Περιεχόμενο
Το 2000, η FDA ενέκρινε το Protopic (tacrolimus) για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας (έκζεμα). Το Protopic είναι μια αλοιφή και μέλος μιας κατηγορίας φαρμάκων γνωστών ως τοπικών αναστολέων καλσινευρίνης. Δεν είναι απολύτως σαφές πώς το Protopic βελτιώνει τα συμπτώματα των ατόμων με έκζεμα. Ωστόσο, γνωρίζουμε ότι έχει επιπτώσεις στο ανοσοποιητικό σύστημα, όπως η μείωση των μορίων σηματοδότησης που προάγουν τη φλεγμονή.Χρήσεις
Στις ΗΠΑ, το τοπικό Protopic είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη βραχυχρόνια θεραπεία ατόμων με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (συνήθως γνωστό ως «έκζεμα»). Το Tacrolimus είναι η γενική ονομασία του φαρμάκου. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έξι εβδομάδες ή λιγότερο για να εξουδετερώσει τις επιδεινώσεις της νόσου που είναι γνωστές ως εξάρσεις της νόσου. Το έκζεμα είναι η μόνη ιατρική πάθηση για την οποία το Protopic έχει εγκριθεί.
Συγκεκριμένα, συνιστάται να χρησιμοποιείται εάν ένα άτομο δεν είχε αρκετή ανταπόκριση στις αρχικές θεραπείες με στεροειδείς κρέμες. Μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο αν χρησιμοποιείτε κρέμα στεροειδών για λίγο και το δέρμα σας είναι ερεθισμένο ή εμφανίζει αποτελέσματα από στεροειδή. Είναι επίσης μια εγκεκριμένη επιλογή για άτομα που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν στεροειδείς κρέμες για κάποιο λόγο. Συχνά είναι μια καλή επιλογή για χρήση σε ευαίσθητες περιοχές του σώματος που μπορεί να ερεθίσει μια κρέμα στεροειδών.
Το Protopic μπορεί επίσης να σας βοηθήσει να χρησιμοποιείτε στεροειδείς κρέμες λιγότερο συχνά. Οι γιατροί μπορούν επίσης να το συνταγογραφήσουν για χρήση συνεχώς, για μεγαλύτερες χρονικές περιόδους. Αυτή είναι μια άλλη εγκεκριμένη χρήση του φαρμάκου σε άτομα που έχουν συχνές παροξύνσεις της νόσου. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτό μπορεί να βοηθήσει αποτρέψει φλεγμονή της νόσου.
Χρήσεις εκτός ετικέτας για άλλες συνθήκες
Οι γιατροί μερικές φορές συνταγογραφούν επίσης Protopic για άλλες δερματικές παθήσεις. Τα δεδομένα από ορισμένες κλινικές μελέτες δείχνουν ότι το φάρμακο μπορεί να είναι χρήσιμο, παρόλο που το Protopic δεν έχει εγκριθεί από το FDA για αυτές τις συνθήκες. Μερικά από αυτά περιλαμβάνουν:
- Αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής
- Lichen planus
- Ψωρίαση
- Λεύκη
- Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα
Είναι σημαντικό να μην συγχέετε τοπικές κρέμες όπως το Protopic με φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα. Όταν χορηγείται ως από του στόματος φάρμακο, το tacrolimus χορηγείται μερικές φορές για άλλες ιατρικές παθήσεις, όπως σε άτομα που έχουν λάβει μεταμόσχευση οργάνου. Ωστόσο, παρόλο που περιέχει το ίδιο δραστικό συστατικό, τέτοιες συνταγοποιήσεις (όπως το Prograf) δεν έχουν τις ίδιες χαρακτηριστικά όσον αφορά τις πιθανές παρενέργειες, τους κινδύνους και τα οφέλη.
Πριν από τη λήψη
Πριν συνταγογραφήσετε το Protopic, ο γιατρός σας θα κάνει ιατρική εξέταση και θα σας μιλήσει για το ιατρικό σας ιστορικό. Εάν έχετε μέτριο έως σοβαρό έκζεμα και δεν έχετε ιατρική πάθηση που μπορεί να το κάνει επικίνδυνο να πάρετε το Protopic, μπορεί να είναι μια καλή επιλογή. Το Protopic συνταγογραφείται συνήθως αφού σας έχουν ήδη συνταγογραφηθεί τοπικές στεροειδείς κρέμες, αλλά διαπιστώνετε ότι δεν έχουν ελέγξει επαρκώς τα συμπτώματά σας.
Προφυλάξεις και αντενδείξεις
Άτομα με γνωστή αλλεργία στο Protopic δεν πρέπει να το χρησιμοποιούν.
Τα άτομα που είναι ανοσοκατασταλμένα επίσης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Protopic. Αυτό μπορεί να ισχύει για άτομα που λαμβάνουν ορισμένα φάρμακα ή για άτομα με ορισμένες γενετικές ή επίκτητες ιατρικές παθήσεις.
