Περιεχόμενο
Το Genvoya είναι ένα φάρμακο συνδυασμού σταθερής δόσης ενός δισκίου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV, το οποίο αποτελείται από τέσσερα διαφορετικά αντιρετροϊκά φάρμακα:- Elvitegravir, ένας αναστολέας ιντεγκράσης
- Cobicistat, ένα «αναμνηστικό» φάρμακο για τον HIV
- Η Emtricitabine, ένας αναστολέας της αντίστροφης μεταγραφάσης νουκλεοτιδίων (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), ένα άλλο NtRTI
Η Genvoya είναι το πρώτο χάπι συνδυασμού που χρησιμοποιεί το TAF, μια «βελτιωμένη» έκδοση του tenofovir disoproxil fumarate (TDF) που βρίσκεται στα φάρμακα Truvada, Atripla και Complera. Ως εκ τούτου, μπορεί να θεωρηθεί βελτίωση στο Stribild, το σκεύασμα ενός δισκίου που αποτελείται από elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.
Το TAF θεωρείται ανώτερο από το TDF καθώς είναι σε θέση να παρέχει το δραστικό φάρμακο πιο αποτελεσματικά στα κύτταρα και σε πολύ μικρότερες δόσεις - που σημαίνει ότι υπάρχει λιγότερη συσσώρευση του φαρμάκου στην κυκλοφορία του αίματος και πολύ λιγότερες πιθανότητες ανάπτυξης νεφρού που σχετίζεται με το φάρμακο τοξικότητες.
(Ενώ ο κίνδυνος τοξικότητας στα νεφρά που σχετίζεται με το TDF θεωρείται χαμηλός στις ανεπτυγμένες χώρες, ο κίνδυνος αυτός φαίνεται να αυξάνεται σημαντικά στις αναπτυσσόμενες χώρες όπου υπάρχει μεγαλύτερη συχνότητα προϋπάρχουσας νεφρικής δυσλειτουργίας.)
Ένδειξη θεραπείας
Η Genvoya εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στις 5 Νοεμβρίου 2015, για χρήση τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά άνω των 12 ετών που δεν είχαν ποτέ λάβει θεραπεία HIV και ζυγίζουν πάνω από 77 κιλά (35 κιλά). Είναι επίσης εγκεκριμένο για ενήλικες σε θεραπεία που έχουν πλήρως κατασταλμένο (μη ανιχνεύσιμο) ιικό φορτίο.
Διατύπωση
Το Genvoya είναι ένα πράσινο, επιμήκη, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, που αποτελείται από 150mg elvitegravir, 150mg cobicistat, 200mg emtricitabine και 10mg TAF. Είναι ανάγλυφο με "GSI" στη μία πλευρά και με "510" στην άλλη.
Δοσολογία
Ένα δισκίο λαμβάνεται καθημερινά με φαγητό. Το Genvoya δεν πρέπει να λαμβάνεται με οποιοδήποτε άλλο αντιρετροϊκό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV.
Παρενέργειες
Έχουν παρατηρηθεί ορισμένες παρενέργειες φαρμάκων σε ασθενείς με κλινική δοκιμή που έλαβαν Genvoya. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρονται σε 5% ή περισσότερους ασθενείς, είναι:
- Ναυτία
- Διάρροια
- Κούραση
- Πονοκέφαλο
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως παροδικές, υποχωρούσαν κατά τη διάρκεια 1-2 εβδομάδων, με λίγους ασθενείς να διακόπτουν ως αποτέλεσμα της δυσανεξίας στη θεραπεία.
Αντενδείξεις
Η Γένοβια πρέπει δεν λαμβάνεται με τα ακόλουθα φάρμακα ή συμπληρώματα:
- Φάρμακα κατά της ημικρανίας: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Αντιψυχωτικά φάρμακα: Orap
- Φάρμακα στατίνης που μειώνουν τη χοληστερόλη: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Φάρμακα για την ηπατίτιδα Β: Hepsera, Preveon
- Προκινητικοί παράγοντες: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Φάρμακα προστάτη: Uroxatral
- Φάρμακα για την πνευμονική υπέρταση: Revatio
- Φάρμακα κατά της φυματίωσης: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Ηρεμιστικά: Versed, Halcion
- St. John's Wort
Άλλες εκτιμήσεις
Το Genvoya δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (ορίζεται ως εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 mL ανά λεπτό). Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε ή υποβληθείτε σε θεραπεία για οποιαδήποτε νεφρική διαταραχή από άλλο γιατρό.
Το Genvoya δεν συνιστάται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ή σε άτομα με χρόνια λοίμωξη από ηπατίτιδα Β (HBV), καθώς μπορεί να επιδεινώσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Συνιστάται τα άτομα με HIV να εξετάζονται για HBV πριν από τη συνταγογράφηση του Genvoya. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή / και ιστορικό ηπατίτιδας.