Περιεχόμενο
- Πώς λειτουργεί το Ivabradine;
- Ivabradine στο IST
- Ivabradine για POTS και Vasovagal Syncope
- Παρενέργειες
Το Ivabradine είναι ένα σχετικά νέο φάρμακο που διατίθεται στο εμπόριο για τη θεραπεία της στηθάγχης και της καρδιακής ανεπάρκειας. Τα τελευταία χρόνια η ivabradine έχει δείξει σημαντική υπόσχεση για τη θεραπεία του IST. Οι αναφορές δείχνουν ότι μπορεί επίσης να είναι αποτελεσματικό για άλλα σύνδρομα δυσαυτονομίας στα οποία η ταχυκαρδία είναι συχνά εξέχον χαρακτηριστικό.
Πώς λειτουργεί το Ivabradine;
Το Ivabradine αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία της στηθάγχης και εγκρίθηκε για χρήση σε μεγάλο μέρος του κόσμου το 2005. Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ τον Απρίλιο του 2015 για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, αλλά όχι για το IST.
Ivabradine στο IST
Αρκετές μικρές αναφορές - που συχνά περιγράφουν έναν ή δύο ασθενείς - άρχισαν να εμφανίζονται αμέσως μετά την κλινική χρήση του φαρμάκου, υποδηλώνοντας ότι η ivabradine μπορεί να είναι χρήσιμη στη θεραπεία ασθενών με IST. Στη συνέχεια, το 2012, μια καλά σχεδιασμένη τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή αναφέρθηκε στην Ιταλία, η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ivabradine μπορεί πράγματι να είναι μοναδικά αποτελεσματική για αυτήν την πάθηση. Οι ασθενείς με IST που τυχαιοποιήθηκαν σε ivabradine εμφάνισαν συνολική μείωση κατά 75% στα συμπτώματα και το 50% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία ανέφεραν την άμεση και πλήρη επίλυση των συμπτωμάτων. Οι παρενέργειες ήταν ελάχιστες. Σε σύγκριση με αυτό που φαίνεται συνήθως με άλλες ιατρικές θεραπείες που χρησιμοποιούνται για IST, ένα τέτοιο αποτέλεσμα είναι πράγματι εντυπωσιακό.
Μια πιο πρόσφατη μη τυχαιοποιημένη δοκιμή με ivabradine σε 24 ασθενείς με IST έδειξε παρόμοια ευνοϊκά αποτελέσματα. Σε αυτήν τη δοκιμή, ωστόσο, το φάρμακο σταμάτησε σε 10 ασθενείς μετά από ένα χρόνο για να δει τι θα συνέβαινε (οι άλλοι ασθενείς αρνήθηκαν να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο) και 8 από αυτούς τους 10 αυτούς τους ασθενείς δεν είχαν υποτροπή του IST.
Ivabradine για POTS και Vasovagal Syncope
Το σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας ορθοστατικής (POTS) και το αγγειοσωματικό σύνδρομο είναι δύο άλλα σύνδρομα δυσατονομίας στα οποία η ταχυκαρδία κόλπων των κόλπων παίζει συχνά σημαντικό ρόλο στην παραγωγή συμπτωμάτων. Επομένως, δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι οι γιατροί θα επιλέξουν να δοκιμάσουν ivabradine σε αυτές τις καταστάσεις.
Υπάρχουν λίγα πραγματικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ivabradine για POTS, αλλά γιατροί σε όλο τον κόσμο έχουν χρησιμοποιήσει το φάρμακο σε επιλεγμένα άτομα με αυτήν την πάθηση. Τα δεδομένα που υπάρχουν, ωστόσο, υποδηλώνουν ότι, τουλάχιστον σε ορισμένα άτομα, ο έλεγχος της ταχυκαρδίας με ivabradine μπορεί να μειώσει ή να εξαλείψει τα άλλα συμπτώματα που σχετίζονται με το POTS. Μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή που χρησιμοποιεί ivabradine για POTS διεξάγεται τώρα στο Ισραήλ.
