Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Xopenex (Levalbuterol)

Περιεχόμενο

• Χρήσεις
• Πριν από τη λήψη
• Δοσολογία
• Παρενέργειες
• Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Το Xopenex (λεβαλβουτερόλη) είναι ένα εισπνεόμενο φάρμακο βραχείας δράσης που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των οξέων συμπτωμάτων του άσθματος και της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου (ΧΑΠ). Το φάρμακο λειτουργεί χαλαρώνοντας τους λείους μυς στους αεραγωγούς των πνευμόνων, συνήθως μέσα σε λίγα λεπτά. Δεν χρησιμοποιείται για τον μακροπρόθεσμο έλεγχο των συμπτωμάτων αλλά μάλλον όταν υπάρχει ξαφνικό επεισόδιο βρογχοσυστολής (στένωση των αεραγωγών).

Το Xopenex διατίθεται τόσο ως συσκευή εισπνοής αερολύματος όσο και σε μορφή διαλύματος για χρήση σε μηχανή εκνεφωτή.

Μια γενική μορφή Xopenex, που πωλείται με το όνομα λεβαλβουτερόλη, είναι διαθέσιμη από το 2016.

Χρήσεις

Το Xopenex είναι ένας β-αγωνιστής βραχείας δράσης (SABA) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής οξέων συμπτωμάτων αναστρέψιμης αποφρακτικής νόσου των αεραγωγών. Αυτό περιλαμβάνει το άσθμα, το οποίο είναι πλήρως αναστρέψιμο και τη ΧΑΠ, το οποίο είναι μερικώς αναστρέψιμο. Το Xopenex δεν χρησιμοποιείται για μη αναστρέψιμες αποφρακτικές ασθένειες των αεραγωγών όπως η βρογχεκτασία.

Το Xopenex εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων το 1999 ως εναλλακτική λύση για την εισπνεόμενη SABA αλβουτερόλη (που διατίθεται στο εμπόριο με τα εμπορικά σήματα ProAir, Ventolin και άλλα). Δεν υπάρχουν άλλα SABA εκτός από το Xopenex ή την αλβουτερόλη.

Διαφορές μεταξύ άσθματος και ΧΑΠ

Xopenex εναντίον Albuterol

Το Xopenex περιέχει μόνο το δραστικό συστατικό της αλβουτερόλης (που ονομάζεται λεβαλβουτερόλη) και όχι το ανενεργό (δεξτροαλβουτερόλη), το οποίο μεταφράζεται σε ορισμένα οφέλη - εκ των οποίων το μικρότερο είναι χαμηλότερη δόση φαρμάκου.

Με αυτό είπε, το Xopenex δεν έχει αποδειχθεί ότι είναι περισσότερο ή λιγότερο αποτελεσματικό από την αλβουτερόλη. Επιπλέον, το Xopenex δεν έχει αποδειχθεί ότι έχει λιγότερες παρενέργειες από την αλβουτερόλη παρά το γεγονός ότι δρα πιο άμεσα στους πνεύμονες.

Το Xopenex διατίθεται μόνο σε εισπνεόμενες μορφές, ενώ η αλβουτερόλη διατίθεται ως εισπνεόμενο, από του στόματος δισκίο και από το στόμα. Με τις γενικές εκδόσεις και των δύο τώρα διαθέσιμων, το κόστος των Xopenex και αλβουτερόλης είναι λίγο πολύ το ίδιο.

Το Xopenex και η αλβουτερόλη είναι αμφότερα χρήσιμα φάρμακα με παρόμοιες δράσεις. Επειδή ορισμένοι πάροχοι πιστεύουν ότι το Xopenex έχει λιγότερες παρενέργειες, μπορεί να είναι μια λογική επιλογή εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με την αλβουτερόλη.

Πώς αντιμετωπίζεται η ΧΑΠ

Χρήσεις εκτός ετικέτας

Το Xopenex χρησιμοποιείται μερικές φορές εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της βρογχοσυστολής που προκαλείται από την άσκηση (ΕΙΒ), η στένωση των αεραγωγών που προκαλείται από υπερβολική σωματική άσκηση. Αν και τεχνικά μια μορφή άσθματος, η ΕΤΕ μπορεί να εμφανιστεί τόσο σε άτομα με άσθμα όσο και σε ελίτ αθλητές χωρίς διαγνωστικά στοιχεία για άσθμα.

Πριν από τη λήψη

Είστε υποψήφιος για το Xopenex εάν εμφανίσετε κρίσεις άσθματος ή οξείες επιδείξεις ΧΑΠ.

