Περιεχόμενο
- Τι είναι το Εμβόλιο;
- Ποια είναι η ιστορία του εμβολίου;
- Εθνικός νόμος για τον τραυματισμό εμβολίων κατά την παιδική ηλικία (NCVIA)
- Συνήθεις ερωτήσεις
Τι είναι το Εμβόλιο;
Το Γραφείο Ειδικών Δασκάλων, ή το «δικαστήριο εμβολίων», διαχειρίζεται το Εθνικό Πρόγραμμα Αποζημίωσης Τραυματισμών Εμβολίων (VICP), μια εναλλακτική λύση για το νομικό σύστημα των ΗΠΑ. Όταν κάποιος πιστεύει ότι έχουν τραυματιστεί από ένα εμβόλιο, αντί υποβάλλοντας αγωγή εναντίον του κατασκευαστή εμβολίων απευθείας, μπορούν να ζητήσουν αποζημίωση από το αμερικανικό δικαστήριο ομοσπονδιακών αξιώσεων.
Πώς λειτουργεί το VICP
Το γήπεδο εμβολίων λειτουργεί λίγο σαν ένα παραδοσιακό. Υπάρχουν δύο διάδικοι που παρουσιάζουν τις υποθέσεις τους, και ένας ειδικός πλοίαρχος αποφασίζει, σαν δικαστής. Δείτε πώς λειτουργεί η διαδικασία:
- Υποβάλλεται αξίωση: Ένα άτομο που πιστεύει ότι έχουν τραυματιστεί από ένα εμβόλιο υποβάλλει αξίωση στο Ομοσπονδιακό Δικαστήριο Αμερικανικών Αξιών.
- Αναθεωρείται από ιατρικό προσωπικό: Το ιατρικό προσωπικό του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ (HHS) εξετάζει την υπόθεση και υποβάλλει μια σύσταση βάσει συγκεκριμένων ιατρικών κριτηρίων.
- Μια έκθεση υποβάλλεται στο δικαστήριο: Στη συνέχεια, το Υπουργείο Δικαιοσύνης των ΗΠΑ αναλύει την αναφορά από νομική άποψη και υποβάλλει έκθεση στο δικαστήριο που περιλαμβάνει τόσο τη νομική ανάλυση όσο και τις ιατρικές συστάσεις της HHS.
- Η αναφορά εξετάζεται: Ένας ειδικός πλοίαρχος που διορίζεται από το δικαστήριο εξετάζει την αναφορά και αποφασίζει εάν απαιτείται αποζημίωση και πόσο συχνά μετά από ακρόαση όπου τόσο η κυβέρνηση των ΗΠΑ όσο και το άτομο που υπέβαλε την αναφορά έχουν την ευκαιρία να παρουσιάσουν τα αποδεικτικά τους στοιχεία.
- Η αποζημίωση χορηγείται ή η υπόθεση απορρίπτεται: Η HHS απονέμει οποιαδήποτε αποζημίωση ή / και νομικά τέλη και έξοδα, με βάση την απόφαση του δικαστηρίου. Εάν η υπόθεση απορριφθεί, ωστόσο, το άτομο που υπέβαλε την αίτηση μπορεί να ασκήσει έφεση ή να υποβάλει αξίωση κατά του κατασκευαστή εμβολίων ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης σε αστικό δικαστήριο.
- Η υπόθεση μπορεί να διευθετηθεί εκτός δικαστηρίου: Εάν και τα δύο μέρη θέλουν να ελαχιστοποιήσουν τον κίνδυνο απώλειας, χρόνου ή δαπανών ή θέλουν να επιλύσουν γρήγορα την αναφορά, η υπόθεση μπορεί να επιλυθεί εκτός δικαστηρίου. Στην πραγματικότητα, οι περισσότερες αποζημιώσεις που απονέμονται από το VICP είναι το αποτέλεσμα μιας διαπραγματευτικής διευθέτησης.
Η διαδικασία έχει τις προκλήσεις της. Για παράδειγμα, το πρόγραμμα δεν καλύπτει κάθε εμβόλιο που είναι διαθέσιμο στις Η.Π.Α., αν και καλύπτει όλα τα συνήθη εμβόλια παιδικής ηλικίας, καθώς και ορισμένα εμβόλια ενηλίκων (συμπεριλαμβανομένου του εμβολιασμού κατά της γρίπης).