Ενώ το αγγειοσπαστικό συγκοπή σχετίζεται με μια απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης και (συνήθως) στον καρδιακό ρυθμό, είναι γνωστό ότι πριν από την απώλεια συνείδησης (δηλαδή, κατά τη διάρκεια των «προειδοποιητικών συμπτωμάτων» οι άνθρωποι συχνά βιώνουν αυτήν την κατάσταση), ασυνήθισταταχύς συχνά υπάρχει καρδιακός ρυθμός. Σε μια πιλοτική μελέτη 25 ασθενών με αγγειακή συγκοπή που εμφάνισαν τέτοια ταχυκαρδία λίγο πριν από τον θάνατο, πάνω από το 70% είχε ευνοϊκά αποτελέσματα με την ivabradine - είτε σημαντική μείωση είτε εξάλειψη των συμπτωμάτων.
Έτσι, η ivabradine δείχνει πραγματική υπόσχεση για όλες τις δυσατονομίες στις οποίες η ταχυκαρδία κόλπων είναι ένα σημαντικό χαρακτηριστικό.
Παρενέργειες
Ενώ αυτό το φάρμακο έχει χρησιμοποιηθεί για πάνω από μια δεκαετία στην Ευρώπη, σε μεγάλο μέρος της Ασίας, και στη Ρωσία, την Αυστραλία και τον Καναδά, εγκρίθηκε στις ΗΠΑ μόνο τον Απρίλιο του 2015. Επιπλέον, η μόνη εγκεκριμένη ένδειξη για ivabradine στις ΗΠΑ είναι για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας. (Η Ivabradine διατίθεται στο εμπόριο από την Amgen, με την εμπορική ονομασία Corlanor.)
Εάν ζείτε στις Η.Π.Α. και έχετε IST (ή μία από τις άλλες δυσαυτονομίες που μπορεί να ανταποκριθούν σε αυτό το φάρμακο) και εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι η ivabradine μπορεί να σας ωφελήσει, αυτός ή αυτή είναι πλέον σε θέση να το συνταγογραφήσει. Ωστόσο, δεδομένου ότι η ivabradine επισημαίνεται μόνο για καρδιακή ανεπάρκεια στις ΗΠΑ, ο γιατρός σας πρέπει να είναι πρόθυμος να το συνταγογραφήσει για χρήση "εκτός ετικέτας". Σε κάθε περίπτωση, η ivabradine είναι πλέον μια ρεαλιστική επιλογή ακόμη και για τους Αμερικανούς που έχουν IST.
Η Ivabradine αποκλείει το κανάλι If, ένα κανάλι σε κυτταρικές μεμβράνες που επιτρέπει στο νάτριο και το κάλιο να εισέλθει στα κύτταρα. Το κανάλι If (το "f" σημαίνει "αστείο", έτσι ονομάζεται επειδή αυτό το κανάλι συμπεριφέρεται διαφορετικά από τα περισσότερα άλλα κανάλια), παίζει σημαντικό ρόλο στην ενεργοποίηση του κόλπου, που ρυθμίζει τον φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό. Με το μπλοκάρισμα του καναλιού If, η ivabradine επιβραδύνει τον ρυθμό πυροδότησης του κόλπου και έτσι επιβραδύνει τον καρδιακό ρυθμό. Αυτός ο μηχανισμός επιβράδυνσης του καρδιακού ρυθμού του κόλπου είναι θεμελιωδώς διαφορετικός από τους μηχανισμούς που χρησιμοποιούνται από τους β-αποκλειστές και τους αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, έτσι η ivabradine προκαλεί συχνά επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού ακόμη και όταν αυτά τα άλλα φάρμακα αποτυγχάνουν να το κάνουν.
Η μόνη εμφανής ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε με την ivabradine, που παρατηρείται σε περίπου 15% των ασθενών, είναι μια οπτική κατάσταση που ονομάζεται «φωτεινό φαινόμενο». Αυτό το φαινόμενο περιγράφεται ότι βιώνει μια ανώμαλη «φωτεινότητα» στα οπτικά πεδία, χωρίς καμία αλλαγή στην οπτική οξύτητα. Πιστεύεται ότι προκύπτει από το μπλοκάρισμα ενός καναλιού στα κύτταρα του αμφιβληστροειδούς που είναι παρόμοιο με το κανάλι IF στην καρδιά. Ευτυχώς, αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι συνήθως ήπια και συνήθως επιλύεται μόνη της. Μια πρόσφατη αναφορά δείχνει ότι οι ασθενείς σε αυτό το φάρμακο μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο κολπικής μαρμαρυγής. Άλλες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πονοκέφαλο και ζάλη. Συνολικά, το φάρμακο φέρεται να είναι αρκετά καλά ανεκτό.