιθανότητα αυτής της αντίδρασης.
Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει στη διαδικασία απομάκρυνσης του Empliciti όταν είναι καιρός να το κάνετε. Δεν υπάρχουν αρνητικές παρενέργειες από τη διακοπή του Empliciti, ωστόσο, επειδή το φάρμακο έχει τη μορφή έγχυσης, είναι απαραίτητο να έχετε ιατρική επίβλεψη για να διασφαλίσετε την ασφάλειά σας.