Περιεχόμενο
- Ιντερλευκίνη-2
- Στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της ιντερλευκίνης-2
- Χρήση της ιντερλευκίνης-2
- Πιθανές παρενέργειες
- Προειδοποιήσεις / αλληλεπιδράσεις
Ιντερλευκίνη-2
Ονομάζονται επίσης Proleukin and aldesleukin, το IL-2 εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του μεταστατικού μελανώματος το 1998.
Το IL-2 είναι διαφορετικό από ένα φάρμακο χημειοθεραπείας. είναι στην πραγματικότητα ένα φυσικό μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματός σας. Είναι ένας τύπος μορίου αγγελιοφόρου που ονομάζεται κυτοκίνη και εκκρίνεται από ορισμένα κύτταρα για να ειδοποιεί άλλα κύτταρα για έναν μολυσματικό εισβολέα. Τουλάχιστον 15 διαφορετικά είδη ιντερλευκίνης έχουν ανακαλυφθεί από τη δεκαετία του 1970: Η IL-2 είναι γνωστό ότι διεγείρει συγκεκριμένα την ανάπτυξη και την ωρίμανση δύο ειδών λευκών αιμοσφαιρίων, που ονομάζονται λεμφοκύτταρα Τ και Β. Το IL-2 που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μεταστατικού μελανώματος δεν προέρχεται από το σώμα, αλλά παράγεται μαζικά, χρησιμοποιώντας τις τεχνικές της γενετικής μηχανικής. Έχει τις ίδιες ιδιότητες με τη φυσική έκδοση, αλλά έχει ένα ελαφρώς διαφορετικό όνομα, aldesleukin.
Στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της ιντερλευκίνης-2
Στις μελέτες που οδήγησαν σε έγκριση, το 6% των επιλεγμένων ασθενών (σε καλή φυσική και ψυχική κατάσταση) με μεταστατικό μελάνωμα είχαν πλήρη απόκριση στην IL-2 υψηλής δόσης και το 10% είχε μερική απόκριση. Μια πλήρης απόκριση ορίζεται η εξαφάνιση όλων των στοιχείων της νόσου. Οι απαντήσεις παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με ποικιλία μεταστάσεων, συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων, του ήπατος, των λεμφαδένων, του μαλακού ιστού, των επινεφριδίων και των υποδόριων (βαθιών) στρωμάτων του δέρματος. Η IL-2, ωστόσο, δεν συνιστάται σε ασθενείς με υπάρχουσες εγκεφαλικές μεταστάσεις.
Πολλές κλινικές δοκιμές έχουν διεξαχθεί (και εξακολουθούν να διεξάγονται) σε μια προσπάθεια αύξησης των ποσοστών απόκρισης της IL-2 συνδυάζοντάς την με άλλα φάρμακα. Για παράδειγμα, μια μελέτη έδειξε υψηλότερα ποσοστά απόκρισης όταν χορηγήθηκε IL-2 σε συνδυασμό με ένα εμβόλιο (22%) σε σύγκριση με την IL-2 μόνο (13%). Δυστυχώς, πολλές απόπειρες συνδυασμού IL-2 με διάφορα φάρμακα χημειοθεραπείας (σισπλατίνη, βινμπλαστίνη, δακαρβαζίνη και άλλα) - μια προσέγγιση που ονομάζεται "βιοχημειοθεραπεία" - όπως και με άλλα φάρμακα (ιντερφερόνη-άλφα2b, κ.λπ.), μέχρι στιγμής δεν έχουν δείξει σημαντική βελτίωση στη στατιστική που μετρά πραγματικά: χρόνος επιβίωσης.