Το Protopic είναι φάρμακο κατηγορίας Γ. Αυτό σημαίνει ότι ορισμένα δεδομένα από μελέτες σε ζώα υποδηλώνουν ότι ενδέχεται να μην είναι ασφαλές να ληφθούν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Θα πρέπει επίσης να συζητήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη με τον γιατρό σας εάν σκέφτεστε να πάρετε το Protopic ενώ θηλάζετε.
Μερικά άτομα με προβλήματα στα νεφρά μπορεί να μην είναι σε θέση να πάρουν το Protopic με ασφάλεια. Συζητήστε τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα με το γιατρό σας.
Μπορεί επίσης να μην μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Protopic εάν έχετε αυτήν τη στιγμή ενεργή λοίμωξη του δέρματος.
Άλλες τοπικές θεραπείες για το έκζεμα
Πριν αποφασίσετε να ξεκινήσετε τη λήψη του Protopic, θα πρέπει να εξετάσετε άλλες επιλογές με τον γιατρό σας. Ανάλογα με τις προτιμήσεις σας και την ιατρική σας κατάσταση, μπορεί να βρείτε μια καλύτερη επιλογή.
Άλλοι αναστολείς καλσινευρίνης
Το Elidel (pimecrolimus) είναι ένα άλλο φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA στην ίδια κατηγορία με το Protopic, έναν άλλο αναστολέα καλσινευρίνης. Είναι παρόμοιο με το Protopic όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και τις πιθανές παρενέργειες.
Στεροειδείς Κρέμες
Οι στεροειδείς κρέμες, όπως η βηταμεθαζόνη, χρησιμοποιούνται συχνά αντί των αναστολέων καλσινευρίνης. Μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα.
Φάρμακο αναστολέα φωσφοδιεστεράσης 4
Το 2016, η FDA ενέκρινε μια άλλη τοπική θεραπεία για το έκζεμα. Το Eucrisa (crisaborole) είναι ένα φάρμακο που λειτουργεί με διαφορετικό τρόπο από αυτές τις άλλες επιλογές. Φαίνεται ότι είναι μια αποτελεσματική θεραπεία χαμηλού κινδύνου που έχει εγκριθεί για άτομα με ήπιο έως μέτριο έκζεμα.
Δοσολογίες
Η αλοιφή Protopic διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 0,03% και την πιο συμπυκνωμένη έκδοση 0,1%. Η χαμηλότερη δόση είναι εγκεκριμένη από το FDA για άτομα ηλικίας 2 ετών και άνω και η πιο συμπυκνωμένη έκδοση εγκρίνεται μόνο για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
(Λάβετε υπόψη ότι όλες οι αναφερόμενες δόσεις παρέχονται σύμφωνα με τον κατασκευαστή φαρμάκων.Ελέγξτε τη συνταγή σας για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση για εσάς.)
Δοσολογία εκτός ετικέτας
Αν και τεχνικά αυτές οι δοσολογίες έχουν εγκριθεί μόνο για αυτές τις ηλικιακές ομάδες, η Αμερικανική Ακαδημία Δερματολογίας δηλώνει ότι η συγκέντρωση 0,03% μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε μικρότερα παιδιά όταν χορηγείται κατάλληλα και ορισμένοι κλινικοί γιατροί συνταγογραφούν την ετικέτα φαρμάκου για αυτήν την ομάδα. Πολλοί γιατροί συνταγογραφούν επίσης την ισχυρότερη συγκέντρωση σε άτομα κάτω των 16 ετών, θεωρώντας ότι είναι πιο αποτελεσματική.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Συχνά, οι κλινικοί γιατροί συνταγογραφούν το Protopic για εφαρμογή δύο φορές την ημέρα για μερικές εβδομάδες, αλλά ρωτούν αν αυτό ισχύει για εσάς. Η δοσολογία σας μπορεί να διαφέρει.
Εδώ είναι μερικά πράγματα που πρέπει να θυμάστε κατά τη χρήση του Protopic:
- Αποθηκεύστε το Protopic σε θερμοκρασία δωματίου.
- Πλύνετε τα χέρια σας πριν και μετά την εφαρμογή.
- Απλώστε ένα λεπτό στρώμα στην πληγείσα περιοχή.
- Μην κάνετε ντους ή κολυμπήστε μετά την εφαρμογή.
- Εάν χρησιμοποιείτε ενυδατική κρέμα, βάλτε το μετά τη χρήση του Protopic.
- Αποφύγετε το μαύρισμα, τα ηλιακά φώτα ή τη θεραπεία υπεριώδους φωτός ενώ το χρησιμοποιείτε.
- Περιορίστε την έκθεση στον ήλιο κατά τη χρήση.
- Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το πότε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Protopic. Ίσως χρειαστεί να σταματήσετε όταν τα συμπτώματά σας εξαφανιστούν.
Κρατήστε το Protopic να μην εισέλθει στα μάτια ή στο στόμα σας. ΜΗΝ λαμβάνετε προφορικά. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας σε περίπτωση κατάποσης του προϊόντος.
