Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Qbrexza (Glycopyrronium)

Περιεχόμενο

• Χρήσεις
• Πριν από τη λήψη
• Δοσολογία
• Παρενέργειες
• Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Το Qbrexza είναι μια πετσέτα μίας χρήσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπεριδρωσίας, μιας κατάστασης στην οποία η εφίδρωση εμφανίζεται πέρα ​​από αυτό που απαιτείται για τη ρύθμιση της θερμοκρασίας του σώματος. Κάθε ύφασμα έχει προπυρεθεί με ένα φάρμακο γνωστό ως τοσυλικό γλυκοπυρόνιο που αναστέλλει τη δραστηριότητα των αδένων του ιδρώτα.

Με άδεια χρήσης για χρήση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2018, το Qbrexza έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της πρωτογενούς μασχαλιαίας υπεριδρωσίας. Πρόκειται για μια μορφή υπεριδρωσίας στην οποία εμφανίζεται απρόκλητη εφίδρωση στους μασχαλιαίους ιδρώτες των μασχάλων.

Το Qbrexza μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 9 ετών και άνω. Αν και θεωρείται ασφαλές για συνεχή χρήση, το Qbrexza μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ξηροστομία και τσούξιμο.

Το Qbrexza είναι το πρώτο φάρμακο που έχει εγκριθεί ειδικά για τη θεραπεία της υπεριδρωσίας.

Πρωτογενής έναντι δευτερογενούς υπεριδρωσίας

Χρήσεις

Η πρωτογενής υπεριδρωσία συνήθως περιλαμβάνει τις μασχάλες, αλλά μπορεί επίσης να επηρεάσει τα πόδια, το τριχωτό της κεφαλής, το πρόσωπο και τη βουβωνική χώρα.

Οι αδένες του ιδρώτα του οργανισμού ρυθμίζονται από μια χημική ουσία γνωστή ως ακετυλοχολίνη που μεταδίδει σήματα από τον εγκέφαλο για "ενεργοποίηση" εφίδρωσης κάθε φορά που το σώμα υπερθερμαίνεται. Με την υπεριδρωσία, αυτά τα σήματα μεταδίδονται ανώμαλα, προκαλώντας εφίδρωση όταν η θερμοκρασία του σώματος είναι φυσιολογική.

Το Gycopyrronium, ένα αντιχολινεργικό φάρμακο, μπορεί να εμποδίσει την ακετυλοχολίνη από τη δέσμευση σε υποδοχείς στους αδένες του ιδρώτα, αποτρέποντας έτσι τον ιδρώτα.

Το Qbrexza δεν είναι η πρώτη μορφή γλυκοπυρονίου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπεριδρωσίας. Μια στοματική μορφή του φαρμάκου, που ονομάζεται βρωμιούχο γλυκοπυρόνιο, μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας όταν οι συντηρητικές θεραπείες δεν παρέχουν ανακούφιση. Με αυτά τα λόγια, το στοματικό γλυκοπυρόνιο χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω του κινδύνου όρασης και δυσλειτουργίας των ούρων.

Επί του παρόντος δεν υπάρχουν κλινικές οδηγίες που να διέπουν τη θεραπεία της πρωτογενούς υπεριδρωσίας. Το Qbrexza συνταγογραφείται γενικά όταν τα τοπικά αντιιδρωτικά υψηλής αντοχής δεν αποτρέπουν τον υπερβολικό ιδρώτα στη μασχάλη.

Το Qbrexza θεωρείται η φαρμακευτική επιλογή πρώτης γραμμής για πρωτοπαθή μασχαλιαία υπεριδρωσία και χρησιμοποιείται προτού ληφθούν ακόμη υπόψη τα φάρμακα από το στόμα (όπως η βρωμιούχος προπανθίνη) ή τα ενέσιμα φάρμακα (όπως το Botox).

