Το Σύστημα Αποκριτικής Νευροδιέγερσης (RNS) για Επιληψία

Περιεχόμενο

• Ενδείξεις
• Τι κάνει το σύστημα RNS
• Γιατί λειτουργεί
• Προ-χειρουργική δοκιμή
• Χειρουργική εμφύτευση
• Μετεγχειρητικό σχέδιο
• Ανάκτηση και κίνδυνοι
• Αποτελέσματα

Το σύστημα απόκρισης νευροδιέγερσης (RNS) είναι μια επεμβατική θεραπεία για την επιληψία που βασίζεται στην παροχή θεραπευτικής ηλεκτρικής διέγερσης στον εγκέφαλο ως απόκριση σε μια κρίση. Το σύστημα αποτελείται από έναν μικρό, εμφυτεύσιμο υπολογιστή που είναι τοποθετημένος στο κρανίο και είναι συνδεδεμένος σε ένα ή δύο ηλεκτρικά καλώδια, το καθένα με ένα ηλεκτρόδιο που είναι τοποθετημένο στον ή στον εγκέφαλο.

Το NeuroPace παράγει σήμερα το σύστημα RNS, το οποίο εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2013 για τη θεραπεία της επιληψίας σε ενήλικες.

Ενδείξεις

Το σύστημα RNS είναι μία από τις επιλογές επεμβατικής θεραπείας για άτομα με τους ακόλουθους τύπους επιληψίας, που περιλαμβάνουν μόνο μία περιοχή του εγκεφάλου:

• Πυρίμαχη επιληψία: Εάν συνεχίσετε να αντιμετωπίζετε επιληπτικές κρίσεις παρά την προσπάθεια πολλαπλών αντιεπιληπτικών φαρμάκων ή εάν δεν μπορείτε να ανεχτείτε τις παρενέργειες αυτών, η επιληψία σας μπορεί να θεωρηθεί πυρίμαχη. Η χειρουργική επέμβαση επιληψίας ή εμφυτεύματα συσκευών όπως το RNS θεωρούνται συχνά για τη θεραπεία της ανθεκτικής επιληψίας.
• Εστιακή επιληψία: Η εστιακή επιληψία χαρακτηρίζεται από συμπτώματα όπως επαναλαμβανόμενες κινήσεις του στόματος ή των ματιών, του τσακίσματος των βραχιόνων ή του κουνήματος των ποδιών. Αυτές οι επιληπτικές κρίσεις μπορεί να αφορούν και τις δύο πλευρές του σώματος και μπορούν να βλάψουν τη συνείδηση.

Ενώ οι εστιακές επιληπτικές κρίσεις ξεκινούν σε μια συγκεκριμένη περιοχή του εγκεφάλου (γνωστή ως εστίαση κατάσχεσης), μπορεί να εξαπλωθούν σε χιλιοστά του δευτερολέπτου. Με αυτόν τον τύπο επιληψίας, μπορεί να έχετε μια εστίαση κατάσχεσης ή αρκετές εστίες κατάσχεσης, και οι γιατροί σας συνήθως μπορούν να τις εντοπίσουν στο ηλεκτροεγκεφαλογράφημα (EEG).

Το σύστημα RNS μπορεί να τοποθετηθεί για να στοχεύει συγκεκριμένα μία ή δύο εστίες επιληπτικών κρίσεων, γι 'αυτό ενδείκνυται για εστιακή επιληψία.

Το καλύτερο πρόγραμμα θεραπείας για εσάς βασίζεται σε μεγάλο βαθμό στον τύπο της κατάσχεσής σας. Υπάρχουν επίσης και άλλα σημαντικά ζητήματα, όπως εάν είστε αρκετά υγιείς για να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση επιληψίας και εάν μπορείτε να διαχειριστείτε τη συντήρηση και τη φροντίδα μιας συσκευής κατά της κατάσχεσης.

