Περιεχόμενο
Το Erleada (Apalutamide) είναι μια στοματική θεραπεία που εγκρίθηκε το 2018 για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άνδρες με καρκίνο του προστάτη που δεν έχει εξαπλωθεί (δεν είναι μεταστατικός), αλλά του οποίου ο καρκίνος επιδεινώνεται μόνο με συμβατική ορμονική θεραπεία - αυτό συμβαίνει όταν τα επίπεδα του ειδικού για τον προστάτη αντιγόνου (PSA) αυξάνονται γρήγορα.Το φάρμακο λειτουργεί αναστέλλοντας τα ανδρογόνα (όπως η τεστοστερόνη) που προκαλούν αυτούς τους καρκίνους να αναπτυχθούν και να εξαπλωθούν, αλλά με διαφορετικό τρόπο από ό, τι πολλά κοινά χρησιμοποιούμενα ορμονικά φάρμακα.
Όταν συνδυάζεται με ορμονοθεραπεία, η Erleada βελτιώνει την επιβίωση χωρίς μεταστάσεις, καθώς και σταματά την εξέλιξη των συμπτωμάτων της νόσου κατά μέσο όρο δύο ετών σε σύγκριση με τη θεραπεία με ορμονική θεραπεία μόνο. Μπορεί επίσης να βελτιώσει την επιβίωση, αλλά απαιτούνται περαιτέρω μακροπρόθεσμες μελέτες για να επιβεβαιωθεί αυτό.
Χρήσεις
Υπάρχουν τρεις κύριες ενδείξεις ή απαιτήσεις που πρέπει να έχει ένα άτομο για να χρησιμοποιηθεί το Erleada στη θεραπεία.
Επιλεξιμότητα για Erleada
- Μη μεταστατικός όγκος
- Αντοχή στην ορμονική θεραπεία
- Υψηλός κίνδυνος ανάπτυξης μεταστατικού καρκίνου
Ο όγκος δεν πρέπει να έχει εξαπλωθεί πέρα από την περιοχή γύρω από τον προστάτη, πράγμα που σημαίνει ότι δεν υπάρχουν ενδείξεις μεταστάσεων σε μελέτες απεικόνισης.
Ο όγκος πρέπει επίσης να έχει γίνει ανθεκτικός στη συνήθη θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (οι περισσότεροι όγκοι καθίστανται ανθεκτικοί). Το είδος των όγκων θεραπείας που μπορεί να αντισταθεί μπορεί να περιλαμβάνει ανάλογα ορμονών που απελευθερώνουν γοναδοτροπίνη (ανάλογο GnRH) όπως Lupron (λευπρολίδη), Trelstar ή Triptodur (τριπτορελίνη), Zoladex (goserelin), Vantas ή Supprelin (histrelin) ή χειρουργική επέμβαση (a διμερή ορχεκτομή).
Οι γιατροί χρησιμοποιούν τον όρο «ανθεκτικός στον ευνουχισμό» για να περιγράψουν όγκους που δεν ανταποκρίνονται πλέον σε αυτές τις θεραπείες.
Επιπλέον, όσοι έχουν υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης μεταστατικού καρκίνου είναι επιλέξιμοι να δοκιμάσουν το Erleada. Οι όγκοι με χρόνο διπλασιασμού PSA 10 μηνών ή λιγότερο είναι πιο πιθανό να αναπτυχθούν και να εξαπλωθούν.
Αν και δεν έχει εγκριθεί ακόμη από το FDA για αυτήν τη χρήση, το Erleada μπορεί επίσης να είναι ευεργετικό για μεταστατικό καρκίνο του προστάτη που έχει γίνει ανθεκτικό σε συμβατικές ορμονικές θεραπείες. Αρκετές κλινικές δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη κατά την αξιολόγηση αυτής της χρήσης.
Προφυλάξεις
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άνδρες που είχαν νευρολογικά προβλήματα όπως κρίση, όγκο στον εγκέφαλο, εγκεφαλικό επεισόδιο ή τραυματική εγκεφαλική βλάβη.