Σε άτομα με ήπιο διαλείπουσα άσθμα, το Xopenex μπορεί να είναι το μόνο που χρειάζεται για να διατηρηθεί ο έλεγχος των συμπτωμάτων. Σε άλλα, καθημερινά φάρμακα (όπως βήτα-αγωνιστής μακράς δράσης και εισπνεόμενα στεροειδή) μπορούν να προστεθούν στο σχέδιο θεραπείας για να εξασφαλιστεί μακροπρόθεσμος έλεγχος.

Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει τις ανάγκες σας με βάση τεστ πνευμονικής λειτουργίας (PFT) και μελέτες απεικόνισης, καθώς και τη γενική ανταπόκρισή σας στη θεραπεία.

Προφυλάξεις και αντενδείξεις

Το Xopenex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με γνωστή ή υποψία αλλεργίας στη λεβαλβουτερόλη, την αλβουτερόλη ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Το Xopenex είναι γνωστό ότι επηρεάζει τον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή πίεση, θέτοντας κινδύνους σε άτομα με προϋπάρχουσες καρδιαγγειακές διαταραχές. Η λεβαλβουτερόλη είναι επίσης γνωστό ότι δρα στο συμπαθητικό νευρικό σύστημα και μπορεί να επηρεάσει την ανοχή στη γλυκόζη και τη λειτουργία του θυρεοειδούς.

Εξαιτίας αυτού, το Xopenex πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με τις ακόλουθες προϋπάρχουσες συνθήκες υγείας:

• Καρδιακή αρρυθμία (ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί)
• Στεφανιαία ανεπάρκεια (μειωμένη ροή αίματος από την καρδιά)
• Σπαστικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της επιληψίας)
• Διαβήτης
• Υπερθυρεοειδισμός (υπερδραστήρας θυρεοειδής αδένας)
• Υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση)

Για να αποφευχθούν επιπλοκές που σχετίζονται με τα ναρκωτικά, τα άτομα με διαβήτη, ασθένεια του θυρεοειδούς ή καρδιαγγειακές διαταραχές θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά η κατάστασή τους. Τυχόν αυξήσεις στη συχνότητα ή τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων μπορεί να απαιτούν προσαρμογή της δόσης ή αλλαγή της θεραπείας.

Το Xopenex είναι φάρμακο κατηγορίας Γ εγκυμοσύνης, που σημαίνει ότι οι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει πιθανότητα βλάβης στο έμβρυο, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμες καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους.

Μιλήστε με το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, ώστε να μπορείτε να σταθμίσετε πλήρως τα οφέλη και τους κινδύνους της θεραπείας. Δεν είναι γνωστό εάν το Xopenex διέρχεται από το μητρικό γάλα.

Δοσολογία

Υπάρχουν δύο μορφές Xopenex: το Xopenex HFA, η αερολυμένη μορφή λεβαλβουτερόλης και το διάλυμα Xopenex, η νεφελοποιημένη μορφή.

Xopenex HFA έχει εγκριθεί για ενήλικες και παιδιά 4 ετών και άνω. Διατίθεται σε δοχείο 15 γραμμαρίων (g) με 200 δόσεις ή δοχείο 8,4 g με 80 δόσεις.

Η συνιστώμενη δόση είναι η ίδια για ενήλικες και παιδιά:

• Πάρτε 2 εισπνεόμενες δόσεις (περίπου 90 μικρογραμμάρια λεβαλβουτερόλης) κάθε τέσσερις έως έξι ώρες. Για ορισμένους, μία εισπνεόμενη δόση Xopenex HFA κάθε τέσσερις ώρες μπορεί να είναι αρκετή. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.

Διάλυμα Xopenex έχει εγκριθεί για ενήλικες και παιδιά 6 ετών και άνω. Διατίθεται σε τρεις προαναμεμιγμένες περιεκτικότητες: 0,31 mg (mg), 0,63 mg και 1,25 mg. Υπάρχει επίσης συμπυκνωμένο 1,25 mg που πρέπει να αναμιχθεί με αποστειρωμένο φυσιολογικό ορό.

Η συνιστώμενη δοσολογία ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία:

• Ενήλικες και έφηβοι 12 ετών και άνω: Ξεκινήστε με δόση 0,63 mg που χορηγείται τρεις φορές την ημέρα (κάθε έξι έως οκτώ ώρες) από νεφελοποιητή. Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί εάν χρειαστεί, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,25 mg τρεις φορές την ημέρα.
• Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών: Ξεκινήστε με μια δόση 0,31 mg που χορηγείται τρεις φορές την ημέρα (κάθε έξι έως οκτώ ώρες) από νεφελοποιητή. Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί εάν χρειαστεί, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,63 mg τρεις φορές την ημέρα.

Κατά γενικό κανόνα, πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δυνατή δόση ικανή να βελτιώσει τον περιορισμό της αναπνοής. Εάν το Xopenex δεν είναι σε θέση να ανακουφίσει με τη συνταγογραφούμενη δόση, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πραγματοποιήσετε προσαρμογή της δόσης.