Οι αναφορές μπορεί επίσης να χρειαστούν χρόνια για να αποφασιστούν από το δικαστήριο και τα άτομα αναμένεται να παρέχουν αποδεικτικά στοιχεία για το γιατί πιστεύουν ότι το εμβόλιο προκάλεσε τον φερόμενο τραυματισμό τους.
Σε αντίθεση με τα αστικά δικαστήρια, το VICP δίνει στις οικογένειες το όφελος της αμφιβολίας, αρκεί ο τραυματισμός να περιλαμβάνεται σε μια λίστα καταστάσεων που υποτίθεται ότι προκαλούνται από εμβόλια, γνωστά ως πίνακας τραυματισμών εμβολίων.
Ποια εμβόλια καλύπτονται από το VICP;
Ο πίνακας τραυματισμού εμβολίου είναι μια λίστα με συγκεκριμένα εμβόλια και ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως ασθένεια ή ιατρική κατάσταση) που καλύπτονται από το VICP. Ο πίνακας καθορίζει τους συγκεκριμένους τραυματισμούς που σχετίζονται με κάθε εμβόλιο, καθώς και πότε θα πρέπει να ξεκινήσουν τα γεγονότα ή οι συνθήκες προκειμένου το δικαστήριο να υποθέσει ότι το εμβόλιο προκάλεσε τον τραυματισμό.
Εάν έχετε μια πάθηση ή τραυματισμό που πληροί τα κριτήρια που περιγράφονται στον πίνακα, δεν χρειάζεται να αποδείξετε στο δικαστήριο ότι το εμβόλιο προκάλεσε τον τραυματισμό προκειμένου να αποζημιωθεί, εκτός εάν υπάρχει απόδειξη ότι προκλήθηκε από κάτι άλλο.
Τα άτομα μπορούν ακόμα να αποζημιωθούν για καταστάσεις ή συμβάντα που δεν περιλαμβάνονται στον πίνακα τραυματισμού του εμβολίου, αλλά είναι πιο δύσκολο. Το δικαστήριο δεν θα υποθέσει ότι το εμβόλιο προκάλεσε τον τραυματισμό, οπότε εναπόκειται στον μεμονωμένο αναφέροντα να αποδείξει ότι το έκανε.
Ο πίνακας τραυματισμού εμβολίου ενημερώνεται περιοδικά από τον Γραμματέα του HHS, ο οποίος μπορεί να προσθέσει συνθήκες ή τραυματισμούς στον πίνακα για επιστημονικούς ή πολιτικούς λόγους. Όταν το κάνει, το HHS δημοσιεύει μια ειδοποίηση και δίνει στο κοινό την ευκαιρία να σχολιάσει.
Νέα εμβόλια μπορούν να καλυφθούν από το πρόγραμμα, εάν περιλαμβάνονται ήδη ως κατηγορία στον πίνακα. Για παράδειγμα, μια νέα μάρκα ηπατίτιδας Β θα συμπεριληφθεί στο πρόγραμμα, επειδή τα εμβόλια ηπατίτιδας Β (γενικά) έχουν ήδη καταχωριστεί.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο αυτισμός δεν περιλαμβάνεται στη λίστα των τραυματισμών εμβολίων που καλύπτονται από το VICP.
Ποια είναι η ιστορία του εμβολίου;
Πριν συσταθεί το δικαστήριο εμβολίων στις ΗΠΑ, άτομα που πίστευαν ότι τραυματίστηκαν από εμβόλια έπρεπε να περάσουν από τα παραδοσιακά αστικά δικαστήρια για να λάβουν αποζημίωση. Ήταν ακατάστατο και ακριβό για οικογένειες και κατασκευαστές εμβολίων. Στο αστικό δικαστήριο, οι οικογένειες είχαν υψηλό βάρος για να αποδείξουν ότι ένα συγκεκριμένο εμβόλιο προκάλεσε τον φερόμενο τραυματισμό και ουσιαστικά δεν υπήρχαν όρια για το τι θα μπορούσε να εναχθεί ο κατασκευαστής εμβολίων.
Δεδομένου ότι δεν θέλησαν να αντιμετωπίσουν τον οικονομικό κίνδυνο αγωγών, οι φαρμακευτικές εταιρείες σταμάτησαν να κάνουν εμβόλια.
Εθνικός νόμος για τον τραυματισμό εμβολίων κατά την παιδική ηλικία (NCVIA)
Η κρίση πιθανών ελλείψεων εμβολίων οδήγησε τις ΗΠΑΤο Κογκρέσο για την έγκριση του National Child Vaccine Injury Act (NCVIA) αλλάζει ουσιαστικά τον τρόπο με τον οποίο η αμερικανική κυβέρνηση αντιμετώπισε ανεπιθύμητα συμβάντα μετά τον εμβολιασμό.