Πώς αντιμετωπίζεται η υπεριδρωσία

Χρήσεις εκτός ετικέτας

Αν και οι γιατροί είναι γνωστό ότι χρησιμοποιούν Qbrexza σε άλλα μέρη του σώματος, δεν συνιστάται η χρήση εκτός ετικέτας. Αυτό οφείλεται, εν μέρει, στο γεγονός ότι οι αδένες του ιδρώτα της μασχάλης (που ονομάζονται εκκρινείς αδένες) διαφέρουν από εκείνους σε άλλα μέρη του σώματος (που ονομάζονται αποκριτικοί αδένες).

Οι αποκριτικοί αδένες ενεργοποιούνται κυρίως από την αδρεναλίνη, επίσης γνωστή ως επινεφρίνη, την οποία παράγει ο οργανισμός ως απάντηση στο στρες. Οι εκκρίνες ενεργοποιούνται τόσο από την ακετυλοχολίνη όσο και από την επινεφρίνη.

Παρόλο που το στοματικό γλυκοπυρώνιο είναι γνωστό ότι βελτιώνει την υπεριδρωσία που εμπλέκει το κεφάλι και το πρόσωπο (κρανιοπροσωπική υπεριδρωσία) και τα χέρια και τα πόδια (παλμοπλανιακή υπεριδρωσία), φαίνεται να το κάνει μειώνοντας το άγχος - πρωταρχική αιτία απελευθέρωσης αδρεναλίνης - παρά από οποιοδήποτε αντιχολινεργικό αποτέλεσμα.

Παρόλο που είναι ασφαλές, οι μελέτες αναμιγνύονται ως προς το εάν το τοπικό γλυκοπυρόνιο μπορεί να θεραπεύσει αποτελεσματικά την υπεριδρωσία στο κεφάλι, το πρόσωπο, τα πόδια ή τα χέρια.

Πώς διαγιγνώσκεται η υπεριδρωσία

Πριν από τη λήψη

Ακόμα και αν διαγνωστεί πρωτοπαθής μασχαλιαία υπεριδρωσία, το Qbrexza μπορεί να μην είναι η κατάλληλη επιλογή για όλους. Μερικά άτομα μπορεί να είναι ευάλωτα σε ανεπιθύμητες ενέργειες, ενώ άλλα μπορεί να έχουν καταστάσεις στις οποίες το Qbrexza μπορεί να προκαλέσει βλάβη.

Προφυλάξεις

Το Qbrexza μπορεί να προκαλέσει περισσότερο κακό παρά καλό αν δεν χρησιμοποιηθεί σωστά. Το FDA προειδοποιεί για τη χρήση του Qbrexza υπό τις ακόλουθες συνθήκες:

• Καυτές θερμοκρασίες: Η χρήση του Qbrexza σε εξαιρετικά ζεστό καιρό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα του σώματος να ιδρώνει και να μειώσει τη θερμοκρασία του πυρήνα του σώματος, αυξάνοντας τον κίνδυνο θερμοπληξίας.
• Λειτουργία βαρέων μηχανημάτων: Το Qbrexza μπορεί να προκαλέσει παροδικό θόλωμα της όρασης. Εάν πρέπει να οδηγείτε, να χειρίζεστε βαριά μηχανήματα ή να κάνετε επικίνδυνες εργασίες, το Qbrexza μπορεί να μην είναι η καλύτερη επιλογή για εσάς.
• Κατακράτηση ούρων: Άτομα με κατακράτηση ούρων (δυσκολία στην ούρηση) μπορεί να χρειαστεί να αποφύγουν την Qbrexza καθώς μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα σε άτομα με απόφραξη της ουροδόχου κύστης ή σε διογκωμένο προστάτη.

Επιπλοκές της υπεριδρωσίας

Αντενδείξεις

Ως νευροδιαβιβαστής, η ακετυλοχολίνη ρυθμίζει κάτι περισσότερο από τον ιδρώτα της μασχάλης. Συμμετέχει σε πολλές φυσιολογικές λειτουργίες, όπως συστολή των μυών, αρτηριακή πίεση, καρδιακό ρυθμό, κινητικότητα του εντέρου, διαστολή των μαθητών, έκκριση ορμονών και ύπνος ταχείας κίνησης των ματιών (REM).