Ποτέ μην υπερβαίνετε τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση. Εάν το Xopenex δεν παρέχει ανακούφιση σε αυτή τη δόση, πιθανότατα θα χρειαστούν άλλα φάρμακα για να διατηρηθεί ο μακροχρόνιος έλεγχος των συμπτωμάτων του άσθματος ή της ΧΑΠ.

Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε

Λόγω της ευκολίας και του απλούστερου προγράμματος δοσολογίας, το Xopenex HFA είναι συχνά η προτιμώμενη επιλογή για τους χρήστες για πρώτη φορά. Από την άλλη πλευρά, οι νεφελοποιητές είναι ευκολότεροι στη χρήση με μικρότερα παιδιά και επιτρέπουν την ακριβή δοσολογία για άτομα με σοβαρή ΧΑΠ ή άσθμα.Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τα οφέλη και τα μειονεκτήματα του καθενός.

Και τα δύο μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου, ιδανικά μεταξύ 68 βαθμών Φ και 77 βαθμών Φ. Μην το φυλάσσετε σε άμεσο ηλιακό φως και μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Χρήση του Xopenex HFA Inhaler

1. Βγάλτε το καπάκι από το επιστόμιο.
2. Ανακινήστε το δοχείο για πέντε δευτερόλεπτα.
3. Εάν χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής για πρώτη φορά, πρέπει να ασταρωθεί. Για να το κάνετε αυτό, ψεκάστε το από το πρόσωπό σας πιέζοντας πλήρως την κορυφή του δοχείου. Ανακινήστε και επαναλάβετε τρεις ακόμη φορές.
4. Μόλις ασταρωθεί, εκπνεύστε πλήρως για να αδειάσετε τους πνεύμονες.
5. Κρατώντας το δοχείο σε όρθια θέση, τοποθετήστε το επιστόμιο στο στόμα σας και κλείστε τα χείλη σας σφιχτά για να δημιουργήσετε μια σφραγίδα.
6. Πιέστε πλήρως το δοχείο με μία κίνηση καθώς εισπνέετε ταυτόχρονα.
7. Αφαιρέστε το επιστόμιο και κρατήστε την αναπνοή σας για 10 δευτερόλεπτα.
8. Ανακινήστε και επαναλάβετε τα βήματα 4 έως 7, εάν χρειάζεται.
9. Αντικαταστήστε το καπάκι, πιέζοντας μέχρι να το ακούσετε.

Πώς να καθαρίσετε τον εισπνευστήρα HFA

Χρήση του διαλύματος Nebulized Xopenex

1. Ανοίξτε τη σακούλα και αφαιρέστε ένα φιαλίδιο των 3 ml.
2. Ελέγξτε το φιαλίδιο. Το υγρό πρέπει να είναι διαυγές. εάν έχει αποχρωματιστεί, μην το χρησιμοποιείτε. Βεβαιωθείτε ότι η δόση είναι σωστή. Η δόση των 0,31 mg έχει ένα πράσινο φύλλο αλουμινίου, η δόση των 0,63 mg έχει ένα κίτρινο φύλλο αλουμινίου και η δόση 1,25 mg έχει ένα κόκκινο φύλλο αλουμινίου.
3. Ανοίξτε το φιαλίδιο και ρίξτε το διάλυμα στη δεξαμενή ή το κύπελλο στο μηχάνημα εκνεφωτή. Εάν χρησιμοποιείτε τη συγκέντρωση 1,25 mg, ανακατέψτε το με αποστειρωμένο φυσιολογικό ορό σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή πριν το ρίξετε στο μηχάνημα.
4. Συνδέστε τον νεφελοποιητή στη μάσκα προσώπου ή στο επιστόμιο.
5. Φορέστε με ασφάλεια τη μάσκα προσώπου ή το επιστόμιο και ενεργοποιήστε το μηχάνημα.
6. Χαλαρώστε και αναπνέετε στην νεφελοποιημένη ομίχλη έως ότου εξαφανιστεί όλη η λύση (μεταξύ πέντε και 15 λεπτών).
7. Απενεργοποιήστε το μηχάνημα.
8. Καθαρίστε όλα τα μέρη του νεφελοποιητή μετά από κάθε χρήση.

Ποτέ μην αναμιγνύετε άλλο εισπνεόμενο φάρμακο με διάλυμα νεφελοποιημένου Xopenex, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Πώς να επιλέξετε το καλύτερο φορητό νεφελοποιητή

Παρενέργειες

Το Xopenex θεωρείται ασφαλές για μακροχρόνια χρήση με λίγες ανεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτάται από τη δόση, που σημαίνει ότι αυξάνεται παράλληλα με τη δόση ή τη συχνότητα της δοσολογίας.