Ο εθνικός νόμος για τον τραυματισμό των εμβολίων κατά την παιδική ηλικία ψηφίστηκε από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση το 1986, καθιερώνοντας το VICP κυρίως ως έναν τρόπο για να διευκολύνει τις οικογένειες να αποζημιωθούν για νόμιμους τραυματισμούς εμβολίων, καθώς και να εμποδίσουν τις φαρμακευτικές εταιρείες να εγκαταλείψουν την παραγωγή νέων ή υπαρχόντων εμβολίων. .
Εκτός από την ίδρυση του δικαστηρίου εμβολίων, η πράξη περιλάμβανε επίσης μια λίστα με συγκεκριμένους τραυματισμούς που πιθανώς προκλήθηκαν από εμβόλια που θα μπορούσαν να αντισταθμιστούν στο νέο πρόγραμμα και περιέγραψαν πόσα θα μπορούσαν να δοθούν για τις αμοιβές των δικηγόρων, την απώλεια κερδών και τον πόνο και τα βάσανα.
Το δικαστήριο εμβολίων δεν ήταν το μόνο πράγμα που προέκυψε από το NCVIA. Η πράξη έθεσε επίσης σε κίνηση διάφορα προγράμματα και συστήματα που έχουν σχεδιαστεί για τη βελτίωση της συναίνεσης μετά από ενημέρωση και την παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων. Αυτές περιλαμβάνουν δηλώσεις πληροφοριών εμβολίου (VIS) και το σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών εμβολίων (VAERS).
Δηλώσεις πληροφοριών για τα εμβόλια (VIS)
Τα φύλλα VIS είναι έγγραφα δύο σελίδων που συζητούν με ευνόητους όρους τι είναι ένα συγκεκριμένο εμβόλιο, ποιος πρέπει και δεν πρέπει να το πάρει, και οι κίνδυνοι και τα οφέλη της έρευνας δείχνουν ότι σχετίζονται με αυτό το συγκεκριμένο εμβόλιο.
Όταν παίρνετε ένα εμβόλιο στις ΗΠΑ, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης είναι νομικά υποχρεωμένοι να σας δώσουν ένα φύλλο VIS ειδικά για το (τα) εμβόλιο (ες) που λαμβάνετε και είναι επίσης προσβάσιμα σε οποιονδήποτε διαδικτυακά μέσω των Κέντρων Ελέγχου Νόσων και Ιστοσελίδα πρόληψης (CDC) ανά πάσα στιγμή.
Σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών εμβολίων (VAERS)
Το VAERS ιδρύθηκε από το CDC και το Food and Drug Administration (FDA) το 1990 για να παρακολουθεί την ασφάλεια των εμβολίων. Εάν συμβεί κάτι ανεπιθύμητο μετά τη λήψη μιας δόσης εμβολίου, οποιοσδήποτε μπορεί να το αναφέρει στο VAERS, συμπεριλαμβανομένων των γονέων και των γιατρών, ακόμη και αν δεν είναι σίγουροι ότι το εμβόλιο προκάλεσε την ανεπιθύμητη ενέργεια.
Το CDC χρησιμοποιεί τα δεδομένα για να εντοπίσει προειδοποιητικά σημάδια που μπορούν να βοηθήσουν την εταιρεία:
- Εντοπίστε νέα, ασυνήθιστα ή σπάνια ανεπιθύμητα συμβάντα που ενδέχεται να μην έχουν εμφανιστεί κατά τη διάρκεια προηγούμενων κλινικών δοκιμών.
- Παρακολουθήστε τις αυξήσεις σε γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με εμβόλια.
- Προσδιορίστε πράγματα που θα μπορούσαν να κάνουν κάποιον πιο πιθανό να λάβει ένα ανεπιθύμητο συμβάν (που ονομάζονται επίσης παράγοντες κινδύνου).
- Αξιολογήστε την ασφάλεια των νέων εμβολίων.