Υπάρχουν επίσης ορισμένες απαραίτητες προφυλάξεις που ισχύουν τόσο για έναν άνδρα που παίρνει Erleada όσο και για κάθε γυναίκα σύντροφο που έχει εάν είναι ή θα μπορούσε να μείνει έγκυος. Άνδρες που έχουν σύντροφο που είναι έγκυος θα πρέπει να χρησιμοποιούν προφυλακτικό καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για τρεις μήνες μετά τη διακοπή της Erleada.
Εάν ένας σύντροφος θα μπορούσε να μείνει έγκυος, ο έλεγχος των γεννήσεων που είναι πολύ αποτελεσματικός θα πρέπει να χρησιμοποιείται καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για τρεις μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Το Erleada δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες και μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες σε γυναίκες που είναι έγκυες.
Πως δουλεύει
Το Erleada είναι ένας τύπος θεραπείας κατά των ανδρογόνων που αναφέρεται ως αποκλειστής υποδοχέων ανδρογόνων επόμενης γενιάς. Τα ανδρογόνα, όπως η τεστοστερόνη, προκαλούν καρκίνο του προστάτη να αναπτύσσονται δεσμεύοντας τους υποδοχείς ανδρογόνων και διεγείροντας την ανάπτυξη του όγκου.
Το Erleada μπλοκάρει αποτελεσματικά το σήμα που αποστέλλεται από τον υποδοχέα στον πυρήνα του κυττάρου που θα το έκανε να χωρίσει και να αναπτυχθεί. Σε σύγκριση με ένα άλλο φάρμακο αυτής της κατηγορίας, το Xtandi (ενζαλουταμίδη), το Erleada μπορεί να έχει ισχυρότερη δράση κατά των ανδρογόνων και μικρότερο κίνδυνο πρόκλησης επιληπτικών κρίσεων.
Σε μια μελέτη περισσότερων από 1.200 ανδρών που πληρούσαν τα κριτήρια θεραπείας που περιγράφονται παραπάνω, ο μέσος χρόνος πριν από την εξάπλωση του καρκίνου ήταν 16,2 μήνες σε άνδρες που έλαβαν θεραπεία μόνο με ορμόνη, αλλά 40,5 μήνες σε άνδρες που έλαβαν θεραπεία με ορμόνη συν Erleada.
Οι άνδρες που έλαβαν θεραπεία με Erleada plus ορμόνη είχαν 72% λιγότερες πιθανότητες να αναπτύξουν μεταστάσεις (σε οστά, μαλακό ιστό ή λεμφαδένες έξω από τη λεκάνη) ή ακόμη και να πεθάνουν λόγω σχετικών επιπλοκών σε σύγκριση με αυτούς που δεν έλαβαν θεραπεία με Erleada.
Ειδικότερα, η Erleada βελτίωσε τα ποσοστά επιβίωσης των ασθενών χωρίς να μειώσει την ποιότητα ζωής των ανδρών που χρησιμοποίησαν το φάρμακο.
Εκτός από λιγότερες μεταστάσεις, οι άντρες που έλαβαν θεραπεία με Erleada είχαν λιγότερεςσυμπτώματα που σχετίζονται με την εξέλιξη του καρκίνου από τους άνδρες που δεν έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο. Ακόμα και μετά τη διακοπή της θεραπείας με Erleada, υπήρχαν προφανώς ορισμένα επίμονα οφέλη.
Άνδρες που βίωσαν την εξέλιξη του καρκίνου τους στην Erleada και μετά μεταπήδησαν σε άλλη θεραπεία πήγαν για μεγάλο χρονικό διάστημα πριν από την εξέλιξη στην επόμενη θεραπεία από τους άνδρες που δεν έλαβαν καθόλου Erleada.