Για το λόγο αυτό, κάθε φάρμακο που εμποδίζει την ακετυλοχολίνη μπορεί δυνητικά να επηρεάσει αυτές τις λειτουργίες. Παρόλο που η αντιχολινεργική δράση του Qbrexza είναι σχετικά ήπια, μπορεί ακόμα να περιπλέξει ορισμένες ιατρικές καταστάσεις ή να τις επιδεινώσει.

Αυτές περιλαμβάνουν αυτοάνοσες ασθένειες στις οποίες οι υποδοχείς ακετυλοχολίνης συχνά υποστούν βλάβη ή διαταραχές του λείου μυός που βασίζονται στην ακετυλοχολίνη για να διατηρήσουν τη λειτουργία των οργάνων. Για άτομα με τέτοιου είδους ασθένειες, η χρήση του Qbrexza μπορεί όχι μόνο να είναι περιορισμένη αλλά να αντενδείκνυται.

Το Qbrexa αντενδείκνυται για χρήση σε άτομα με ιατρικές παθήσεις που μπορεί να επιδεινωθούν από τα αντιχολινεργικά αποτελέσματα του φαρμάκου. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Γλαυκώμα
• Σοβαρή ελκώδης κολίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της τοξικής μεγακόλης)
• Παραλυτικός ειλεός
• Ασταθή καρδιακά σημάδια κατά την οξεία αιμορραγία
• Βαρεία μυασθένεια
• Σύνδρομο Sjogren

Δοσολογία

Το Qbrexza είναι ένα προ-υγραμένο ύφασμα μίας χρήσης συσκευασμένο σε μεμονωμένους σάκους. Υπάρχουν 30 θήκες ανά κουτί. Κάθε υγρή πετσέτα εγχύεται με 2,4% τοσυλικό γλυκοπυρόνιο, καθαρισμένο νερό, αφυδατωμένη αλκοόλη και κιτρικό νάτριο (χρησιμοποιείται για τη μείωση της οξύτητας του φαρμάκου). Όταν ξεδιπλωθεί, το ύφασμα ανοίγει σε τετράγωνο 3,75 ιντσών (9,5 εκατοστά).

Τα μαντηλάκια Qbrexza μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 9 ετών και άνω. Το Qbrexza εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα σε στεγνό, καθαρό δέρμα μόνο στο μασχάλη. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε οποιοδήποτε άλλο μέρος του σώματος ή περισσότερες από μία φορές κάθε 24 ώρες.

Αιτίες της υπεριδρωσίας στα μικρότερα παιδιά

Τρόπος χρήσης και αποθήκευσης

Το Qbrexza χρησιμοποιείται όπως και άλλες υγρές πετσέτες. Υπάρχουν, ωστόσο, μερικές προφυλάξεις που πρέπει να λάβετε. Για να εφαρμόσετε σωστά το Qbrexza:

1. Ανοίξτε το σάκο και βγάλτε το πανί.
2. Ξεδιπλώστε το πανί και σκουπίστε το σε μια μασχάλη μία φορά.
3. Χρησιμοποιώντας το ίδιο πανί, σκουπίστε την άλλη μασχάλη μία φορά.
4. Πλύνετε αμέσως τα χέρια σας με σαπούνι και νερό. Αποφύγετε να αγγίξετε τα μάτια ή το περιβάλλον δέρμα καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει διαστολή και θάμπωμα των μαθητών.
5. Πετάξτε προσεκτικά το πανί και τη σακούλα, μακριά από παιδιά ή κατοικίδια.

Μην εφαρμόζετε το Qbrexza σε σπασμένο δέρμα, καθώς μπορεί να προκαλέσει τσούξιμο και να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών.

Το Qbrexza είναι εύφλεκτο. Αποφύγετε τη χρήση κοντά σε θερμότητα ή σε ανοιχτή φλόγα.