Τι κάνει το σύστημα RNS

Το σύστημα παίρνει το όνομά του, επειδή ανταποκρίνεται σε επιληπτική δραστηριότητα στον εγκέφαλο, στέλνοντας ηλεκτρική νευροδιέγερση στις εστίες κρίσης για να σταματήσει το συμβάν. Η συσκευή εμφυτεύεται στο κρανίο σας, ξοδεύει χρόνο καταγράφοντας τη δραστηριότητα του εγκεφάλου και στη συνέχεια προγραμματίζεται από το γιατρό σας έτσι ώστε η θεραπεία να είναι πιο αποτελεσματική.

Ένας υπολογιστής με μπαταρία θα εμφυτευτεί μέσα στο κρανίο σας και ένα ή δύο ηλεκτρόδια, το καθένα με τέσσερις επαφές, θα τοποθετηθεί μέσα ή στις εστίες κρίσης του εγκεφάλου σας.

Οι επαφές ανιχνεύουν ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο και αυτές οι πληροφορίες καταγράφονται στον εμφυτευμένο υπολογιστή. Κάθε μέρα, πρέπει να χρησιμοποιείτε μαγνητικό ραβδί για να κατεβάσετε τα δεδομένα από τον υπολογιστή σε φορητό ή επιτραπέζιο υπολογιστή. Τα δεδομένα πρέπει να κοινοποιούνται μέσω ενός λογαριασμού ασθενούς που έχει ρυθμιστεί για εσάς κάθε λίγες μέρες.

Ο γιατρός σας μπορεί στη συνέχεια να δει το σχήμα της δραστηριότητας του εγκεφάλου σας, σημειώνοντας τα μοτίβα των εγκεφαλικών κυμάτων που τείνουν να εμφανίζονται αμέσως πριν ή αμέσως κατά την έναρξη των επιληπτικών κρίσεων. Με βάση αυτό, θα προγραμματίσει τη συσκευή έτσι ώστε να μπορεί να αναγνωρίσει τα χαρακτηριστικά της δραστηριότητας κατάσχεσης και να ανταποκριθεί γρήγορα στέλνοντας ηλεκτρική διέγερση στον εγκέφαλό σας για να σταματήσει η κρίση εντός χιλιοστών του δευτερολέπτου.

Γιατί λειτουργεί

Δεν είναι απολύτως σαφές γιατί αυτό μειώνει τις επιληπτικές κρίσεις, αλλά υπάρχουν πολλές δυνατότητες:

• Ηλεκτρική διέγερση που παρέχεται από τη συσκευή RNS μπορεί να διακόψει την αλλοιωμένη ηλεκτρική δραστηριότητα που προκαλείται από επικείμενη κρίση. Αυτή η διακοπή της μη φυσιολογικής εγκεφαλικής δραστηριότητας μπορεί στη συνέχεια να επιτρέψει την κανονική λειτουργία του εγκεφάλου σας να επαναληφθεί.
• Η διέγερση παρέχεται από τη συσκευή RNS ενδέχεταιπροκαλεί την απελευθέρωση των ανασταλτικών νευροδιαβιβαστών, οι οποίες είναι χημικές ουσίες που παράγονται φυσικά από τον εγκέφαλο. Η διεγερμένη από RNS απελευθέρωση αυτών των νευροδιαβιβαστών μπορεί να σταματήσει την ακανόνιστη νευρική δραστηριότητα της κρίσης πριν εξαπλωθεί στον εγκέφαλό σας.

Προ-χειρουργική δοκιμή

Προτού εμφυτευτεί ένα σύστημα RNS, θα πρέπει να κάνετε προ-χειρουργικές δοκιμές με ένα EEG για να εντοπίσετε και να εντοπίσετε την εστίαση / εστία κατάσχεσης. Εάν έχετε μια συνεπή εστίαση κατάσχεσης ή δύο συνεπείς εστίες, μπορεί να είστε υποψήφιος για θεραπεία RNS. Εάν έχετε γενικευμένες επιληπτικές κρίσεις ή περισσότερες από δύο εστίες κατάσχεσης, τότε δεν είστε υποψήφιος για RNS.

