Περιεχόμενο
Το Potiga (εζογκαμπίνη, ρετιγκαμπίνη) είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο (AED) που εγκρίθηκε για πρόληψη επιληπτικών κρίσεων από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Ο κατασκευαστής διέκοψε αυτό το φάρμακο το 2017.Το Potiga ήταν διαθέσιμο σε μορφή δισκίου και εγκρίθηκε για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. Αναφέρθηκε ότι προκαλεί μια σειρά ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στον αμφιβληστροειδή (μια σημαντική περιοχή του ματιού). Υπήρχαν αρκετές προειδοποιήσεις ασφαλείας που εκδόθηκαν από το FDA πριν από την απόσυρσή του από την αγορά.
Χρήσεις
Το Potiga έχει εγκριθεί ως συμπληρωματική θεραπεία για την πρόληψη μερικών επιληπτικών κρίσεων στην επιληψία.
Ο κατασκευαστής διέκοψε την παραγωγή και διανομή αυτού του φαρμάκου, δηλώνοντας ότι η διακοπή οφείλεται στη χαμηλή ζήτηση για Potiga.
Μερικές επιληπτικές κρίσεις χαρακτηρίζονται από ακούσιες (όχι σκόπιμες) επαναλαμβανόμενες κινήσεις του σώματος που κλονίζουν ή ανακινούν και μπορούν επίσης να επηρεάσουν το επίπεδο συνείδησής σας. Μερικές κρίσεις προκαλούνται από ακανόνιστη νευρική δραστηριότητα σε μία περιοχή του εγκεφάλου.
Η συμπληρωματική θεραπεία AED είναι ένα φάρμακο που συνιστάται για χρήση μαζί με έναν άλλο AED. Δεν αναμένεται να αποτρέψει τις επιληπτικές κρίσεις όταν λαμβάνονται ως μονοθεραπεία (μόνη της).
Το Potiga χρησιμοποιήθηκε για την πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων. Δεν συνιστάται για τη θεραπεία ενός επεισοδίου επιληπτικής κρίσης που βρίσκεται σε εξέλιξη, επειδή δεν έχει αποδειχθεί ότι σταματά μια ενεργή κρίση.
Το Potiga πιστεύεται ότι δρα αλληλεπιδρώντας με κανάλια καλίου και γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA).
- Κανάλια καλίου είναι πρωτεΐνες στην επιφάνεια ενός νεύρου. Διευκολύνουν τη λειτουργία των νεύρων. Η Potiga επιβραδύνει τη δράση των καναλιών καλίου. Αυτό αποτρέπει τις επιληπτικές κρίσεις αναστέλλοντας την υπερβολική δραστηριότητα των νεύρων στον εγκέφαλο
- Γκάμπα είναι ένας νευροδιαβιβαστής που μειώνει τη δράση των νεύρων και η Potiga μπορεί να αυξήσει τη δράση του GABA, αποτρέποντας την υπερβολική νευρική δράση των επιληπτικών κρίσεων.
Χρήσεις εκτός ετικέτας
Δεν υπήρχαν ευρέως γνωστές χρήσεις εκτός ετικέτας για το Potiga.
Η Ezogabine έχει μελετηθεί σε ερευνητικές δοκιμές στο πλαίσιο της κατάθλιψης και της διπολικής διαταραχής.
Πριν από τη λήψη
Η λήψη του Potiga μπορεί να επιδεινώσει αρκετές ιατρικές παθήσεις. Αυτό το φάρμακο θεωρείται δυνητικά ανασφαλές κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και ως εκ τούτου δεν συνιστάται συνήθως κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Προφυλάξεις και αντενδείξεις
Εάν έχετε τις ακόλουθες καταστάσεις, συνιστώνται προφυλάξεις κατά τη λήψη του Potiga:
- Κατακράτηση ούρων (πρόβλημα ούρησης): Εάν έχετε κατακράτηση ούρων, ο κατασκευαστής συνιστά να παρακολουθείτε τη λειτουργία της ουροδόχου κύστης κατά τη λήψη του Potiga.
- Νευροψυχιατρικά συμπτώματα: Εάν έχετε πρόβλημα να σκεφτείτε ή επεισόδια σύγχυσης ή ψύχωσης, η Potiga μπορεί να επιδεινώσει αυτά τα συμπτώματα.
- Ζάλη και υπνηλία (υπερβολική υπνηλία): Εάν έχετε ήδη ζάλη ή υπνηλία πριν χρησιμοποιήσετε το Potiga, η ιατρική σας ομάδα μπορεί να παρακολουθεί αυτά τα συμπτώματα για να δει εάν επιδεινώνονται κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
- Παράταση QT: Η Potiga μπορεί να επιδεινώσει την παράταση του QT, μια καρδιακή κατάσταση. Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα ή εάν παίρνετε φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν καρδιακά προβλήματα, θα πρέπει να έχετε ρουτίνα ηλεκτροκαρδιογράφημα (EKG), ώστε ο γιατρός σας να μπορεί να παρακολουθεί το διάστημα QT σας ενώ παίρνετε Potiga.
- Αυτοκτονική συμπεριφορά και ιδεολογία (σκέψη για αυτοκτονία): Όποιος έχει ιστορικό αυτοκτονικών σκέψεων ή ενεργειών πρέπει να παρακολουθείται τακτικά για αυτά τα συμπτώματα κατά τη λήψη του Potiga.
Αυτό το φάρμακο ήταν διαθέσιμο με το όνομα Trobalt στην Ευρώπη. Διακόπηκε επίσης στην Ευρώπη το 2017.
Δοσολογία
Το Potiga ήταν διαθέσιμο σε δισκία με περιεκτικότητα 50 mg (mg), 200 mg, 300 mg και 400 mg.
