Περιεχόμενο
Το Enbrel (etanercept) ταξινομείται ως τροποποιητής βιολογικής απόκρισης και συχνά αναφέρεται ως αναστολέας TNF (TNF-αποκλειστής). Αυτό το φάρμακο είναι γενετικά κατασκευασμένο από ζωντανά κύτταρα ώστε να είναι παρόμοιο με τους υποδοχείς στο σώμα σας που συνδέονται με μια πρωτεΐνη που ονομάζεται παράγοντας νέκρωσης όγκου άλφα (TNF-άλφα), μια κυτοκίνη που εμπλέκεται στη συστηματική φλεγμονή. Η περίσσεια TNF-άλφα έχει συσχετιστεί με ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA) και άλλες μορφές φλεγμονώδους αρθρίτιδας. Το Enbrel λειτουργεί «απορροφά» την περίσσεια TNF-alpha προτού συνδεθεί στους υποδοχείς σας.Το Enbrel είναι ένα φάρμακο με το οποίο κάνετε την ένεση στο σπίτι. Είναι μόνο στην αγορά με αυτό το εμπορικό σήμα και δεν διατίθενται γενικές φόρμες.
Χρήσεις
Το Enbrel έχει εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία:
- Ρευματοειδής αρθρίτιδα
- Νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα
- Ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
- Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
- Ψωρίαση πλάκας (ενήλικας και παιδιατρική)
Χρήσεις εκτός ετικέτας
Το Enbrel χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας (χωρίς έγκριση FDA) για πολλές συνθήκες, όπως:
- Νεανικές μορφές αρθρίτιδας όπως η ψωριασική αρθρίτιδα και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
- Φλεγμονώδεις καταστάσεις όπως η νόσος του Behçet και το pyoderma gangrenosum
- Αγγειακές καταστάσεις όπως αγγειίτιδα Churg-Strauss και αρτηρίτιδα γιγαντιαίων κυττάρων
- Αυτοάνοσες συνθήκες όπως η νόσος του Crohn, η δερματομυοσίτιδα και το σύνδρομο αντιφωσφολιπιδίων
Πριν από τη λήψη
Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε οποιοδήποτε φάρμακο, θα πρέπει να συζητήσετε ορισμένα πράγματα με το γιατρό σας, όπως το ιατρικό και οικογενειακό ιστορικό σας, τυχόν τρέχουσες καταστάσεις που μπορεί να έχετε και τυχόν φάρμακα που παίρνετε.
Προφυλάξεις και αντενδείξεις
Το Enbrel δεν συνιστάται για:
- Άτομα με σοβαρές λοιμώξεις κατά την έναρξη του φαρμάκου
- Άτομα επιρρεπή σε μόλυνση λόγω ασθένειας, όπως ανεξέλεγκτος διαβήτης
Οι γιατροί θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν συνταγογραφούν το Enbrel σε άτομα με ορισμένες καταστάσεις του κεντρικού ή του περιφερικού νευρικού συστήματος, όπως:
- Πολλαπλή σκλήρυνση
- Εγκάρσια μυελίτιδα
- Οπτική νευρίτιδα
- Σύνδρομα Guillain-Barre
Το Enbrel δεν συνιστάται επίσης για άτομα με:
- Η κοκκιοπάθεια του Wegener που λαμβάνουν άλλο ανοσοκατασταλτικό φάρμακο λόγω αυξημένου κινδύνου κακοηθειών
- Αλκοολική ηπατίτιδα (μέτρια έως σοβαρή) λόγω αυξημένου κινδύνου θανάτου μετά από έξι μήνες χρήσης
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Σύμφωνα με το FDA, δεν υπάρχει στατιστικά σημαντική αύξηση του κινδύνου γενετικών ανωμαλιών σε μωρά που γεννιούνται από γυναίκες που παίρνουν το Enbrel και δεν υπάρχει σχετικό πρότυπο γενετικών ανωμαλιών. Μια ευρωπαϊκή μελέτη που συνέκρινε τα αποτελέσματα σε εννέα χώρες διαπίστωσε αύξηση κατά 5% στην πρόωρη γέννηση όταν μια μητέρα χρησιμοποίησε αναστολείς TNF καθώς και σημαντική αύξηση του κινδύνου χαμηλού βάρους γέννησης.