- Προσδιορίστε και αντιμετωπίστε ομάδες αναφορών που θα μπορούσαν να σηματοδοτήσουν προβλήματα ασφάλειας, για παράδειγμα, σημάδια ότι μια συγκεκριμένη ομάδα εμβολίων μπορεί να συνδέεται με συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στο VAERS δεν έχουν καμία σχέση με τα εμβόλια και δεν αναφέρονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες στο σύστημα. Για αυτούς τους λόγους, το CDC προειδοποιεί ότι «[μόνο] ο αριθμός των αναφορών δεν μπορεί να ερμηνευτεί ή να χρησιμοποιηθεί για να καταλήξει σε συμπεράσματα σχετικά με την ύπαρξη, τη σοβαρότητα, τη συχνότητα ή τα ποσοστά προβλημάτων που σχετίζονται με τα εμβόλια».
Το VAERS προορίζεται να εντοπίσει προειδοποιητικά σημάδια και δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται ως απόδειξη ότι τα εμβόλια προκαλούν μια συγκεκριμένη παρενέργεια ή ότι τα εμβόλια είναι κατά κάποιο τρόπο εγγενώς ανασφαλή.
Ακόμα και με αυτές τις προειδοποιήσεις, δεν χρειάζεται πολύ για το σύστημα να εντοπίσει κόκκινες σημαίες. Για παράδειγμα, το 1998 εγκρίθηκε από το FDA ένα εμβόλιο που έχει διακοπεί τώρα για την προστασία των βρεφών από τον ροταϊό, έναν ιό που προκαλεί διάρροια, έμετο και (κατά συνέπεια) σοβαρή αφυδάτωση σε μικρά παιδιά.
Μετά την απελευθέρωση του εμβολίου, αναφορές στο VAERS έδειξαν ότι θα μπορούσε να προκαλεί εγκεφαλική σύλληψη (μια σπάνια μορφή εντερικής απόφραξης) σε μικρά μωρά. Μετά από λιγότερο από ένα χρόνο στην αγορά, το CDC ανέστειλε τη χρήση του εμβολίου για να μελετήσει το ζήτημα και ο κατασκευαστής εμβολίων το έβγαλε γρήγορα από την αγορά. Ο κίνδυνος κατέληξε να είναι σπάνιος (περίπου ένας στους 10.000), αλλά ήταν αρκετό για τις ΗΠΑ να διακόψουν τη χρήση τους. Χρειάστηκαν μόλις 15 αναφορές VAERS για να ξεκινήσει ολόκληρη η διαδικασία.
Συνήθεις ερωτήσεις
Πολλοί άνθρωποι απλώς δεν είναι εξοικειωμένοι με το φάρμακο εμβολίων ούτε πώς λειτουργεί. Υπάρχουν πολλές κοινές ερωτήσεις που εμφανίζονται, από πού προέρχονται τα χρήματα για πληρωμές; Και Μπορούν ακόμη να ασκηθούν αγωγές φαρμακευτικών εταιρειών;
Πόσο συχνά προκύπτουν οι δόσεις εμβολίων σε μια πληρωμή δικαστηρίου εμβολίων;
Η αποζημίωση από το VICP είναι εξαιρετικά σπάνια. Από τις περισσότερες από 3,7 δισεκατομμύρια δόσεις εμβολίων με κάλυψη VICP που διανεμήθηκαν στις ΗΠΑ από το 2006 έως το 2018, μόνο περίπου 7.000 υποθέσεις αποφασίστηκαν από το δικαστήριο εμβολίων και μόνο 4.800 δόθηκαν αποζημίωση. Με άλλα λόγια, για κάθε εκατομμύριο δόσεις εμβολίου, μόνο περίπου ένα είχε ως αποτέλεσμα αποζημίωση από το δικαστήριο μέχρι στιγμής.
Από πού προέρχονται τα χρήματα για πληρωμές;
Το VICP χρηματοδοτείται από το Εμπιστευτικό Ταμείο Αποζημίωσης Τραυματισμών Εμβολίων και πληρώνεται από έναν ειδικό φόρο κατανάλωσης που εισπράττεται από τους κατασκευαστές εμβολίων και περιλαμβάνεται στην τιμή του εμβολίου. Οι κατασκευαστές πληρώνουν 0,75 $ ανά δόση εμβολίου.
Εάν ένα εμβόλιο αποτρέπει περισσότερες από μία ασθένειες - όπως στην περίπτωση των συνδυαστικών εμβολίων - ο φόρος πολλαπλασιάζεται ανάλογα. Για παράδειγμα, ένα εμβόλιο γρίπης φορολογείται στα 0,75 $ μια δόση, παρόλο που προστατεύει από πολλαπλά στελέχη, επειδή αποτρέπει μια μόνο ασθένεια (γρίπη), ενώ το εμβόλιο MMR (ιλαρά, παρωτίτιδα και ερυθρά) φορολογείται στα 2,25 $, επειδή αποτρέπει τρία.
