Περιεχόμενο
Το Neulasta (pegfilgrastim) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης σε άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία για καρκίνο. Διεγείρει την παραγωγή λευκών αιμοσφαιρίων που είναι γνωστά ως ουδετερόφιλα, τα οποία είναι η πρώτη γραμμή άμυνας του οργανισμού έναντι μικροοργανισμών που προκαλούν ασθένειες. Το Neulasta εγκρίθηκε για χρήση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για άτομα που κινδυνεύουν από λοίμωξη ενώ υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία.Πως δουλεύει
Μία από τις προκλήσεις της χημειοθεραπείας είναι ότι τα συμβατικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται λειτουργούν στοχεύοντας και σκοτώνοντας τα κύτταρα που αντιγράφονται γρήγορα. Αυτά δεν περιλαμβάνουν μόνο καρκινικά κύτταρα, αλλά και θυλάκια τρίχας, κύτταρα του πεπτικού συστήματος και τόσο ερυθρά όσο και λευκά αιμοσφαίρια. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο οι άνθρωποι που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία θα βιώσουν συχνά πράγματα όπως απώλεια μαλλιών, ναυτία, έμετο και αναιμία.
Το Neulasta λειτουργεί διεγείροντας την παραγωγή ουδετερόφιλων, τα οποία αντιπροσωπεύουν έως και το 60% των λευκών αιμοσφαιρίων σας και είναι κεντρικά στην έμφυτη ανοσοαπόκριση.
Το Pegfilgrastim είναι η πεγκυλιωμένη μορφή του φαρμάκου filgrastim, ενός αναλόγου παράγοντα διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF). Αυτό σημαίνει ότι μια ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG) συνδέεται με τη φιλγραστίμη έτσι ώστε να παραμένει στο σώμα περισσότερο πριν κατανεμημένος. Αυτή τη στιγμή, ο μυελός των οστών διεγείρεται ώστε να παράγει όχι μόνο κοκκιοκύτταρα όπως ουδετερόφιλα, αλλά και άλλα λευκά αιμοσφαίρια όπως βασεόφιλα και ηωσινόφιλα.
Όταν χρησιμοποιείται από μόνη της, το filgrastim διατίθεται στο εμπόριο με την επωνυμία Neupogen.
Neulasta εναντίον Neupogen για χημειοθεραπείαΠοιος μπορεί να το πάρει
Το Neulasta χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου ουδετεροπενίας (χαμηλός αριθμός ουδετερόφιλων) σε ενήλικες ή παιδιά που υποβάλλονται σε μυελοκατασταλτική (καταστολή του μυελού των οστών). Δεν χορηγείται σε όλους σε χημειοθεραπεία αλλά κυρίως σε εκείνους των οποίων τα σχήματα φαρμάκων σχετίζονται με 17% ή μεγαλύτερος κίνδυνος εμπύρετης ουδετεροπενίας (χαρακτηρίζεται από πυρετό και άλλα σημάδια μόλυνσης).
Μια μελέτη του 2015 από την Ιαπωνία ανέφερε ότι το Neulasta που χρησιμοποιείται σε γυναίκες με καρκίνο του μαστού σταδίου 4 μείωσε τον κίνδυνο εμπύρετης ουδετεροπενίας κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας κατά 98% σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο.
Άλλοι παράγοντες μπορεί να παρακινήσουν τη χρήση του Neulasta, όπως:
- Όντας άνω των 65 ετών
- Έχοντας άλλες ιατρικές καταστάσεις, όπως διαβήτη ή ήπαρ, καρδιά ή πνευμονική νόσο
- Είχατε προηγούμενη χημειοθεραπεία ή ακτινοβολία
- Έχοντας μεταστατικό καρκίνο σταδίου 4
- Έχοντας εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα
Το Neulasta μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε άτομα που αντιμετωπίζουν σοβαρή καταστολή του μυελού των οστών ενώ υποβάλλονται σε ακτινοθεραπεία (μια κατάσταση που αναφέρεται ως σύνδρομο οξείας ακτινοβολίας ή ARS).
Το Neulasta είναι δεν κατάλληλο για άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία για μη μυελοειδείς καρκίνους. Αυτοί είναι οι τύποι που δεν περιλαμβάνουν το μυελό του αίματος. Παραδείγματα περιλαμβάνουν σάρκωμα, μελάνωμα, λέμφωμα, λεμφοκυτταρικές λευχαιμίες και πολλαπλό μυέλωμα.
Δοσολογία
Το Neulasta χορηγείται με ένεση σε προγεμισμένη σύριγγα 0,6 ml (mL). Κάθε σύριγγα περιέχει 6 χιλιοστόγραμμα (mg) Neulasta. Η λήψη γίνεται ακριβώς κάτω από το δέρμα στον άνω βραχίονα, στην κοιλιά, στο μηρό ή στον γλουτό.
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τον τύπο θεραπείας ως εξής:
- Για ενήλικες με χημειοθεραπεία, μία εφάπαξ ένεση των 6 mg θα χορηγηθεί το αργότερο 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης. Το Neulasta χορηγείται μία φορά ανά κύκλο χημειοθεραπείας δύο ή τριών εβδομάδων.