Κοινός

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του διαλύματος Xopenex HFA και Xopenex περιλαμβάνουν:

• Ζάλη
• Πονοκέφαλο
• Καταρροή
• Πονόλαιμος
• Στομαχική ανακατοσούρα
• Νευρικότητα
• Σεισμικές δονήσεις
• Βρογχίτιδα
• Γρήγορος καρδιακός ρυθμός
• Ναυτία και έμετος
• Πόνοι στο στήθος
• Αίσθημα παλμών

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και τείνουν να υποχωρήσουν χωρίς θεραπεία εντός μίας ώρας περίπου. Πολλοί θα υποχωρήσουν πλήρως καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο.

Τα φάρμακα για το άσθμα αυξάνουν την αρτηριακή πίεση;

Αυστηρός

Υπάρχουν μερικές σοβαρές παρενέργειες που σχετίζονται με το Xopenex. Από αυτά, μερικά είναι δυνητικά απειλητικά για τη ζωή και απαιτούν άμεση ιατρική βοήθεια.

Μία τέτοια κατάσταση είναι γνωστή ως παράδοξος βρογχόσπασμος στον οποίο ένας εισπνεόμενος βήτα-αγωνιστής προκαλεί μια απροσδόκητη επιδείνωση των συμπτωμάτων. Ενώ η αιτία είναι ελάχιστα κατανοητή, ο παράδοξος βρογχόσπασμος συμβαίνει συχνά με την πρώτη χρήση νέου δοχείου ή φιαλιδίου. Μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.

Είναι επίσης σημαντικό να προσέχετε σημάδια αλλεργίας. Αν και σπάνια, ορισμένα άτομα είναι γνωστό ότι αναπτύσσουν εξάνθημα ή κνίδωση μετά τη χρήση του Xopenex. Το φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλέσει αναφυλαξία η οποία, εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, μπορεί να οδηγήσει σε σοκ και θάνατο.

Πότε να καλέσετε το 911

Εάν τα αναπνευστικά προβλήματα επιδεινωθούν μετά τη χρήση του Xopenex (ή οποιουδήποτε άλλου εισπνεόμενου βήτα-αγωνιστή), καλέστε το 911.

Ομοίως, ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν τα συμπτώματα αλλεργίας αναπτύσσονται γρήγορα και συνοδεύονται από δύσπνοια, συριγμό, ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, ζάλη και πρήξιμο του προσώπου ή του λαιμού.

Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Το Xopenex μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα καλίου και, σε ορισμένες περιπτώσεις, να οδηγήσει σε υποκαλιαιμία - μια κατάσταση στην οποία το χαμηλό κάλιο προκαλεί αδυναμία, κόπωση, μυϊκές κράμπες και δυσκαμψία, και μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε αυτά τα συμπτώματα καθώς η υποκαλιαιμία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών παρενεργειών.

Μην πάρετε συμπλήρωμα καλίου σε μια προσπάθεια να αποφύγετε την υποκαλιαιμία, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Κάτι τέτοιο μπορεί να επηρεάσει άλλα φάρμακα που μπορεί να παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ΜΕΑ.

Φάρμακα για το άσθμα και την υψηλή αρτηριακή πίεση

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Xopenex είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρά με ορισμένα φάρμακα, είτε αυξάνοντας είτε μειώνοντας τις συγκεντρώσεις φαρμάκων ενός ή και των δύο φαρμάκων ή προκαλώντας σοβαρές παρενέργειες.

Μεταξύ των ανησυχητικών φαρμάκων είναι:

• Β-αποκλειστές, όπως Coreg (carvedilol) ή Tenormin (atenolol)
• Διγοξίνη
• Διουρητικά, όπως Lasix (φουροσεμίδη) ή Microzide (υδροχλωροθειαζίδη)
• Επινεφρίνη
• Αντικαταθλιπτικά MAOI, όπως Emsam ((σελεγιλίνη) ή Marplan (ισοκαρβοξαζίδη)
• Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, όπως η αμιτριπτυλίνη ή η δοξεπίνη

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μια προσαρμογή της δόσης ή ο διαχωρισμός των δόσεων κατά μία έως τέσσερις ώρες μπορεί να είναι αρκετή για να αντισταθμίσει την αλληλεπίδραση. Σε άλλα, μπορεί να ενδείκνυται αλλαγή θεραπείας. Άλλοι ενδέχεται να μην απαιτούν καμία προσαρμογή.

Για να αποφύγετε τις αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά, ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε και όλα τα φάρμακα και τα συμπληρώματα που παίρνετε πριν ξεκινήσετε το Xopenex. Αυτό περιλαμβάνει φαρμακευτικά, εξωχρηματιστηριακά, διατροφικά, φυτικά και ψυχαγωγικά φάρμακα.