Μια ανασκόπηση του 2015 σχετικά με τον αντίκτυπο των συστημικών φαρμάκων στη γονιμότητα, την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία βρήκαν στοιχεία ότι το Enbrel δεν έχει αρνητικό αντίκτυπο στη γονιμότητα σε άνδρες ή γυναίκες. ότι φαίνεται να διασχίζει τον πλακούντα σε χαμηλότερες ποσότητες από τους αναστολείς TNF Humira (adalimumab) και Remicade (infliximab). και ότι τα επίπεδα του μητρικού γάλακτος φαίνεται να είναι ασήμαντα και όχι βιοδιαθέσιμα σε υγιή, πλήρους διαρκείας βρέφη.
Δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές να χορηγείτε εμβόλια ζωντανά ή εξασθενημένα ζωντανά σε μωρά που εκτίθενται στο Enbrel στη μήτρα.
Ενώ ο κίνδυνος γενετικών ανωμαλιών και άλλων προβλημάτων που οφείλονται στο Enbrel φαίνεται χαμηλός, φροντίστε να συζητήσετε με την ομάδα υγειονομικής περίθαλψης την υγεία του μωρού σας και τον πιθανό αντίκτυπο του φαρμάκου.
Άλλοι αναστολείς TNF
Το Enbrel ήταν το πρώτο φάρμακο αναστολής του TNF, το οποίο έλαβε έγκριση από το FDA το 1998. Το Remicade έγινε το δεύτερο το 1999. Στη συνέχεια ήρθε η Humira το 2002 και η Simponi (golimumab) και η Cimzia (certolizumab pegol) το 2009.
Για τους Enbrel και Remicade, οι επιστήμονες συνδυάζουν ανθρώπινο και τρωκτικό DNA για να παράγουν αυτά που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα, τα οποία είναι ανθρώπινα, κλωνοποιημένα αντισώματα (κύτταρα που καταπολεμούν τη μόλυνση.) Τα Humira, Simponi και Cimzia κατασκευάζονται από πλήρως ανθρώπινες πρωτεΐνες που παράγουν μονοκλωνικά αντισώματα. .
Πώς διαφέρουν οι Enbrel, Remicade και Humira;Δοσολογία
Το Enbrel χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα, το οποίο εσείς (ή ένας φίλος ή μέλος της οικογένειας) μπορείτε να κάνετε στο σπίτι. Διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες, στυλό αυτόματου εγχυτήρα ή φιαλίδια που χρησιμοποιείτε για να γεμίσετε σύριγγες.
| Ενδειξη | Δοσολογία |
|---|---|
| Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (ενήλικες) | 50 χιλιοστόγραμμα (mg) την εβδομάδα |
| Νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (παιδιά) | Με βάση το βάρος. 50 mg το πολύ την εβδομάδα |
| Ψωρίαση νεανικής πλάκας (παιδιά) | Με βάση το βάρος. 50 mg το πολύ την εβδομάδα |
| Ψωρίαση πλάκας (ενήλικες) | 50 mg δύο φορές την εβδομάδα για 3 μήνες και στη συνέχεια υποχωρούν σε μία φορά την εβδομάδα |
| Ψωριασική αρθρίτιδα (ενήλικες) | 50 mg την εβδομάδα |
| Ρευματοειδής αρθρίτιδα (ενήλικες) | 50 mg την εβδομάδα |
Το Enbrel μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται μόνο στη μεθοτρεξάτη. Η δοσολογία Enbrel είναι συνήθως η ίδια ανεξάρτητα από το εάν λαμβάνεται μαζί με άλλο φάρμακο.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Το Enbrel πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεταξύ 36 και 46 βαθμών F, αλλά θα πρέπει να το αφήσετε να θερμανθεί φυσικά σε θερμοκρασία δωματίου προτού το εγχύσετε. (Μην προσπαθήσετε να το θερμάνετε γρήγορα. Απλώς βγάλτε το από το ψυγείο και αφήστε το να καθίσει.)
Το Enbrel μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες, εάν χρειαστεί. Δεν πρέπει ποτέ να αποθηκεύεται στον καταψύκτη.
Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, εάν ταξιδεύετε με το φάρμακό σας για περισσότερες από μερικές ώρες, θα πρέπει να τυλίξετε το Enbrel σε περιτύλιγμα με φυσαλίδες και να το τοποθετήσετε σε ψυγείο ταξιδιού γεμάτο με πάγο. Προσθέστε ένα θερμόμετρο στο ψυγείο και το ελέγχετε κάθε λίγες ώρες για να βεβαιωθείτε ότι παραμένει στο σωστό εύρος θερμοκρασίας.
