Περιεχόμενο
- Ενδείξεις
- Αποτελέσματα μελέτης
- Άλλα συμπληρώματα Viscosupplements
- Αποτελεσματικότητα του συμπληρώματος Viscosupplement
Το υαλουρονάνη (ένα σύνθετο σάκχαρο της οικογένειας γλυκοζαμινογλυκάνων) στο Monovisc είναι ένα υψηλού μοριακού βάρους, εξαιρετικά καθαρό παράγωγο του φυσικού υαλουρονάνης από μη ζωική πηγή. Η υαλουρονάνη προέρχεται από βακτηριακά κύτταρα και συνδέεται σταυρωτά με ένα ιδιόκτητο διάλυμα. Το Monovisc χορηγεί μια συγκρίσιμη δόση με το Orthovisc, ένα άλλο συμπλήρωμα Anika Therapeutics viscosupplement - αλλά το Orthovisc χορηγείται σε μια σειρά τριών ενέσεων αντί για μία μόνο ένεση.
Ενδείξεις
Το Monovisc ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος σε ασθενείς που έχουν αποτύχει σε συντηρητικές θεραπείες, όπως μη φαρμακευτικές θεραπείες και μη ναρκωτικά φάρμακα για τον πόνο (π.χ. ακεταμινοφαίνη). Το κύριο χαρακτηριστικό της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος είναι η βλάβη του χόνδρου που προκαλεί σημαντικό πόνο και περιορισμένο εύρος κίνησης στην προσβεβλημένη άρθρωση. Στην οστεοαρθρίτιδα, υπάρχουν και ανωμαλίες με το αρθρικό υγρό. Το αρθρικό υγρό λιπαίνει τον σύνδεσμο κανονικά, επιτρέποντας την κίνηση χωρίς τριβές. Τα συμπληρώματα ιξώδους, όπως το Monovisc και άλλα που είχαν προηγουμένως εγκριθεί, επιστρέφουν ιξώδεις, λιπαντικές ιδιότητες στην άρθρωση.
Αποτελέσματα μελέτης
Τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, διπλή-τυφλή κλινική μελέτη στην οποία συμμετείχαν 369 συμμετέχοντες με οστεοαρθρίτιδα γόνατος σε 31 κέντρα στις ΗΠΑ και τον Καναδά ήταν η βάση για την έγκριση του FDA του Monovisc, σύμφωνα με την Anika Therapeutics. τυχαία ενέσεις Monovisc ή φυσιολογικού ορού (ο μάρτυρας). Αξιολογήθηκαν για βελτίωση του πόνου στις αρθρώσεις χρησιμοποιώντας το WOMAC (το Δυτικό Οστεοαρθρίτιδα του Πανεπιστημίου του Οντάριο και του Πανεπιστημίου McMaster), αναζητώντας συγκεκριμένα ασθενείς με Monovisc που πέτυχαν μεγαλύτερη βελτίωση στη βαθμολογία WOMAC σε σύγκριση με τους ασθενείς ελέγχου για περίοδο 12 εβδομάδων. Το τμήμα ασφάλειας της ανάλυσης αποκάλυψε ένα "εξαιρετικά χαμηλό ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών" και κανένα σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν με το Monovisc.
Άλλα συμπληρώματα Viscosupplements
Το πρώτο viscosupplement εγκρίθηκε το 1997. Υπάρχουν πλέον 5 άλλα viscosupplements, τα περισσότερα από τα οποία απαιτούν μια σειρά ενέσεων αντί για μία μόνο ένεση.
- Hyalgan
- Synvisc και Synvisc-One (εφάπαξ ένεση από χτένες κοτόπουλου)
- Σούπερτζ
- Ορθόβιτς
- Euflexxa
Αποτελεσματικότητα του συμπληρώματος Viscosupplement
Το 2012, δημοσιεύθηκε μια έκθεση στο Χρονικά της εσωτερικής ιατρικής κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το συμπληρωματικό ιξώδες ήταν αναποτελεσματικό και επικίνδυνο. Η έκθεση ανέφερε ότι το βισκοσυμπλήρωμα προκαλεί άσχετη μείωση του πόνου, ενώ αυξάνει ενδεχομένως τον κίνδυνο εμφάνισης εκρήξεων και ανεπιθύμητων ενεργειών. Αυτό το συμπέρασμα βασίστηκε σε μετα-ανάλυση 89 τυχαιοποιημένων δοκιμών στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 12.000 ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα γόνατος.
Η Αμερικανική Ακαδημία Ορθοπαιδικών Χειρουργών, ωστόσο, δηλώνει ότι "Το συμπληρωματικό ιξώδες μπορεί να είναι χρήσιμο για άτομα των οποίων η αρθρίτιδα δεν έχει ανταποκριθεί σε βασικές θεραπείες. Είναι πιο αποτελεσματικό εάν η αρθρίτιδα βρίσκεται στα αρχικά της στάδια (ήπια έως μέτρια). Μερικοί ασθενείς μπορεί αισθανθείτε πόνο στο σημείο της ένεσης και περιστασιακά οι ενέσεις οδηγούν σε αυξημένο πρήξιμο. Μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες για να παρατηρήσετε βελτίωση μετά τη συμπλήρωση του ιξώδους. Δεν θα έχουν όλοι οι ασθενείς ανακούφιση από τον πόνο. Εάν οι ενέσεις είναι αποτελεσματικές, μπορεί να επαναληφθούν μετά από μια περίοδο χρόνος, συνήθως 6 μήνες. Η μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα του συμπληρωματικού ιξώδους δεν είναι ακόμη γνωστή και η έρευνα συνεχίζεται σε αυτόν τον τομέα. "