Περιεχόμενο
- ΣΥΝΕΡΓΑΤΟΣ 1 Αναφέρει μηδενικές μολύνσεις
- Μελέτη προκαλεί αμφιβολίες στο TasP
- ΣΥΝΕΡΓΑΤΟΣ2: Το Game Changer
Το σημερινό σύνολο στοιχείων έχει δείξει ότι τα οφέλη του ART μπορούν να είναι μεγάλα σε ζευγάρια μικτής κατάστασης, εξαλείφοντας αποτελεσματικά τον κίνδυνο HIV εάν ο ιός είναι πλήρως κατασταλμένος (μη ανιχνεύσιμος).
ΣΥΝΕΡΓΑΤΟΣ 1 Αναφέρει μηδενικές μολύνσεις
Στο Συνέδριο του 2014 για τους ρετροϊούς και τις ευκαιριακές λοιμώξεις (CROI) στη Βοστώνη, ερευνητές με τη συνεχιζόμενη μελέτη PARTNER1 ανέφεραν ότι μεταξύ 767 ζευγαριών μικτής κατάστασης που χρησιμοποιούν μόνο TasP, δεν εμφανίστηκε μία μόλυνση παρά τις 44.000 προφυλακτικές σεξουαλικές πράξεις. Η μελέτη περιελάμβανε τόσο ετεροφυλόφιλα όσο και ομοφυλόφιλα ζευγάρια που ανέφεραν κατά μέσο όρο 37 έως 43 προφυλακτικές σεξουαλικές πράξεις ετησίως.
Ενώ τα αποτελέσματα της έρευνας PARTNER1 πρότειναν έντονα ότι το TasP και μόνο θα μπορούσε να αποτρέψει τη μετάδοση του HIV, οι ερευνητές εκείνη την εποχή ήταν απρόθυμοι να εξαγάγουν τέτοια συμπεράσματα.
Με βάση έναν αριθμό εξαιρετικά μεταβλητών παραγόντων - συμπεριλαμβανομένων των τύπων σεξουαλικών πράξεων και του κατά πόσο εκσπερμάτωση ή όχι - το διάστημα εμπιστοσύνης (που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση της βεβαιότητας των εκτιμήσεων) τοποθετήθηκε στο 96 τοις εκατό.
Αυτό μεταφράζεται σε κίνδυνο μόλυνσης 4%. Για όσους ασχολούνται με πρωκτικό σεξ, ο εκτιμώμενος κίνδυνος αυξήθηκε σε 10 τοις εκατό. Μεταγενέστερες μελέτες δημιουργούν ακόμη μεγαλύτερη αμφιβολία ως προς το πόσο καλά το TasP θα μπορούσε να μειώσει τις μολύνσεις μακροπρόθεσμα.
Μελέτη προκαλεί αμφιβολίες στο TasP
Σε μια μελέτη που διεξήχθη από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), οι επιστήμονες ανέλυσαν τα τρέχοντα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα των TasP, PrEP και προφυλακτικών σε ετεροφυλόφιλα και ομοφυλόφιλα ζευγάρια. Ο στόχος της μελέτης δεν ήταν να προβλέψει τον πραγματικό κίνδυνο μετάδοσης σε ένα πραγματικό περιβάλλον, αλλά να δείξει πώς συσσωρεύεται ο κίνδυνος με την πάροδο του χρόνου - δηλαδή, μετά από περίοδο ενός και 10 ετών.