Μπορείτε να αποκτήσετε ένα δωρεάν ψυγείο ταξιδιού και πακέτο πάγου για την Enbrel καλώντας τη γραμμή υποστήριξης Enbrel στο 1-888-4ENBREL. Εάν ταξιδεύετε με αεροπλάνο, επικοινωνήστε με την αεροπορική εταιρεία για τους κανόνες και τις οδηγίες τους σχετικά με τη μεταφορά φαρμάκων ευαίσθητων στη θερμοκρασία.
Παρενέργειες
Όλα τα φάρμακα έρχονται με κίνδυνο παρενεργειών. Δεν τα βιώνουν όλοι, αλλά εάν το κάνετε, μιλήστε με το γιατρό σας για αυτά. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν με τη συνεχιζόμενη χρήση φαρμάκων, αλλά άλλες μπορεί να είναι ένα σήμα ότι πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.
Κοινός
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Enbrel περιλαμβάνουν:
- Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
- Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων κόλπων
- Πονοκέφαλοι
- Ζάλη
- Καταρροή
- Ερεθισμός του λαιμού
Αυτά γενικά δεν απαιτούν ιατρική βοήθεια. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή επιμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα, καλέστε το γιατρό σας.
Αυστηρός
Το Enbrel σχετίζεται με ορισμένες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:
- Νέα σκλήρυνση κατά πλάκας ή άλλες απομυελινωτικές ασθένειες
- Διαταραχές επιληπτικών κρίσεων νέας έναρξης
- Μυελίτιδα (φλεγμονή του νωτιαίου μυελού)
- Οπτική νευρίτιδα (φλεγμονή του οπτικού νεύρου)
- Πανκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, λευκών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων).
Κίνδυνος λοιμώξεων
Αυτό το φάρμακο φέρει προειδοποίηση μαύρου κουτιού, τον πιο σοβαρό τύπο προειδοποίησης του FDA, σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης. Εάν εμφανίσετε λοίμωξη ενώ παίρνετε το Enbrel, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε άλλη δόση. Ίσως χρειαστεί να απομακρυνθείτε από το Enbrel ή / και να έχετε ειδική παρακολούθηση για να διασφαλίσετε ότι η λοίμωξη δεν θα γίνει σοβαρή.
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Σε μελέτες, το Enbrel έχει συσχετιστεί με υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης ορισμένων σοβαρών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων μορφών καρκίνου. Αυτά περιλαμβάνουν:
- Λέμφωμα
- Λευχαιμία
- Καρκίνος του δέρματος (μελάνωμα και μη μελάνωμα)
- Επιδείνωση και αυξημένος κίνδυνος θανάτου από προϋπάρχουσες καρδιακές παθήσεις
- Πανκυτταροπενία (σπάνια)
- Απλαστική αναιμία (πολύ σπάνια)
- Επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β
- Νέα αυτοάνοση νόσος
Ενα αλλεργική αντίδραση είναι δυνατή με το Enbrel. Εάν έχετε συμπτώματα όπως κλείσιμο του λαιμού και δυσκολία στην αναπνοή (αναφυλακτικό σοκ), ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης.
Εάν έχετε αλλεργία στο λατέξ, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας, καθώς τα συστατικά των βελόνων ή των αυτο-εγχυτήρων μπορεί να περιέχουν φυσικό καουτσούκ, το οποίο προέρχεται από λατέξ.
Ανοσοποιήσεις
Δεν πρέπει να λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια κατά τη λήψη του Enbrel. Εάν το παιδί σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να το ενημερώσετε πριν από την έναρξη του εμβολιασμού, εάν είναι δυνατόν. Φροντίστε να το συζητήσετε με τον παιδίατρό σας.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Το Enbrel μπορεί να αλληλεπιδράσει αρνητικά με ορισμένα φάρμακα. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να συνδυάζεται με:
- Kineret (anakinra)
- Κυτοξάνη (κυκλοφωσφαμίδη)
- Αζουλφιδίνη (σουλφασαλαζίνη)
Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων χωρίς συνταγή και των συμπληρωμάτων διατροφής, ώστε να μπορούν να παρακολουθούν τυχόν πιθανά προβλήματα. Ο φαρμακοποιός σας είναι επίσης ένας πολύτιμος πόρος για να διασφαλίσετε ότι ο συνδυασμός των θεραπειών σας είναι ασφαλής.
Πότε πρέπει να αλλάξετε το TNF Blocker;- Μερίδιο
- Αναρρίπτω
- ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