Παρενέργειες
Όπως με οποιοδήποτε φάρμακο, το Erleada έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει παρενέργειες και επιπλοκές και μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα. Όταν χρησιμοποιείται σωστά, ωστόσο, μόνο το 10,6 τοις εκατό των ανδρών (σε σύγκριση με το 7 τοις εκατό των ανδρών που έλαβαν εικονικό φάρμακο) είχαν ανεπιθύμητες ενέργειες αρκετά σοβαρές ώστε χρειάζονταν να σταματήσουν το φάρμακο.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν συχνότερα μεταξύ των ατόμων που χρησιμοποιούν Erleada από εκείνες που χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο περιελάμβαναν:
- Εξάνθημα
- Υποθυρεοειδισμός
- Κατάγματα
Ωστόσο, τα εξανθήματα επιλύθηκαν για το 81% των ανθρώπων εντός δύο μηνών από την έναρξη. Όσον αφορά τον υποθυρεοειδισμό, αυτό συνέβη στο 8,1% των ατόμων που χρησιμοποιούν Erleada έναντι μόνο 2 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Κατάγματα, ή σπασμένα οστά, εμφανίστηκαν στο 11,7% των ατόμων που χρησιμοποιούν Erleada έναντι 6,5% των ατόμων που χρησιμοποιούν το εικονικό φάρμακο.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν σε 10 τοις εκατό ή περισσότερα άτομα που χρησιμοποιούν Erleada (αλλά συχνά εμφανίζονται και με εικονικό φάρμακο) περιλαμβάνουν:
- Κούραση
- Διάρροια
- Υψηλή πίεση του αίματος
- Ναυτία
- Απώλεια βάρους
- Πόνος στις αρθρώσεις
- Εξάψεις
- Πτώσεις
- Μειωμένη όρεξη
- Οίδημα των αστραγάλων (περιφερικό οίδημα)
Χρησιμοποιώντας την Erleada
Εάν ο γιατρός σας έχει συστήσει το Erleada, είναι σημαντικό να κατανοήσετε τόσο τα πιθανά οφέλη όσο και τους πιθανούς κινδύνους της θεραπείας.
Δοσολογία
Το Erleada λαμβάνεται ως δισκία από του στόματος (συνολικά 240 mg) μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή. Θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Πριν ξεκινήσουμε
Είναι σημαντικό να μιλήσετε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε εάν θα χρησιμοποιήσετε το Erleada για να ελέγξετε για πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων. Το Erleada είναι ισχυρός επαγωγέας ορισμένων ηπατικών ενζύμων και έχει υψηλές δυνατότητες αλληλεπίδρασης με διάφορα διαφορετικά φάρμακα.
Λόγω του αυξημένου κινδύνου πτώσεων και καταγμάτων, οι άνθρωποι πρέπει να αξιολογούνται για τον κίνδυνο πτώσεων και πρέπει να «στεγνώνουν» τα σπίτια τους. Οποιαδήποτε ένδειξη οστεοπόρωσης, τα οποία θα αυξάνουν τον κίνδυνο πτώσης, πρέπει επίσης να σημειωθούν.
Κατά τη λήψη της Erleada
Είναι σημαντικό εάν παίρνετε το Erleada για να λάβετε υπόψη ορισμένους παράγοντες κινδύνου.
Το φάρμακο πρέπει να σταματήσει αμέσως εάν εμφανιστούν επιληπτικές κρίσεις.
Το Erleada μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα. Οι άνδρες δεν πρέπει να δίνουν σπέρμα ενώ λαμβάνουν θεραπεία με το φάρμακο και για τουλάχιστον τρεις μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Άνδρες που έχουν συντρόφους που είναι ή θα μπορούσαν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν προφυλακτικά καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον τρεις μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Για να ελέγξετε για υποθυρεοειδισμό, ένα επίπεδο TSH θα πρέπει να ελέγχεται κάθε τέσσερις μήνες.
Μια λέξη από το Verywell
Το Erleada (απαλουταμίδη) είναι μια νεότερη θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη που μπορεί να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο εξάπλωσης του καρκίνου του προστάτη ή να προκαλέσει θανάτους σε άνδρες των οποίων οι καρκίνοι δεν έχουν εξαπλωθεί ακόμη, έχουν υψηλό κίνδυνο εξάπλωσης και έχουν γίνει ανθεκτικοί σε τυπικές ορμονικές θεραπείες. Ευτυχώς, η θεραπεία φαίνεται να είναι πολύ καλά ανεκτή και δεν βρέθηκε να μειώνει την ποιότητα ζωής ταυτόχρονα με τη βελτίωση της επιβίωσης. Όπως κάθε φάρμακο, ωστόσο, είναι σημαντικό να γνωρίζετε τις προφυλάξεις, τις πιθανές παρενέργειες και τις αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά που μπορεί να συμβούν κατά τη λήψη του φαρμάκου.