- Για ενήλικες που υποβάλλονται σε ακτινοβολία, δύο ενέσεις των 6 mg, κάθε μία σε μία εβδομάδα, θα ξεκινήσουν μόλις αναγνωριστούν τα πρώτα σημάδια του ARS.
Στα παιδιά χορηγείται προσαρμοσμένη δόση με βάση το βάρος τους:
- Λιγότερο από 10 κιλά: 0,1 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιόγραμμο βάρους (mg / kg)
- 10 έως 20 κιλά: 1,5 mg
- 21 έως 30 κιλά: 2,5 mg
- 31 έως 44 κιλά: 4 mg
- 45 κιλά ή περισσότερο: 6 mg
Η δόση μπορεί επίσης να ποικίλλει ανάλογα με την τρέχουσα υγεία σας, τις ιατρικές παθήσεις και τον τύπο του καρκίνου που έχετε.
Παρενέργειες
Όπως με οποιαδήποτε φάρμακα, υπάρχουν πιθανές παρενέργειες στη χρήση του Neulasta. Εκείνοι που τα βιώνουν γενικά θα έχουν συμπτώματα χαμηλού βαθμού που επιλύονται μόνα τους χωρίς θεραπεία. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται σε έως και 26% των ανθρώπων είναι:
- Πόνος στο σημείο της ένεσης
- Πόνος στα οστά
Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να μετριαστούν με εξωχρηματιστηριακά παυσίπονα όπως η Tylenol (ακεταμινοφαίνη), το Advil (ibuprofen) ή το Aleve (naproxen). Η αντιισταμινική κλαριτίνη (λοραταδίνη) έχει επίσης αποδειχθεί αποτελεσματική στη μείωση του οστικού πόνου που προκαλείται από τη θεραπεία.
Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, είναι ασυνήθιστες αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Η συντριπτική πλειονότητα αυτών συμβαίνει μετά την αρχική έκθεση. Ακόμα κι αν αντιμετωπιστεί επιτυχώς με αντιισταμινικά και άλλα φάρμακα, οι αλλεργίες που προκαλούνται από τη θεραπεία είναι γνωστό ότι επαναλαμβάνονται εντός ημερών από τη διακοπή της θεραπείας κατά της αλλεργίας.
Καλέστε το 911 ή αναζητήστε επείγουσα περίθαλψη εάν εμφανίσετε εξάνθημα ή κνίδωση, υψηλό πυρετό, ζάλη, γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, δύσπνοια, συριγμό ή πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού μετά τη λήψη του Neulasta.
Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, η αναφυλαξία μπορεί να οδηγήσει σε σοκ, κώμα, καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια, ασφυξία και θάνατο.
Αλληλεπιδράσεις
Δεν είναι γνωστό εάν το Neulasta μπορεί να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις με φάρμακα. Μέχρι σήμερα, κανένα δεν έχει επίσημα προσδιοριστεί. Με αυτά τα λόγια, το Neulasta δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα που περιέχουν φιλγραστίμη λόγω της πρόσθετης δράσης. Αυτά περιλαμβάνουν:
- Neupogen
- Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
- Granix (tbo-filgrastim)
- Nivestym (filgrastim-aafi)
- Udenysa (pegfilgrastim-cbqv)
- Zarxio (φιλγραστίμ-sndz)
Αντενδείξεις
Η μόνη απόλυτη αντένδειξη στη χρήση του Neulasta είναι ένα προηγούμενο ιστορικό αλλεργίας σε ανάλογα G-CSF όπως το Neulasta και το Neupogen.
Το φιλγραστίμη προέρχεται από τη ζύμωση του βακτηρίου Ε. Coli. Ως εκ τούτου, μπορεί επίσης να χρειαστείτε αποφυγή του Neulasta εάν είστε αλλεργικοί Ε. Coli-παραγωγική ασπαραγινάση που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λευχαιμίας.
Αν και το Neulasta δεν αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή και μόνο εάν τα οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.
Το Neulasta ταξινομείται ως φάρμακο κατηγορίας Γ εγκυμοσύνης, που σημαίνει ότι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει πιθανή βλάβη στο έμβρυο, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμες καλά ελεγχόμενες μελέτες για την εκτίμηση του κινδύνου για τον άνθρωπο.
Από τις μελέτες σε ζώα που πραγματοποιήθηκαν, η βλάβη στο έμβρυο αναφέρθηκε σε δόσεις τέσσερις έως 10 φορές εκείνες που δόθηκαν στον άνθρωπο (με βάση την επιφάνεια του σώματος). Το χαμηλό βάρος γέννησης ήταν η πιο κοινή επιπλοκή. Τα σκελετικά ή τα ελαττώματα οργάνων δεν αναφέρθηκαν.
Δεν είναι γνωστό εάν το Neulasta απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Άλλα φάρμακα G-CSF είναι γνωστό ότι απεκκρίνονται ελάχιστα και απορροφώνται ελάχιστα κατά την κατάποση. Μιλήστε με τον ογκολόγο σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος για να κατανοήσετε πλήρως τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας.
Μείωση του κινδύνου μόλυνσης κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας