Περιεχόμενο
- Δοσολογία
- Συνταγογράφηση συστάσεων
- Συχνές παρενέργειες
- Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
- Αντενδείξεις και εκτιμήσεις
Το Harvoni εγκρίθηκε στις 10 Οκτωβρίου 2014, από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με λοίμωξη από γονότυπους 1 HCV, συμπεριλαμβανομένων αυτών με κίρρωση.
Το Harvoni έχει εγκριθεί για χρήση σε ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία («πριν από τη θεραπεία»), καθώς και σε ασθενείς με μερική ή καθόλου απόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με HCV («με εμπειρία στη θεραπεία»).
Το Harvoni είναι το πρώτο φάρμακο HCV εγκεκριμένο από την FDA που δεν χρειάζεται να λαμβάνεται είτε με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη (peg-ιντερφερόνη) είτε με ριμπαβιρίνη (δύο φάρμακα που παραδοσιακά χρησιμοποιούνται για θεραπεία συνδυασμού HCV, και τα δύο είχαν προφίλ υψηλής τοξικότητας).
Το Harvoni αναφέρεται ότι έχει ποσοστά θεραπείας μεταξύ 94% και 99%, ενώ οι δοκιμές Φάσης II ανέφεραν ποσοστό θεραπείας 100% σε ασθενείς που είχαν μολυνθεί με HIV και HCV.
Δοσολογία
Ένα δισκίο (90mg / 400mg) λαμβάνεται καθημερινά με ή χωρίς τροφή. Τα δισκία Harvoni έχουν σχήμα διαμαντιού, τζίντζερ και επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με το "GSI" ανάγλυφο στη μία πλευρά και το "7985" από την άλλη.
Συνταγογράφηση συστάσεων
Το Harvoni συνταγογραφείται για ένα μάθημα 12 έως 24 εβδομάδων, σύμφωνα με τις ακόλουθες συστάσεις:
- Θεραπεία πριν από ή με κίρρωση: 12 εβδομάδες
- Θεραπεία χωρίς κίρρωση: 12 εβδομάδες
- Θεραπεία με κίρρωση: 24 εβδομάδες
Επιπλέον, ένα μάθημα 8 εβδομάδων μπορεί να εξεταστεί για ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία χωρίς κίρρωση, οι οποίοι έχουν ιικό φορτίο HCV κάτω από 6 εκατομμύρια αντίγραφα / mL.
Συχνές παρενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του Harvoni (εμφανίζονται σε ποσοστό 10% ή λιγότερο των ασθενών) είναι:
- Κούραση
- Πονοκέφαλο
Άλλες πιθανές παρενέργειες (κάτω του 10%) περιλαμβάνουν ναυτία, διάρροια και αϋπνία.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Τα ακόλουθα πρέπει επίσης να αποφεύγονται κατά τη χρήση του Harvoni:
- Φάρμακα κατά της φυματίωσης με βάση τη ριφαμπίνη: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Αντιεπιληπτικά: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Το Aptivus (tipranavir / ritonavir) χρησιμοποιείται στην αντιρετροϊκή θεραπεία του HIV
- St. John's Wort
Αντενδείξεις και εκτιμήσεις
Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Harvoni σε ασθενείς με γονότυπο HCV 1.
Ωστόσο, για ασθενείς με HIV που χρησιμοποιούν το φάρμακο tenofovir (συμπεριλαμβανομένων των Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), θα πρέπει να δοθεί επιπλέον προσοχή στην παρακολούθηση τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το tenofovir, ιδιαίτερα της νεφρικής (νεφρικής) ανεπάρκειας.
Τα αντιόξινα πρέπει να λαμβάνονται ξεχωριστά 4 ώρες πριν ή μετά από μια δόση Harvoni, ενώ οι δόσεις των αναστολέων αντλίας πρωτονίων και των αναστολέων υποδοχέα Η2 (π.χ. αναστολείς Η2) μπορεί να χρειαστεί να μειωθούν προκειμένου να αποφευχθεί η μείωση της απορρόφησης του ledipasvir.
Αν και δεν υπάρχει αντένδειξη για τη χρήση του Harvoni στην εγκυμοσύνη, υπάρχουν ελάχιστα κλινικά δεδομένα για τον άνθρωπο. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα σχετικά με τη χρήση τόσο του ledipasvir όσο και του sofosbuvir δεν έδειξαν καμία επίδραση στην ανάπτυξη του εμβρύου. Συνιστάται ειδική διαβούλευση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για να εκτιμηθεί ο επείγων χαρακτήρας της θεραπείας με Harvoni, ειδικά εάν πρέπει να ξεκινήσετε αμέσως ή να περιμένετε μέχρι μετά τον τοκετό.
Συνιστάται όλες οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία να παρακολουθούνται μηνιαίως για την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Συνιστάται επίσης να παρέχεται στον ασθενή και στον άντρα της σύντροφο τουλάχιστον δύο μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης και να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έξι μήνες μετά.
Οδηγός συζήτησης για την ηπατίτιδα C
Λάβετε τον εκτυπώσιμο οδηγό μας για το ραντεβού του επόμενου γιατρού σας για να σας βοηθήσουμε να κάνετε τις σωστές ερωτήσεις.
- Μερίδιο
- Αναρρίπτω
- ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
- Κείμενο