Η συνιστώμενη δόση κυμαίνεται μεταξύ 600 mg ανά ημέρα και 1200 mg ανά ημέρα. Γενικά, η δόση στόχος είναι η δόση στην οποία οι κρίσεις ελέγχονται καλά χωρίς ανεπιθύμητες παρενέργειες.
Το φάρμακο πρέπει να ξεκινά με δόση 300 mg ημερησίως (100 mg τρεις φορές την ημέρα) για την πρώτη εβδομάδα. Η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά κατά 150 mg κατ 'ανώτατο όριο την ημέρα έως ότου επιτευχθεί η στοχευόμενη δόση.
Τροποποιήσεις
Ο κατασκευαστής του Potiga συνιστά στα άτομα που είναι ηλικιωμένοι ή έχουν προβλήματα στα νεφρά ή στο ήπαρ να λαμβάνουν χαμηλότερη από την κανονική δόση του φαρμάκου. Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση-στόχο σας με βάση τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων και τις παρενέργειες.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται τρεις φορές την ημέρα σε εξίσου διαιρεμένες δόσεις. Όπως με πολλούς AED, η δόση πρέπει να είναι ομοιόμορφα σε απόσταση όλη την ημέρα για να διατηρηθεί ένα σταθερό επίπεδο αίματος.
Η παράλειψη ή η απώλεια δόσεων μπορεί να οδηγήσει σε κρίση. Είναι σημαντικό να συζητήσετε ένα σχέδιο με το γιατρό σας σχετικά με τα χαμένα φάρμακα AED. Ο γιατρός σας θα σας δώσει συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με το εάν πρέπει να πάρετε τη χαμένη δόση σας για να καλύψετε τη διαφορά ή εάν θα πρέπει να την παραλείψετε και να συνεχίσετε τη φαρμακευτική αγωγή σας στην τακτικά προγραμματισμένη ώρα. Αυτό εξαρτάται από τον τύπο και τη συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων.
Το Potiga μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία 25 βαθμούς Κελσίου (77 βαθμοί Φαρενάιτ). Εάν πρέπει να το πάρετε μαζί σας για σύντομα ταξίδια, μπορείτε να διατηρήσετε το φάρμακο σε θερμοκρασία από 15 βαθμούς έως 30 βαθμούς Κελσίου (59 βαθμούς έως 86 βαθμούς Φαρενάιτ).
Παρενέργειες
Αυτό το φάρμακο, όπως και οι περισσότεροι AED μπορεί να προκαλέσει μια σειρά από παρενέργειες. Η λήψη φαρμάκων AED βασίζεται στη στάθμιση των οφελών και των κινδύνων.
Δεν βιώνουν όλοι τις ίδιες παρενέργειες. Ενδέχεται να μην έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες ή μπορεί να είναι απαράδεκτες. Δεν είναι δυνατό να προβλεφθεί πώς θα αντιδράσετε στα φάρμακα έως ότου αρχίσετε να το παίρνετε.
Κοινός
Σύμφωνα με τον κατασκευαστή της Potiga, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
- Ζάλη
- Υπνηλία (ακραία υπνηλία)
- Κούραση
- Σύγχυση
- Vertigo (μια αίσθηση ότι το δωμάτιο περιστρέφεται)
- Σεισμικές δονήσεις
- Προβλήματα συντονισμού και ισορροπίας
- Διπλωπία (διπλή όραση)
- Προβλήματα προσοχής
- Μειωμένη μνήμη
- Ασθένεια (αδυναμία και έλλειψη ενέργειας)
- Θολή όραση
- Πρόβλημα με το ξύπνημα
- Αφασία (γλωσσικά προβλήματα)
- Dysarthria (θολή ομιλία)
Αυστηρός
Οι ανωμαλίες του αμφιβληστροειδούς που προκαλούνται από αυτό το φάρμακο ήταν ιδιαίτερα ανησυχητικές και μπορεί να σχετίζονται με απώλεια όρασης.
Το FDA εξέδωσε προειδοποιήσεις για ανωμαλίες του αμφιβληστροειδούς και γαλαζωπός αποχρωματισμός του δέρματος που θα μπορούσαν να προκύψουν από τη λήψη του Potiga.
Συνιστάται σε όποιον παίρνει Potiga ή άλλες μορφές αυτού του φαρμάκου να κάνει οφθαλμολογικές αξιολογήσεις κάθε έξι μήνες για να εντοπίσει τυχόν αλλαγές στο μάτι. Οι αλλαγές που σχετίζονται με το Potiga περιλαμβάνουν αλλαγές χρωστικής του αμφιβληστροειδούς και αλλαγές στην ωχρά κηλίδα.
Μια επισκόπηση των εξετάσεων ματιώνΟ αποχρωματισμός του δέρματος έχει περιγραφεί ως μπλε ή καστανό και ήταν πιο συχνός στα δάχτυλα και τα δάχτυλα των ποδιών.
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Η Potiga, όπως και όλοι οι AED, δεν πρέπει να σταματήσει απότομα. Η ξαφνική διακοπή μπορεί να προκαλέσει κρίση. Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε τις συστάσεις του γιατρού σας για τη σταδιακή μείωση της δόσης πριν σταματήσετε εντελώς το φάρμακο.
Τι συμβαίνει όταν δεν παίρνετε φάρμακα όπως έχει συνταγογραφηθεί;Αλληλεπιδράσεις
Η φαινυτοΐνη και η καρβαμαζεπίνη είναι φάρμακα κατά της κατάσχεσης που μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα της Potiga.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει το επίπεδο της διγοξίνης (φάρμακο για την καρδιά) και ο κατασκευαστής συνιστά σε όποιον παίρνει Potiga και διγοξίνη να παρακολουθεί τα επίπεδα διγοξίνης.