Χρήση της ιντερλευκίνης-2
Το IL-2 χορηγείται με έγχυση IV διάρκειας 15 λεπτών κάθε οκτώ ώρες για πέντε ημέρες. Κάθε πρόγραμμα θεραπείας αποτελείται από δύο κύκλους θεραπείας πέντε ημερών που διαχωρίζονται με περίοδο ανάπαυσης εννέα ημερών, και τα πολλαπλά μαθήματα είναι ο κανόνας. Συνήθως θα απεικονιστείς περίπου ένα μήνα μετά την ολοκλήρωση της πρώτης θεραπείας. Εάν απαντάτε, πιθανότατα θα σας προσφερθεί μια δεύτερη πορεία θεραπείας για έξι έως 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του πρώτου κύκλου. Για να είστε επιλέξιμοι για θεραπεία με IL-2, πρέπει να είστε σε σχετικά καλή φυσική κατάσταση, με καλή λειτουργία της καρδιάς, των πνευμόνων, του ήπατος και των νεφρών.
Πιθανές παρενέργειες
Η IL-2 έχει συχνές, συχνά σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες παρενέργειες. Θα πρέπει να χορηγείται σε νοσοκομείο υπό την επίβλεψη ειδικευμένου ιατρού με εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικών παραγόντων. Πρέπει να υπάρχει διαθέσιμος χώρος εντατικής θεραπείας και ειδικοί ειδικευμένοι στην καρδιοπνευμονική ή εντατική ιατρική. Το ποσοστό θανάτων που σχετίζονται με φάρμακα σε κλινικές δοκιμές ασθενών με μεταστατικό μελάνωμα που έλαβαν IL-2 ήταν 2%.
Πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες οφείλονται στην «τριχοειδή διαρροή», η οποία ξεκινά αμέσως μετά την έναρξη της θεραπείας. Η διαρροή τριχοειδών έχει ως αποτέλεσμα τη διαρροή πρωτεϊνών από το αίμα που προκαλεί στη συνέχεια μείωση της αρτηριακής πίεσης. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι εξής:
- Ναυτία, έμετος, διάρροια, απώλεια όρεξης
- Αδυναμία και κόπωση
- Συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη (πυρετός, ρίγη, πονοκέφαλος και μυϊκοί πόνοι)
- Χαμηλή πίεση αίματος
- Γενικός πόνος, πόνος στο στήθος (στηθάγχη)
- Προβλήματα αναπνοής λόγω υγρού στους πνεύμονες
- Αύξηση βάρους, κατακράτηση υγρών
- Ψυχικές επιδράσεις (παράνοια, ψευδαισθήσεις, αϋπνία)
- Κνησμός, απολέπιση του δέρματος
- Αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων)
- Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας)
- Χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων
- Βλάβη στα νεφρά
- Πληγές στο στόμα
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο σπάνιες αλλά έχουν αναφερθεί σε ορισμένα άτομα που λαμβάνουν IL-2:
- Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός, καρδιακή προσβολή
- Αναπνευστική ανεπάρκεια
- Σοβαρές λοιμώξεις
- Γαστρεντερική αιμορραγία
- Προβλήματα του θυρεοειδούς
- Προβλήματα στο ήπαρ
- Σοβαρή ζάλη, λιποθυμία
Προειδοποιήσεις / αλληλεπιδράσεις
Η IL-2 μπορεί να επιδεινώσει τις παρενέργειες άλλων φαρμάκων και ασθενειών, οπότε ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:
- Προβλήματα στα νεφρά
- Καρδιακή ασθένεια
- Ηπατική νόσος
- Ασθένεια των πνευμόνων
- Διαταραχή κατάσχεσης
- Διαταραχή του θυρεοειδούς
- Λοιμώξεις
- Τυχόν αλλεργίες
- Τυχόν ανοσολογικές διαταραχές
Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε φάρμακα χωρίς συνταγή ή συνταγογραφούμενα φάρμακα που χρησιμοποιείτε, ειδικά κορτικοστεροειδή, φάρμακα αρτηριακής πίεσης, αντικαταθλιπτικά, φάρμακα κατά του άγχους ή άλλα αντικαρκινικά φάρμακα. Μην ξεκινάτε ή σταματάτε κανένα φάρμακο χωρίς την έγκριση του γιατρού.
Σημείωση: Αυτές οι πληροφορίες ενδέχεται να μην καλύπτουν όλες τις πιθανές προφυλάξεις, αλληλεπιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες για αυτό το φάρμακο. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με οποιοδήποτε φάρμακο παίρνετε, φροντίστε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.