Η αποζημίωση σημαίνει ότι το εμβόλιο προκάλεσε τον τραυματισμό;
Οχι απαραίτητα. Στην πραγματικότητα, για τη συντριπτική πλειονότητα (περίπου το 70%) των περιπτώσεων που αντισταθμίστηκαν από το VICP, το HHS δεν είχε καταλήξει στο συμπέρασμα ότι το εμβόλιο προκάλεσε τον τραυματισμό. Οι περιπτώσεις λαμβάνουν αποζημίωση για διάφορους λόγους.
Μερικές φορές, μια υπόθεση διευθετείται επειδή και τα δύο μέρη θέλουν να επιταχύνουν τα πράγματα. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν γίνεται ποτέ προσδιορισμός εάν το εμβόλιο προκάλεσε τραυματισμό ή όχι. Και σε άλλες περιπτώσεις, οι αμοιβές των δικηγόρων καταβάλλονται ακόμη και αν η ίδια η υπόθεση δεν αποζημιωθεί από το δικαστήριο.
Εξαιτίας αυτού, οι πληρωμές δεν πρέπει να θεωρούνται ως απόδειξη ότι ένα εμβόλιο προκάλεσε μια συγκεκριμένη κατάσταση και ότι ο αριθμός ή τα ποσά της αποζημίωσης που θα χορηγηθούν δεν πρέπει να αποτελούν ένδειξη του μεγέθους ή του εύρους των τραυματισμών του εμβολίου στις ΗΠΑ.
Μπορούν τα άτομα να συνεχίσουν να υποβάλλουν αγωγή σε φαρμακευτικές εταιρείες;
Ναι, άτομα στις Η.Π.Α. μπορούν ακόμη να μηνύσουν φαρμακευτικές εταιρείες, αλλά υπάρχουν επιφυλάξεις. Εάν θέλουν να κάνουν μήνυση για να λάβουν αποζημίωση για αυτό που πιστεύουν ότι είναι τραυματισμός από εμβόλιο, πρέπει να περάσουν από τη διαδικασία υποβολής αναφοράς στο VICP. Εάν η αναφορά τους απορριφθεί ή απορρίψει την αποζημίωση, τότε πηγαίνετε στα πολιτικά δικαστήρια για να μηνύσετε απευθείας τον κατασκευαστή εμβολίων.
Τα άτομα μπορούν επίσης να μηνύσουν φαρμακευτικές εταιρείες για άλλους λόγους εκτός από τον τραυματισμό του εμβολίου.
Κρατάει η Κυβέρνηση το Δικαστήριο ή τις Πληρωμές της μυστικό;
Όχι. Αρκετοί κυβερνητικοί ιστότοποι περιγράφουν λεπτομερώς το VICP, συμπεριλαμβανομένης της συζήτησης για το πώς λειτουργεί και ποια είναι τα στατιστικά στοιχεία πληρωμών. Οι μεμονωμένες πληρωμές ενδέχεται να μην καλύπτονται ευρέως στα μέσα ενημέρωσης, αλλά οι ισχυρισμοί ότι η κυβέρνηση των ΗΠΑ «κρύβει» ή «ήσυχα» πληρώνει ανθρώπους για τους φερόμενους τραυματισμούς τους είναι απλά αναληθείς.
Μια λέξη από το Verywell
Το δικαστήριο εμβολίων αναφέρεται συχνά από τους αντιπάλους του εμβολίου ως ένας τρόπος να επικρίνει την ασφάλεια των εμβολίων ή να παραπλανήσει τους ανθρώπους να πιστεύουν ότι αυτοί που τραυματίζονται από εμβόλια δεν έχουν δυνατότητα προσφυγής. Η πραγματικότητα είναι ακριβώς το αντίθετο.
Ενώ ένα ατελές σύστημα, το VICP παρέχει μια ευκολότερη μέθοδο από τα πολιτικά δικαστήρια για άτομα με πιθανούς τραυματισμούς εμβολίων για να λάβουν αποζημίωση και με μόνο μία δόση σε ένα εκατομμύριο που οδηγεί σε αποζημίωση, αποδεικνύει πόσο ασφαλής είναι η αμερικανική παροχή εμβολίων.
- Μερίδιο
- Αναρρίπτω
- ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