Θα χρειαστείτε επίσης μια εξέταση απεικόνισης εγκεφάλου, όπως μαγνητική τομογραφία (MRI), έτσι ώστε οι γιατροί σας να δουν εάν υπάρχουν βλάβες στον εγκέφαλό σας, όπως όγκοι ή λοιμώξεις, που πρέπει να αντιμετωπιστούν.

Χειρουργική εμφύτευση

Θα τοποθετήσετε το RNS σας σε χειρουργείο ή σε αποστειρωμένη διαδικτυακή σουίτα. Θα πρέπει να έχετε γενική αναισθησία, οπότε δεν μπορείτε να φάτε ή να πιείτε τίποτα ξεκινώντας τη νύχτα πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Η ίδια η διαδικασία αναμένεται να διαρκέσει από δύο έως τέσσερις ώρες.

Η συσκευή τοποθετείται χρησιμοποιώντας μια στερεοτακτική νευροχειρουργική διαδικασία. Αυτό σημαίνει ότι οι γιατροί σας θα χρησιμοποιήσουν οδηγίες απεικόνισης για να κατευθύνουν το καλώδιο ή τα σύρματα και τις συνδεδεμένες επαφές τους με το ηλεκτρόδιο στη θέση προορισμού τους, κοντά στις εστίες κρίσης.

Πιθανότατα θα περάσετε τη νύχτα στο νοσοκομείο και θα πρέπει να εξεταστείτε μετά τη διαδικασία σας για να βεβαιωθείτε ότι όλα πήγαν όπως είχε προγραμματιστεί πριν μπορέσετε να πάτε στο σπίτι.

Μετεγχειρητικό σχέδιο

Η συσκευή σας δεν θα ενεργοποιηθεί για να στείλει ηλεκτρική διέγερση αμέσως, αλλά θα είναι έτοιμη να καταγράψει τη δραστηριότητα του εγκεφάλου σας αμέσως ή λίγο μετά την τοποθέτησή της.

Μετά από αρκετές εβδομάδες, ο γιατρός σας θα προγραμματίσει τη συσκευή σας και θα σας ζητηθεί να διατηρήσετε αρχείο των επιληπτικών κρίσεών σας για να αξιολογήσετε τη βελτίωση. Εάν οι επιληπτικές κρίσεις σας δεν βελτιωθούν, η συσκευή σας ενδέχεται να χρειαστεί να επαναπρογραμματιστεί.

Ανάκτηση και κίνδυνοι

Μετά τη διαδικασία, η τομή στο τριχωτό της κεφαλής σας θα πρέπει να επουλωθεί, η οποία μπορεί να διαρκέσει μερικές ημέρες. Υπάρχει ένας μικρός κίνδυνος μόλυνσης ή αιμορραγίας τις ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβαση και ένας μικρός κίνδυνος να αποκολληθεί η συσκευή σε οποιοδήποτε σημείο, ειδικά εάν εμφανίσετε τραύμα στο κεφάλι.

Είναι επίσης πιθανό η συσκευή να μην μειώσει τις κρίσεις σας, ακόμη και μετά από αρκετές ρυθμίσεις. Εάν συμβαίνει αυτό, ενδέχεται να πρέπει να αφαιρεθεί.

Τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα του συστήματος RNS δεν είναι γνωστά επειδή το σύστημα είναι διαθέσιμο μόνο για λίγα χρόνια.

Αποτελέσματα

Η συσκευή έχει μελετηθεί σε εκατοντάδες ασθενείς και παρακολουθούνται προσεκτικά τα αποτελέσματα και οι παρενέργειες. Αυτό δίνει σε εσάς και το γιατρό σας πολλά πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα που πρέπει να σταθμίσετε κατά την εξέταση αυτής της θεραπείας.