Παρενέργειες

Όπως με οποιοδήποτε φάρμακο, το Qbrexza μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενώ τα περισσότερα είναι σχετικά ήπια, μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να είναι αρκετά προβληματικά ώστε να δικαιολογείται η διακοπή της θεραπείας.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερο από το 5% των χρηστών). Περιλαμβάνουν:

• Κνησμός
• Ερυθρότητα δέρματος
• Κάψιμο ή τσούξιμο

Οι λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που επηρεάζουν περισσότερο από το 2% των χρηστών) περιλαμβάνουν:

• Διαστολή μαθητή
• Θολή όραση
• Κρύα συμπτώματα
• Ρινικός πόνος
• Πονοκέφαλο
• Κατακράτηση ούρων
• Εξάνθημα
• Ρινική ξηρότητα
• Ξηρό λαιμό
• Ξηρό μάτι
• Πονόλαιμος
• Ξηρό δέρμα
• Δυσκοιλιότητα

Πολλές από τις πιο σοβαρές παρενέργειες του στοματικού γλυκοπυρονίου (δυσκολία στην κατάποση, γρήγορος καρδιακός παλμός, ψηλάφηση, αρρυθμία και γλαύκωμα) είναι σπάνιες με το Qbrexza. Σοβαρές αλλεργίες θεωρούνται επίσης σπάνιες.

Επειδή το Qbrexa εφαρμόζεται τοπικά, ενέχει μικρό κίνδυνο υπερδοσολογίας.

Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Το Qbrexza πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια. Δεδομένου ότι το 80% του γλυκοπυροννίου απεκκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο, οποιαδήποτε βλάβη της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να οδηγήσει σε ταχεία συσσώρευση του φαρμάκου στην κυκλοφορία του αίματος και στον αυξημένο κίνδυνο παρενεργειών.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Qbrexza πρέπει επίσης να αποφεύγεται εάν παίρνετε οποιοδήποτε άλλο αντιχολινεργικό φάρμακο. Κάτι τέτοιο μπορεί να έχει πρόσθετο αποτέλεσμα, αυξάνοντας τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Μεταξύ αυτών είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της διάρροιας, του άσθματος, της υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης, της ΧΑΠ, της αϋπνίας, της ασθένειας κίνησης, της νόσου του Πάρκινσον και των ψυχιατρικών παθήσεων. Τα παραδείγματα περιλαμβάνουν:

• Φάρμακα κατά της αρρυθμίας όπως η Norpace (δισοπυραμίδη)
• Αντικαταθλιπτικά όπως Tofranil (ιμιπραμίνη), Anafranil (κλομιπραμίνη) και αμιτριπτυλίνη
• Αντιχρηστικά φάρμακα όπως Compazine (προχλωροπεραζίνη) και Phenergan (προμεθαζίνη)
• Αντιπαρκινσονικοί παράγοντες όπως το Cogentin (benztropine) και το trihexyphenidyl
• Αντιψυχωσικά όπως το Clozaril (clozapine), το Zyprexa (olanzapine) και το Loxitane (loxapine)
• Αντισπασμωδικά όπως το Librax (κλιδίνιο-χλωροδιαζεποξείδιο) και το Bentyl (δικυκλομίνη)
• Αντιισταμινικά πρώτης γενιάς όπως το Benadryl (διφαινυδραμίνη), το Tavist (clemastine) και το Dramamine (dimenhydrinate)
• Χαλαρωτικά μυών όπως η ρομπαξίνη (μεθοκαρβαμόλη) και το Norflex (ορφανοδρίνη)
• Φάρμακα ακράτειας ούρων όπως το Enablex (δαριφενασίνη) και το Toviaz (φεσοτεροδίνη)

Για να αποφύγετε αλληλεπιδράσεις, συμβουλευτείτε πάντα το γιατρό σας για τυχόν φάρμακα που παίρνετε, είτε είναι συνταγογραφούμενα, χωρίς συνταγή, φυτικά ή ψυχαγωγικά.

Εγκυμοσύνη

Αν και η ασφάλεια του Qbrexza κατά την εγκυμοσύνη ή το θηλασμό δεν έχει τεκμηριωθεί, δεν παρατηρήθηκαν γενετικές ανωμαλίες σε μελέτες σε ζώα που αφορούσαν έγκυα κουνέλια.

Λόγω της έλλειψης έρευνας σχετικά με την ασφάλεια, το Qbrexza πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού μόνο εάν τα οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.

8 καλύτερα αντιιδρωτικά κλινικής αντοχής