Με βάση τον αριθμό των δυνητικά συγχυτικών παραγόντων, η πιθανότητα μόλυνσης μεταξύ ζευγαριών μικτής κατάστασης που χρησιμοποιούν μόνο ART εκτιμάται ότι είναι δύο τοις εκατό για ετεροφυλόφιλους και ένα εκπληκτικό 25 τοις εκατό σε ομοφυλόφιλα ζευγάρια. Τα ευρήματα βασίστηκαν σε διάφορες υποθέσεις, όπως:
- 80% μείωση του κινδύνου από τη χρήση προφυλακτικών
- 96% μείωση του κινδύνου όταν οι σύντροφοι που έχουν μολυνθεί από τον HIV είναι σε TasP
- 73% μείωση του κινδύνου για μη μολυσμένους ετεροφυλόφιλους εταίρους στο PrEP
- 44% μείωση του κινδύνου για μη μολυσμένους ομοφυλόφιλους στο PrEP
- 54% μείωση του κινδύνου για τον μη μολυσμένο ετεροφυλόφιλο άντρα σύντροφο που έχει περιτομή
- 73 τοις εκατό μείωση του κινδύνου για τον αμόλυντο, περιτομημένο ομοφυλόφιλο σύντροφο που είναι αποκλειστικά ένθετο («κορυφή») κατά τη διάρκεια του πρωκτικού σεξ
- Κατά μέσο όρο έξι διεισδυτικά σεξ ενεργεί ανά μήνα
Με βάση αυτές τις μεταβλητές, οι ερευνητές πρότειναν ότι ο «πραγματικός» κίνδυνος μόλυνσης για 10 χρόνια ήταν μεταξύ 1 τοις εκατό και 11 τοις εκατό για τα ετεροφυλόφιλα ζευγάρια και ένα επιβλητικό 76 τοις εκατό για τα ομοφυλόφιλα ζευγάρια. Τα νέα έστειλαν κυματισμούς συναγερμού μέσω της ερευνητικής κοινότητας, υποδηλώνοντας ότι το TasP σε ένα πραγματικό περιβάλλον ήταν εγγενώς ελάττωμα.
Άλλοι περιφρόνησαν τη μελέτη, ισχυριζόμενοι ότι τα συμπεράσματα βασίστηκαν στην εσφαλμένη υπόθεση ότι οι ομοφυλόφιλοι άντρες ήταν λιγότερο πιθανό να επωφεληθούν από το PrEP λόγω των σεξουαλικών πρακτικών τους.
Αυτό ουσιαστικά συνέκρινε τα μήλα με τα πορτοκάλια, υποστήριξαν, εφαρμόζοντας δύο διαφορετικά πρότυπα μέτρησης για ομοφυλόφιλους και ετεροφυλόφιλους.
ΣΥΝΕΡΓΑΤΟΣ2: Το Game Changer
Μεταξύ 2010 και 2018, η μελέτη PARTNER2 επέκτεινε την έρευνα PARTNER1 αξιολογώντας την αποτελεσματικότητα του TasP μόνο σε ομοφυλόφιλα ζευγάρια. Η μελέτη διεξήχθη μεταξύ 782 ομοφυλόφιλων ζευγαριών σε 14 χώρες στις οποίες ο σύντροφος που είχε μολυνθεί από τον ιό HIV διατηρούσε μη ανιχνεύσιμο ιό.
Εάν οι συνεργάτες του ART, το 98% διατήρησαν μεγαλύτερη από 90 τοις εκατό προσήλωση στη θεραπεία. Όλα τα ζευγάρια ασκούσαν προφυλακτικό πρωκτικό σεξ. Δεν χρησιμοποιήθηκε PrEP.
Μέχρι το τέλος της 18μηνης δοκιμής, δεν αναφέρθηκε καμία λοίμωξη HIV σε κανένα από τα ζευγάρια παρά την απουσία προφυλακτικών κατά τη διάρκεια του πρωκτικού σεξ.
Με βάση αυτά τα αποτελέσματα των μελετών PARTNER1 και PARTNER2, οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι, ανεξάρτητα από τον σεξουαλικό προσανατολισμό, ο κίνδυνος μετάδοσης του HIV όταν το ιικό φορτίο είναι πλήρως κατασταλμένο είναι μηδέν.
Τα αποτελέσματα κοινοποιήθηκαν στο κοινό στο πλαίσιο μιας νέας εκστρατείας υγείας που ονομάζεται "U = U" (Undetectable = Untransmable).