Περιεχόμενο
- Τι είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας διπλής επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης;
- Πώς χορηγείται η Savella;
- Πώς έχει αποδώσει η Savella σε κλινικές δοκιμές;
- Αντενδείξεις για Savella
- Προειδοποιήσεις που σχετίζονται με τη Savella
- Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες
Τι είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας διπλής επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης;
Ως εκλεκτικός αναστολέας διπλής επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης, επίσης γνωστός ως SSNRI, η Savella αυξάνει τη δραστηριότητα της νορεπινεφρίνης και της σεροτονίνης στον εγκέφαλο. Στον δοκιμαστικό σωλήνα, η Savella φαίνεται να έχει μεγαλύτερη επίδραση στη δραστηριότητα της νορεπινεφρίνης. Αυτό είναι σημαντικό για τους ασθενείς με ινομυαλγία επειδή τα χαμηλά επίπεδα νορεπινεφρίνης στον εγκέφαλο πιστεύεται ότι σχετίζονται με αυξημένο πόνο και γνωστικές δυσκολίες («εγκεφαλική ομίχλη»).
Πώς χορηγείται η Savella;
Το Savella χορηγείται σε δύο διαιρεμένες δόσεις την ημέρα. Η δοσολογία αυξάνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας για να φτάσει στη συνιστώμενη δόση των 100 mg / ημέρα.
Το Savella διατίθεται σε δισκία 12,5 mg, 25 mg, 50 mg και 100 mg. Την 1η ημέρα, παίρνετε 12,5 mg μία φορά. Τις ημέρες 2 έως 3, παίρνετε 12,5 mg / δύο φορές την ημέρα. Τις ημέρες 4 έως 7, λαμβάνετε 25 mg / δύο φορές την ημέρα. Μετά την 7η ημέρα, η συνήθης δόση είναι 50 mg / δύο φορές την ημέρα. Μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειάζονται 200 mg / ημέρα - και μερικοί μπορεί να απαιτούν χαμηλότερη δόση εάν έχουν νεφρική (νεφρική) ανεπάρκεια.
Πώς έχει αποδώσει η Savella σε κλινικές δοκιμές;
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Savella καθορίστηκε από τα αποτελέσματα δύο κλινικών δοκιμών φάσης III στις ΗΠΑ. Συμμετείχαν περισσότεροι από 2.000 ασθενείς με ινομυαλγία στις μελέτες.
Αντενδείξεις για Savella
Το Savella αντενδείκνυται (δεν πρέπει να χρησιμοποιείται) σε ασθενείς με μη ελεγχόμενο γλαύκωμα στενής γωνίας. Το Savella δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται από ασθενείς που λαμβάνουν MAOIs (αναστολείς μονοαμινοξειδάσης), που συνήθως χρησιμοποιούνται για κατάθλιψη. Η Savella δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά.
Προειδοποιήσεις που σχετίζονται με τη Savella
Οι ασθενείς που συνταγογραφούνται Savella πρέπει να γνωρίζουν τις ακόλουθες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
- Η επιδείνωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων και ο κίνδυνος αυτοκτονίας είναι δυνατές με τη Savella
- Είναι πιθανό το σύνδρομο σεροτονίνης (μια απειλητική για τη ζωή αντίδραση ναρκωτικών που προκαλεί στο σώμα να έχει υπερβολική σεροτονίνη).
- Μπορεί να εμφανιστεί αυξημένη αρτηριακή πίεση και καρδιακός ρυθμός με το Savella.
- Έχουν αναφερθεί σπασμοί σε ασθενείς που έλαβαν Savella.
- Έχει αναφερθεί ηπατοτοξικότητα (ασθενείς με υπερβολική χρήση αλκοόλ ή χρόνια ηπατική νόσο θα πρέπει να αποφεύγουν το Savella).
- Συμπτώματα απόσυρσης μπορεί να εμφανιστούν εάν το Savella δεν σταματήσει σταδιακά.
- Η Savella μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ, ασπιρίνη ή άλλα φάρμακα που επηρεάζουν την αιμορραγία.
- Μπορεί να υπάρχουν υψηλότερα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών του ουροποιητικού κατά τη χρήση της Savella.
- Η Savella έχει χαρακτηριστεί ως παράγοντας της κατηγορίας Γ της εγκυμοσύνης, υπονοώντας θετικούς κινδύνους εμβρύου σε μελέτες σε ζώα. Ο κατασκευαστής του Savella δηλώνει ότι δεν έχουν αναφερθεί επαρκείς ή καλά ελεγχόμενες μελέτες για έγκυες γυναίκες, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα πιθανά οφέλη δικαιολογούν πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
- Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες του Savella σε θηλάζουσες μητέρες.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες
Ναυτία, πονοκέφαλος, δυσκοιλιότητα, ζάλη, αϋπνία, έξαψη, αυξημένη εφίδρωση, έμετος, αίσθημα παλμών και ξηροστομία είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Savella.
- Μερίδιο
- Αναρρίπτω
- ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
- Κείμενο