Παρενέργειες
Κοινός
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Protopic εμφανίζονται όταν εφαρμόζεται η αλοιφή. Ενδέχεται να αντιμετωπίσετε τσούξιμο, κάψιμο, ερυθρότητα ή φαγούρα σε αυτήν την περιοχή. Αυτά τα ήπια έως μέτρια ζητήματα συμβαίνουν συχνότερα τις πρώτες ημέρες της θεραπείας. Συνήθως θα εξαφανιστούν καθώς το δέρμα σας θεραπεύεται.
Λιγότερο συχνά, το Protopic μπορεί να προκαλέσει άλλες μη σοβαρές παρενέργειες, όπως ακμή, πονοκέφαλο ή βουλωμένη μύτη. Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε ότι το πρόσωπό σας ξεπλένεται όταν πίνετε αλκοόλ. Μπορείτε να βρείτε την πλήρη λίστα πιθανών παρενεργειών στο ένθετο του πακέτου σας.
Αυστηρός
Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο σοβαρές.
Αλλεργική αντίδραση
Εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο των χειλιών), θα πρέπει να ζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης.
Για άλλα σοβαρά συμπτώματα, θα πρέπει να αναζητήσετε άμεση φροντίδα ενός γιατρού. Μερικά από αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν:
- Σημάδια λοίμωξης του δέρματος (ερυθρότητα, πρήξιμο, ούρηση)
- Πρησμένοι αδένες
- Σημάδια μολυσμένου θυλακίου τρίχας (ερυθρότητα, κρούστα)
- Σοβαρό τσούξιμο ή κάψιμο όταν εφαρμόζετε το φάρμακο
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Προειδοποίηση για μαύρο κουτί
Το 2006, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενημέρωσε τη σήμανση του προϊόντος για την αλοιφή Protopic (και για το άλλο φάρμακο στην κατηγορία της, το Elidel). Σε αυτό, εμφανίστηκε μια νέα προειδοποίηση, που δηλώνει ότι η μακροπρόθεσμη ασφάλεια του Protopic (και άλλων αναστολέων καλσινευρίνης) δεν είχε αποδειχθεί σαφώς. Η ετικέτα εξήγησε στους ασθενείς ότι, σπάνια, τα άτομα που έλαβαν αυτά τα φάρμακα είχαν αναπτύξει καρκίνο του δέρματος ή λέμφωμα. Η προειδοποίηση πρόσθεσε ότι οι άνθρωποι δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Protopic για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Αυτή η προειδοποίηση εμφανίζεται στις ετικέτες πακέτων του Protopic σήμερα. Ωστόσο, αυτή είναι μια κάπως αμφιλεγόμενη περιοχή. Μερικά από αυτά τα δεδομένα που υποδηλώνουν ότι αυτοί οι κίνδυνοι συγκεντρώθηκαν από μελέτες σε ζώα. Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν έκτοτε δείχνουν ότι οι κίνδυνοι του Protopic υπερεκτιμήθηκαν. Ορισμένοι γιατροί και ερευνητές υποστηρίζουν ότι η προειδοποίηση είναι άσκοπα ισχυρή και έχει μειώσει τη συνταγογράφηση ενός πολύ χρήσιμου φαρμάκου. Το Protopic δεν φέρει ορισμένους από τους ίδιους κινδύνους με τις στεροειδείς κρέμες και έχει προταθεί ότι, με τη σωστή χρήση, βοηθά τους ανθρώπους Χρησιμοποιείτε στεροειδείς κρέμες λιγότερο συχνά.
Στα χρόνια από την πρώτη εμφάνιση αυτής της προειδοποίησης, οι αναλύσεις δεν έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του δέρματος ή λεμφώματος. Οι θεραπείες χαμηλής έως μέσης δραστικότητας φαρμάκων όπως το Protopic και το Elidel φαίνεται να είναι ασφαλείς όταν χορηγούνται ως απάντηση στις εκρήξεις του εκζέματος. Λιγότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες σχετικά με την πιθανή ασφάλεια του Protopic και άλλων φαρμάκων αυτής της κατηγορίας όταν χορηγούνται συνεχώς σε μεσαίες έως υψηλές δόσεις.
Πιθανές αλληλεπιδράσεις
Λόγω του τρόπου με τον οποίο απορροφάται, το Protopic είναι απίθανο να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που παίρνετε από το στόμα. Ωστόσο, θεωρητικά είναι πιθανό το Protopic να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους. Ορισμένα φάρμακα που μπορεί να επηρεαστούν από αυτό περιλαμβάνουν:
- Αντιμυκητιασικά, όπως η κετοκοναζόλη
- Αναστολείς καναλιών ασβεστίου (όπως το Norvasc)
- Αναστολείς της ισταμίνης, όπως η σιμετιδίνη
Όπως πάντα, φροντίστε να συζητήσετε τον πλήρη κατάλογο των φαρμάκων και των μη συνταγογραφούμενων προϊόντων (συμπεριλαμβανομένων των φυτικών συμπληρωμάτων) με τον γιατρό σας.