Πλεονεκτήματα RNS

• Μειώνει τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των κρίσεων

• Μειώνει το ποσοστό ξαφνικού απροσδόκητου θανάτου στην επιληψία (SUDEP)

• Μειώνει την απαιτούμενη δόση αντιεπιληπτικών φαρμάκων

Μειονεκτήματα RNS

• Απαιτείται χειρουργική επέμβαση για εμφύτευση

• Τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα δεν είναι γνωστά

• Μπορεί να μην βοηθήσει καθόλου για μερικούς ανθρώπους

Έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ποσοστό ξαφνικού απροσδόκητου θανάτου στην επιληψία (SUDEP). Τα άτομα που είχαν το σύστημα RNS αντιμετωπίζουν επίσης μείωση της συχνότητας και της σοβαρότητας των κρίσεων. Αυτή η μείωση της συχνότητας και της σοβαρότητας των κρίσεων βελτιώνεται με την πάροδο του χρόνου μετά την τοποθέτηση της συσκευής.

Το σύστημα έχει δοκιμαστεί κατά ελέγχων, που σημαίνει ότι οι συμμετέχοντες στη μελέτη με επιληψία είχαν εμφυτεύσει τη συσκευή, αλλά δεν είχαν προγραμματίσει την ηλεκτρική διέγερση. Οι μελέτες διεξήχθησαν επίσης ως διπλές τυφλές μελέτες, έτσι οι ασθενείς και οι γιατροί τους δεν ήξεραν ποια ομάδα είχε προγραμματίσει η συσκευή να ανταποκριθεί σε επιληπτικές κρίσεις και ποια όχι.

Μια σχετικά μεγάλη ερευνητική μελέτη που περιελάμβανε πάνω από 100 άτομα που εμφυτεύτηκαν τη συσκευή RNS για θεραπεία κατάσχεσης έδειξε ότι η συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων μειώθηκε κατά:

• 44 τοις εκατό ένα χρόνο μετά την εμφύτευση
• 53 τοις εκατό δύο χρόνια μετά την εμφύτευση
• 70% έως 77% έξι χρόνια μετά την εμφύτευση

Εάν χρησιμοποιείτε το σύστημα RNS, ίσως χρειαστεί να πάρετε φάρμακα κατά της κατάσχεσης. Τις περισσότερες φορές, ωστόσο, το σύστημα RNS έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την απαιτούμενη δόση φαρμάκων κατά της κατάσχεσης.

Το FDA μελέτησε τα αποτελέσματα του συστήματος RNS πριν από την έγκρισή του. Τα αποτελέσματα και οι παρενέργειες παρακολουθούνται στενά τώρα που το σύστημα χρησιμοποιείται ευρύτερα.

Ποιότητα ζωής

Τα άτομα που έχουν εμφυτευτεί το σύστημα RNS για τον έλεγχο της επιληψίας αναφέρουν γενικά ότι είναι πιο προσεκτικοί καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας. Μελέτες δείχνουν ότι μπορεί επίσης να βιώσουν βελτιώσεις στη γνώση και τη διάθεση, και αυτά τα αποτελέσματα είναι πιθανό να συνεχίσουν να μελετώνται τα επόμενα χρόνια.

Μια λέξη από το Verywell

Εάν έχετε πυρίμαχη επιληψία, μπορεί να είστε υποψήφιος για χειρουργική επέμβαση επιληψίας ή για τοποθέτηση συσκευής επιληψίας όπως το RNS. Η διαδικασία προ-χειρουργικών δοκιμών μπορεί να διαρκέσει λίγο, καθώς η τοποθέτηση ηλεκτροδίων πρέπει να γίνει με ακρίβεια. Ενώ το σύστημα RNS απαιτεί κάποια συμμετοχή από την πλευρά σας, μπορεί να σας φανεί χρήσιμο για τον έλεγχο των επιληπτικών σας κρίσεων. Και επειδή αυτό πιθανώς σημαίνει ότι μπορείτε να πάρετε χαμηλότερη δόση φαρμάκου, θα μπορούσε επίσης να οδηγήσει σε λιγότερες παρενέργειες.